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Unità respiratoria neurale di pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva

15 marzo 2023 aggiornato da: Zhang Jianheng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Indagare la relazione tra il drive neurale respiratorio (NRD), la sensazione di dispnea e l'effetto del broncodilatatore su ogni stadio di pazienti con BPCO.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono stati reclutati soggetti con BPCO in diversi stadi. La somministrazione di broncodilatatori è stata proibita 24 ore prima dell'esperimento. Dopo l'applicazione dell'anestesia topica (xilocaina al 10%) al soggetto è stato chiesto di ingoiare il catetere dell'elettrodo esofageo multicoppia attraverso il naso nella posizione corretta. Al primo periodo, i segnali stabili di respiro spontaneo (circa 10 minuti) sono stati raccolti come dati di riferimento. Al secondo periodo, ogni soggetto ha inalato una soluzione di bromuro di ipratropio composto (3 mg di salbutamolo e 500 μg di ipratropio, Boehringer Ingelheim Limited, Germania). Per ottenere i segnali NRD è stato utilizzato un catetere per elettrodi esofagei a più coppie con 10 bobine che fornivano cinque coppie di elettrodi. Tutti i segnali NRD sono stati registrati prima e dopo l'inalazione della soluzione di bromuro di ipratropio composto (circa 10 minuti). I soggetti hanno valutato la loro sensazione di comfort con una scala analogica visiva (VAS) che va da 0 (migliore) a 10 (peggiore) in ciascun periodo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 520120
        • Reclutamento
        • 1State Key Laboratory of Respiratory Disease, National clinical research center for respiratory disease, Guangzhou Institute of respiratory health. 2The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

La diagnosi di BPCO è stata effettuata secondo le linee guida dell'iniziativa globale per la malattia polmonare ostruttiva cronica (GOLD).

-

Criteri di esclusione:

(1) Malattie maligne （2）Gravi malattie cardiovascolari （3）Deformità neuromuscolare e della parete toracica (4) Instabilità cardiovascolare (ipotensione, aritmie, infarto del miocardio) (5) Alterazione dello stato mentale; pazienti non collaboranti (6) Obesità estrema (7) insufficienza renale e gravi disturbi elettrolitici nel sangue (8) asma-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: broncodilatatori
soluzione composta di bromuro di ipratropio (3 mg di salbutamolo e 500 μg di ipratropio, Boehringer Ingelheim Limited, Germania)
Droga: soluzione composta di bromuro di ipratropio (3 mg di salbutamolo e 500 μg di ipratropio, Boehringer Ingelheim Limited, Germania)
soluzione di bromuro di ipratropio composto inalato (3 mg di salbutamolo e 500 μg di ipratropio, Boehringer Ingelheim Limited, Germania)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il cambiamento del drive respiratorio neurale
Lasso di tempo: 20 minuti
il cambiamento del drive respiratorio neurale
20 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sensazione di conforto
Lasso di tempo: 20 minuti
I soggetti hanno valutato la loro sensazione di comfort con una scala analogica visiva (VAS) che va da 0 (migliore) a 10 (peggiore)
20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: jianheng zhang, MD, State Key Laboratory of Respiratory Disease

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YLS2020(172)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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