La eficacia del sistema anti-vagabundeo en la detección temprana de residentes en áreas no autorizadas entre personas con discapacidad intelectual

Diseño del estudio

La prueba es un estudio de prueba previa y posterior de un solo grupo en Haven of Hope Ming Tak Day Activity Center and Hostel y Haven of Hope Sau Mau Ping Day Activity Centre Cum Hostel. Habrá una prueba previa de 4 semanas y una prueba de 12 semanas. Durante la prueba previa, la alarma del sistema anti-vagabundeo se silenciará y se puede registrar el tiempo de respuesta para detectar participantes en áreas no autorizadas seleccionadas sin alarma del sistema. Durante el período de prueba, la alarma se encenderá para que el personal de atención sea alertado cuando los participantes ingresen al área no autorizada.

Este protocolo cumple con el Consejo Internacional para la Armonización de Requisitos Técnicos para Productos Farmacéuticos para Uso Humano - Directrices para Buenas Prácticas Clínicas (ICH-GCP) y la Declaración de Helsinki.

Asignaturas

Criterios de inclusión de los residentes:

• Residentes de los sitios de estudio

Criterios de exclusión de residentes:

• No móvil de forma independiente (es decir, incapaz de caminar sin la ayuda del personal de atención)

Criterios de inclusión del personal asistencial:

• Responsable de la operación del sistema anti-vagabundeo

Criterios de exclusión del personal asistencial:

• cero

Procedimientos

1. Selección y consentimiento de los participantes

   Si es factible instalar etiquetas de identificación por radiofrecuencia (RFID) en toda la ropa de todos los residentes en los sitios de estudio, todos ellos serán invitados a participar en la prueba. Si esto no es factible, se dará prioridad a aquellos que tienen un mayor riesgo de deambular (es decir, tienen un historial de fugas, intentos de salir de áreas autorizadas o ingreso a áreas no autorizadas).

   Los participantes y sus familiares serán notificados sobre la utilización del sistema anti-vagabundeo y la instalación de las etiquetas RFID en la ropa de los participantes. Si no quiere participar, puede avisar al personal asistencial (Optar por no participar).

   En el caso del personal asistencial, se presumirá que acepta participar en el estudio si completa el cuestionario anónimo (es decir, consentimiento implícito) sobre el que se evalúa la carga del personal asistencial en el seguimiento de los residentes. Se obtendrá el consentimiento por escrito del personal de atención antes de la entrevista cualitativa.

2. Instalación del sistema

   La instalación del sistema incluye la instalación de sensores RFID en las entradas de la cocina, el lavadero, el almacén, la sala de actividades y la farmacia, la inserción de etiquetas RFID (tamaño aproximado de 4 cm x 1 cm x 0,3 cm) en la ropa de los participantes y la instalación del software relacionado ( s) en las computadoras de la oficina general. La unidad de servicio y el proveedor del producto discutirán el plan de instalación.

3. prueba previa de 1 mes

   El objetivo del período de prueba previa (semana 1 a semana 4) es recopilar datos de referencia sobre el tiempo que le toma al personal de atención detectar a un residente que ha ingresado a un área no autorizada. Durante el período previo a la prueba, la alarma del sistema antideambulación se silenciará. Se mantendrán las medidas existentes contra el deambular, incluido el cierre de áreas no autorizadas, la instalación de carros o barreras en la entrada de las áreas no autorizadas, el personal que permanezca en las áreas no autorizadas cuando las puertas de las áreas estén abiertas y la prohibición de que los residentes se queden durante ciertas horas. hora del día. Cuando el personal de atención detecta a un residente en un área no autorizada, restablecerá el sistema anti-deambulación y luego devolverá al residente a un lugar seguro. Durante el proceso, el sistema registrará el tiempo de respuesta del personal asistencial sin alarma del sistema. En las áreas no autorizadas se publicarán recordatorios sobre cómo comunicarse con el personal de la oficina general para restablecer el sistema anti-vagabundeo.

4. Formación para el personal de atención

   Se proporcionarán algunas sesiones de capacitación idénticas de 1 hora para el personal de atención. El proveedor instruirá y demostrará al personal de atención cómo utilizar el sistema anti-deambulación. El investigador de la Universidad de Hong Kong (HKU) luego explicará el flujo de prueba y la recopilación de datos. Esta capacitación se grabará para que el personal de atención pueda volver a verla. Se facilitará al personal asistencial un protocolo con las operaciones correspondientes.

5. Implementación

   Durante el período de prueba, el sistema notificará de inmediato al personal de atención si un participante ingresa a áreas no autorizadas (por ejemplo, el altavoz instalado en el pasillo y el monitor en la oficina general transmitirán y mostrarán el número de cama del participante y su posición). Un personal de atención irá entonces a esa zona y buscará al participante. Una vez que se encuentre al participante, el personal de atención se comunicará con el personal de la oficina general para reiniciar el sistema y luego devolverá al participante a un lugar seguro. Al final de cada turno, el personal de atención documentará cualquier evento anormal, según lo determine el personal de atención, durante el uso del nuevo sistema anti-deambulación en un libro de registro. El investigador de HKU analizará el registro para determinar si la alarma generada por el sistema es falsa o no. Esta experiencia se utilizará para revisar el protocolo de operación.

6. Recopilación de datos

El proveedor proporcionará registros de (1) tiempo en segundos para apagar la alarma (una medida indirecta del tiempo de respuesta del personal de atención) y (3) la cantidad de alarmas generadas por el sistema en la prueba previa y durante la prueba. informes del sistema.

Al evaluar (2) la carga del personal de atención en el seguimiento de los residentes, antes del período previo a la prueba (es decir, en la Semana 0) y al final del ensayo, el personal de atención completará un cuestionario anónimo que evalúa la frecuencia percibida de dar a los residentes libertad de movimiento, sentir culpa por restringir a los residentes, tener conflictos con los residentes debido a la restricción y preocupar a los residentes para que ingresen a áreas no autorizadas sin supervisión. Al final de la prueba, responderán dos preguntas adicionales sobre si tienen más tiempo para manejar otras tareas y si pueden concentrarse mejor en otras tareas.

Se llevará a cabo una reunión de revisión intermedia en la Semana 8 para discutir (5) las razones para mantener o relajar las restricciones a los usuarios debido al uso del sistema anti-deambulación.

Durante el período de prueba, el personal de atención documentará (4) cualquier evento que perciba como anormal durante el uso del nuevo sistema anti-deambulación en un libro de registro. El investigador recopilará estos datos al final de cada mes durante el ensayo.

Al final del ensayo, el personal de atención completará un cuestionario administrado por el investigador que evalúa (6) la viabilidad de utilizar el sistema anti-errante. Además, se entrevistará a un total de 4 a 10 personal de atención. El contenido de la entrevista incluye los beneficios percibidos y la viabilidad del sistema anti-deambulación en comparación con las prácticas convencionales de lucha contra la deambulación.

Cegador

No se realizará cegamiento para este estudio de un solo grupo.

Determinación del tamaño de la muestra

El número de residentes se estima por el número de residentes que residen en los sitios de estudio. El número de personal de atención se estima por el número de personal relacionado que trabaja en los sitios de estudio. Se espera contratar a 40 residentes y 20 cuidadores.

Análisis de datos

1. Análisis principal

   Se utilizará la prueba t de muestra independiente para probar la diferencia del tiempo de respuesta y los datos anónimos de la carga del personal de atención (incluida la frecuencia percibida de dar a los residentes libertad de movimiento, sentirse culpable por restringir a los residentes, tener conflictos con los residentes debido a la restricción). , y preocupar a los residentes para que ingresen a áreas no autorizadas sin supervisión) entre la prueba previa (de la Semana 1 a la Semana 4) y la prueba principal (de la Semana 5 a la Semana 16). Se utilizarán estadísticas descriptivas para examinar si el personal de atención tiene más tiempo para ocuparse de otras tareas y si pueden concentrarse mejor en otras tareas.

2. Evaluaciones de procesos

   Se contará la cantidad de alarmas generadas por el sistema, la cantidad de falsas alarmas reportadas por el personal de atención y la cantidad de reportes de personas desaparecidas. La tasa de falsas alarmas se calculará dividiendo el número de falsas alarmas por el número total de alarmas.

   Se resumirán las razones para mantener o flexibilizar las restricciones a los usuarios debido al uso del sistema anti-vagabundeo.

3. Entrevista cualitativa

El contenido de la entrevista se transcribirá palabra por palabra en chino para su posterior análisis. Las transcripciones de las entrevistas cualitativas se analizarán mediante el análisis de marcos para construir una estructura lógica y coherente a partir de la clasificación de muchas opiniones y percepciones del sistema anti-errante. Los resultados luego serán discutidos y consolidados en las reuniones del panel con los coautores.