A eficácia do sistema anti-errante na detecção precoce de residentes em áreas não autorizadas entre pessoas com deficiência intelectual
A eficácia do sistema anti-errante na identificação precoce de residentes em áreas não autorizadas entre pessoas com deficiência intelectual: um estudo de pré-pós-teste de grupo único
O estudo possui 6 questões de pesquisa referentes ao uso do sistema antierrância em centro de atividades diurnas cum albergue para pessoas com deficiência intelectual:
Questões primárias de estudo:
- O sistema antierrante pode reduzir o tempo em segundos para desligar o alarme feito pelo sistema (uma medida substituta do tempo de resposta da equipe de atendimento)?
O sistema anti-errância pode reduzir a carga da equipe de atendimento em acompanhar os residentes?
Questões de estudo secundárias:
- Quantos alarmes o sistema anti-errância gera?
Quantos alarmes falsos o sistema anti-errância faz conforme relatado pela equipe?
Perguntas auxiliares de estudo:
- Quais são as razões para manter ou afrouxar as restrições aos usuários devido ao uso do sistema antierrância?
- Quais são os benefícios percebidos e a viabilidade do sistema anti-errante em comparação com as práticas anti-errância convencionais?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Design de estudo
O estudo é um estudo pré-pós-teste de grupo único no centro de atividades e albergue do dia Haven of Hope Ming Tak e no albergue Cum Hostel do dia Sau Mau Ping do Haven of Hope. Haverá um pré-teste de 4 semanas e um teste de 12 semanas. Durante o pré-teste, o alarme do sistema anti-errância será silenciado, e o tempo de resposta na localização de participantes em áreas não autorizadas selecionadas sem alarme do sistema pode ser registrado. Durante o período experimental, o alarme será ativado, para que a equipe de atendimento seja alertada quando os participantes entrarem em uma área não autorizada.
Este protocolo está em conformidade com o Conselho Internacional de Harmonização de Requisitos Técnicos para Produtos Farmacêuticos para Uso Humano - Diretriz para Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP) e Declaração de Helsinque.
assuntos
Critérios de inclusão dos residentes:
• Residentes dos locais de estudo
Critérios de exclusão de residentes:
• Não é móvel de forma independente (ou seja, incapaz de andar sem assistência da equipe de atendimento)
Critérios de inclusão da equipe de atendimento:
• Responsável pela operação do sistema anti-errância
Critérios de exclusão da equipe de atendimento:
• Nada
Procedimentos
Seleção e consentimento dos participantes
Se for viável instalar tags de identificação por radiofrequência (RFID) em todas as roupas de todos os moradores dos locais de estudo, todos eles serão convidados a participar do ensaio. Se isso não for viável, será dada prioridade àqueles com maior risco de perambulação (ou seja, com histórico de fuga, tentativa de saída de áreas autorizadas ou entrada em áreas não autorizadas).
Os participantes e seus familiares serão avisados sobre a utilização do sistema antierrância e instalação das etiquetas RFID nas roupas dos participantes. Se eles não quiserem participar, podem notificar a equipe de atendimento (Opt-out participa).
Para a equipe de atendimento, presumir-se-á que eles concordam em participar do estudo se preencherem o questionário anônimo (ou seja, consentimento implícito) que avalia o ônus da equipe de atendimento em acompanhar os residentes. O consentimento por escrito será obtido da equipe de atendimento antes da entrevista qualitativa.
instalação do sistema
A instalação do sistema inclui a instalação dos sensores RFID nas entradas da cozinha, lavanderia, depósito, sala de atividades e farmácia, inserção de etiquetas RFID (tamanho cerca de 4cm x 1cm x 0,3cm) nas roupas dos participantes e instalação do software relacionado ( s) nos computadores da secretaria geral. A unidade de serviço e o fornecedor do produto devem discutir o plano de instalação.
pré-teste de 1 mês
O objetivo do período de pré-teste (Semana 1 a Semana 4) é coletar dados de linha de base sobre o tempo que a equipe de atendimento leva para identificar um residente que entrou em uma área não autorizada. Durante o período de pré-teste, o alarme do sistema antierrância será silenciado. Serão mantidas as medidas antierrância existentes, incluindo trancar as áreas não autorizadas, colocar carrinhos ou barreiras na entrada das áreas não autorizadas, manter funcionários nas áreas não autorizadas quando as portas das áreas estiverem abertas e proibir que os moradores permaneçam durante certas hora do dia. Quando a equipe de atendimento avista um residente em uma área não autorizada, ele reinicia o sistema anti-errância e, em seguida, devolve o residente a um local seguro. Durante o processo, o sistema registrará o tempo de resposta da equipe de atendimento sem alarme do sistema. Lembretes sobre como entrar em contato com a equipe do escritório geral para redefinir o sistema anti-errância serão afixados em áreas não autorizadas.
Treinamento para equipe de atendimento
Algumas sessões de treinamento idênticas de 1 hora serão fornecidas para a equipe de atendimento. O fornecedor instruirá e demonstrará à equipe de atendimento como usar o sistema anti-errância. O pesquisador da Universidade de Hong Kong (HKU) explicará o fluxo do teste e a coleta de dados. Este treinamento será gravado para que a equipe de atendimento possa assisti-lo novamente. Um protocolo com as operações relacionadas será fornecido à equipe de atendimento.
Implementação
Durante o período de teste, o sistema notificará imediatamente a equipe de atendimento se um participante entrar em áreas não autorizadas (por exemplo, o alto-falante instalado no corredor e o monitor no escritório geral transmitirão e exibirão o número do leito do participante e sua posição). Uma equipe de atendimento irá então para essa área e procurará o participante. Depois que o participante for encontrado, a equipe de atendimento entrará em contato com a equipe do escritório geral para redefinir o sistema e, em seguida, devolver o participante a um local seguro. No final de cada turno, a equipe de atendimento documentará quaisquer eventos anormais, conforme determinado pela equipe de atendimento, durante o uso do novo sistema antierrância em um livro de registro. O pesquisador do HKU analisará o registro para determinar se o alarme gerado pelo sistema é falso ou não. Essa experiência será usada para revisar o protocolo de operação.
- Coleção de dados
Registros de (1) tempo em segundos para desligar o alarme (uma medida substituta do tempo de resposta da equipe de atendimento) e (3) o número de alarmes gerados pelo sistema no pré-teste e durante o teste serão fornecidos pelo fornecedor através relatórios do sistema.
Ao avaliar (2) a carga da equipe de atendimento em acompanhar os residentes, antes do período pré-teste (ou seja, na semana 0) e no final do estudo, a equipe de atendimento preencherá um questionário anônimo que avalia a frequência percebida de dar liberdade de movimento aos moradores, sentir-se culpado por restringir os moradores, ter conflitos com os moradores por restringi-los e preocupar os moradores por entrarem em áreas não autorizadas sem supervisão. No final do julgamento, eles responderão a duas perguntas adicionais sobre se eles têm mais tempo para lidar com outras tarefas e se podem se concentrar melhor em outras tarefas.
Uma reunião de revisão intermediária será realizada na semana 8 para discutir (5) as razões para manter ou afrouxar as restrições aos usuários devido ao uso do sistema antierrância.
Durante o período de teste, a equipe de atendimento documentará (4) quaisquer eventos que considerem anormais durante o uso do novo sistema antierrância em um livro de registro. O pesquisador coletará esses dados no final de cada mês durante o teste.
Ao final do estudo, a equipe de atendimento preencherá um questionário administrado pelo pesquisador que avalia (6) a viabilidade do uso do sistema antierrância. Além disso, um total de 4 a 10 profissionais de saúde serão entrevistados. O conteúdo da entrevista inclui os benefícios percebidos e a viabilidade do sistema anti-errância em comparação com as práticas anti-errância convencionais.
Cegueira
Nenhum cegamento será feito para este estudo de grupo único.
Determinação do tamanho da amostra
O número de residentes é estimado pelo número de residentes residentes nos locais de estudo. O número de funcionários de atendimento é estimado pelo número de funcionários relacionados que trabalham nos locais de estudo. A expectativa é recrutar 40 residentes e 20 profissionais de saúde.
Análises de dados
análise principal
O teste t de amostra independente será usado para testar a diferença entre o tempo de resposta e os dados anônimos da sobrecarga da equipe de atendimento (incluindo a frequência percebida de dar liberdade de movimento aos residentes, sentir-se culpado por restringir os residentes, ter conflitos com os residentes devido a restringi-los , e preocupando residentes para entrar em áreas não autorizadas sem supervisão) entre o pré-teste (da Semana 1 à Semana 4) e o teste principal (da Semana 5 à Semana 16). Estatísticas descritivas serão usadas para examinar se a equipe de atendimento tem mais tempo para lidar com outras tarefas e se pode se concentrar melhor em outras tarefas.
avaliações de processo
Serão contados o número de alarmes gerados pelo sistema, o número de alarmes falsos relatados pela equipe de atendimento e o número de relatórios de pessoas desaparecidas. A taxa de alarmes falsos será calculada dividindo o número de alarmes falsos pelo número total de alarmes.
As razões para manter ou afrouxar as restrições aos usuários devido ao uso do sistema anti-errância serão resumidas.
- entrevista qualitativa
O conteúdo da entrevista será transcrito literalmente em chinês para análise posterior. As transcrições das entrevistas qualitativas serão analisadas usando a análise de estrutura para construir uma estrutura coerente e lógica a partir da classificação de muitas opiniões e percepções do sistema antierrante. Os resultados serão então discutidos e consolidados nas reuniões de painel com os co-autores.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yee Tak Cheung, PhD
- Número de telefone: +852 3917 6652
- E-mail: derekcheung@hku.hk
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 00
- Recrutamento
- Haven of Hope Residential Service for the Disabled
-
Contato:
- Operations General Manager
- E-mail: tlh@hohcs.org.hk
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão dos residentes:
• Residentes dos locais de estudo
Critérios de inclusão da equipe de atendimento:
• Responsável pela operação do sistema anti-errância
Critério de exclusão:
Critérios de exclusão de residentes:
• Não é móvel de forma independente (ou seja, incapaz de andar sem assistência da equipe de atendimento)
Critérios de exclusão da equipe de atendimento:
• Nada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: O sistema anti-errante
O grupo experimental utilizará o sistema anti-errância 4-6 semanas de pré-teste e 12 semanas de teste experimental.
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Durante o período de teste, o sistema notificará prontamente a equipe de atendimento se um participante entrar em áreas não autorizadas.
Uma equipe de atendimento irá então para essa área e procurará o participante.
Depois que o participante for encontrado, a equipe de atendimento reiniciará o sistema e, em seguida, devolverá o participante a um local seguro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O tempo em segundos para desligar o alarme (uma medida substituta do tempo de resposta da equipe de atendimento ao detectar residentes em áreas não autorizadas)
Prazo: Desde o início do pré-teste até o final do período experimental de 12 semanas
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O tempo em segundos desde o disparo do alarme até o desligamento do alarme será registrado pelo sistema anti-errância.
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Desde o início do pré-teste até o final do período experimental de 12 semanas
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O fardo da equipe de atendimento em acompanhar os residentes
Prazo: Antes do pré-teste e no final do período experimental de 12 semanas
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A equipe de atendimento completará cinco itens indicando sua sobrecarga no rastreamento dos participantes sob o sistema anti-errância em uma escala Likert de 5 pontos (ou seja, 1 indicando nenhuma sobrecarga e 5 indicando sobrecarga grave).
Os valores mínimo e máximo da escala são 5 e 30, respectivamente, sendo que a pontuação mais alta indica sobrecarga da equipe assistencial.
Os conteúdos incluem a frequência percebida de dar liberdade de movimento aos residentes, sentir-se culpado em restringir os residentes, ter conflitos com os residentes devido a restrições e preocupar os residentes em entrar em áreas não autorizadas sem supervisão.
No final do julgamento, eles responderão a duas perguntas adicionais sobre se eles têm mais tempo para lidar com outras tarefas e se podem se concentrar melhor em outras tarefas.
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Antes do pré-teste e no final do período experimental de 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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As razões para manter ou afrouxar as restrições aos usuários devido ao uso do sistema anti-errância
Prazo: Na reunião de revisão intermediária durante o período experimental de 12 semanas
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As razões para manter ou afrouxar as restrições aos usuários devido ao uso do sistema antierrância serão resumidas em uma reunião intermediária.
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Na reunião de revisão intermediária durante o período experimental de 12 semanas
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A viabilidade do sistema anti-errante
Prazo: No final do período experimental de 12 semanas
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Todas as equipes de cuidados relacionadas completarão seis itens indicando a viabilidade do uso do sistema anti-errância em uma escala Likert de 5 pontos (ou seja, 1 indica difícil de usar e 5 indica fácil de usar).
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No final do período experimental de 12 semanas
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Medidas qualitativas: Os benefícios percebidos e a viabilidade do sistema anti-errante em comparação com as práticas convencionais anti-errante na equipe de atendimento
Prazo: No final do período experimental de 12 semanas
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Um total de 4 a 10 profissionais de saúde / oficial geral serão entrevistados. O conteúdo da entrevista inclui:
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No final do período experimental de 12 semanas
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O número de alarmes do sistema
Prazo: Desde o início do pré-teste de 4 semanas até o final do período experimental de 12 semanas
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O número de alarmes será registrado pelo sistema e fornecido pelo fornecedor.
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Desde o início do pré-teste de 4 semanas até o final do período experimental de 12 semanas
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O número de alarmes falsos relatados pela equipe
Prazo: Do início ao fim do período experimental de 12 semanas
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O número de alarmes falsos será relatado pela equipe de atendimento e os eventos anormais percebidos serão documentados pela equipe de atendimento no livro de registro.
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Do início ao fim do período experimental de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yee Tak Cheung, PhD, The University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Anti-wandering system_protocol
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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