Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av anti-vandrende system på tidlig oppdagelse av beboere i uautoriserte områder blant mennesker med intellektuell funksjonshemming

27. november 2023 oppdatert av: Dr. Derek Yee-Tak Cheung, The University of Hong Kong

Effektiviteten av anti-vandrende system på tidlig oppdagelse av beboere i uautoriserte områder blant mennesker med intellektuell funksjonshemming: En enkelt gruppe før-post-teststudie

Studien har 6 forskningsspørsmål angående bruk av anti-vandrende systemet i dagaktivitetssenter cum hostel for personer med utviklingshemming:

Primære studiespørsmål:

  1. Kan anti-vandrende systemet redusere tiden i sekunder for å slå av alarmen fra systemet (et proxy-mål på responstiden til omsorgspersonell)?
  2. Kan anti-vandresystemet redusere belastningen for omsorgspersonell med å holde styr på beboerne?

    Sekundære studiespørsmål:

  3. Hvor mange alarmer genererer anti-vandrende systemet?
  4. Hvor mange falske alarmer lager antivandresystemet som rapportert av personalet?

    Hjelpestudiespørsmål:

  5. Hva er årsakene til å beholde eller løsne restriksjoner for brukere på grunn av bruken av anti-vandrende systemet?
  6. Hva er de oppfattede fordelene og gjennomførbarheten av anti-vandrende system sammenlignet med konvensjonelle anti-vandrende praksiser?

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studere design

Forsøket er en enkelt gruppe før-post-teststudie ved Haven of Hope Ming Tak Day Activity Centre and Hostel og Haven of Hope Sau Mau Ping Day Activity Centre Cum Hostel. Det vil være en forhåndsprøve på 4 uker og prøvetid på 12 uker. Under forhåndstest vil alarmen til antivandresystemet dempes, og responstiden ved å oppdage deltakere i utvalgte uautoriserte områder uten systemalarm kan registreres. I prøveperioden vil alarmen slås på, slik at omsorgspersonell blir varslet når deltakere går inn på uvedkommende område.

Denne protokollen er i samsvar med International Council for Harmonization of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use - Guideline for Good Clinical Practice (ICH-GCP) og Helsinki-erklæringen.

Emner

Inkluderingskriterier for innbyggere:

• Beboere på studiestedene

Ekskluderingskriterier for innbyggere:

• Ikke uavhengig mobil (dvs. kan ikke gå rundt uten hjelp fra omsorgspersonell)

Inkluderingskriterier for omsorgspersonell:

• Ansvarlig for driften av anti-vandrende systemet

Ekskluderingskriterier for omsorgspersonell:

• Null

Prosedyrer

  1. Deltakernes valg og samtykke

    Hvis det er mulig å installere RFID-brikker på alle klærne til alle beboerne på studiestedene, vil alle bli invitert til å delta i forsøket. Hvis dette ikke er gjennomførbart, vil prioritet bli gitt til de som har høyere risiko ved å vandre (dvs. har en historie med å stikke av, forsøke å forlate autoriserte områder eller gå inn i uautoriserte områder).

    Deltakere og deres familiemedlemmer vil bli varslet om bruken av anti-vandre-systemet og installasjon av RFID-brikkene i deltakernes klær. Dersom de ikke ønsker å delta, kan de gi beskjed til omsorgspersonalet (Opt-out-deltakelse).

    For omsorgspersonell vil det antas at de samtykker i å delta i studien dersom de fyller ut det anonyme spørreskjemaet (dvs. underforstått samtykke) på som vurderer omsorgspersonalets belastning for å holde styr på beboerne. Det vil innhentes skriftlig samtykke fra omsorgspersonell før kvalitativt intervju.

  2. Systeminstallasjon

    Systeminstallasjonen inkluderer installasjon av RFID-sensorene i inngangene til kjøkken, vaskerom, lagerrom, aktivitetsrom og apotek, innsetting av RFID-brikker (størrelse ca. 4cm x 1cm x 0,3cm) i deltakernes klær, og installering av relatert programvare( s) i datamaskiner på hovedkontoret. Serviceenheten og produktleverandøren skal diskutere installasjonsplanen.

  3. 1 måneds forhåndsprøve

    Målet med pre-testperioden (uke 1 til uke 4) er å samle inn grunndata om tiden det tar omsorgspersonellet å oppdage en beboer som har tatt seg inn i et uautorisert område. I løpet av pre-testperioden vil alarmen til anti-vandresystemet dempes. Eksisterende antivandrende tiltak vil bli opprettholdt, inkludert låsing av uvedkommende områder, oppsetting av vogner eller sperringer ved inngangen til de uvedkommende områdene, at personalet oppholder seg i de uvedkommende områdene når dørene til områdene er åpne, og forbyr beboere å henge rundt i visse perioder. tid på dagen. Når omsorgspersonell oppdager en beboer i et uautorisert område, vil han eller hun tilbakestille anti-vandresystemet og deretter returnere beboeren til et trygt sted. Underveis i prosessen vil systemet registrere responstiden til omsorgspersonalet uten systemalarm. Påminnelser om å kontakte det generelle kontorpersonalet for å tilbakestille anti-vandresystemet vil bli lagt ut i uautoriserte områder.

  4. Opplæring for omsorgspersonell

    Noen få identiske 1-timers treningsøkter vil bli gitt til omsorgspersonell. Leverandøren vil instruere og demonstrere for omsorgspersonell hvordan antivandresystemet skal brukes. Forskeren fra University of Hong Kong (HKU) vil deretter forklare testflyten og datainnsamlingen. Denne opplæringen vil bli tatt opp slik at omsorgspersonell kan se den på nytt. En protokoll med tilhørende operasjoner vil bli gitt til omsorgspersonell.

  5. Gjennomføring

    I løpet av testperioden vil systemet umiddelbart varsle omsorgspersonell hvis en deltaker går inn i uautoriserte områder (f.eks. vil høyttaleren som er installert i gangen og monitoren på hovedkontoret kringkaste og vise deltakerens sengenummer og deres posisjon). Et omsorgspersonell vil da gå til det området og søke etter deltakeren. Etter at deltakeren er funnet, vil omsorgspersonell kontakte personalet på hovedkontoret for å tilbakestille systemet, og deretter returnere deltakeren til et trygt sted. Ved slutten av hvert skift vil omsorgspersonellet dokumentere eventuelle unormale hendelser, som fastsettes av omsorgspersonellet, under bruk av det nye anti-vandresystemet i en loggbok. HKU-forsker vil analysere posten for å avgjøre om alarmen generert av systemet er falsk eller ikke. Denne erfaringen vil bli brukt til å revidere operasjonsprotokollen.

  6. Datainnsamling

Registreringer av (1) tid i sekunder for å slå av alarmen (et proxy-mål for responstid for omsorgspersonell) og (3) antall alarmer generert av systemet ved forhåndstesting og under utprøvingen vil gis av leverandøren gjennom systemrapporter.

Ved vurdering av (2) omsorgspersonells belastning av å holde oversikt over beboerne, før pre-testperioden (dvs. i uke 0) og ved slutten av forsøket, vil omsorgspersonellet fylle ut et anonymt spørreskjema som vurderer opplevd frekvens av gi beboere bevegelsesfrihet, skyldfølelse for å begrense beboere, ha konflikter med beboere på grunn av restriksjoner, og å bekymre beboere til å gå inn på uautoriserte områder uten tilsyn. På slutten av rettssaken vil de fylle ut to tilleggsspørsmål om de har mer tid til å håndtere andre oppgaver og om de kan konsentrere seg bedre om andre oppgaver.

Et midtveisgjennomgangsmøte vil bli gjennomført i uke 8 for å diskutere (5) årsakene til å beholde eller løsne restriksjoner på brukerne på grunn av bruken av anti-vandrende systemet.

I løpet av prøveperioden vil omsorgspersonell dokumentere (4) eventuelle hendelser som de opplever som unormale ved bruk av det nye antivandresystemet i en loggbok. Forskeren vil samle inn disse dataene i slutten av hver måned under forsøket.

På slutten av forsøket vil omsorgspersonell fylle ut et spørreskjema administrert av forskeren som vurderer (6) gjennomførbarheten av å bruke anti-vandrende systemet. I tillegg skal til sammen 4 til 10 omsorgspersonell intervjues. Intervjuinnholdet inkluderer de oppfattede fordelene og gjennomførbarheten av anti-vandrende systemet sammenlignet med konvensjonelle anti-vandrende praksiser.

Blinding

Ingen blinding vil bli gjort for denne enkeltgruppestudien.

Bestemmelse av prøvestørrelse

Antall beboere er estimert etter antall beboere som bor på studiestedene. Antall omsorgspersonell er estimert ved antall relaterte ansatte som jobber på studiestedene. Det er ventet at 40 beboere og 20 omsorgspersonell skal rekrutteres.

Dataanalyser

  1. Hovedanalyse

    Uavhengig prøve-t-test vil bli brukt for å teste forskjellen mellom responstiden og de anonyme dataene om omsorgspersonalets byrde (inkludert den opplevde hyppigheten av å gi beboerne bevegelsesfrihet, skyldfølelse ved å begrense beboere, ha konflikter med beboere på grunn av å begrense dem , og å bekymre beboere til å gå inn på uautoriserte områder uten tilsyn) mellom pre-test (fra uke 1 til uke 4) og hovedforsøk (fra uke 5 til uke 16). Deskriptiv statistikk vil bli brukt for å undersøke om omsorgspersonalet har mer tid til å ivareta andre oppgaver og om de bedre kan konsentrere seg om andre oppgaver.

  2. Prosessevalueringer

    Antall alarmer generert av systemet, antall falske alarmer rapportert av omsorgspersonell, og antall savnetmeldinger vil telles. Antall falske alarmer vil bli beregnet ved å dele antall falske alarmer med det totale antallet alarmer.

    Årsakene til å beholde eller løsne restriksjoner for brukere på grunn av bruken av anti-vandrende systemet vil bli oppsummert.

  3. Kvalitativt intervju

Intervjuinnholdet vil bli transkribert ordrett på kinesisk for videre analyse. De kvalitative intervjuutskriftene vil bli analysert ved å bruke rammeanalyse for å konstruere en sammenhengende og logisk struktur fra klassifiseringen av mange meninger og oppfatninger av anti-vandrende systemet. Resultatene vil deretter bli diskutert og konsolidert i panelmøtene med medforfatterne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong, 00
        • Rekruttering
        • Haven of Hope Residential Service for the Disabled
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inkluderingskriterier for innbyggere:

• Beboere på studiestedene

Inkluderingskriterier for omsorgspersonell:

• Ansvarlig for driften av anti-vandrende systemet

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingskriterier for innbyggere:

• Ikke uavhengig mobil (dvs. kan ikke gå rundt uten hjelp fra omsorgspersonell)

Ekskluderingskriterier for omsorgspersonell:

