- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05787210
Treinamento de Força do Quadríceps nos Parâmetros da Marcha e Gasto Energético em Crianças com Paralisia Cerebral Espástica
Efeitos do Treinamento de Força do Quadríceps nos Parâmetros da Marcha e Gasto Energético em Crianças com Paralisia Cerebral Espástica
A incidência de paralisia cerebral é de aproximadamente 2 a 3 casos por 1.000 nascidos vivos em todo o mundo. Na paralisia cerebral, a lesão no sistema nervoso central freqüentemente resulta em espasticidade de vários grupos musculares. A espasticidade é definida como uma resistência ao alongamento dependente da velocidade. A paralisia cerebral espástica é causada por danos nas partes piramidais do cérebro.
As crianças com PC espástica freqüentemente apresentam problemas de controle motor e equilíbrio que podem levar a anormalidades na marcha. Devido à fraqueza motora e ao pobre controle motor voluntário, as crianças com paralisia cerebral espástica desenvolvem marcha agachada caracterizada por flexão excessiva do quadril e do joelho e uma velocidade de caminhada mais lenta, menor comprimento do passo e mais tempo gasto em apoio duplo. Este estudo auxiliará na qualidade de vida de crianças com paralisia cerebral espástica. Este será um estudo controlado randomizado. A aprovação será obtida do comitê de Ética da Riphah International University Lahore, Paquistão, antes do início do estudo. O consentimento informado por escrito será obtido de todos os pacientes e todas as informações e dados serão confidenciais. Os indivíduos serão informados de que não há risco de estudo e serão livres para desistir a qualquer momento durante o processo de estudo. 22 Crianças com PC Espástica serão distribuídas aleatoriamente em 2 grupos. O Grupo Controle (n=10) será administrado com o tratamento de linha de base que inclui 5 minutos de treinamento de controle de tronco, 5 minutos de caminhada no corredor com e sem a ajuda do terapeuta, andador ou muletas e, finalmente, 5 minutos de exercícios respiratórios para relaxamento 3 sessões por semana durante 8 semanas. O grupo experimental (n=10) receberá a intervenção de treinamento de força juntamente com o tratamento de linha de base, 3 sessões por semana durante 8 semanas. Os parâmetros da marcha serão avaliados fisicamente por meio da medição da passada, comprimento do passo e cadência.
Teste de alongamento de 5 metros para parâmetros da marcha. o gasto energético será calculado medindo-se o índice de custo fisiológico que inclui a medição da velocidade da caminhada e consequente aumento da frequência cardíaca. Os dados serão analisados usando SPSS versão 26.0 e as análises necessárias serão feitas após a verificação da normalidade dos dados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Multan, Punjab, Paquistão, 59300
- Al-noor Special Children School
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paralisia Cerebral Diplégica
- (GMFC) nível 1 e 2
- Capaz de seguir instruções verbais para testes padrão
Critério de exclusão:
- Ortopedia e Neurocirurgia nos últimos 12 meses
- Crianças com qualquer condição médica associada
- Crianças com terapia de Botox nos últimos seis meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
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O grupo Controle será administrado com Fisioterapia Convencional que Inclui 5 minutos de treino de controle de tronco, 5 minutos de caminhada no corredor com e sem auxílio do terapeuta, andador ou muletas, e por fim 5 minutos de Exercícios Respiratórios para Relaxamento
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Experimental: Força
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O grupo Controle será administrado com Fisioterapia Convencional que Inclui 5 minutos de treino de controle de tronco, 5 minutos de caminhada no corredor com e sem auxílio do terapeuta, andador ou muletas, e por fim 5 minutos de Exercícios Respiratórios para Relaxamento
O grupo experimental receberá o mesmo tratamento inicial, como 5 minutos de treinamento de controle de tronco, 5 minutos de caminhada no corredor com ou sem a ajuda do terapeuta, andador ou muletas e 5 minutos de exercícios respiratórios para relaxamento.
Além disso, eles receberam intervenção do protocolo de treinamento de força além do tratamento inicial.
Este protocolo de treinamento de força inclui um programa de treinamento de resistência progressiva no qual demos elevação da perna (flexão e extensão do joelho), rotações do quadril, marcha sentada e os músculos do quadríceps seriam especificamente direcionados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nos parâmetros de marcha
Prazo: Linha de base e 8ª semana
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Teste de alongamento de 5 metros para parâmetros de marcha que incluem: o participante caminhar descalço com sua velocidade normal em um trecho de 5 metros de papel branco liso com o pé tatuado dentro de um tempo fixo e registrado por meio de um cronômetro.
Antes da coleta de dados, todos os participantes tiveram a oportunidade de praticar a caminhada, pois os primeiros passos foram descartados.
Os parâmetros da marcha analisados serão comprimento do passo, comprimento da passada, cadência e velocidade da marcha
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Linha de base e 8ª semana
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Mudança na DESPESA DE ENERGIA
Prazo: Linha de base e 8ª semana
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O Índice de Custo Fisiológico foi introduzido por MacGregor e é usado para verificar o gasto energético. é calculado estimando a velocidade da caminhada e o aumento da frequência cardíaca após a criança ter percorrido uma distância especificada em um ritmo auto-selecionado. .Calculamos o índice de custo fisiológico pela Fórmula de cálculo PCI é: PCI (batidas/min) = Frequência cardíaca de caminhada - Frequência cardíaca em repouso/velocidade de caminhada (m/min) |
Linha de base e 8ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Valadao P, Piitulainen H, Haapala EA, Parviainen T, Avela J, Finni T. Exercise intervention protocol in children and young adults with cerebral palsy: the effects of strength, flexibility and gait training on physical performance, neuromuscular mechanisms and cardiometabolic risk factors (EXECP). BMC Sports Sci Med Rehabil. 2021 Feb 26;13(1):17. doi: 10.1186/s13102-021-00242-y.
- Bhilwade1 DAH, DSSGP. Effect of Spasticity on Gait Parameters and Physiological Cost Index in Patients with Spastic Cerebral Palsy. 2020
- Merino-Andres J, Garcia de Mateos-Lopez A, Damiano DL, Sanchez-Sierra A. Effect of muscle strength training in children and adolescents with spastic cerebral palsy: A systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2022 Jan;36(1):4-14. doi: 10.1177/02692155211040199. Epub 2021 Aug 18.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/23/0704
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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