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Die Wirksamkeit des Anti-Wandering-Systems bei der frühen Erkennung von Bewohnern in nicht autorisierten Gebieten unter Menschen mit geistiger Behinderung

27. November 2023 aktualisiert von: Dr. Derek Yee-Tak Cheung, The University of Hong Kong

Die Wirksamkeit des Anti-Wandering-Systems bei der frühen Erkennung von Bewohnern in nicht autorisierten Gebieten bei Menschen mit geistiger Behinderung: Eine Einzelgruppen-Pre-Post-Teststudie

Die Studie hat 6 Forschungsfragen zur Verwendung des Anti-Wandering-Systems in Tagesaktivitätszentren mit Wohnheimen für Menschen mit geistiger Behinderung:

Primäre Studienfragen:

  1. Kann das Anti-Wandering-System die Zeit in Sekunden reduzieren, um den Alarm des Systems auszuschalten (ein Proxy-Maß für die Reaktionszeit des Pflegepersonals)?
  2. Kann das Anti-Wandering-System die Belastung des Pflegepersonals bei der Überwachung der Bewohner verringern?

    Nebenstudienfragen:

  3. Wie viele Alarme generiert das Anti-Wandering-System?
  4. Wie viele Fehlalarme löst das Anti-Wandering-System aus, wie vom Personal gemeldet?

    Hilfsstudienfragen:

  5. Was sind die Gründe für die Beibehaltung oder Lockerung von Beschränkungen für Benutzer aufgrund der Verwendung des Anti-Wandering-Systems?
  6. Was sind die wahrgenommenen Vorteile und Machbarkeit eines Anti-Wandering-Systems im Vergleich zu herkömmlichen Anti-Wandering-Praktiken?

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign

Die Studie ist eine Einzelgruppen-Vorher-Nachher-Teststudie im Haven of Hope Ming Tak Day Activity Center and Hostel und Haven of Hope Sau Mau Ping Day Activity Center Cum Hostel. Es wird einen Vortest von 4 Wochen und einen Probelauf von 12 Wochen geben. Während des Vortests wird der Alarm des Anti-Wandering-Systems stummgeschaltet, und die Reaktionszeit beim Erkennen von Teilnehmern in ausgewählten nicht autorisierten Bereichen ohne Systemalarm kann aufgezeichnet werden. Während des Probezeitraums wird der Alarm eingeschaltet, sodass das Pflegepersonal benachrichtigt wird, wenn Teilnehmer unbefugten Bereich betreten.

Dieses Protokoll entspricht dem International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use – Guideline for Good Clinical Practice (ICH-GCP) und Deklaration von Helsinki.

Fächer

Einschlusskriterien der Bewohner:

• Anwohner der Studienorte

Ausschlusskriterien von Residenten:

• Nicht selbstständig mobil (d. h. kann ohne Hilfe des Pflegepersonals nicht herumlaufen)

Einschlusskriterien des Pflegepersonals:

• Verantwortlich für den Betrieb des Anti-Wandering-Systems

Ausschlusskriterien Pflegepersonal:

• Null

Verfahren

  1. Auswahl und Zustimmung der Teilnehmer

    Wenn es möglich ist, RFID-Tags (Radio Frequency Identification) an der gesamten Kleidung aller Bewohner der Studienorte anzubringen, werden alle zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Wenn dies nicht machbar ist, wird denjenigen Vorrang eingeräumt, die ein höheres Risiko beim Wandern haben (d. h. in der Vergangenheit weggelaufen sind, versucht haben, autorisierte Bereiche zu verlassen oder nicht autorisierte Bereiche zu betreten).

    Die Teilnehmer und ihre Familienangehörigen werden über die Verwendung des Anti-Wandering-Systems und die Anbringung der RFID-Tags an der Kleidung der Teilnehmer benachrichtigt. Wenn sie nicht teilnehmen möchten, können sie dies dem Pflegepersonal mitteilen (Opt-out-Teilnahme).

    Bei Pflegekräften wird davon ausgegangen, dass sie der Teilnahme an der Studie zustimmen, wenn sie den anonymen Fragebogen ausfüllen (d. h. stillschweigende Zustimmung) auf, die die Belastung des Pflegepersonals bei der Überwachung der Bewohner bewertet. Vor dem qualitativen Interview wird eine schriftliche Zustimmung des Pflegepersonals eingeholt.

  2. Systeminstallation

    Die Systeminstallation umfasst die Installation der RFID-Sensoren in den Eingängen von Küche, Waschküche, Lagerraum, Aktivitätsraum und Apotheke, das Einfügen von RFID-Tags (Größe ca. 4 cm x 1 cm x 0,3 cm) in die Kleidung der Teilnehmer und die Installation der zugehörigen Software ( s) in Computern im Hauptbüro. Der Installationsplan wird zwischen der Serviceeinheit und dem Produktlieferanten besprochen.

  3. 1 Monat Vortest

    Das Ziel des Vortestzeitraums (Woche 1 bis Woche 4) besteht darin, Basisdaten über die Zeit zu sammeln, die das Pflegepersonal benötigt, um einen Bewohner zu erkennen, der einen unbefugten Bereich betreten hat. Während der Vortestzeit wird der Alarm des Anti-Wandering-Systems stummgeschaltet. Bestehende Anti-Wandering-Maßnahmen werden beibehalten, einschließlich Sperren nicht autorisierter Bereiche, Aufstellen von Karren oder Barrieren am Eingang der nicht autorisierten Bereiche, Personal in den nicht autorisierten Bereichen bleiben lassen, wenn die Türen der Bereiche geöffnet sind, und Verboten, sich während bestimmter Zeiten herumzutreiben Tageszeit. Wenn das Pflegepersonal einen Bewohner in einem nicht autorisierten Bereich entdeckt, setzt es das Anti-Wandering-System zurück und bringt den Bewohner dann an einen sicheren Ort zurück. Während des Vorgangs zeichnet das System die Reaktionszeit des Pflegepersonals ohne Systemalarm auf. Erinnerungen an die Kontaktaufnahme mit dem allgemeinen Büropersonal zum Zurücksetzen des Anti-Wandering-Systems werden in nicht autorisierten Bereichen ausgehängt.

  4. Schulung für Pflegekräfte

    Dem Pflegepersonal werden einige identische einstündige Schulungen angeboten. Der Lieferant weist das Pflegepersonal an und demonstriert es, wie das Anti-Wandering-System zu verwenden ist. Der Forscher der University of Hong Kong (HKU) wird dann den Testablauf und die Datenerfassung erläutern. Diese Schulung wird aufgezeichnet, damit das Pflegepersonal sie sich noch einmal ansehen kann. Dem Pflegepersonal wird ein Protokoll mit den zugehörigen Operationen zur Verfügung gestellt.

  5. Implementierung

    Während des Testzeitraums benachrichtigt das System das Pflegepersonal umgehend, wenn ein Teilnehmer nicht autorisierte Bereiche betritt (z. B. sendet der im Flur installierte Lautsprecher und der Monitor im Hauptbüro die Bettennummer des Teilnehmers und seine Position und zeigt ihn an). Ein Pflegepersonal wird dann zu diesem Bereich gehen und nach dem Teilnehmer suchen. Nachdem der Teilnehmer gefunden wurde, setzt sich das Pflegepersonal mit dem Personal im Hauptbüro in Verbindung, um das System zurückzusetzen, und bringt den Teilnehmer dann an einen sicheren Ort zurück. Am Ende jeder Schicht dokumentiert das Pflegepersonal alle vom Pflegepersonal festgestellten Auffälligkeiten während der Nutzung des neuen Anti-Wandering-Systems in einem Logbuch. HKU-Forscher werden die Aufzeichnung analysieren, um festzustellen, ob der vom System erzeugte Alarm falsch ist oder nicht. Diese Erfahrung wird genutzt, um das Operationsprotokoll zu überarbeiten.

  6. Datensammlung

Aufzeichnungen über (1) die Zeit in Sekunden zum Abschalten des Alarms (ein Proxy-Maß für die Reaktionszeit des Pflegepersonals) und (3) die Anzahl der vom System beim Vortest und während des Versuchs generierten Alarme werden vom Lieferanten bereitgestellt durch Systemberichte.

Bei der Bewertung (2) der Belastung des Pflegepersonals, die Bewohner im Auge zu behalten, füllt das Pflegepersonal vor dem Vortestzeitraum (d. h. in Woche 0) und am Ende der Studie einen anonymen Fragebogen aus, der die wahrgenommene Häufigkeit von bewertet den Bewohnern Bewegungsfreiheit geben, sich schuldig fühlen, wenn sie die Bewohner einschränken, Konflikte mit den Bewohnern haben, weil sie sie einschränken, und die Bewohner beunruhigen, unbeaufsichtigt unbefugte Bereiche zu betreten. Am Ende der Prüfung füllen sie zwei zusätzliche Fragen aus, ob sie mehr Zeit für andere Aufgaben haben und sich besser auf andere Aufgaben konzentrieren können.

In Woche 8 wird ein Halbzeitüberprüfungstreffen durchgeführt, um (5) die Gründe für die Beibehaltung oder Lockerung der Beschränkungen für die Benutzer aufgrund der Verwendung des Anti-Wandering-Systems zu erörtern.

Während der Probezeit dokumentiert das Pflegepersonal (4) alle von ihm als auffällig empfundenen Vorkommnisse bei der Nutzung des neuen Anti-Wandering-Systems in einem Logbuch. Der Forscher sammelt diese Daten am Ende jedes Monats während der Studie.

Am Ende der Studie füllt das Pflegepersonal einen vom Forscher verwalteten Fragebogen aus, der (6) die Machbarkeit der Verwendung des Anti-Wandering-Systems bewertet. Zusätzlich werden insgesamt 4 bis 10 Pflegekräfte befragt. Die Interviewinhalte umfassen die wahrgenommenen Vorteile und die Machbarkeit des Anti-Wandering-Systems im Vergleich zu herkömmlichen Anti-Wandering-Praktiken.

Blendung

Für diese Einzelgruppenstudie wird keine Verblindung durchgeführt.

Bestimmung der Stichprobengröße

Die Einwohnerzahl wird anhand der Einwohnerzahl der Untersuchungsorte geschätzt. Die Anzahl des Pflegepersonals wird anhand der Anzahl der an den Studienzentren tätigen Mitarbeiter geschätzt. Es wird erwartet, dass 40 Bewohner und 20 Pflegekräfte eingestellt werden.

Datenanalysen

  1. Hauptanalyse

    Ein unabhängiger Stichproben-t-Test wird verwendet, um den Unterschied zwischen der Reaktionszeit und den anonymen Daten zur Belastung des Pflegepersonals zu testen (einschließlich der wahrgenommenen Häufigkeit, den Bewohnern Bewegungsfreiheit zu gewähren, Schuldgefühle bei der Einschränkung von Bewohnern, Konflikte mit Bewohnern aufgrund von Einschränkungen zu haben). , und die Besorgnis der Anwohner, unbeaufsichtigt unbeaufsichtigte Bereiche zu betreten) zwischen dem Vortest (von Woche 1 bis Woche 4) und dem Hauptversuch (von Woche 5 bis Woche 16). Anhand der deskriptiven Statistik soll untersucht werden, ob das Pflegepersonal mehr Zeit für andere Aufgaben hat und sich besser auf andere Aufgaben konzentrieren kann.

  2. Auswertungen verarbeiten

    Gezählt werden die Anzahl der vom System generierten Alarme, die Anzahl der vom Pflegepersonal gemeldeten Fehlalarme und die Anzahl der Vermisstenmeldungen. Die Fehlalarmrate wird berechnet, indem die Anzahl der Fehlalarme durch die Gesamtzahl der Alarme dividiert wird.

    Die Gründe für die Beibehaltung oder Lockerung von Beschränkungen für Benutzer aufgrund der Verwendung des Anti-Wandering-Systems werden zusammengefasst.

  3. Qualitatives Interview

Der Inhalt des Interviews wird zur weiteren Analyse wörtlich ins Chinesische transkribiert. Die qualitativen Interviewtranskripte werden analysiert, indem eine Rahmenanalyse verwendet wird, um eine kohärente und logische Struktur aus der Klassifizierung vieler Meinungen und Wahrnehmungen des Anti-Wandering-Systems zu konstruieren. Die Ergebnisse werden dann in den Panel-Meetings mit den Co-Autoren diskutiert und konsolidiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong, 00
        • Rekrutierung
        • Haven of Hope Residential Service for the Disabled
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien der Bewohner:

• Anwohner der Studienorte

Einschlusskriterien des Pflegepersonals:

• Verantwortlich für den Betrieb des Anti-Wandering-Systems

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien von Residenten:

• Nicht selbstständig mobil (d. h. kann ohne Hilfe des Pflegepersonals nicht herumlaufen)

Ausschlusskriterien Pflegepersonal:

• Null

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Das Anti-Wander-System
Die experimentelle Gruppe wird das Anti-Wandering-System 4-6 Wochen Vortest und 12 Wochen Testversuch verwenden.
Während des Testzeitraums benachrichtigt das System umgehend das Pflegepersonal, wenn ein Teilnehmer unbefugte Bereiche betritt. Ein Pflegepersonal wird dann zu diesem Bereich gehen und nach dem Teilnehmer suchen. Nachdem der Teilnehmer gefunden wurde, setzt das Pflegepersonal das System zurück und bringt den Teilnehmer dann an einen sicheren Ort zurück.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Zeit in Sekunden, um den Alarm auszuschalten (ein Proxy-Maß für die Reaktionszeit des Pflegepersonals beim Erkennen von Bewohnern in nicht autorisierten Bereichen)
Zeitfenster: Vom Beginn des Vortests bis zum Ende der 12-wöchigen Testphase
Die Zeit in Sekunden vom Auslösen des Alarms bis zum Ausschalten des Alarms wird vom Anti-Wandering-System aufgezeichnet.
Vom Beginn des Vortests bis zum Ende der 12-wöchigen Testphase
Die Belastung des Pflegepersonals, den Überblick über die Bewohner zu behalten
Zeitfenster: Vor dem Pre-Test und dem Ende der 12-wöchigen Probezeit
Das Pflegepersonal wird fünf Punkte ausfüllen, die ihre Belastung bei der Verfolgung der Teilnehmer im Rahmen des Anti-Wandering-Systems auf einer 5-Punkte-Likert-Skala angeben (d. h. 1 bedeutet keine Belastung und 5 bedeutet starke Belastung). Die Mindest- und Höchstwerte der Skala sind 5 bzw. 30, wobei eine höhere Punktzahl anzeigt, dass das Pflegepersonal eine Belastung hat. Zu den Inhalten gehören die wahrgenommene Häufigkeit, den Bewohnern Bewegungsfreiheit zu gewähren, Schuldgefühle bei der Einschränkung von Bewohnern, Konflikte mit Bewohnern aufgrund von Einschränkungen und die Besorgnis der Bewohner, unbeaufsichtigt unbeaufsichtigte Bereiche zu betreten. Am Ende der Prüfung füllen sie zwei zusätzliche Fragen aus, ob sie mehr Zeit für andere Aufgaben haben und sich besser auf andere Aufgaben konzentrieren können.
Vor dem Pre-Test und dem Ende der 12-wöchigen Probezeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Gründe für die Beibehaltung oder Lockerung von Beschränkungen für Benutzer aufgrund der Verwendung des Anti-Wandering-Systems
Zeitfenster: In der Zwischenbesprechung während der 12-wöchigen Probezeit
Die Gründe für die Beibehaltung oder Lockerung von Beschränkungen für Benutzer aufgrund der Verwendung des Anti-Wandering-Systems werden in einer Zwischensitzung zusammengefasst.
In der Zwischenbesprechung während der 12-wöchigen Probezeit
Die Machbarkeit des Anti-Wandering-Systems
Zeitfenster: Am Ende der 12-wöchigen Probezeit
Alle betroffenen Pflegekräfte werden sechs Punkte ausfüllen, die die Machbarkeit der Verwendung des Anti-Wandering-Systems auf einer 5-Punkte-Likert-Skala angeben (d. h. 1 bedeutet schwierig zu verwenden und 5 bedeutet einfach zu verwenden).
Am Ende der 12-wöchigen Probezeit
Qualitative Maßnahmen: Der wahrgenommene Nutzen und die Durchführbarkeit des Anti-Wandering-Systems im Vergleich zu herkömmlichen Anti-Wandering-Praktiken beim Pflegepersonal
Zeitfenster: Am Ende der 12-wöchigen Probezeit

Insgesamt werden 4 bis 10 Pflegekräfte/Generaloffiziere befragt. Zu den Interviewinhalten gehören:

  1. Wie ist die Genauigkeit des Anti-Wandering-Systems?
  2. Kann das System die Arbeitsbelastung des Personals und die psychische Belastung reduzieren?
  3. Halten Sie das System für sicher?
  4. Ist das System einfach zu bedienen?
  5. Ist es einfach, das System oder den RFID-Tag zu installieren?
  6. Gibt es Überlegungen zur Installation des RFID-Tags?
  7. Was sind die Vorteile des neuen Anti-Wandering-Systems?
  8. Kann es die Personalzeit bei der Suche nach Bewohnern reduzieren?
  9. Kann es die Konzentration der Mitarbeiter bei der Bewältigung anderer Arbeitsbelastungen erhöhen?
Am Ende der 12-wöchigen Probezeit
Die Anzahl der Systemalarme
Zeitfenster: Vom Beginn des 4-wöchigen Vortests bis zum Ende der 12-wöchigen Testphase
Die Anzahl der Alarme wird vom System aufgezeichnet und vom Lieferanten bereitgestellt.
Vom Beginn des 4-wöchigen Vortests bis zum Ende der 12-wöchigen Testphase
Die Anzahl der vom Personal gemeldeten Fehlalarme
Zeitfenster: Vom Beginn bis zum Ende der 12-wöchigen Testphase
Die Anzahl der Fehlalarme wird vom Pflegepersonal gemeldet und die wahrgenommenen Auffälligkeiten werden vom Pflegepersonal im Logbuch dokumentiert.
Vom Beginn bis zum Ende der 12-wöchigen Testphase

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yee Tak Cheung, PhD, The University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Forschungsdaten und Dokumentation werden auf Anfrage zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden für 10 Jahre verfügbar sein.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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