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慢性閉塞性肺疾患患者の神経呼吸ドライブ

2025年5月4日 更新者:Zhang Jianheng、The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
神経呼吸ドライブ (NRD)、呼吸困難の感覚、および各段階の COPD 患者に対する気管支拡張薬の効果の間の関係を調査する。

調査の概要

詳細な説明

さまざまな段階の COPD 被験者が募集されました。 気管支拡張剤の投与は、実験の 24 時間前に禁止されました。 局所麻酔 (10% キシロカイン) を適用した後、被験者は、鼻から正しい位置にマルチペア食道電極カテーテルを飲み込むように求められました。 最初の期間では、自発呼吸の安定した信号 (約 10 分間) がベースライン データとして収集されました。 第 2 期間に、各被験者は化合物イプラトロピウム臭化物溶液 (3mg サルブタモールおよび 500μg イプラトロピウム、Boehringer Ingelheim Limited、ドイツ) を吸入しました。 5対の電極を提供する10個のコイルを備えたマルチペア食道電極カテーテルを使用して、NRD信号を取得しました。 化合物イプラトロピウム臭化物溶液を吸入する前後(約10分)に記録されたすべてのNRD信号。 被験者は、各期間で 0 (最高) から 10 (最悪) の範囲の視覚的アナログ スケール (VAS) で快適感を採点しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、520120
        • 1State Key Laboratory of Respiratory Disease, National clinical research center for respiratory disease, Guangzhou Institute of respiratory health. 2The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

COPD の診断は、慢性閉塞性肺疾患 (GOLD) ガイドラインの世界的イニシアチブに従って行われました。

-

除外基準:

(1) 悪性腫瘍 (2) 重篤な循環器疾患 (3) 神経筋および胸壁の変形 (4) 心血管不安定性 (低血圧、不整脈、心筋梗塞) (5) 精神状態の変化;非協力的な患者 (6)極度の肥満 (7)腎不全および重度の血液電解質障害 (8)喘息-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:気管支拡張薬
化合物臭化イプラトロピウム溶液 (3mg サルブタモールおよび 500μg イプラトロピウム、Boehringer Ingelheim Limited、ドイツ)
吸入化合物臭化イプラトロピウム溶液 (3mg サルブタモールおよび 500μg イプラトロピウム、Boehringer Ingelheim Limited、ドイツ)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経呼吸ドライブの変化
時間枠:20分
神経呼吸ドライブの変化
20分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心地よさ
時間枠:20分
被験者は、0 (最高) から 10 (最悪) の範囲のビジュアル アナログ スケール (VAS) で快適感を採点しました。
20分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:jianheng zhang, MD、State Key Laboratory of Respiratory Disease

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (実際)

2023年7月1日

研究の完了 (実際)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月15日

最初の投稿 (実際)

2023年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月4日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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