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Neuraler Atemantrieb von Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

4. Mai 2025 aktualisiert von: Zhang Jianheng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Es sollte die Beziehung zwischen dem neuralen Atemantrieb (NRD), dem Gefühl der Dyspnoe und der Wirkung des Bronchodilatators bei COPD-Patienten in jedem Stadium untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurden COPD-Probanden in verschiedenen Stadien rekrutiert. Die Verabreichung von Bronchodilatatoren war 24 Stunden vor dem Experiment verboten. Nach der Anwendung einer topischen Anästhesie (10 % Xylocain) wurde die Person gebeten, den Mehrpaar-Ösophagus-Elektrodenkatheter durch die Nase in ihre richtige Position zu schlucken. In der ersten Periode wurden die stabilen Signale der Spontanatmung (etwa 10 Minuten) als Grundliniendaten gesammelt. In der zweiten Periode inhalierte jeder Proband eine Ipratropiumbromidlösung (3 mg Salbutamol und 500 μg Ipratropium, Boehringer Ingelheim Limited, Deutschland). Ein Mehrpaar-Ösophagus-Elektrodenkatheter mit 10 Windungen, die fünf Elektrodenpaare bereitstellten, wurde verwendet, um die NRD-Signale zu erhalten. Alle NRD-Signale wurden vor und nach der Inhalation der Ipratropiumbromidlösung (etwa 10 Minuten) aufgezeichnet. Die Probanden bewerteten ihr Komfortempfinden mit einer visuellen Analogskala (VAS) von 0 (am besten) bis 10 (am schlechtesten) für jede Periode.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 520120
        • 1State Key Laboratory of Respiratory Disease, National clinical research center for respiratory disease, Guangzhou Institute of respiratory health. 2The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Diagnose COPD wurde gemäß der Leitlinie der Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) gestellt.

-

Ausschlusskriterien:

(1) Malignität （2）Schwere kardiovaskuläre Erkrankungen （3）Neuromuskuläre und Brustwanddeformität (4) kardiovaskuläre Instabilität (Hypotonie, Arrhythmien, Myokardinfarkt) (5) Veränderung des Geisteszustands; unkooperative Patienten (6) extreme Fettleibigkeit (7) Nierenversagen und schwere Blutelektrolytstörungen (8) Asthma-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bronchodilatatoren
zusammengesetzte Ipratropiumbromidlösung (3 mg Salbutamol und 500 μg Ipratropium, Boehringer Ingelheim Limited, Deutschland)
Arzneimittel: zusammengesetzte Ipratropiumbromidlösung (3 mg Salbutamol und 500 μg Ipratropium, Boehringer Ingelheim Limited, Deutschland)
inhalierte Ipratropiumbromidlösung (3 mg Salbutamol und 500 μg Ipratropium, Boehringer Ingelheim Limited, Deutschland)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Veränderung des neuralen Atemantriebs
Zeitfenster: 20 Minuten
die Veränderung des neuralen Atemantriebs
20 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komfortgefühl
Zeitfenster: 20 Minuten
Die Probanden bewerteten ihr Komfortempfinden mit einer visuellen Analogskala (VAS) von 0 (am besten) bis 10 (am schlechtesten).
20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: jianheng zhang, MD, State Key Laboratory of Respiratory Disease

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • YLS2020(172)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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