Nervový respirační pohon pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí
15. března 2023 aktualizováno: Zhang Jianheng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Prozkoumat vztah mezi nervovým respiračním pohonem (NRD), pocitem dušnosti a účinkem bronchodilatátoru na pacienty s CHOPN v každém stádiu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Byli přijati jedinci v různém stádiu CHOPN.
Podávání bronchodilatátorů bylo zakázáno 24 hodin před experimentem.
Po aplikaci topické anestezie (10% xylokain) byl subjekt požádán, aby spolkl vícepárový esofageální elektrodový katétr nosem do správné polohy.
V první periodě byly shromážděny stabilní signály spontánního dýchání (asi 10 minut) jako základní data.
Ve druhé periodě každý subjekt inhaloval roztok sloučeniny ipratropium bromidu (3 mg salbutamolu a 500 μg ipratropia, Boehringer Ingelheim Limited, Německo).
K získání signálů NRD byl použit vícepárový jícnový elektrodový katétr s 10 cívkami, který poskytoval pět párů elektrod.
Všechny signály NRD byly zaznamenány před a po inhalaci roztoku sloučeniny ipratropium bromidu (asi 10 minut).
Subjekty hodnotily svůj pocit pohodlí pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) v rozsahu od 0 (nejlepší) do 10 (nejhorší) v každé periodě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: jianheng zhang, MD
- Telefonní číslo: 13480226298
- E-mail: 13480226298@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: zeguang zheng, MD
- Telefonní číslo: 13503034012
- E-mail: zheng862080@139.com
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 520120
- Nábor
- 1State Key Laboratory of Respiratory Disease, National clinical research center for respiratory disease, Guangzhou Institute of respiratory health. 2The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Kontakt:
- jianheng zhang, MD
- Telefonní číslo: 13480226298
- E-mail: zhangjianhengjoy@aliyun.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Diagnóza CHOPN byla stanovena podle doporučení globální iniciativy pro chronickou obstrukční plicní nemoc (GOLD).
-
Kritéria vyloučení:
(1) Malignita (2) Závažná kardiovaskulární onemocnění (3) Neuromuskulární deformita a deformace hrudní stěny (4) Kardiovaskulární nestabilita (hypotenze, arytmie, infarkt myokardu) (5) Změna duševního stavu; nespolupracující pacienti (6) Extrémní obezita （7）selhání ledvin a závažné poruchy krevních elektrolytů (8) Astma-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: bronchodilatátory
sloučenina roztok ipratropium bromidu (3 mg salbutamolu a 500 μg ipratropia, Boehringer Ingelheim Limited, Německo)
|
inhalovaná sloučenina roztok ipratropium bromidu (3 mg salbutamolu a 500 μg ipratropia, Boehringer Ingelheim Limited, Německo)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna nervového dechového pohonu
Časové okno: 20 minut
|
změna nervového dechového pohonu
|
20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pocit pohodlí
Časové okno: 20 minut
|
Subjekty hodnotily svůj pocit pohodlí pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) v rozsahu od 0 (nejlepší) do 10 (nejhorší)
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: jianheng zhang, MD, State Key Laboratory of Respiratory Disease
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
28. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Plicní onemocnění, chronická obstrukční
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Cholinergní antagonisté
- Cholinergní činidla
- Adrenergní agonisté
- Antikonvulziva
- Bronchodilatační činidla
- Antiastmatická činidla
- Agenti dýchacího systému
- Činidla pro kontrolu reprodukce
- Agonisté adrenergních beta-2 receptorů
- Adrenergní beta-agonisté
- Tokolytická činidla
- Albuterol
- Bromidy
- Ipratropium
Další identifikační čísla studie
- YLS2020(172)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .