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痙性脳性麻痺児の歩行パラメータとエネルギー消費に関する大腿四頭筋筋力トレーニング

2023年12月26日 更新者:Riphah International University

痙性脳性麻痺児の歩行パラメータとエネルギー消費に対する大腿四頭筋筋力トレーニングの効果

脳性麻痺の発生率は、世界中で出生 1,000 人あたり約 2 ~ 3 人です。 脳性麻痺では、中枢神経系の損傷により、多くの場合、さまざまな筋肉群の痙性が生じます。 痙性は、ストレッチに対する速度依存の抵抗として定義されます。 痙性脳性麻痺は、脳の錐体部分の損傷によって引き起こされます。

痙性 CP の子供は、運動制御やバランスの問題を頻繁に経験し、歩行異常につながる可能性があります。 痙性脳性まひの子供は、運動力の低下と随意運動制御の低下により、股関節と膝関節の過剰な屈曲、歩行速度の低下、歩幅の短縮、および両足支持に費やす時間の増加を特徴とするしゃがみ歩行を発症します。 この研究は、痙性脳性麻痺の子供たちの生活の質に役立ちます。 これは無作為対照試験になります。 研究の開始前に、パキスタンのラホールにあるリパ国際大学の倫理委員会から承認が得られます。 すべての患者から書面によるインフォームドコンセントを取得し、すべての情報とデータは機密扱いとなります。 被験者は、研究のリスクがなく、研究の過程でいつでも自由に取り消すことができることを通知されます. 痙性 CP を持つ 22 人の子供は、ランダムに 2 つのグループに分けられます。 対照群 (n=10) には、5 分間の体幹制御トレーニング、5 分間の廊下での歩行、セラピストの補助、歩行器または松葉杖なし、および最後に 5 分間のリラクゼーションのための呼吸エクササイズを含むベースライン治療が施されます。週 3 回のセッションを 8 週間。 実験グループ (n = 10) には、ベースライン治療と共に筋力トレーニング介入を週 3 回、8 週間投与します。 歩行パラメータは、歩幅と歩幅、およびケイデンスを測定することによって物理的に評価されます。

歩行パラメーターの 5 メートル ストレッチ テスト。 エネルギー消費量は、歩行速度の測定とそれに伴う心拍数の増加を含む生理学的コスト指数を測定することによって計算されます。 SPSS バージョン 26.0 を使用してデータを分析し、データの正常性を確認した後、必要な分析を行います。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Multan、Punjab、パキスタン、59300
        • Al-noor Special Children School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 両麻痺性脳性麻痺
  • (GMFC) レベル 1 および 2
  • 標準テストの口頭指示に従うことができる

除外基準:

  • 過去 12 か月の整形外科および脳神経外科
  • 関連する病状のある子供
  • 過去 6 か月間にボトックス療法を受けた子供

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対照群
コントロールグループには、5分間の胴体コントロールトレーニング、セラピストの補助、歩行器または松葉杖を使用して5分間ホールを歩く、最後にリラクゼーションのための5分間の呼吸エクササイズを含む従来の理学療法が施されます。
実験的:強さ
コントロールグループには、5分間の胴体コントロールトレーニング、セラピストの補助、歩行器または松葉杖を使用して5分間ホールを歩く、最後にリラクゼーションのための5分間の呼吸エクササイズを含む従来の理学療法が施されます。
実験群には、5 分間の胴体コントロールトレーニング、5 分間のホールでのセラピストの補助、歩行器または松葉杖の有無にかかわらずウォーキング、および 5 分間のリラクゼーションのための呼吸運動など、同じベースライン治療が施されます。 さらに、ベースライン治療以外に、筋力トレーニング プロトコルの介入が行われました。 この筋力トレーニング プロトコルには、レッグ リフト (膝の屈曲と伸展)、股関節の回転、着席マーチング、および大腿四頭筋を具体的に対象としたプログレッシブ レジスタンス トレーニング プログラムが含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行パラメータの変化
時間枠:ベースラインと8週目
以下を含む歩行パラメータの5メートルストレッチテスト:参加者は、一定時間内に5メートルの無地の白い紙の上を裸足で通常の速度で歩き、足にインクを付け、ストップウォッチを使用して記録しました。 データ収集の前に、最初のいくつかのステップが破棄されたため、すべての参加者はウォーキングを練習する機会がありました。 分析される歩行パラメーターは、歩幅、歩幅、ケイデンス、および歩行速度です。
ベースラインと8週目
エネルギー支出の変化
時間枠:ベースラインと8週目

生理学的コスト指数は、MacGregor によって導入され、エネルギー消費をチェックするために使用されます。 これは、子供が自分で選択したペースで指定された距離を歩いた後の歩行速度と心拍数の増加を推定することによって計算されます。 .計算式により生理的コスト指数を計算します PCI は PCI (拍/分) = 歩行心拍数

- 安静時の心拍数/歩行速度 (m/min)

ベースラインと8週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Fareeha Kausar, PP-DPT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月9日

一次修了 (実際)

2023年8月15日

研究の完了 (実際)

2023年8月30日

試験登録日

最初に提出

2023年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月15日

最初の投稿 (実際)

2023年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月26日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR & AHS/23/0704

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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