• Null

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Anti-vandrende systemet
Eksperimentgruppen vil bruke anti-vandrende systemet 4-6 ukers pre-test og 12-ukers testforsøk.
I løpet av testperioden vil systemet umiddelbart varsle omsorgspersonell dersom en deltaker går inn på uautoriserte områder. Et omsorgspersonell vil da gå til det området og søke etter deltakeren. Etter at deltakeren er funnet, vil omsorgspersonalet tilbakestille systemet, og deretter returnere deltakeren til et trygt sted.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tiden i sekunder for å slå av alarmen (et proxy-mål for responstiden til omsorgspersonell når de oppdager beboere i uautoriserte områder)
Tidsramme: Fra starten av pre-testen til slutten av den 12 uker lange prøveperioden
Tiden i sekunder fra alarmen går til alarmen slås av vil bli registrert av anti-vandrende system.
Fra starten av pre-testen til slutten av den 12 uker lange prøveperioden
Omsorgspersonalets belastning på å holde styr på beboerne
Tidsramme: Før pre-testen og slutten av den 12 uker lange prøveperioden
Omsorgspersonalet vil fullføre fem elementer som indikerer deres byrde i sporing av deltakerne under anti-vandrende systemet på en 5-punkts Likert-skala (dvs. 1 indikerer ingen byrde og 5 indikerer alvorlig byrde). Minimums- og maksimumsverdiene på skalaen er henholdsvis 5 og 30, med høyere poengsum som indikerer at omsorgspersonell har en byrde. Innholdet inkluderer den opplevde hyppigheten av å gi beboerne bevegelsesfrihet, skyldfølelse for å begrense beboere, ha konflikter med beboere på grunn av restriksjoner, og å bekymre beboere til å gå inn på uautoriserte områder uten tilsyn. På slutten av rettssaken vil de fylle ut to tilleggsspørsmål om de har mer tid til å håndtere andre oppgaver og om de kan konsentrere seg bedre om andre oppgaver.
Før pre-testen og slutten av den 12 uker lange prøveperioden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Årsakene til å beholde eller løsne restriksjoner for brukere på grunn av bruken av anti-vandrende systemet
Tidsramme: I midtveisgjennomgangsmøtet i løpet av den 12 uker lange prøveperioden
Årsakene til å beholde eller løsne restriksjoner på brukere på grunn av bruken av anti-vandrende systemet vil bli oppsummert i et midtveismøte.
I midtveisgjennomgangsmøtet i løpet av den 12 uker lange prøveperioden
Gjennomførbarheten av anti-vandrende system
Tidsramme: Ved slutten av den 12 uker lange prøveperioden
Alle relaterte omsorgspersonell vil fullføre seks elementer som indikerer gjennomførbarheten av å bruke anti-vandrende systemet på en 5-punkts Likert-skala (dvs. 1 indikerer vanskelig å bruke og 5 indikerer enkel å bruke).
Ved slutten av den 12 uker lange prøveperioden
Kvalitative tiltak: De opplevde fordelene og gjennomførbarheten av anti-vandrende system sammenlignet med konvensjonelle anti-vandrende praksiser hos omsorgspersonell
Tidsramme: Ved slutten av den 12 uker lange prøveperioden

Totalt vil 4 til 10 omsorgspersonell / daglig leder bli intervjuet. Intervjuets innhold inkluderer:

  1. Hvordan er nøyaktigheten til anti-vandrende systemet?
  2. Kan systemet redusere personalets arbeidsmengde og den psykiske belastningen?
  3. Tror du systemet er trygt?
  4. Er det enkelt å bruke systemet?
  5. Er det enkelt å installere systemet eller RFID-brikken?
  6. Er det noen hensyn ved installasjon av RFID-brikken?
  7. Hva er fordelene med det nye anti-vandrende systemet?
  8. Kan det redusere personalets tid i å lete etter beboere?
  9. Kan det øke personalkonsentrasjonen i håndtering av annen arbeidsbelastning?
Ved slutten av den 12 uker lange prøveperioden
Antall systemalarmer
Tidsramme: Fra starten av 4-ukers pre-test til slutten av 12-ukers prøveperiode
Antall alarmer vil bli registrert av systemet og gitt av leverandør.
Fra starten av 4-ukers pre-test til slutten av 12-ukers prøveperiode
Antall falske alarmer rapportert av personalet
Tidsramme: Fra starten til slutten av den 12 uker lange prøveperioden
Antall falske alarmer vil bli rapportert av omsorgspersonell og de opplevde unormale hendelsene vil bli dokumentert av omsorgspersonell i loggbok.
Fra starten til slutten av den 12 uker lange prøveperioden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yee Tak Cheung, PhD, The University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskningsdata og dokumentasjon vil være tilgjengelig på forespørsel.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig i 10 år.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anti-vandrende systemet

3
Abonnere