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Quadrizeps-Krafttraining auf Gangparameter und Energieaufwand bei Kindern mit spastischer Zerebralparese

26. Dezember 2023 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen des Quadrizeps-Krafttrainings auf die Gangparameter und den Energieverbrauch bei Kindern mit spastischer Zerebralparese

Die Inzidenz von Zerebralparese beträgt weltweit etwa 2 bis 3 Fälle pro 1000 Lebendgeburten. Bei der Zerebralparese führt die Läsion im Zentralnervensystem häufig zu einer Spastik verschiedener Muskelgruppen. Spastik ist definiert als ein geschwindigkeitsabhängiger Dehnungswiderstand. Spastische Zerebralparese wird durch Schäden an den Pyramidenteilen des Gehirns verursacht.

Kinder mit spastischer CP haben häufig Probleme mit der motorischen Kontrolle und dem Gleichgewicht, was zu Gangstörungen führen kann. Aufgrund der motorischen Schwäche und der schlechten willkürlichen motorischen Kontrolle entwickeln die Kinder mit spastischer Zerebralparese einen geduckten Gang, der durch eine übermäßige Hüft- und Kniebeugung und eine langsamere Gehgeschwindigkeit, eine kürzere Schrittlänge und mehr Zeit in doppelter Unterstützung gekennzeichnet ist. Diese Studie wird zur Lebensqualität von Kindern mit spastischer Zerebralparese beitragen. Dies wird eine randomisierte kontrollierte Studie sein. Die Genehmigung wird vor Beginn des Studiums von der Ethikkommission der Riphah International University Lahore, Pakistan, eingeholt. Von allen Patienten wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt und alle Informationen und Daten werden vertraulich behandelt. Die Probanden werden darüber informiert, dass kein Studienrisiko besteht, und sie können sich jederzeit während des Studienverlaufs zurückziehen. 22 Kinder mit spastischem CP werden nach dem Zufallsprinzip auf 2 Gruppen verteilt. Der Kontrollgruppe (n=10) wird die Basisbehandlung verabreicht, die 5 Minuten Rumpfkontrolltraining, 5 Minuten Gehen in der Halle mit und ohne Hilfe des Therapeuten, Gehhilfe oder Krücken und schließlich 5 Minuten Atemübungen zur Entspannung umfasst 3 Sitzungen pro Woche für 8 Wochen. Der experimentellen Gruppe (n = 10) wird die Krafttrainingsintervention zusammen mit der Basisbehandlung verabreicht, 3 Sitzungen pro Woche für 8 Wochen. Die Gangparameter werden physikalisch durch Messen von Schritt- und Schrittlänge sowie Kadenz bewertet.

5-Meter-Dehnungstest für Gangparameter. Der Energieverbrauch wird durch Messung des physiologischen Kostenindex berechnet, der die Messung der Gehgeschwindigkeit und der daraus resultierenden Erhöhung der Herzfrequenz umfasst. Die Daten werden mit SPSS Version 26.0 analysiert und die notwendige Analyse wird nach Überprüfung der Normalität der Daten durchgeführt.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pakistan, 59300
        • Al-noor Special Children School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diplegische Zerebralparese
  • (GMFC) Stufe 1 und 2
  • Kann verbalen Anweisungen für Standardtests folgen

Ausschlusskriterien:

  • Orthopädie und Neurochirurgie in den letzten 12 Monaten
  • Kinder mit allen damit verbundenen Erkrankungen
  • Kinder mit Botox-Therapie in den letzten sechs Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird mit konventioneller Physiotherapie behandelt, die 5 Minuten Rumpfkontrolltraining, 5 Minuten Gehen in der Halle mit und ohne Hilfe des Therapeuten, Gehhilfe oder Krücken und schließlich 5 Minuten Atemübungen zur Entspannung umfasst
Experimental: Stärke
Die Kontrollgruppe wird mit konventioneller Physiotherapie behandelt, die 5 Minuten Rumpfkontrolltraining, 5 Minuten Gehen in der Halle mit und ohne Hilfe des Therapeuten, Gehhilfe oder Krücken und schließlich 5 Minuten Atemübungen zur Entspannung umfasst
Der experimentellen Gruppe wird die gleiche Basisbehandlung verabreicht, wie z. B. 5 Minuten Rumpfkontrolltraining, 5 Minuten Gehen in der Halle mit oder ohne Therapeutenunterstützung, Gehhilfe oder Krücken und 5 Minuten Atemübungen zur Entspannung. Darüber hinaus erhielten sie neben der Grundbehandlung eine Krafttrainingsprotokoll-Intervention. Dieses Krafttrainingsprotokoll umfasst ein progressives Widerstandstrainingsprogramm, bei dem wir Beinheben (Kniebeugung und -streckung), Hüftrotationen, Marschieren im Sitzen und die Quadrizepsmuskeln speziell ansprechen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Gangparameter
Zeitfenster: Baseline und 8. Woche
5-Meter-Dehnungstest für Gangparameter, die Folgendes umfassen: Der Teilnehmer muss innerhalb einer festgelegten Zeit barfuß mit seiner normalen Geschwindigkeit auf einer 5-Meter-Strecke aus einfachem weißem Papier mit eingefärbtem Fuß laufen, und dies wurde mit einer Stoppuhr aufgezeichnet. Vor der Datenerhebung hatten alle Teilnehmer die Möglichkeit, das Gehen zu üben, da die ersten Schritte verworfen wurden. Die analysierten Gangparameter sind Schrittlänge, Schrittlänge, Kadenz und Ganggeschwindigkeit
Baseline und 8. Woche
Änderung der ENERGIEAUSGABEN
Zeitfenster: Baseline und 8. Woche

Der Physiological Cost Index wurde von MacGregor eingeführt und dient zur Überprüfung des Energieverbrauchs. er wird berechnet, indem die Gehgeschwindigkeit und der Anstieg der Herzfrequenz geschätzt werden, nachdem das Kind eine bestimmte Distanz in einem selbstgewählten Tempo zurückgelegt hat. .Wir berechnen den physiologischen Kostenindex nach Formel für die Berechnung PCI ist: PCI (Schläge/min) = Herzfrequenz beim Gehen

- Ruhepuls / Gehgeschwindigkeit (m/min)

Baseline und 8. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

27. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR & AHS/23/0704

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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