- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05787210
Quadrizeps-Krafttraining auf Gangparameter und Energieaufwand bei Kindern mit spastischer Zerebralparese
Auswirkungen des Quadrizeps-Krafttrainings auf die Gangparameter und den Energieverbrauch bei Kindern mit spastischer Zerebralparese
Die Inzidenz von Zerebralparese beträgt weltweit etwa 2 bis 3 Fälle pro 1000 Lebendgeburten. Bei der Zerebralparese führt die Läsion im Zentralnervensystem häufig zu einer Spastik verschiedener Muskelgruppen. Spastik ist definiert als ein geschwindigkeitsabhängiger Dehnungswiderstand. Spastische Zerebralparese wird durch Schäden an den Pyramidenteilen des Gehirns verursacht.
Kinder mit spastischer CP haben häufig Probleme mit der motorischen Kontrolle und dem Gleichgewicht, was zu Gangstörungen führen kann. Aufgrund der motorischen Schwäche und der schlechten willkürlichen motorischen Kontrolle entwickeln die Kinder mit spastischer Zerebralparese einen geduckten Gang, der durch eine übermäßige Hüft- und Kniebeugung und eine langsamere Gehgeschwindigkeit, eine kürzere Schrittlänge und mehr Zeit in doppelter Unterstützung gekennzeichnet ist. Diese Studie wird zur Lebensqualität von Kindern mit spastischer Zerebralparese beitragen. Dies wird eine randomisierte kontrollierte Studie sein. Die Genehmigung wird vor Beginn des Studiums von der Ethikkommission der Riphah International University Lahore, Pakistan, eingeholt. Von allen Patienten wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt und alle Informationen und Daten werden vertraulich behandelt. Die Probanden werden darüber informiert, dass kein Studienrisiko besteht, und sie können sich jederzeit während des Studienverlaufs zurückziehen. 22 Kinder mit spastischem CP werden nach dem Zufallsprinzip auf 2 Gruppen verteilt. Der Kontrollgruppe (n=10) wird die Basisbehandlung verabreicht, die 5 Minuten Rumpfkontrolltraining, 5 Minuten Gehen in der Halle mit und ohne Hilfe des Therapeuten, Gehhilfe oder Krücken und schließlich 5 Minuten Atemübungen zur Entspannung umfasst 3 Sitzungen pro Woche für 8 Wochen. Der experimentellen Gruppe (n = 10) wird die Krafttrainingsintervention zusammen mit der Basisbehandlung verabreicht, 3 Sitzungen pro Woche für 8 Wochen. Die Gangparameter werden physikalisch durch Messen von Schritt- und Schrittlänge sowie Kadenz bewertet.
5-Meter-Dehnungstest für Gangparameter. Der Energieverbrauch wird durch Messung des physiologischen Kostenindex berechnet, der die Messung der Gehgeschwindigkeit und der daraus resultierenden Erhöhung der Herzfrequenz umfasst. Die Daten werden mit SPSS Version 26.0 analysiert und die notwendige Analyse wird nach Überprüfung der Normalität der Daten durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
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Multan, Punjab, Pakistan, 59300
- Al-noor Special Children School
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diplegische Zerebralparese
- (GMFC) Stufe 1 und 2
- Kann verbalen Anweisungen für Standardtests folgen
Ausschlusskriterien:
- Orthopädie und Neurochirurgie in den letzten 12 Monaten
- Kinder mit allen damit verbundenen Erkrankungen
- Kinder mit Botox-Therapie in den letzten sechs Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
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Die Kontrollgruppe wird mit konventioneller Physiotherapie behandelt, die 5 Minuten Rumpfkontrolltraining, 5 Minuten Gehen in der Halle mit und ohne Hilfe des Therapeuten, Gehhilfe oder Krücken und schließlich 5 Minuten Atemübungen zur Entspannung umfasst
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Experimental: Stärke
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Die Kontrollgruppe wird mit konventioneller Physiotherapie behandelt, die 5 Minuten Rumpfkontrolltraining, 5 Minuten Gehen in der Halle mit und ohne Hilfe des Therapeuten, Gehhilfe oder Krücken und schließlich 5 Minuten Atemübungen zur Entspannung umfasst
Der experimentellen Gruppe wird die gleiche Basisbehandlung verabreicht, wie z. B. 5 Minuten Rumpfkontrolltraining, 5 Minuten Gehen in der Halle mit oder ohne Therapeutenunterstützung, Gehhilfe oder Krücken und 5 Minuten Atemübungen zur Entspannung.
Darüber hinaus erhielten sie neben der Grundbehandlung eine Krafttrainingsprotokoll-Intervention.
Dieses Krafttrainingsprotokoll umfasst ein progressives Widerstandstrainingsprogramm, bei dem wir Beinheben (Kniebeugung und -streckung), Hüftrotationen, Marschieren im Sitzen und die Quadrizepsmuskeln speziell ansprechen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Gangparameter
Zeitfenster: Baseline und 8. Woche
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5-Meter-Dehnungstest für Gangparameter, die Folgendes umfassen: Der Teilnehmer muss innerhalb einer festgelegten Zeit barfuß mit seiner normalen Geschwindigkeit auf einer 5-Meter-Strecke aus einfachem weißem Papier mit eingefärbtem Fuß laufen, und dies wurde mit einer Stoppuhr aufgezeichnet.
Vor der Datenerhebung hatten alle Teilnehmer die Möglichkeit, das Gehen zu üben, da die ersten Schritte verworfen wurden.
Die analysierten Gangparameter sind Schrittlänge, Schrittlänge, Kadenz und Ganggeschwindigkeit
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Baseline und 8. Woche
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Änderung der ENERGIEAUSGABEN
Zeitfenster: Baseline und 8. Woche
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Der Physiological Cost Index wurde von MacGregor eingeführt und dient zur Überprüfung des Energieverbrauchs. er wird berechnet, indem die Gehgeschwindigkeit und der Anstieg der Herzfrequenz geschätzt werden, nachdem das Kind eine bestimmte Distanz in einem selbstgewählten Tempo zurückgelegt hat. .Wir berechnen den physiologischen Kostenindex nach Formel für die Berechnung PCI ist: PCI (Schläge/min) = Herzfrequenz beim Gehen - Ruhepuls / Gehgeschwindigkeit (m/min) |
Baseline und 8. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Valadao P, Piitulainen H, Haapala EA, Parviainen T, Avela J, Finni T. Exercise intervention protocol in children and young adults with cerebral palsy: the effects of strength, flexibility and gait training on physical performance, neuromuscular mechanisms and cardiometabolic risk factors (EXECP). BMC Sports Sci Med Rehabil. 2021 Feb 26;13(1):17. doi: 10.1186/s13102-021-00242-y.
- Bhilwade1 DAH, DSSGP. Effect of Spasticity on Gait Parameters and Physiological Cost Index in Patients with Spastic Cerebral Palsy. 2020
- Merino-Andres J, Garcia de Mateos-Lopez A, Damiano DL, Sanchez-Sierra A. Effect of muscle strength training in children and adolescents with spastic cerebral palsy: A systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2022 Jan;36(1):4-14. doi: 10.1177/02692155211040199. Epub 2021 Aug 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/23/0704
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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