Skuteczność systemu przeciwdziałania wędrowaniu we wczesnym wykrywaniu mieszkańców w miejscach niedozwolonych wśród osób z niepełnosprawnością intelektualną

Projekt badania

Próba jest badaniem testowym dla pojedynczej grupy w ośrodku i hostelu Haven of Hope Ming Tak Day Activity Center i hostelu Haven of Hope Sau Mau Ping Day Activity Center Cum. Będzie 4-tygodniowy test wstępny i 12-tygodniowy okres próbny. Podczas pre-testu alarm systemu antywędrowania zostanie wyciszony, a czas reakcji w wykrywaniu uczestników w wybranych nieautoryzowanych obszarach może zostać zarejestrowany bez alarmu systemu. W okresie próbnym alarm będzie włączony, aby personel opiekuńczy został ostrzeżony, gdy uczestnicy wejdą na nieautoryzowany obszar.

Niniejszy protokół jest zgodny z Międzynarodową Radą Harmonizacji Wymagań Technicznych dla Produktów Farmaceutycznych Stosowanych u Ludzi – Wytycznymi Dobrej Praktyki Klinicznej (ICH-GCP) oraz Deklaracją Helsińską.

Przedmioty

Kryteria włączenia mieszkańców:

• Mieszkańcy ośrodków badawczych

Kryteria wykluczenia mieszkańców:

• Niesamodzielnie mobilny (tj. nie jest w stanie chodzić bez pomocy personelu)

Kryteria włączenia personelu opiekuńczego:

• Odpowiedzialny za działanie systemu antywędrownego

Kryteria wykluczenia personelu opiekuńczego:

• Brak

Procedury

1. Wybór i zgoda uczestników

   Jeśli możliwe będzie zainstalowanie znaczników identyfikacji radiowej (RFID) na wszystkich ubraniach wszystkich mieszkańców w ośrodkach badawczych, wszyscy zostaną zaproszeni do udziału w badaniu. Jeśli nie jest to wykonalne, pierwszeństwo będą miały osoby, które są bardziej narażone na wędrówki (tj. w przeszłości uciekały, próbowały opuścić dozwolone obszary lub wkraczały na obszary nieuprawnione).

   Uczestnicy i członkowie ich rodzin zostaną powiadomieni o zastosowaniu systemu zapobiegającego wędrówce i instalacji tagów RFID w ubraniach uczestników. Jeśli nie chcą uczestniczyć, mogą powiadomić personel opiekuńczy (uczestnictwo Opt-out).

   W przypadku personelu opiekuńczego domniemywa się, że wyrażają zgodę na udział w badaniu, jeśli wypełnią anonimową ankietę (tj. dorozumianej zgody), która ocenia obciążenie personelu opiekuńczego śledzeniem mieszkańców. Pisemna zgoda zostanie uzyskana od personelu opieki przed wywiadem jakościowym.

2. Instalacja systemu

   Instalacja systemu obejmuje zainstalowanie czujników RFID w wejściach do kuchni, pralni, magazynu, sali zajęć i apteki, umieszczenie tagów RFID (rozmiar około 4 cm x 1 cm x 0,3 cm) w ubraniach uczestników oraz instalację powiązanego oprogramowania ( s) na komputerach w sekretariacie. Jednostka serwisowa i dostawca produktu omówią plan instalacji.

3. 1-miesięczny test wstępny

   Celem okresu poprzedzającego badanie (od tygodnia 1 do tygodnia 4) jest zebranie podstawowych danych dotyczących czasu potrzebnego personelowi opiekuńczemu na wykrycie mieszkańca, który wszedł na nieautoryzowany obszar. W okresie przedtestowym alarm systemu zapobiegającego błądzeniu zostanie wyciszony. Istniejące środki zapobiegające wędrowaniu zostaną utrzymane, w tym zamykanie niedozwolonych obszarów, ustawianie wózków lub barier przy wejściu do niedozwolonych obszarów, nakłanianie personelu do przebywania w niedozwolonych obszarach, gdy drzwi do obszarów są otwarte, oraz zakazywanie mieszkańcom przebywania w określonych godzinach pora dnia. Kiedy personel opiekuńczy zauważy mieszkańca w niedozwolonym miejscu, zresetuje system zapobiegający wędrowaniu, a następnie odstawi mieszkańca w bezpieczne miejsce. W trakcie tego procesu system będzie rejestrował czas reakcji personelu opiekuńczego bez alarmu systemowego. W niedozwolonych miejscach zostaną wywieszone przypomnienia o skontaktowaniu się z personelem biura głównego w celu zresetowania systemu zapobiegającego błądzeniu.

4. Szkolenie dla personelu opiekuńczego

   Personelowi opieki zostanie zapewnionych kilka identycznych 1-godzinnych sesji szkoleniowych. Dostawca poinstruuje i zademonstruje personelowi opieki, jak korzystać z systemu zapobiegającego wędrowaniu. Badacz z University of Hong Kong (HKU) wyjaśni następnie przebieg testu i gromadzenie danych. To szkolenie zostanie nagrane, aby personel opiekuńczy mógł je ponownie obejrzeć. Protokół z powiązanymi operacjami zostanie dostarczony personelowi opieki.

5. Realizacja

   W okresie testowym system niezwłocznie powiadomi personel opiekuńczy, jeśli uczestnik wejdzie do nieuprawnionych obszarów (np. głośnik zainstalowany na korytarzu i monitor w biurze głównym wyemituje i wyświetli numer łóżka uczestnika i jego pozycję). Personel opieki uda się następnie do tego obszaru i wyszuka uczestnika. Po odnalezieniu uczestnika personel opiekuńczy skontaktuje się z personelem w sekretariacie w celu zresetowania systemu, a następnie odstawi uczestnika w bezpieczne miejsce. Na koniec każdej zmiany personel opieki będzie dokumentował wszelkie nietypowe zdarzenia określone przez personel opieki podczas korzystania z nowego systemu zapobiegającego wędrowaniu w dzienniku. Badacz HKU przeanalizuje zapis, aby ustalić, czy alarm wygenerowany przez system jest fałszywy, czy nie. To doświadczenie zostanie wykorzystane do rewizji protokołu operacji.

6. Zbieranie danych

Zapisy dotyczące (1) czasu w sekundach do wyłączenia alarmu (zastępcza miara czasu reakcji personelu medycznego) oraz (3) liczby alarmów generowanych przez system podczas testu wstępnego i podczas testu zostaną dostarczone przez dostawcę za pośrednictwem raporty systemowe.

Oceniając (2) obciążenie personelu opiekuńczego śledzeniem mieszkańców, przed okresem poprzedzającym badanie (tj. w Tygodniu 0) i na koniec badania, personel opiekuńczy wypełni anonimowy kwestionariusz, który ocenia postrzeganą częstotliwość zapewnianie mieszkańcom swobody poruszania się, poczucie winy z powodu ograniczania mieszkańców, konflikty z mieszkańcami z powodu ich ograniczania oraz niepokojenie mieszkańców o wchodzenie na tereny nieuprawnione bez nadzoru. Na koniec próby wypełnią dwa dodatkowe pytania, czy mają więcej czasu na zajmowanie się innymi obowiązkami i czy mogą lepiej skoncentrować się na innych obowiązkach.

W Tygodniu 8 odbędzie się śródokresowe spotkanie przeglądowe w celu omówienia (5) przyczyn utrzymania lub złagodzenia ograniczeń nałożonych na użytkowników w związku z korzystaniem z systemu zapobiegającego błądzeniu.

W okresie próbnym personel opieki będzie dokumentował (4) wszelkie zdarzenia, które uznają za nieprawidłowe podczas korzystania z nowego systemu zapobiegającego wędrowaniu w dzienniku. Badacz będzie zbierał te dane pod koniec każdego miesiąca trwania badania.

Na koniec badania personel opiekuńczy wypełni ankietę przeprowadzoną przez badacza, która ocenia (6) wykonalność zastosowania systemu zapobiegającego błądzeniu. Ponadto przesłuchanych zostanie łącznie od 4 do 10 pracowników opieki. Treść wywiadu obejmuje postrzegane korzyści i wykonalność systemu zapobiegającego wędrowaniu w porównaniu z konwencjonalnymi praktykami przeciwdziałającymi wędrowaniu.

Oślepiający

W przypadku tego pojedynczego badania grupowego nie zostanie wykonane zaślepienie.

Określenie wielkości próbki

Liczbę mieszkańców szacuje się na podstawie liczby mieszkańców zamieszkujących badane obiekty. Liczbę personelu opiekuńczego szacuje się na podstawie liczby personelu pokrewnego pracującego w ośrodkach badawczych. Oczekuje się, że zatrudnionych zostanie 40 pensjonariuszy i 20 pracowników opieki.

Analizy danych

1. Główna analiza

   Niezależny próbny test t zostanie wykorzystany do zbadania różnicy czasu odpowiedzi i anonimowych danych dotyczących obciążenia personelu opiekuńczego (m.in. , oraz niepokojenie mieszkańców, aby wchodzili na nieuprawnione obszary bez nadzoru) między badaniem wstępnym (od 1. do 4. tygodnia) a badaniem głównym (od 5. do 16. tygodnia). Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do zbadania, czy personel opiekuńczy ma więcej czasu na zajmowanie się innymi obowiązkami i czy może lepiej skoncentrować się na innych obowiązkach.

2. Oceny procesów

   Liczona będzie liczba alarmów generowanych przez system, liczba fałszywych alarmów zgłoszonych przez opiekunów oraz liczba zgłoszeń zaginionych osób. Wskaźnik fałszywych alarmów zostanie obliczony poprzez podzielenie liczby fałszywych alarmów przez całkowitą liczbę alarmów.

   Podsumowane zostaną przyczyny utrzymywania lub luzowania ograniczeń dla użytkowników w związku ze stosowaniem systemu antywędrującego.

3. Wywiad jakościowy

Treść wywiadu zostanie przepisana dosłownie w języku chińskim do dalszej analizy. Transkrypty wywiadów jakościowych zostaną przeanalizowane za pomocą analizy ramowej w celu zbudowania spójnej i logicznej struktury z klasyfikacji wielu opinii i percepcji systemu przeciwdziałającego wędrowaniu. Wyniki zostaną następnie omówione i skonsolidowane podczas spotkań panelowych ze współautorami.