Neural respirationsdrift hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
4. maj 2025 opdateret af: Zhang Jianheng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
At undersøge forholdet mellem neurale respiratoriske drift (NRD), fornemmelsen af dyspnøen og virkningen af bronkodilatatoren på hvert stadium KOL-patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
KOL-personer i forskellige stadier blev rekrutteret.
Administration af bronkodilatatorer var forbudt 24 timer før forsøget.
Efter påføring af topisk anæstesi (10 % xylocain) blev forsøgspersonen bedt om at sluge multipar-esophageal-elektrodekateteret gennem næsen til deres rigtige position.
I den første periode blev de stabile signaler om spontan vejrtrækning (ca. 10 minutter) indsamlet som basisdata.
I den anden periode inhalerede hvert individ forbindelse ipratropiumbromidopløsning (3mg salbutamol og 500μg ipratropium, Boehringer Ingelheim Limited, Tyskland).
Et multi-par esophageal elektrodekateter med 10 spoler, der gav fem par elektroder, blev brugt til at opnå NRD-signalerne.
Alle NRD-signaler blev registreret før og efter at forbindelsen ipratropiumbromidopløsning blev inhaleret (ca. 10 minutter).
Forsøgspersonerne scorede deres komfortfornemmelse med en visuel analog skala (VAS) fra 0 (bedst) til 10 (dårligst) ved hver periode.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 520120
- 1State Key Laboratory of Respiratory Disease, National clinical research center for respiratory disease, Guangzhou Institute of respiratory health. 2The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Diagnosen KOL blev stillet i henhold til retningslinjerne for det globale initiativ for kronisk obstruktiv lungesygdom (GOLD).
-
Ekskluderingskriterier:
(1) Malignitet (2) Alvorlige kardiovaskulære sygdomme (3) Neuromuskulær og brystvægsdeformitet (4) Kardiovaskulær ustabilitet (hypotension, arytmier, myokardieinfarkt) (5) Ændring i mental status; usamarbejdsvillige patienter (6) Ekstrem fedme （7） nyresvigt og alvorlige blodelektrolytforstyrrelser (8) Astma-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: bronkodilatatorer
sammensat ipratropiumbromidopløsning (3mg salbutamol og 500μg ipratropium, Boehringer Ingelheim Limited, Tyskland)
|
inhaleret forbindelse ipratropiumbromidopløsning (3mg salbutamol og 500μg ipratropium, Boehringer Ingelheim Limited, Tyskland)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændringen af det neurale respirationsdrev
Tidsramme: 20 minutter
|
ændringen af det neurale respirationsdrev
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komfortfornemmelse
Tidsramme: 20 minutter
|
Forsøgspersonerne scorede deres komfortfornemmelse med en visuel analog skala (VAS) fra 0 (bedst) til 10 (dårligst)
|
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: jianheng zhang, MD, State Key Laboratory of Respiratory Disease
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
28. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. maj 2025
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Lungesygdom, kronisk obstruktiv
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Reproduktionskontrolmidler
- Neurotransmittermidler
- Adrenerge agonister
- Adrenerge midler
- Respiratoriske midler
- Anti-astmatiske midler
- Bronkodilatatorer
- Adrenerge beta-2-receptoragonister
- Adrenerge beta-agonister
- Antikonvulsiva
- Tokolytiske midler
- Kolinerge antagonister
- Kolinerge midler
- Albuterol
- Bromider
- Ipratropium
Andre undersøgelses-id-numre
- YLS2020(172)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .