Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurale ademhalingsaandrijving van patiënten met chronische obstructieve longziekte

4 mei 2025 bijgewerkt door: Zhang Jianheng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Om de relatie tussen de neurale ademhalingsaandrijving (NRD), de sensatie van de kortademigheid en het effect van de bronchodilatator op COPD-patiënten in elk stadium te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

COPD-proefpersonen in verschillende stadia werden gerekruteerd. Toediening van luchtwegverwijders was 24 uur voorafgaand aan het experiment verboden. Na toepassing van topische anesthesie (10% xylocaïne) werd de proefpersoon gevraagd om de meerparige slokdarmelektrodekatheter door de neus in de juiste positie te slikken. Tijdens de eerste periode werden de stabiele signalen van spontane ademhaling (ongeveer 10 minuten) verzameld als basisgegevens. Tijdens de tweede periode inhaleerde elke proefpersoon een samengestelde ipratropiumbromide-oplossing (3 mg salbutamol en 500 μg ipratropium, Boehringer Ingelheim Limited, Duitsland). Een meerparige slokdarmelektrodekatheter met 10 spoelen die vijf paar elektroden leverden, werd gebruikt om de NRD-signalen te verkrijgen. Alle NRD-signalen werden geregistreerd voor en nadat de samengestelde ipratropiumbromide-oplossing was geïnhaleerd (ongeveer 10 minuten). De proefpersonen scoorden hun comfortgevoel met een visuele analoge schaal (VAS) variërend van 0 (beste) tot 10 (slechtste) bij elke periode.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 520120
        • 1State Key Laboratory of Respiratory Disease, National clinical research center for respiratory disease, Guangzhou Institute of respiratory health. 2The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De diagnose COPD werd gesteld volgens de richtlijn van het wereldwijde initiatief voor chronische obstructieve longziekte (GOLD).

-

Uitsluitingscriteria:

(1) Maligniteit (2) Ernstige hart- en vaatziekten (3) Neuromusculaire en borstwandvervorming (4) Cardiovasculaire instabiliteit (hypotensie, aritmieën, hartinfarct) (5) Verandering in mentale toestand; onwillige patiënten (6) Extreme zwaarlijvigheid (7) nierfalen en ernstige bloedelektrolytenstoornissen (8) Astma-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: luchtwegverwijders
samengestelde ipratropiumbromide-oplossing (3 mg salbutamol en 500 μg ipratropium, Boehringer Ingelheim Limited, Duitsland)
Geneesmiddel: samengestelde ipratropiumbromide-oplossing (3 mg salbutamol en 500 μg ipratropium, Boehringer Ingelheim Limited, Duitsland)
geïnhaleerde samengestelde ipratropiumbromide-oplossing (3 mg salbutamol en 500 μg ipratropium, Boehringer Ingelheim Limited, Duitsland)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de verandering van de neurale ademhalingsaandrijving
Tijdsspanne: 20 minuten
de verandering van de neurale ademhalingsaandrijving
20 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
comfortabele sensatie
Tijdsspanne: 20 minuten
De proefpersonen scoorden hun comfortgevoel met een visuele analoge schaal (VAS) variërend van 0 (beste) tot 10 (slechtste)
20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: jianheng zhang, MD, State Key Laboratory of Respiratory Disease

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • YLS2020(172)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren