Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaeltamisen estojärjestelmän tehokkuus asukkaiden varhaisessa havaitsemisessa luvattomilla alueilla kehitysvammaisten keskuudessa

maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: Dr. Derek Yee-Tak Cheung, The University of Hong Kong

Vaeltamisenestojärjestelmän tehokkuus asukkaiden varhaisessa havaitsemisessa luvattomilla alueilla kehitysvammaisten keskuudessa: yhden ryhmän testiä edeltävä tutkimus

Tutkimuksessa on kuusi tutkimuskysymystä, jotka koskevat vaeltamisen estojärjestelmän käyttöä kehitysvammaisten päivätoimintakeskuksessa ja hostellissa:

Perustutkimuksen kysymykset:

  1. Voiko vaeltamisen estojärjestelmä lyhentää sekunneissa kuluvaa aikaa, joka kuluu järjestelmän hälytyksen sammuttamiseen (hoitohenkilöstön vasteajan välitysmitta)?
  2. Voiko vaeltamisen vastainen järjestelmä vähentää hoitohenkilökunnan taakkaa asukkaiden seurannassa?

    Toissijaiset opiskelukysymykset:

  3. Kuinka monta hälytystä vaeltamisen estojärjestelmä tuottaa?
  4. Kuinka monta väärää hälytystä vaeltamisenestojärjestelmä tekee henkilöstön ilmoittamana?

    Apututkimuksen kysymykset:

  5. Mitkä ovat syyt pitää tai löysätä käyttäjiä koskevia rajoituksia vaeltamisenestojärjestelmän käytön vuoksi?
  6. Mitkä ovat vaeltamisen vastaisen järjestelmän koetut edut ja toteutettavuus verrattuna perinteisiin vaeltamisen vastaisiin käytäntöihin?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintojen suunnittelu

Kokeilu on yhden ryhmän pre-post testitutkimus Haven of Hope Ming Tak -päivätoimintakeskuksessa ja -hostellissa sekä Haven of Hope Sau Mau Ping -päivätoimintakeskuksessa Cum Hostel. Esitesti kestää 4 viikkoa ja koe 12 viikkoa. Esitestauksen aikana vaeltamisenestojärjestelmän hälytys mykistetään ja vasteaika osallistujien havaitsemisessa valituilla luvattomilla alueilla ilman järjestelmähälytystä voidaan tallentaa. Kokeilujakson aikana hälytys kytketään päälle, jotta hoitohenkilöstö hälyttää osallistujien saapuessa luvattomalle alueelle.

Tämä protokolla on Kansainvälisen ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden teknisten vaatimusten harmonisointineuvoston hyvän kliinisen käytännön ohjeistuksen (ICH-GCP) ja Helsingin julistuksen mukainen.

Aiheet

Asukkaiden mukaanottokriteerit:

• Tutkimusalueiden asukkaat

Asukkaiden poissulkemiskriteerit:

• Ei itsenäisesti mobiili (esim. ei pysty kävelemään ilman hoitohenkilökunnan apua)

Hoitohenkilöstön osallistumiskriteerit:

• Vastaa vaeltamisenestojärjestelmän toiminnasta

Hoitohenkilöstön poissulkemiskriteerit:

• Ei

Menettelyt

  1. Osallistujien valinta ja suostumus

    Jos on mahdollista asentaa radiotaajuustunnisteet (RFID) kaikkiin tutkimusalueiden asukkaiden vaatteisiin, heidät kaikki kutsutaan osallistumaan kokeeseen. Jos tämä ei ole mahdollista, etusija annetaan niille, joilla on suurempi vaeltamisen riski (eli jotka ovat joutuneet karkuun, yrittäneet poistua luvatuilta alueilta tai päästä luvattomille alueille).

    Osallistujille ja heidän perheenjäsenilleen tiedotetaan vaeltamisenestojärjestelmän käytöstä ja RFID-tunnisteiden asentamisesta osallistujien vaatteisiin. Jos he eivät halua osallistua, he voivat ilmoittaa siitä hoitohenkilökunnalle (Opt-out osallistuminen).

    Hoitohenkilökunnan oletetaan suostuvan osallistumaan tutkimukseen, jos he täyttävät anonyymin kyselylomakkeen (ts. implisiittinen suostumus), jossa arvioidaan hoitohenkilöstön taakkaa asukkaiden seurannassa. Hoitohenkilökunnalta hankitaan kirjallinen suostumus ennen laadullista haastattelua.

  2. Järjestelmän asennus

    Järjestelmän asennukseen kuuluu RFID-anturien asentaminen keittiön, pesuhuoneen, varastohuoneen, aktiviteettihuoneen ja apteekin sisäänkäyntiin, RFID-tunnisteiden (koko noin 4cm x 1cm x 0,3cm) asettaminen osallistujien vaatteisiin sekä niihin liittyvien ohjelmistojen asentaminen( s) yleisen toimiston tietokoneissa. Huoltoyksikkö ja tuotteen toimittaja keskustelevat asennussuunnitelmasta.

  3. 1 kuukauden esitesti

    Esitestijakson (viikko 1-4) tavoitteena on kerätä perustiedot ajasta, joka hoitohenkilökunnalta kuluu luvattomalle alueelle saapuneen asukkaan havaitsemiseen. Esitestijakson aikana vaeltamisen estojärjestelmän hälytys on mykistetty. Nykyiset vaeltamisenestotoimenpiteet säilytetään, mukaan lukien luvattomien alueiden lukitseminen, kärryjen tai puomien pystyttäminen luvattomien alueiden sisäänkäyntiin, henkilökunnan oleskeleminen luvattomilla alueilla alueiden ovien ollessa auki ja asukkaiden hengailu kielletään tiettyinä aikoina. kellonaika. Kun hoitohenkilökunta havaitsee asukkaan luvattomalla alueella, hän nollaa vaeltamisen estojärjestelmän ja palauttaa sitten asukkaan turvalliseen paikkaan. Prosessin aikana järjestelmä tallentaa hoitohenkilökunnan vasteajan ilman järjestelmähälytystä. Muistutukset ottamalla yhteyttä toimiston yleiseen henkilökuntaan vaeltamisen estojärjestelmän nollaamiseksi postitetaan luvattomille alueille.

  4. Hoitohenkilöstön koulutus

    Hoitohenkilöstölle järjestetään muutama samanlainen 1 tunnin koulutus. Toimittaja opastaa ja esittelee hoitavalle henkilökunnalle, kuinka vaeltamisenestojärjestelmää käytetään. Hongkongin yliopiston (HKU) tutkija selittää sitten testikulun ja tiedonkeruun. Tämä koulutus tallennetaan, jotta hoitohenkilökunta voi katsoa sen uudelleen. Hoitohenkilöstölle toimitetaan protokolla siihen liittyvistä toimenpiteistä.

  5. Toteutus

    Testausjakson aikana järjestelmä ilmoittaa viipymättä hoitohenkilökunnalle, jos osallistuja pääsee luvattomille alueille (esim. käytävälle asennettu kaiutin ja yleistoimiston monitori lähettää ja näyttää osallistujan sänkynumeron ja sijainnin). Hoitohenkilökunta menee sitten kyseiselle alueelle ja etsii osallistujan. Kun osallistuja on löydetty, hoitohenkilökunta ottaa yhteyttä toimiston henkilökuntaan järjestelmän nollaamiseksi ja palauttaa osallistujan turvalliseen paikkaan. Hoitohenkilöstö kirjaa jokaisen työvuoron päätteeksi lokikirjaan uuden vaelluksenestojärjestelmän käytön aikana tapahtuneet poikkeavat tapahtumat, jotka hoitohenkilöstö on määritellyt. HKU:n tutkija analysoi tietueen selvittääkseen, onko järjestelmän tuottama hälytys väärä vai ei. Tätä kokemusta käytetään toimintaprotokollan tarkistamiseen.

  6. Tiedonkeruu

Toimittaja toimittaa tiedot (1) ajasta sekunteina hälytyksen sammuttamiseen (hoitohenkilökunnan vasteajan välitysmitta) ja (3) järjestelmän esitestauksen aikana ja kokeilun aikana luomien hälytysten määrästä. järjestelmäraportit.

Arvioidessaan (2) hoitohenkilökunnan taakkaa asukkaiden seurannassa, hoitohenkilöstö täyttää ennen esitestijaksoa (eli viikolla 0) ja kokeen lopussa nimettömän kyselylomakkeen, jossa arvioidaan kokeiden esiintymistiheyttä. asukkaiden liikkumisvapauden antaminen, syyllisyyden tunteminen asukkaiden rajoittamisesta, konfliktit asukkaiden kanssa heidän rajoittamisestaan ​​ja asukkaiden huolestuttaminen pääsemästä luvattomille alueille ilman valvontaa. Kokeen lopussa he täyttävät kaksi lisäkysymystä siitä, onko heillä enemmän aikaa hoitaa muita tehtäviä ja voivatko he paremmin keskittyä muihin tehtäviin.

Viikolla 8 järjestetään väliarviointikokous, jossa keskustellaan (5) syistä, miksi vaeltamisen estojärjestelmän käytöstä johtuvia käyttäjiä koskevia rajoituksia säilytetään tai höllennetään.

Kokeilujakson aikana hoitohenkilökunta kirjaa (4) lokikirjaan kaikki tapahtumat, jotka he pitävät epänormaalina uuden vaeltamisen estojärjestelmän käytön aikana. Tutkija kerää nämä tiedot jokaisen kuukauden lopussa kokeen aikana.

Kokeen päätyttyä hoitohenkilökunta täyttää tutkijan hallinnoiman kyselylomakkeen, jossa arvioidaan (6) vaeltamisenestojärjestelmän käyttökelpoisuutta. Lisäksi haastatellaan yhteensä 4-10 hoitohenkilökuntaa. Haastattelun sisältö sisältää vaeltamisen vastaisen järjestelmän havaitut edut ja toteutettavuuden verrattuna perinteisiin vaeltamisen vastaisiin käytäntöihin.

Sokaiseva

Tässä yksittäisessä ryhmätutkimuksessa ei tehdä sokkoutusta.

Näytteen koon määrittäminen

Asukasmäärä on arvioitu tutkimuskohteissa asuvien asukkaiden lukumäärällä. Hoitohenkilöstön määrä on arvioitu opiskelupaikoilla työskentelevän lähihenkilöstön määrällä. Asukkaita odotetaan 40 ja hoitohenkilökuntaa 20.

Tietojen analyysit

  1. Pääanalyysi

    Riippumattoman otoksen t-testillä testataan vasteajan eroa ja hoitohenkilökunnan kuormituksen anonyymiä dataa (mukaan lukien asukkaiden liikkumisvapauden koettu esiintymistiheys, syyllisyyden tunne asukkaiden rajoittamisesta, konfliktit asukkaiden kanssa heidän rajoittamisestaan , ja asukkaiden huolestuttaminen pääsemästä luvattomille alueille ilman valvontaa) esitestin (viikosta 1 - viikkoon 4) ja pääkokeen (viikosta 5 - viikkoon 16) välillä. Kuvaavien tilastojen avulla selvitetään, jääkö hoitohenkilökunnalla enemmän aikaa muiden tehtävien hoitamiseen ja pystyykö he paremmin keskittymään muihin tehtäviin.

  2. Prosessin arvioinnit

    Lasketaan järjestelmän tuottamien hälytysten määrä, hoitohenkilökunnan ilmoittamien väärien hälytysten määrä ja kadonneiden henkilöiden ilmoitusten määrä. Väärien hälytysten määrä lasketaan jakamalla väärien hälytysten määrä hälytysten kokonaismäärällä.

    Yhteenveto tehdään syistä, joiden vuoksi käyttäjärajoitukset säilytetään tai löysätään vaeltamisenestojärjestelmän käytöstä.

  3. Laadullinen haastattelu

Haastattelun sisältö kirjoitetaan sanatarkasti kiinaksi lisäanalyysiä varten. Laadulliset haastattelukopiot analysoidaan kehysanalyysin avulla luomaan johdonmukainen ja looginen rakenne monien vaeltamisen vastaisen järjestelmän mielipiteiden ja käsitysten luokittelusta. Sen jälkeen tuloksista keskustellaan ja vahvistetaan paneelitapaamisissa tekijöiden kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Yee Tak Cheung, PhD
  • Puhelinnumero: +852 3917 6652
  • Sähköposti: derekcheung@hku.hk

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong, 00
        • Rekrytointi
        • Haven of Hope Residential Service for the Disabled
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Asukkaiden mukaanottokriteerit:

• Tutkimusalueiden asukkaat

Hoitohenkilöstön osallistumiskriteerit:

• Vastaa vaeltamisenestojärjestelmän toiminnasta

Poissulkemiskriteerit:

Asukkaiden poissulkemiskriteerit:

• Ei itsenäisesti mobiili (esim. ei pysty kävelemään ilman hoitohenkilökunnan apua)

Hoitohenkilöstön poissulkemiskriteerit:

• Ei

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vaelluksen vastainen järjestelmä
Koeryhmä käyttää vaeltamisen estojärjestelmää 4-6 viikkoa esitestiä ja 12 viikkoa testikokeilua.
Testausjakson aikana järjestelmä ilmoittaa välittömästi hoitohenkilökunnalle, jos osallistuja pääsee luvattomille alueille. Hoitohenkilökunta menee sitten kyseiselle alueelle ja etsii osallistujan. Kun osallistuja on löydetty, hoitohenkilöstö nollaa järjestelmän ja palauttaa osallistujan turvalliseen paikkaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika sekunteina hälytyksen sammuttamiseen (välitysmitta hoitohenkilökunnan vasteajasta havaitessaan asukkaita luvattomilla alueilla)
Aikaikkuna: Esitestin alusta 12 viikon kokeilujakson loppuun
Vaelluksenestojärjestelmä tallentaa ajan sekunteina hälytyksen laukeamisesta hälytyksen sammuttamiseen.
Esitestin alusta 12 viikon kokeilujakson loppuun
Hoitohenkilöstön taakka asukkaiden seurannassa
Aikaikkuna: Ennen esitestiä ja 12 viikon koeajan päättymistä
Hoitohenkilöstö täyttää viisi kohtaa, jotka osoittavat heidän taakkansa osallistujien jäljittämisessä vaeltamisen vastaisessa järjestelmässä 5 pisteen Likert-asteikolla (eli 1 ilmaisee, että ei ole taakkaa ja 5 tarkoittaa vakavaa taakkaa). Asteikon minimi- ja maksimiarvot ovat 5 ja 30, ja korkeampi pistemäärä osoittaa, että hoitohenkilöstöllä on taakkaa. Sisällössä on havaittu asukkaiden liikkumisvapauden antamisen todennäköisyyttä, syyllisyyden tunnetta asukkaiden rajoittamisesta, konflikteja asukkaiden kanssa heidän rajoittamisestaan ​​sekä asukkaiden huolestuttamista pääsemästä luvattomalle alueelle ilman valvontaa. Kokeen lopussa he täyttävät kaksi lisäkysymystä siitä, onko heillä enemmän aikaa hoitaa muita tehtäviä ja voivatko he paremmin keskittyä muihin tehtäviin.
Ennen esitestiä ja 12 viikon koeajan päättymistä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syyt käyttäjien rajoitusten säilyttämiseen tai löysäämiseen vaeltamisenestojärjestelmän käytön vuoksi
Aikaikkuna: Väliarviointikokouksessa 12 viikon koeajan aikana
Syyt käyttäjärajoitusten säilyttämiseen tai lieventämiseen vaeltamisen vastaisen järjestelmän käytön vuoksi tiivistetään välikokouksessa.
Väliarviointikokouksessa 12 viikon koeajan aikana
Vaelluksenestojärjestelmän toteutettavuus
Aikaikkuna: 12 viikon kokeilujakson lopussa
Kaikki hoitohenkilöstö täyttää kuusi kohtaa, jotka osoittavat vaeltamisenestojärjestelmän käyttökelpoisuutta 5-pisteen Likert-asteikolla (eli 1 tarkoittaa vaikeaa käyttää ja 5 ilmaisee helppokäyttöistä).
12 viikon kokeilujakson lopussa
Laadulliset toimenpiteet: vaeltamisen vastaisen järjestelmän havaitut edut ja toteutettavuus verrattuna hoitohenkilökunnan tavanomaisiin vaeltamisen vastaisiin käytäntöihin
Aikaikkuna: 12 viikon kokeilujakson lopussa

Haastatellaan yhteensä 4-10 hoitohenkilöstöä/virkailijaa. Haastattelun sisältöön kuuluu:

  1. Mikä on vaeltamisen estojärjestelmän tarkkuus?
  2. Voiko järjestelmä vähentää henkilöstön työmäärää ja henkistä taakkaa?
  3. Onko järjestelmä mielestäsi turvallinen?
  4. Onko järjestelmän helppokäyttöinen?
  5. Onko järjestelmän tai RFID-tunnisteen asentaminen helppoa?
  6. Onko RFID-tunnisteen asentamista harkittava?
  7. Mitä hyötyä uudesta vaeltamisen estojärjestelmästä on?
  8. Voiko se lyhentää henkilökunnan aikaa asukkaiden etsimiseen?
  9. Voiko se lisätä henkilöstön keskittymistä muun työtaakan käsittelyyn?
12 viikon kokeilujakson lopussa
Järjestelmän hälytysten määrä
Aikaikkuna: 4 viikon esitestin alusta 12 viikon kokeilujakson loppuun
Järjestelmä tallentaa hälytysten määrän ja toimittaa toimittaja.
4 viikon esitestin alusta 12 viikon kokeilujakson loppuun
Henkilökunnan ilmoittamien väärien hälytysten määrä
Aikaikkuna: 12 viikon kokeilujakson alusta loppuun
Hoitohenkilöstö ilmoittaa väärien hälytysten lukumäärän ja hoitohenkilökunta dokumentoi havaitut poikkeavat tapahtumat lokikirjaan.
12 viikon kokeilujakson alusta loppuun

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yee Tak Cheung, PhD, The University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusaineistoa ja dokumentaatiota on saatavilla pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 10 vuoden ajan.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa