Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Quadriceps styrketræning om gangparametre og energiforbrug hos børn med spastisk cerebral parese

26. december 2023 opdateret af: Riphah International University

Effekter af Quadriceps styrketræning på gangparametre og energiforbrug hos børn med spastisk cerebral parese

Forekomsten af ​​cerebral parese er cirka 2 til 3 tilfælde pr. 1000 levendefødte over hele verden. Ved cerebral parese resulterer læsionen i centralnervesystemet ofte i spasticitet i forskellige muskelgrupper. Spasticitet er defineret som en hastighedsafhængig modstand mod stræk. Spastisk cerebral parese er forårsaget af skader på de pyramidale dele af hjernen.

Børnene med spastisk CP oplever ofte problemer med motorisk kontrol og balance, som kan føre til gangabnormiteter. På grund af motorisk svaghed og dårlig frivillig motorisk kontrol udvikler børn med spastisk cerebral parese gang på hug kendetegnet ved overdreven hofte- og knæfleksion og en langsommere ganghastighed, en kortere skridtlængde og mere tid brugt i dobbelt støtte. Denne undersøgelse vil hjælpe med livskvaliteten hos børn med spastisk cerebral parese. Dette vil være et randomiseret kontrolleret forsøg. Godkendelse vil blive opnået fra den etiske komité på det internationale Riphah-universitet Lahore, Pakistan inden studiets påbegyndelse. Skriftligt informeret samtykke vil blive taget fra alle patienter, og alle oplysninger og data vil være fortrolige. Forsøgspersoner vil blive informeret om, at der ikke er nogen risiko for undersøgelsen, og de vil være frie til at trække sig tilbage når som helst under undersøgelsesprocessen. 22 børn med spastisk CP vil blive tilfældigt fordelt i 2 grupper. Kontrolgruppen (n=10) vil blive administreret med basisbehandlingen, der inkluderer 5 minutters trunkkontroltræning, 5 minutters gang i hallen med Og uden terapeutens assistance, rollator eller krykker og til sidst 5 minutters vejrtrækningsøvelser til afslapning 3 sessioner om ugen i 8 uger. Forsøgsgruppen (n=10) vil blive administreret med styrketræningsinterventionen sammen med baseline behandling, 3 sessioner om ugen i 8 uger. Gangparametre vil blive evalueret fysisk ved at måle skridt og skridtlængde og kadence.

5 meter stræktest for gangparametre. energiforbruget vil blive beregnet ved at måle det fysiologiske omkostningsindeks, der inkluderer måling af ganghastigheden og deraf følgende stigning i hjertefrekvensen. Data vil blive analyseret ved at bruge SPSS version 26.0 og nødvendig analyse vil blive udført efter kontrol af dataens normalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pakistan, 59300
        • Al-noor Special Children School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diplegisk cerebral parese
  • (GMFC) niveau 1 og 2
  • I stand til at følge mundtlig vejledning til standardtest

Ekskluderingskriterier:

  • Ortopædi og neurokirurgi i de sidste 12 måneder
  • Børn med enhver associeret medicinsk tilstand
  • Børn med Botox-terapi i de sidste seks måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil blive administreret med konventionel fysioterapi, der inkluderer 5 minutters kropskontroltræning, 5 minutters gang i hallen med og uden terapeutens assistance, rollator eller krykker og til sidst 5 minutters vejrtrækningsøvelser til afslapning
Eksperimentel: Styrke
Kontrolgruppen vil blive administreret med konventionel fysioterapi, der inkluderer 5 minutters kropskontroltræning, 5 minutters gang i hallen med og uden terapeutens assistance, rollator eller krykker og til sidst 5 minutters vejrtrækningsøvelser til afslapning
Forsøgsgruppen vil blive administreret med den samme baseline-behandling såsom 5 minutters trunkkontroltræning, 5 minutters gang i hallen med eller uden terapeutens assistance, rollator eller krykker og 5 minutters vejrtrækningsøvelser til afslapning. Derudover fik de anden styrketræningsprotokol intervention end baseline-behandlingen. Denne styrketræningsprotokol inkluderer et progressivt modstandstræningsprogram, hvor vi gav benløft (knæbøjning og ekstension), hofterotationer, siddende marchering og quadriceps-musklerne ville være specifikt målrettet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af gangparametre
Tidsramme: Baseline og 8. uge
5-meters stræktest for gangparametre, der omfatter: at deltageren skal gå barfodet med deres normale hastighed på en 5-mt strækning af almindeligt hvidt papir med sværtet fod inden for en fast tid, og det blev optaget ved hjælp af et stopur. Forud for dataindsamlingen havde alle deltagere mulighed for at øve sig i at gå, da de første par skridt blev kasseret. De analyserede gangparametre vil være skridtlængde, skridtlængde, kadence og ganghastighed
Baseline og 8. uge
Ændring i ENERGIUDGIFTER
Tidsramme: Baseline og 8. uge

Det fysiologiske omkostningsindeks blev introduceret af MacGregor og bruges til at kontrollere energiforbruget. den beregnes ved at estimere ganghastigheden og stigningen i hjertefrekvensen, efter at barnet har gået en bestemt distance i et selvvalgt tempo. .Vi beregner det fysiologiske omkostningsindeks efter formel til beregning PCI er: PCI (slag/min) = gangpuls

- Hvilepuls / ganghastighed (m/min)

Baseline og 8. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

27. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR & AHS/23/0704

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner