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Neural Respiratory Drive des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique

4 mai 2025 mis à jour par: Zhang Jianheng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Étudier la relation entre la commande respiratoire neurale (NRD), la sensation de dyspnée et l'effet du bronchodilatateur sur chaque stade des patients atteints de BPCO.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des sujets BPCO à différents stades ont été recrutés. L'administration de bronchodilatateurs était interdite 24 heures avant l'expérience. Après l'application d'une anesthésie topique (10 % de xylocaïne), on a demandé au sujet d'avaler le cathéter à électrodes oesophagiennes multipaires par le nez dans sa position droite. Lors de la première période, les signaux stables de respiration spontanée (environ 10 minutes) ont été recueillis comme données de base. Lors de la deuxième période, chaque sujet a inhalé une solution de bromure d'ipratropium composé (3 mg de salbutamol et 500 μg d'ipratropium, Boehringer Ingelheim Limited, Allemagne). Un cathéter à électrodes oesophagiennes à plusieurs paires avec 10 bobines fournissant cinq paires d'électrodes a été utilisé pour obtenir les signaux NRD. Tous les signaux NRD ont été enregistrés avant et après l'inhalation de la solution de bromure d'ipratropium (environ 10 minutes). Les sujets ont noté leur sensation de confort avec une échelle visuelle analogique (EVA) allant de 0 (meilleur) à 10 (pire) à chaque période.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 520120
        • 1State Key Laboratory of Respiratory Disease, National clinical research center for respiratory disease, Guangzhou Institute of respiratory health. 2The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Le diagnostic de MPOC a été posé conformément aux directives de l'initiative mondiale pour la maladie pulmonaire obstructive chronique (GOLD).

-

Critère d'exclusion:

(1) Malignité （2）Maladies cardiovasculaires graves （3）Difformité neuromusculaire et de la paroi thoracique (4) Instabilité cardiovasculaire (hypotension, arythmies, infarctus du myocarde) (5) Modification de l'état mental ; patients non coopératifs (6) Obésité extrême （7） insuffisance rénale et graves troubles électrolytiques sanguins (8) Asthme-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: bronchodilatateurs
solution composée de bromure d'ipratropium (3 mg de salbutamol et 500 μg d'ipratropium, Boehringer Ingelheim Limited, Allemagne)
Médicament: solution composée de bromure d'ipratropium (3 mg de salbutamol et 500 μg d'ipratropium, Boehringer Ingelheim Limited, Allemagne)
solution inhalée de bromure d'ipratropium (3 mg de salbutamol et 500 μg d'ipratropium, Boehringer Ingelheim Limited, Allemagne)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le changement de la commande respiratoire neurale
Délai: 20 minutes
le changement de la commande respiratoire neurale
20 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
sensation de confort
Délai: 20 minutes
Les sujets ont noté leur sensation de confort avec une échelle visuelle analogique (EVA) allant de 0 (meilleur) à 10 (pire)
20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: jianheng zhang, MD, State Key Laboratory of Respiratory Disease

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2023

Première publication (Réel)

28 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2025

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • YLS2020(172)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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