Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​anti-vandrende system på tidligt at spotte beboere i uautoriserede områder blandt mennesker med intellektuelle handicap

27. november 2023 opdateret af: Dr. Derek Yee-Tak Cheung, The University of Hong Kong

Effektiviteten af ​​et anti-vandrende system på tidligt at spotte beboere i uautoriserede områder blandt mennesker med intellektuelle handicap: En enkelt gruppe før-post-testundersøgelse

Undersøgelsen har 6 forskningsspørgsmål vedrørende brugen af ​​anti-vandre-systemet i dagaktivitetscenter cum hostel for personer med intellektuelle handicap:

Primære undersøgelsesspørgsmål:

  1. Kan anti-vandre-systemet reducere tiden i sekunder til at slukke for alarmen fra systemet (et proxy-mål for plejepersonalets responstid)?
  2. Kan anti-vandresystemet mindske plejepersonalets byrde med at holde styr på beboerne?

    Sekundære undersøgelsesspørgsmål:

  3. Hvor mange alarmer genererer anti-vandrende systemet?
  4. Hvor mange falske alarmer laver anti-vandresystemet som rapporteret af personalet?

    Hjælpespørgsmål til undersøgelse:

  5. Hvad er årsagerne til at bevare eller løsne restriktioner for brugere på grund af brugen af ​​anti-vandre-systemet?
  6. Hvad er de opfattede fordele og gennemførligheden af ​​anti-vandrende system sammenlignet med konventionel anti-vandrende praksis?

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studere design

Forsøget er en enkelt gruppe før-post-testundersøgelse på Haven of Hope Ming Tak Day Activity Centre and Hostel og Haven of Hope Sau Mau Ping Day Activity Centre Cum Hostel. Der vil være en fortest på 4 uger og prøvetid på 12 uger. Under pre-test vil alarmen fra anti-vandre-systemet blive slået fra, og responstiden ved at spotte deltagere i udvalgte uautoriserede områder uden systemalarm kan registreres. I forsøgsperioden vil alarmen være slået til, så plejepersonalet bliver alarmeret, når deltagere kommer ind på uautoriseret område.

Denne protokol er i overensstemmelse med Det Internationale Råd for Harmonisering af Tekniske Krav til Lægemidler til Mennesker - Vejledning for god klinisk praksis (ICH-GCP) og Helsinki-erklæringen.

Emner

Inklusionskriterier for beboere:

• Beboere på studiestederne

Eksklusionskriterier for beboere:

• Ikke selvstændigt mobil (dvs. ude af stand til at gå rundt uden hjælp fra plejepersonalet)

Inklusionskriterier for plejepersonale:

• Ansvarlig for driften af ​​anti-vandrende systemet

Udelukkelseskriterier for plejepersonale:

• Nul

Procedurer

  1. Deltageres udvælgelse og samtykke

    Hvis det er muligt at installere radiofrekvensidentifikationsmærker (RFID) på alt tøjet til alle beboerne på undersøgelsesstederne, vil alle blive inviteret til at deltage i forsøget. Hvis dette ikke er muligt, vil der blive givet prioritet til dem, der har højere risiko ved at vandre (dvs. har en historie med at stikke af, forsøge at forlade autoriserede områder eller gå ind i uautoriserede områder).

    Deltagerne og deres familiemedlemmer vil blive underrettet om brugen af ​​anti-vandre-systemet og installation af RFID-tags i deltagernes tøj. Hvis de ikke ønsker at deltage, kan de give besked til plejepersonalet (Opt-out-deltagelse).

    For plejepersonale forudsættes det, at de accepterer at deltage i undersøgelsen, hvis de udfylder det anonyme spørgeskema (dvs. underforstået samtykke) om at vurdere plejepersonalets byrde med at holde styr på beboerne. Der indhentes skriftligt samtykke fra plejepersonalet inden kvalitativ samtale.

  2. Systeminstallation

    Systeminstallationen omfatter installation af RFID-sensorerne i indgangene til køkken, vaskerum, depotrum, aktivitetsrum og apotek, indsættelse af RFID-tags (størrelse ca. 4cm x 1cm x 0,3cm) i deltagernes tøj og installation af relateret software( s) i computere på det generelle kontor. Serviceenheden og produktleverandøren skal drøfte installationsplanen.

  3. 1-måneders fortest

    Formålet med prætestperioden (uge 1 til uge 4) er at indsamle basisdata om den tid, det tager plejepersonalet at få øje på en beboer, der er kommet ind i et uautoriseret område. I løbet af prætestperioden vil alarmen fra anti-vandre-systemet være slået fra. Eksisterende anti-vandreforanstaltninger vil blive opretholdt, herunder aflåsning af uautoriserede områder, opsætning af vogne eller afspærringer ved indgangen til de uautoriserede områder, at personalet opholder sig i de uautoriserede områder, når dørene til områderne er åbne, og at forbyde beboere at hænge rundt i visse tider. tidspunkt på dagen. Når plejepersonalet får øje på en beboer i et uautoriseret område, vil han eller hun nulstille anti-vandresystemet og derefter returnere beboeren til et sikkert sted. Under forløbet vil systemet registrere plejepersonalets responstid uden systemalarm. Påmindelser om at kontakte det generelle kontorpersonale for at nulstille anti-vandresystemet vil blive slået op i uautoriserede områder.

  4. Uddannelse af plejepersonale

    Et par identiske 1-timers træningssessioner vil blive givet til plejepersonalet. Leverandøren vil instruere og demonstrere for plejepersonalet, hvordan man bruger anti-vandre-systemet. Forskeren fra University of Hong Kong (HKU) vil derefter forklare testflowet og dataindsamlingen. Denne træning vil blive optaget, så plejepersonalet kan se den igen. En protokol med tilhørende operationer vil blive udleveret til plejepersonalet.

  5. Implementering

    I løbet af testperioden vil systemet omgående underrette plejepersonalet, hvis en deltager kommer ind på uautoriserede områder (f.eks. vil højttaleren installeret på gangen og monitoren på det generelle kontor udsende og vise deltagerens sengenummer og deres position). Et plejepersonale vil så gå til dette område og søge efter deltageren. Efter at deltageren er fundet, vil plejepersonalet kontakte personalet på det generelle kontor for at nulstille systemet og derefter returnere deltageren til et sikkert sted. Ved afslutningen af ​​hver vagt vil plejepersonalet dokumentere eventuelle unormale hændelser, som fastlagt af plejepersonalet, under brugen af ​​det nye anti-vandresystem i en logbog. HKU-forsker vil analysere posten for at afgøre, om alarmen genereret af systemet er falsk eller ej. Denne erfaring vil blive brugt til at revidere operationsprotokollen.

  6. Dataindsamling

Optegnelser over (1) tid i sekunder til at slukke alarmen (et proxy-mål for plejepersonalets responstid) og (3) antallet af alarmer genereret af systemet ved prætest og under forsøget vil blive leveret af leverandøren gennem system rapporter.

Ved vurderingen af ​​(2) plejepersonalets belastning af at holde styr på beboerne vil plejepersonalet inden prætestperioden (dvs. i uge 0) og ved afslutningen af ​​forsøget udfylde et anonymt spørgeskema, der vurderer den oplevede hyppighed af give beboerne bevægelsesfrihed, føle skyld i at begrænse beboerne, have konflikter med beboerne på grund af begrænsning af dem og at bekymre beboerne til at gå ind på uautoriserede områder uden opsyn. I slutningen af ​​forsøget vil de udfylde to yderligere spørgsmål om, hvorvidt de har mere tid til at varetage andre opgaver, og om de bedre kan koncentrere sig om andre opgaver.

Et midtvejsevalueringsmøde vil blive afholdt i uge 8 for at diskutere (5) årsagerne til at bevare eller løsne restriktioner for brugerne på grund af brugen af ​​anti-vandre-systemet.

Plejepersonalet vil i forsøgsperioden dokumentere (4) eventuelle hændelser, som de opfatter som unormale under brugen af ​​det nye anti-vandresystem i en logbog. Forskeren vil indsamle disse data i slutningen af ​​hver måned under forsøget.

Ved afslutningen af ​​forsøget vil plejepersonalet udfylde et spørgeskema administreret af forskeren, der vurderer (6) muligheden for at bruge anti-vandrende system. Derudover vil i alt 4 til 10 plejepersonale blive interviewet. Interviewindholdet inkluderer de opfattede fordele og gennemførligheden af ​​anti-vandrende-systemet sammenlignet med konventionel anti-vandrende praksis.

Blænding

Der vil ikke blive gjort nogen blinding for denne enkelt gruppeundersøgelse.

Bestemmelse af prøvestørrelse

Antallet af beboere er estimeret ved antallet af beboere, der bor på undersøgelsesstederne. Antallet af plejepersonale er estimeret ud fra antallet af relateret personale, der arbejder på undersøgelsesstederne. Det forventes, at der rekrutteres 40 beboere og 20 plejepersonale.

Data analyser

  1. Hovedanalyse

    Uafhængig prøve t-test vil blive brugt til at teste forskellen mellem responstiden og de anonyme data om plejepersonalets byrde (herunder den oplevede hyppighed af at give beboerne bevægelsesfrihed, føle skyld i at begrænse beboerne, have konflikter med beboerne på grund af begrænsning af dem , og at bekymre beboere til at gå ind i uautoriserede områder uden opsyn) mellem prætest (fra uge 1 til uge 4) og hovedforsøg (fra uge 5 til uge 16). Deskriptiv statistik vil blive brugt til at undersøge, om plejepersonalet har mere tid til at varetage andre opgaver, og om de bedre kan koncentrere sig om andre opgaver.

  2. Procesevalueringer

    Antallet af alarmer genereret af systemet, antallet af falske alarmer indberettet af plejepersonalet og antallet af rapporterede savnede personer tælles. Antallet af falske alarmer vil blive beregnet ved at dividere antallet af falske alarmer med det samlede antal alarmer.

    Årsagerne til at beholde eller løsne restriktioner for brugere på grund af brugen af ​​anti-vandre-systemet vil blive opsummeret.

  3. Kvalitativt interview

Interviewets indhold vil blive transskriberet ordret på kinesisk til yderligere analyse. De kvalitative interviewudskrifter vil blive analyseret ved at bruge rammeanalyse til at konstruere en sammenhængende og logisk struktur ud fra klassificeringen af ​​mange meninger og opfattelser af det anti-vandrende system. Resultaterne vil derefter blive diskuteret og konsolideret på panelmøderne med medforfatterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong, 00
        • Rekruttering
        • Haven of Hope Residential Service for the Disabled
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for beboere:

• Beboere på studiestederne

Inklusionskriterier for plejepersonale:

• Ansvarlig for driften af ​​anti-vandrende systemet

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier for beboere:

• Ikke selvstændigt mobil (dvs. ude af stand til at gå rundt uden hjælp fra plejepersonalet)

Udelukkelseskriterier for plejepersonale:

• Nul

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Det anti-vandrende system
Forsøgsgruppen vil bruge anti-vandrende systemet 4-6 ugers prætest og 12 ugers testforsøg.
I løbet af testperioden vil systemet omgående underrette plejepersonalet, hvis en deltager kommer ind på uautoriserede områder. Et plejepersonale vil så gå til dette område og søge efter deltageren. Efter at deltageren er fundet, nulstiller plejepersonalet systemet og returnerer derefter deltageren til et sikkert sted.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tiden i sekunder for at slukke alarmen (et proxy-mål for plejepersonalets responstid ved at spotte beboere i uautoriserede områder)
Tidsramme: Fra starten af ​​fortesten til slutningen af ​​den 12-ugers prøveperiode
Tiden i sekunder fra alarmen går til alarmen slukkes vil blive registreret af anti-vandrende system.
Fra starten af ​​fortesten til slutningen af ​​den 12-ugers prøveperiode
Plejepersonalets byrde på at holde styr på beboerne
Tidsramme: Før fortesten og afslutningen af ​​den 12-ugers prøveperiode
Plejepersonalet vil udfylde fem punkter, der angiver deres byrde i sporing af deltagerne under anti-vandrende systemet på en 5-punkts Likert-skala (dvs. 1 angiver ingen byrde og 5 angiver alvorlig byrde). Minimums- og maksimumværdierne på skalaen er henholdsvis 5 og 30, hvor højere score indikerer, at plejepersonalet har en byrde. Indholdet omfatter den oplevede hyppighed af at give beboerne bevægelsesfrihed, at føle skyld ved at begrænse beboerne, have konflikter med beboerne på grund af at begrænse dem og at bekymre beboerne til at gå ind på uautoriserede områder uden opsyn. I slutningen af ​​forsøget vil de udfylde to yderligere spørgsmål om, hvorvidt de har mere tid til at varetage andre opgaver, og om de bedre kan koncentrere sig om andre opgaver.
Før fortesten og afslutningen af ​​den 12-ugers prøveperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Årsagerne til at beholde eller løsne restriktioner for brugere på grund af brugen af ​​anti-vandre-systemet
Tidsramme: I midtvejsevalueringsmødet i den 12-ugers prøveperiode
Årsagerne til at beholde eller løsne restriktioner for brugere på grund af brugen af ​​anti-vandre-systemet vil blive opsummeret på et midtvejsmøde.
I midtvejsevalueringsmødet i den 12-ugers prøveperiode
Gennemførligheden af ​​anti-vandrende system
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 12-ugers prøveperiode
Alle relaterede plejepersonale vil udfylde seks punkter, der angiver muligheden for at bruge anti-vandre-systemet på en 5-punkts Likert-skala (dvs. 1 angiver vanskelig at bruge og 5 angiver let at bruge).
Ved afslutningen af ​​den 12-ugers prøveperiode
Kvalitative mål: De opfattede fordele og gennemførligheden af ​​anti-vandrende system sammenlignet med konventionel anti-vandrende praksis hos plejepersonale
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 12-ugers prøveperiode

I alt 4 til 10 plejepersonale / generalofficer vil blive interviewet. Interviewets indhold omfatter:

  1. Hvordan er nøjagtigheden af ​​anti-vandrende system?
  2. Kan systemet reducere medarbejdernes arbejdsbyrde og den psykiske belastning?
  3. Tror du, at systemet er sikkert?
  4. Er det nemt at bruge systemet?
  5. Er det nemt at installere systemet eller RFID-tagget?
  6. Er der nogen overvejelser ved installation af RFID-tagget?
  7. Hvad er fordelene ved nyt anti-vandrende system?
  8. Kan det reducere personaletiden i at søge efter beboere?
  9. Kan det øge personalekoncentrationen i håndteringen af ​​anden arbejdsbyrde?
Ved afslutningen af ​​den 12-ugers prøveperiode
Antallet af systemalarmer
Tidsramme: Fra starten af ​​4-ugers prætest til slutningen af ​​12-ugers prøveperiode
Antallet af alarmer vil blive registreret af systemet og leveret af leverandøren.
Fra starten af ​​4-ugers prætest til slutningen af ​​12-ugers prøveperiode
Antallet af falske alarmer rapporteret af personalet
Tidsramme: Fra starten til slutningen af ​​den 12-ugers prøveperiode
Antallet af falske alarmer vil blive indberettet af plejepersonalet og de oplevede unormale hændelser vil blive dokumenteret af plejepersonalet i logbog.
Fra starten til slutningen af ​​den 12-ugers prøveperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yee Tak Cheung, PhD, The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskningsdata og dokumentation vil være tilgængelig efter anmodning.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige i 10 år.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner