Impulso Neural Respiratorio de Pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
4 de mayo de 2025 actualizado por: Zhang Jianheng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Investigar la relación entre el impulso respiratorio neural (NRD), la sensación de disnea y el efecto del broncodilatador en pacientes con EPOC en cada etapa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se reclutaron sujetos con EPOC en diferentes estadios.
Se prohibió la administración de broncodilatadores 24 horas antes del experimento.
Después de la aplicación de anestesia tópica (xilocaína al 10 %), se pidió al sujeto que tragara el catéter de electrodos esofágicos multipar a través de la nariz hasta su posición correcta.
En el primer período, las señales estables de respiración espontánea (alrededor de 10 minutos) se recopilaron como datos de referencia.
En el segundo período, cada sujeto inhaló una solución de bromuro de ipratropio compuesto (3 mg de salbutamol y 500 μg de ipratropio, Boehringer Ingelheim Limited, Alemania).
Se utilizó un catéter de electrodo esofágico de pares múltiples con 10 bobinas que proporcionó cinco pares de electrodos para obtener las señales de NRD.
Todas las señales de NRD se registraron antes y después de inhalar la solución de bromuro de ipratropio compuesto (alrededor de 10 minutos).
Los sujetos puntuaron su sensación de comodidad con una escala analógica visual (VAS) que va desde 0 (mejor) a 10 (peor) en cada período.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 520120
- 1State Key Laboratory of Respiratory Disease, National clinical research center for respiratory disease, Guangzhou Institute of respiratory health. 2The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
El diagnóstico de EPOC se realizó de acuerdo con la guía de la iniciativa global para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (GOLD).
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Criterio de exclusión:
(1) Neoplasia maligna (2) Enfermedades cardiovasculares graves (3) Deformidad neuromuscular y de la pared torácica (4) Inestabilidad cardiovascular (hipotensión, arritmias, infarto de miocardio) (5) Cambio en el estado mental; pacientes que no cooperan (6) Obesidad extrema （7）insuficiencia renal y trastornos electrolíticos sanguíneos graves (8) Asma-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: broncodilatadores
compuesto solución de bromuro de ipratropio (3 mg de salbutamol y 500 μg de ipratropio, Boehringer Ingelheim Limited, Alemania)
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compuesto inhalado solución de bromuro de ipratropio (3 mg de salbutamol y 500 μg de ipratropio, Boehringer Ingelheim Limited, Alemania)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el cambio del impulso respiratorio neural
Periodo de tiempo: 20 minutos
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el cambio del impulso respiratorio neural
|
20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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sensación de confort
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Los sujetos calificaron su sensación de comodidad con una escala analógica visual (VAS) que va desde 0 (mejor) a 10 (peor)
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: jianheng zhang, MD, State Key Laboratory of Respiratory Disease
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes de control reproductivo
- Agentes neurotransmisores
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agentes antiasmáticos
- Agentes broncodilatadores
- Agonistas de los receptores adrenérgicos beta-2
- Beta-agonistas adrenérgicos
- Anticonvulsivos
- Agentes tocolíticos
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Albuterol
- Bromuros
- Ipratropio
Otros números de identificación del estudio
- YLS2020(172)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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