Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van het anti-dwaalsysteem bij het vroegtijdig herkennen van bewoners in niet-geautoriseerde gebieden onder mensen met een verstandelijke beperking

27 november 2023 bijgewerkt door: Dr. Derek Yee-Tak Cheung, The University of Hong Kong

De effectiviteit van een anti-dwaalsysteem bij het vroegtijdig herkennen van bewoners in niet-geautoriseerde gebieden onder mensen met een verstandelijke beperking: een pre-post testonderzoek in één groep

Het onderzoek heeft 6 onderzoeksvragen met betrekking tot het gebruik van het anti-dwaalsysteem in dagactiviteitencentrum annex hostel voor personen met een verstandelijke beperking:

Primaire studievragen:

  1. Kan het anti-dwaalsysteem de tijd in seconden verkorten om het alarm van het systeem uit te schakelen (een proxy-maat voor de reactietijd van zorgpersoneel)?
  2. Kan het anti-dwaalsysteem de last van het zorgpersoneel bij het bijhouden van de bewoners verminderen?

    Secundaire studievragen:

  3. Hoeveel alarmen genereert het anti-dwaalsysteem?
  4. Hoeveel valse alarmen geeft het anti-dwaalsysteem af zoals gemeld door het personeel?

    Hulpstudievragen:

  5. Wat zijn de redenen om beperkingen voor gebruikers te behouden of te versoepelen vanwege het gebruik van het anti-dwaalsysteem?
  6. Wat zijn de gepercipieerde voordelen en haalbaarheid van een systeem tegen zwerven in vergelijking met conventionele praktijken tegen zwerven?

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studie ontwerp

De proef is een pre-post teststudie met één groep in het Haven of Hope Ming Tak Day Activity Centre and Hostel en het Haven of Hope Sau Mau Ping Day Activity Centre Cum Hostel. Er is een pre-test van 4 weken en een proefperiode van 12 weken. Tijdens de pre-test wordt het alarm van het anti-dwaalsysteem gedempt en kan de responstijd bij het spotten van deelnemers in geselecteerde niet-geautoriseerde gebieden zonder systeemalarm worden geregistreerd. Tijdens de proefperiode wordt het alarm ingeschakeld, zodat zorgpersoneel wordt gewaarschuwd wanneer deelnemers niet-geautoriseerd gebied betreden.

Dit protocol voldoet aan de International Council for Harmonization of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use - Guideline for Good Clinical Practice (ICH-GCP) en Declaration of Helsinki.

onderwerpen

Inclusiecriteria van bewoners:

• Bewoners van de studieplekken

Uitsluitingscriteria van bewoners:

• Niet zelfstandig mobiel (d.w.z. niet in staat om rond te lopen zonder hulp van verplegend personeel)

Inclusiecriteria van verzorgend personeel:

• Verantwoordelijk voor de werking van het anti-dwaalsysteem

Uitsluitingscriteria verzorgend personeel:

• Nihil

Procedures

  1. Selectie en toestemming van deelnemers

    Als het haalbaar is om RFID-tags (radiofrequentie-identificatie) te installeren op alle kleding van alle bewoners van de onderzoekslocaties, zullen ze allemaal worden uitgenodigd om deel te nemen aan de proef. Als dit niet haalbaar is, wordt voorrang gegeven aan degenen die een hoger risico lopen op dwalen (d.w.z. een geschiedenis hebben van wegrennen, pogingen om geautoriseerde gebieden te verlaten of ongeoorloofde gebieden te betreden).

    Deelnemers en hun gezinsleden worden geïnformeerd over het gebruik van het anti-dwaalsysteem en de installatie van de RFID-tags in de kleding van de deelnemers. Als ze niet mee willen doen, kunnen ze dat melden bij het zorgpersoneel (Opt-out deelname).

    Van zorgpersoneel wordt aangenomen dat ze ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen als ze de anonieme vragenlijst invullen (d.w.z. stilzwijgende toestemming) daarop beoordeelt de belasting van het zorgpersoneel bij het bijhouden van de bewoners. Voorafgaand aan het kwalitatieve interview zal schriftelijke toestemming worden verkregen van het zorgpersoneel.

  2. Systeem installatie

    De systeeminstallatie omvat het installeren van de RFID-sensoren in de ingangen van de keuken, wasruimte, opslagruimte, activiteitenruimte en apotheek, het plaatsen van RFID-tags (afmeting ongeveer 4 cm x 1 cm x 0,3 cm) in de kleding van de deelnemers en het installeren van bijbehorende software ( s) in computers in het algemene kantoor. De service unit en de productleverancier bespreken het installatieplan.

  3. Pre-test van 1 maand

    Het doel van de pre-testperiode (week 1 tot week 4) is het verzamelen van basisgegevens over de tijd die het zorgpersoneel nodig heeft om een ​​bewoner op te merken die een niet-geautoriseerd gebied is binnengegaan. Tijdens de pre-testperiode wordt het alarm van het anti-dwaalsysteem gedempt. Bestaande maatregelen tegen ronddwalen worden gehandhaafd, waaronder het afsluiten van niet-geautoriseerde gebieden, het plaatsen van karren of slagbomen bij de ingang van de niet-geautoriseerde gebieden, het personeel in de niet-geautoriseerde gebieden laten verblijven als de deuren van de gebieden openstaan ​​en het verbieden van rondhangen door bewoners tijdens bepaalde periodes. tijd van de dag. Wanneer zorgpersoneel een bewoner in een niet-geautoriseerd gebied ziet, reset hij of zij het anti-dwaalsysteem en brengt de bewoner vervolgens terug naar een veilige plek. Tijdens het proces registreert het systeem de responstijd van het zorgpersoneel zonder systeemalarm. Herinneringen om contact op te nemen met het algemene kantoorpersoneel om het anti-dwaalsysteem te resetten, zullen in niet-geautoriseerde gebieden worden geplaatst.

  4. Opleiding voor zorgpersoneel

    Voor het zorgpersoneel worden enkele identieke trainingen van 1 uur gegeven. De leverancier zal het zorgpersoneel instrueren en demonstreren hoe het anti-dwaalsysteem moet worden gebruikt. De onderzoeker van de Universiteit van Hong Kong (HKU) zal vervolgens de testflow en gegevensverzameling toelichten. Deze training wordt opgenomen zodat zorgmedewerkers deze kunnen terugkijken. Aan het verzorgend personeel wordt een protocol met bijbehorende handelingen verstrekt.

  5. Implementatie

    Tijdens de testperiode zal het systeem het verplegend personeel onmiddellijk op de hoogte stellen als een deelnemer niet-geautoriseerde gebieden betreedt (bijvoorbeeld de luidspreker die in de gang is geïnstalleerd en de monitor in het algemene kantoor zal het bednummer van de deelnemer en hun positie uitzenden en weergeven). Een zorgmedewerker gaat dan naar dat gebied en gaat op zoek naar de deelnemer. Nadat de deelnemer is gevonden, neemt het zorgpersoneel contact op met het personeel in het algemene kantoor om het systeem te resetten en brengt de deelnemer vervolgens terug naar een veilige plek. Aan het einde van elke dienst legt het verzorgend personeel de door het verzorgend personeel geconstateerde abnormale gebeurtenissen tijdens het gebruik van het nieuwe anti-dwaalsysteem vast in een logboek. De HKU-onderzoeker analyseert het record om te bepalen of het door het systeem gegenereerde alarm vals is of niet. Deze ervaring zal worden gebruikt om het operatieprotocol te herzien.

  6. Gegevensverzameling

Registraties van (1) tijd in seconden om het alarm uit te schakelen (een proxy-maatstaf voor de responstijd van zorgpersoneel) en (3) het aantal alarmen dat door het systeem wordt gegenereerd tijdens de pre-test en tijdens de proef, zal door de leverancier worden verstrekt via systeem rapporten.

Bij het beoordelen van (2) de belasting van het zorgpersoneel bij het bijhouden van de bewoners, vóór de pre-testperiode (d.w.z. in week 0) en aan het einde van de proef, zal het zorgpersoneel een anonieme vragenlijst invullen die de waargenomen frequentie van het geven van bewegingsvrijheid aan bewoners, schuldgevoelens bij het beperken van bewoners, het hebben van conflicten met bewoners vanwege het beperken van hen, en het verontrusten van bewoners om ongecontroleerde gebieden te betreden zonder toezicht. Aan het einde van de proefperiode vullen ze twee aanvullende vragen in of ze meer tijd hebben voor andere taken en of ze zich beter kunnen concentreren op andere taken.

In week 8 zal er een tussentijdse evaluatiebijeenkomst worden gehouden om (5) de redenen te bespreken voor het behouden of versoepelen van beperkingen voor de gebruikers als gevolg van het gebruik van het anti-dwaalsysteem.

Tijdens de proefperiode zullen zorgmedewerkers (4) gebeurtenissen die zij als abnormaal ervaren tijdens het gebruik van het nieuwe antidwaalsysteem documenteren in een logboek. De onderzoeker verzamelt deze gegevens aan het einde van elke maand tijdens de proefperiode.

Aan het einde van de proef vult het zorgpersoneel een vragenlijst in die wordt afgenomen door de onderzoeker die beoordeelt (6) of het gebruik van het anti-zwerfsysteem haalbaar is. Daarnaast worden in totaal 4 tot 10 zorgmedewerkers geïnterviewd. De inhoud van het interview omvat de gepercipieerde voordelen en haalbaarheid van het systeem tegen zwerven in vergelijking met conventionele praktijken tegen zwerven.

Verblindend

Er zal geen blindering plaatsvinden voor deze studie met één groep.

Bepaling van de steekproefomvang

Het aantal inwoners wordt geschat op basis van het aantal inwoners dat op de onderzoekslocaties woont. Het aantal zorgpersoneel wordt geschat op basis van het aantal verwante personeelsleden dat op de onderzoekslocaties werkt. Naar verwachting zullen er 40 bewoners en 20 zorgmedewerkers worden aangeworven.

Gegevens analyses

  1. Belangrijkste analyse

    Onafhankelijke steekproef t-test zal worden gebruikt om het verschil te testen in de responstijd en de anonieme gegevens van de belasting van zorgpersoneel (inclusief de waargenomen frequentie van het geven van bewegingsvrijheid aan bewoners, schuldgevoelens bij het beperken van bewoners, conflicten hebben met bewoners vanwege het beperken , en zorgwekkende bewoners om ongeautoriseerde gebieden zonder toezicht binnen te gaan) tussen pre-test (van week 1 tot week 4) en hoofdproef (van week 5 tot week 16). Met behulp van beschrijvende statistiek zal worden nagegaan of het verzorgend personeel meer tijd heeft voor andere taken en zich beter kan concentreren op andere taken.

  2. Evaluaties verwerken

    Het aantal alarmen dat door het systeem wordt gegenereerd, het aantal valse alarmen dat door zorgpersoneel wordt gemeld en het aantal meldingen van vermiste personen worden geteld. Het aantal valse alarmen wordt berekend door het aantal valse alarmen te delen door het totale aantal alarmen.

    De redenen voor het handhaven of versoepelen van beperkingen voor gebruikers vanwege het gebruik van het anti-dwaalsysteem zullen worden samengevat.

  3. Kwalitatief gesprek

De inhoud van het interview zal voor verdere analyse woordelijk in het Chinees worden getranscribeerd. De kwalitatieve interviewtranscripten zullen worden geanalyseerd door middel van raamwerkanalyse om een ​​samenhangende en logische structuur op te bouwen uit de classificatie van vele meningen en percepties van het anti-zwervend systeem. De resultaten worden vervolgens besproken en geconsolideerd in de panelbijeenkomsten met de coauteurs.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong, 00
        • Werving
        • Haven of Hope Residential Service for the Disabled
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Inclusiecriteria van bewoners:

• Bewoners van de studieplekken

Inclusiecriteria van verzorgend personeel:

• Verantwoordelijk voor de werking van het anti-dwaalsysteem

Uitsluitingscriteria:

Uitsluitingscriteria van bewoners:

• Niet zelfstandig mobiel (d.w.z. niet in staat om rond te lopen zonder hulp van verplegend personeel)

Uitsluitingscriteria verzorgend personeel:

• Nihil

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Het anti-dwaalsysteem
De experimentele groep zal het anti-zwerfsysteem 4-6 weken pre-test en 12 weken testproef gebruiken.
Tijdens de testperiode zal het systeem het zorgpersoneel onmiddellijk op de hoogte stellen als een deelnemer niet-geautoriseerde gebieden betreedt. Een zorgmedewerker gaat dan naar dat gebied en gaat op zoek naar de deelnemer. Nadat de deelnemer is gevonden, reset het zorgpersoneel het systeem en brengt de deelnemer vervolgens terug naar een veilige plek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De tijd in seconden om het alarm uit te schakelen (een proxy-maatstaf van de responstijd van zorgpersoneel bij het opsporen van bewoners in niet-geautoriseerde gebieden)
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de pre-test tot het einde van de proefperiode van 12 weken
De tijd in seconden vanaf het afgaan van het alarm tot het uitschakelen van het alarm wordt geregistreerd door het anti-dwaalsysteem.
Vanaf het begin van de pre-test tot het einde van de proefperiode van 12 weken
De last van zorgpersoneel bij het bijhouden van de bewoners
Tijdsspanne: Voor de pre-test en het einde van de proefperiode van 12 weken
Verzorgend personeel zal vijf items invullen die hun belasting aangeven bij het volgen van de deelnemers onder het anti-dwaalsysteem op een 5-punts Likert-schaal (d.w.z. 1 staat voor geen belasting en 5 voor ernstige belasting). De minimum- en maximumwaarden van de schaal zijn respectievelijk 5 en 30, waarbij een hogere score aangeeft dat het zorgpersoneel last heeft. De inhoud omvat de waargenomen frequentie van het geven van bewegingsvrijheid aan bewoners, schuldgevoelens bij het beperken van bewoners, het hebben van conflicten met bewoners vanwege het beperken van hen, en het verontrusten van bewoners om ongecontroleerde gebieden zonder toezicht te betreden. Aan het einde van de proefperiode vullen ze twee aanvullende vragen in of ze meer tijd hebben voor andere taken en of ze zich beter kunnen concentreren op andere taken.
Voor de pre-test en het einde van de proefperiode van 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De redenen voor het behouden of versoepelen van beperkingen voor gebruikers vanwege het gebruik van het anti-dwaalsysteem
Tijdsspanne: Tijdens de tussentijdse evaluatievergadering tijdens de proefperiode van 12 weken
De redenen voor het handhaven of versoepelen van beperkingen voor gebruikers vanwege het gebruik van het anti-dwaalsysteem zullen worden samengevat in een tussentijdse bijeenkomst.
Tijdens de tussentijdse evaluatievergadering tijdens de proefperiode van 12 weken
De haalbaarheid van een anti-zwervend systeem
Tijdsspanne: Aan het einde van de proefperiode van 12 weken
Alle verwante zorgmedewerkers zullen zes items invullen die aangeven of het gebruik van het anti-dwaalsysteem haalbaar is op een 5-punts Likert-schaal (d.w.z. 1 staat voor moeilijk te gebruiken en 5 staat voor gemakkelijk te gebruiken).
Aan het einde van de proefperiode van 12 weken
Kwalitatieve maatregelen: de waargenomen voordelen en haalbaarheid van een anti-dwaalsysteem in vergelijking met conventionele anti-dwaalpraktijken bij zorgpersoneel
Tijdsspanne: Aan het einde van de proefperiode van 12 weken

In totaal worden 4 tot 10 zorgmedewerkers/algemeen functionarissen geïnterviewd. De inhoud van het interview omvat:

  1. Hoe is de nauwkeurigheid van het anti-dwaalsysteem?
  2. Kan het systeem de werkdruk van het personeel en de mentale belasting verminderen?
  3. Denk je dat het systeem veilig is?
  4. Is het systeem gemakkelijk te gebruiken?
  5. Is het systeem of de RFID-tag eenvoudig te installeren?
  6. Wordt er rekening gehouden met de installatie van de RFID-tag?
  7. Wat zijn de voordelen van het nieuwe anti-dwaalsysteem?
  8. Kan het personeel minder tijd besteden aan het zoeken naar bewoners?
  9. Kan het de concentratie van het personeel verhogen bij het afhandelen van andere werklast?
Aan het einde van de proefperiode van 12 weken
Het aantal systeemalarmen
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de pre-test van 4 weken tot het einde van de proefperiode van 12 weken
Het aantal alarmen wordt door het systeem geregistreerd en door leverancier aangeleverd.
Vanaf het begin van de pre-test van 4 weken tot het einde van de proefperiode van 12 weken
Het aantal valse alarmen dat door het personeel is gemeld
Tijdsspanne: Van het begin tot het einde van de proefperiode van 12 weken
Het aantal valse alarmen wordt gerapporteerd door het zorgpersoneel en de waargenomen abnormale gebeurtenissen worden door het zorgpersoneel gedocumenteerd in een logboek.
Van het begin tot het einde van de proefperiode van 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yee Tak Cheung, PhD, The University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Onderzoeksgegevens en documentatie zijn op verzoek beschikbaar.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens blijven 10 jaar beschikbaar.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren