Účinnost systému zabraňujícího toulání se na včasné pozorování obyvatel v neoprávněných oblastech mezi lidmi s mentálním postižením

Studovat design

Zkouška je jednoskupinová studie před testem po testu v denním centru aktivit a hostelu Haven of Hope Ming Tak a v hostelu Haven of Hope Sau Mau Denní centrum aktivit Ping Cum. Předběžná zkouška bude trvat 4 týdny a zkušební verze bude trvat 12 týdnů. Během předběžného testu bude ztlumen alarm systému proti zajetí a může být zaznamenána doba odezvy při zpozorování účastníků ve vybraných nepovolených oblastech bez systémového alarmu. Během zkušební doby bude spuštěn alarm, takže ošetřující personál bude upozorněn, když účastníci vstoupí do nepovoleného prostoru.

Tento protokol je v souladu s Mezinárodní radou pro harmonizaci technických požadavků na léčiva pro humánní použití – Směrnice pro správnou klinickou praxi (ICH-GCP) a Helsinskou deklarací.

Předměty

Kritéria pro zařazení obyvatel:

• Obyvatelé studijních míst

Kritéria vyloučení obyvatel:

• Není samostatně mobilní (tj. neschopný chodit bez pomoci pečovatelského personálu)

Kritéria pro zařazení pečovatelského personálu:

• Zodpovědný za provoz systému proti zatočení

Kritéria vyloučení pečovatelského personálu:

• Žádné

Postupy

1. Výběr a souhlas účastníků

   Pokud je možné instalovat radiofrekvenční identifikační štítky (RFID) na veškeré oblečení všech obyvatel v místech studie, budou všichni z nich pozváni k účasti na zkoušce. Pokud to není možné, budou upřednostněni ti, kteří mají vyšší riziko putování (tj. mají v minulosti útěk, pokus o opuštění povolených oblastí nebo vstup do nepovolených oblastí).

   Účastníci a jejich rodinní příslušníci budou upozorněni na využití systému proti vandrování a instalaci RFID štítků do oblečení účastníků. Pokud se nechtějí zúčastnit, mohou to oznámit pečovatelskému personálu (Opt-out Participation).

   U pečovatelského personálu se bude předpokládat, že souhlasí s účastí ve studii, pokud vyplní anonymní dotazník (tj. implikovaný souhlas), který posuzuje zátěž pečovatelského personálu při sledování obyvatel. Před kvalitativním pohovorem bude získán písemný souhlas od pečovatelského personálu.

2. Instalace systému

   Instalace systému zahrnuje instalaci RFID senzorů ve vchodech do kuchyně, prádelny, skladu, místnosti pro aktivity a lékárny, vložení RFID štítků (velikost asi 4 cm x 1 cm x 0,3 cm) do oblečení účastníků a instalaci souvisejícího softwaru ( s) v počítačích v obecní kanceláři. Servisní jednotka a dodavatel produktu projednají plán instalace.

3. 1 měsíční předtest

   Cílem předtestovacího období (1. až 4. týden) je shromáždit základní údaje o době, kterou pečovatelskému personálu trvá, než zpozoruje rezidenta, který vstoupil do nepovolené oblasti. Během předtestovacího období bude alarm systému proti zatočení ztlumen. Stávající opatření proti vandrování budou zachována, včetně zamykání nepovolených oblastí, postavení vozíků nebo zábran u vstupu do nepovolených oblastí, ponechání personálu v nepovolených oblastech, když jsou dveře oblastí otevřené, a zákazu obyvatel poflakovat se v určitých denní dobu. Když pečovatelský personál zahlédne rezidenta v nepovolené oblasti, resetuje systém proti zatočení a poté rezidenta vrátí na bezpečné místo. Během procesu bude systém zaznamenávat dobu odezvy pečovatelského personálu bez systémového alarmu. Upomínky na kontaktování zaměstnanců generálního úřadu za účelem resetování systému proti vandrování budou zveřejněny v nepovolených oblastech.

4. Školení pro pečovatelský personál

   Ošetřujícímu personálu bude poskytnuto několik stejných 1-hodinových školení. Dodavatel poučí a předvede ošetřujícímu personálu, jak používat systém proti zatočení. Výzkumník University of Hong Kong (HKU) poté vysvětlí průběh testování a sběr dat. Toto školení bude zaznamenáváno, aby jej mohli pečovatelé znovu sledovat. Ošetřujícímu personálu bude poskytnut protokol se souvisejícími úkony.

5. Implementace

   Během testovacího období systém okamžitě upozorní pečovatelský personál, pokud účastník vstoupí do nepovolených prostor (např. reproduktor instalovaný na chodbě a monitor na obecní kanceláři budou vysílat a zobrazovat číslo lůžka účastníka a jeho pozici). Ošetřovatel pak půjde do této oblasti a vyhledá účastníka. Poté, co je účastník nalezen, pečovatelský personál kontaktuje personál v obecné kanceláři, aby resetoval systém, a poté účastníka vrátí na bezpečné místo. Na konci každé směny pečovatelský personál zaznamená do knihy jízd všechny abnormální události zjištěné pečovatelským personálem během používání nového systému proti toulání. Výzkumník HKU bude analyzovat záznam, aby určil, zda je alarm generovaný systémem falešný nebo ne. Tato zkušenost bude využita k revizi operačního protokolu.

6. Sběr dat

Záznamy o (1) době v sekundách pro vypnutí alarmu (zástupné měření doby odezvy pečovatelského personálu) a (3) počtu alarmů generovaných systémem při předběžné zkoušce a během zkoušky poskytne dodavatel prostřednictvím systémové zprávy.

Při posuzování (2) zátěže pečovatelského personálu při sledování rezidentů před obdobím před testováním (tj. v týdnu 0) a na konci studie vyplní pečovatelský personál anonymní dotazník, který hodnotí vnímanou frekvenci poskytování svobody pohybu obyvatel, pocit viny při omezování rezidentů, konflikty s rezidenty kvůli jejich omezování a znepokojující obyvatele, aby vstupovali do nepovolených oblastí bez dozoru. Na konci soudu vyplní dvě doplňující otázky, zda mají více času na vyřizování dalších povinností a zda se mohou lépe soustředit na jiné povinnosti.

V 8. týdnu se bude konat střednědobá hodnotící schůzka, na které se prodiskutují (5) důvody pro zachování nebo uvolnění omezení pro uživatele v důsledku používání systému zabraňujícímu putování.

Během zkušební doby bude pečovatelský personál dokumentovat (4) všechny události, které během používání nového systému proti zatočení pocítí jako abnormální, do knihy jízd. Výzkumník bude sbírat tato data na konci každého měsíce během pokusu.

Na konci studie vyplní pečovatelský personál dotazník zadaný výzkumným pracovníkem, který posoudí (6) proveditelnost použití systému proti putování. Kromě toho bude dotazováno celkem 4 až 10 pečovatelských pracovníků. Obsah rozhovoru zahrnuje vnímané výhody a proveditelnost systému proti putování ve srovnání s konvenčními praktikami proti putování.

Oslepující

U této jediné skupinové studie nebude provedeno žádné zaslepení.

Určení velikosti vzorku

Počet obyvatel je odhadován podle počtu obyvatel bydlících ve studovaných lokalitách. Počet pečovatelských pracovníků se odhaduje podle počtu souvisejících pracovníků pracujících ve studovaných lokalitách. Očekává se, že bude přijato 40 obyvatel a 20 pečovatelských pracovníků.

Analýzy dat

1. Hlavní analýza

   Nezávislý výběrový t-test bude použit k testování rozdílu mezi dobou odezvy a anonymními údaji o zátěži pečovatelského personálu (včetně vnímané frekvence poskytování svobody pohybu rezidentům, pocit viny při omezování rezidentů, konflikty s rezidenty kvůli jejich omezování a znepokojující obyvatele, aby vstoupili do nepovolených oblastí bez dozoru) mezi předtestem (od 1. do 4. týdne) a hlavního líčení (od 5. do 16. týdne). Pomocí deskriptivní statistiky se bude zkoumat, zda má pečovatelský personál více času na vyřizování jiných povinností a zda se může lépe soustředit na jiné povinnosti.

2. Hodnocení procesů

   Započítá se počet poplachů generovaných systémem, počet falešných poplachů nahlášených pečovatelským personálem a počet nahlášených pohřešovaných osob. Četnost falešných poplachů bude vypočítána vydělením počtu falešných poplachů celkovým počtem poplachů.

   Budou shrnuty důvody pro zachování nebo uvolnění omezení pro uživatele z důvodu použití systému proti potulování.

3. Kvalitativní rozhovor

Obsah rozhovoru bude doslovně přepsán do čínštiny pro další analýzu. Kvalitativní přepisy rozhovorů budou analyzovány pomocí rámcové analýzy k vytvoření koherentní a logické struktury z klasifikace mnoha názorů a vnímání systému proti putování. Výsledky budou následně prodiskutovány a konsolidovány na setkáních panelu se spoluautory.