Unità respiratoria neurale di pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva
4 maggio 2025 aggiornato da: Zhang Jianheng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Indagare la relazione tra il drive neurale respiratorio (NRD), la sensazione di dispnea e l'effetto del broncodilatatore su ogni stadio di pazienti con BPCO.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sono stati reclutati soggetti con BPCO in diversi stadi.
La somministrazione di broncodilatatori è stata proibita 24 ore prima dell'esperimento.
Dopo l'applicazione dell'anestesia topica (xilocaina al 10%) al soggetto è stato chiesto di ingoiare il catetere dell'elettrodo esofageo multicoppia attraverso il naso nella posizione corretta.
Al primo periodo, i segnali stabili di respiro spontaneo (circa 10 minuti) sono stati raccolti come dati di riferimento.
Al secondo periodo, ogni soggetto ha inalato una soluzione di bromuro di ipratropio composto (3 mg di salbutamolo e 500 μg di ipratropio, Boehringer Ingelheim Limited, Germania).
Per ottenere i segnali NRD è stato utilizzato un catetere per elettrodi esofagei a più coppie con 10 bobine che fornivano cinque coppie di elettrodi.
Tutti i segnali NRD sono stati registrati prima e dopo l'inalazione della soluzione di bromuro di ipratropio composto (circa 10 minuti).
I soggetti hanno valutato la loro sensazione di comfort con una scala analogica visiva (VAS) che va da 0 (migliore) a 10 (peggiore) in ciascun periodo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 520120
- 1State Key Laboratory of Respiratory Disease, National clinical research center for respiratory disease, Guangzhou Institute of respiratory health. 2The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
La diagnosi di BPCO è stata effettuata secondo le linee guida dell'iniziativa globale per la malattia polmonare ostruttiva cronica (GOLD).
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Criteri di esclusione:
(1) Malattie maligne （2）Gravi malattie cardiovascolari （3）Deformità neuromuscolare e della parete toracica (4) Instabilità cardiovascolare (ipotensione, aritmie, infarto del miocardio) (5) Alterazione dello stato mentale; pazienti non collaboranti (6) Obesità estrema (7) insufficienza renale e gravi disturbi elettrolitici nel sangue (8) asma-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: broncodilatatori
soluzione composta di bromuro di ipratropio (3 mg di salbutamolo e 500 μg di ipratropio, Boehringer Ingelheim Limited, Germania)
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soluzione di bromuro di ipratropio composto inalato (3 mg di salbutamolo e 500 μg di ipratropio, Boehringer Ingelheim Limited, Germania)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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il cambiamento del drive respiratorio neurale
Lasso di tempo: 20 minuti
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il cambiamento del drive respiratorio neurale
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20 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sensazione di conforto
Lasso di tempo: 20 minuti
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I soggetti hanno valutato la loro sensazione di comfort con una scala analogica visiva (VAS) che va da 0 (migliore) a 10 (peggiore)
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20 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: jianheng zhang, MD, State Key Laboratory of Respiratory Disease
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
28 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 maggio 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Malattie polmonari, ostruttive
- Malattia polmonare, cronica ostruttiva
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti di controllo riproduttivo
- Agenti neurotrasmettitori
- Agonisti adrenergici
- Agenti adrenergici
- Agenti del sistema respiratorio
- Agenti antiasmatici
- Agenti broncodilatatori
- Agonisti dei recettori adrenergici beta-2
- Beta-agonisti adrenergici
- Anticonvulsivanti
- Agenti tocolitici
- Antagonisti colinergici
- Agenti colinergici
- Salbutamolo
- Bromuri
- Ipratropio
Altri numeri di identificazione dello studio
- YLS2020(172)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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