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Drive Neural Respiratório de Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica

15 de março de 2023 atualizado por: Zhang Jianheng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Investigar a relação entre o impulso respiratório neural (DRN), a sensação de dispneia e o efeito do broncodilatador em pacientes com DPOC de cada estágio.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Indivíduos com DPOC em diferentes estágios foram recrutados. A administração de broncodilatadores foi proibida 24 horas antes do experimento. Após a aplicação da anestesia tópica (xilocaína a 10%) o sujeito foi solicitado a deglutir o cateter de eletrodos esofágicos multipares pelo nariz em sua posição correta. No primeiro período, os sinais estáveis ​​de respiração espontânea (cerca de 10 minutos) foram coletados como dados basais. No segundo período, cada indivíduo inalou uma solução de brometo de ipratrópio (3mg de salbutamol e 500μg de ipratrópio, Boehringer Ingelheim Limited, Alemanha). Um cateter de eletrodos esofágicos multipar com 10 bobinas que forneceram cinco pares de eletrodos foi usado para obter os sinais NRD. Todos os sinais de NRD foram registrados antes e depois da inalação da solução composta de brometo de ipratrópio (cerca de 10 minutos). Os sujeitos pontuaram sua sensação de conforto com uma escala visual analógica (VAS) variando de 0 (melhor) a 10 (pior) em cada período.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 520120
        • Recrutamento
        • 1State Key Laboratory of Respiratory Disease, National clinical research center for respiratory disease, Guangzhou Institute of respiratory health. 2The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

O diagnóstico de DPOC foi feito de acordo com a diretriz da iniciativa global para doença pulmonar obstrutiva crônica (GOLD).

-

Critério de exclusão:

(1) Malignidade (2) Doenças cardiovasculares graves (3) Deformidade neuromuscular e da parede torácica (4) Instabilidade cardiovascular (hipotensão, arritmias, infarto do miocárdio) (5) Alteração do estado mental; pacientes não cooperativos (6) Obesidade extrema (7) insuficiência renal e graves distúrbios eletrolíticos no sangue (8) Asma

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: broncodilatadores
solução de brometo de ipratrópio composto (3mg de salbutamol e 500μg de ipratrópio, Boehringer Ingelheim Limited, Alemanha)
Medicamento: solução de brometo de ipratrópio composto (3mg de salbutamol e 500μg de ipratrópio, Boehringer Ingelheim Limited, Alemanha)
solução de brometo de ipratrópio composto inalado (3mg de salbutamol e 500μg de ipratrópio, Boehringer Ingelheim Limited, Alemanha)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a mudança do impulso respiratório neural
Prazo: 20 minutos
a mudança do impulso respiratório neural
20 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sensação de conforto
Prazo: 20 minutos
Os sujeitos pontuaram sua sensação de conforto com uma escala visual analógica (VAS) variando de 0 (melhor) a 10 (pior)
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Investigadores

  • Investigador principal: jianheng zhang, MD, State Key Laboratory of Respiratory Disease

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • YLS2020(172)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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