Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nerwowy napęd oddechowy pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

4 maja 2025 zaktualizowane przez: Zhang Jianheng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Zbadanie zależności między nerwowym napędem oddechowym (NRD), odczuwaniem duszności a wpływem leku rozszerzającego oskrzela na pacjentów z POChP w każdym stadium zaawansowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rekrutowano pacjentów z POChP w różnych stadiach. Zakazano podawania leków rozszerzających oskrzela na 24 godziny przed eksperymentem. Po zastosowaniu znieczulenia miejscowego (10% ksylokaina) badanego poproszono o połknięcie wieloparowej elektrody przełykowej przez nos do właściwej pozycji. W pierwszym okresie jako dane wyjściowe zebrano stabilne sygnały oddychania spontanicznego (około 10 minut). W drugim okresie każdy pacjent wdychał roztwór bromku ipratropium związku (3 mg salbutamolu i 500 μg ipratropium, Boehringer Ingelheim Limited, Niemcy). Do uzyskania sygnałów NRD zastosowano wieloparowy cewnik z elektrodą przełykową z 10 cewkami, który zapewniał pięć par elektrod. Wszystkie sygnały NRD rejestrowano przed i po inhalacji roztworu związku bromku ipratropium (około 10 minut). Badani oceniali swoje odczucie komfortu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od 0 (najlepszy) do 10 (najgorszy) w każdym okresie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 520120
        • 1State Key Laboratory of Respiratory Disease, National clinical research center for respiratory disease, Guangzhou Institute of respiratory health. 2The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rozpoznanie POChP postawiono zgodnie z wytycznymi światowej inicjatywy na rzecz przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (GOLD).

-

Kryteria wyłączenia:

(1) Nowotwór złośliwy (2) Ciężkie choroby sercowo-naczyniowe (3) Deformacje nerwowo-mięśniowe i ściany klatki piersiowej (4) Niestabilność sercowo-naczyniowa (niedociśnienie, zaburzenia rytmu, zawał mięśnia sercowego) (5) Zmiana stanu psychicznego; pacjenci niechętni do współpracy (6) Skrajna otyłość (7) niewydolność nerek i ciężkie zaburzenia elektrolitowe krwi (8) Astma-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: leki rozszerzające oskrzela
złożony roztwór bromku ipratropium (3 mg salbutamolu i 500 μg ipratropium, Boehringer Ingelheim Limited, Niemcy)
Lek: złożony roztwór bromku ipratropium (3 mg salbutamolu i 500 μg ipratropium, Boehringer Ingelheim Limited, Niemcy)
wziewny roztwór bromku ipratropium (3 mg salbutamolu i 500 μg ipratropium, Boehringer Ingelheim Limited, Niemcy)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana neuronalnego napędu oddechowego
Ramy czasowe: 20 minut
zmiana neuronalnego napędu oddechowego
20 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
uczucie komfortu
Ramy czasowe: 20 minut
Badani oceniali swoje odczucie komfortu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od 0 (najlepszy) do 10 (najgorszy).
20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: jianheng zhang, MD, State Key Laboratory of Respiratory Disease

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YLS2020(172)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj