- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05787210
경련성 뇌성마비 아동의 보행 변수와 에너지 소비에 대한 대퇴사두근 근력 훈련
대퇴사두근 근력운동이 경직성 뇌성마비 아동의 보행변수 및 에너지 소모량에 미치는 영향
뇌성마비의 발병률은 전 세계적으로 1000명의 정상 출산당 약 2~3건입니다. 뇌성마비에서 중추 신경계의 병변은 종종 다양한 근육 그룹의 경직을 초래합니다. 경직은 신장에 대한 속도 의존적 저항으로 정의됩니다. 경직성 뇌성마비는 뇌의 피라미드 부분이 손상되어 발생합니다.
경직성 CP가 있는 어린이는 보행 이상으로 이어질 수 있는 운동 제어 및 균형 문제를 자주 경험합니다. 운동 약화와 열악한 자발적인 운동 조절로 인해 경련성 뇌성 마비가 있는 소아는 과도한 고관절 및 무릎 굴곡, 느린 보행 속도, 짧은 보폭, 이중 지지에 더 많은 시간을 보내는 특징이 있는 웅크린 걸음걸이가 발생합니다. 이 연구는 경련성 뇌성 마비 아동의 삶의 질에 도움이 될 것입니다. 이것은 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 연구 시작 전에 파키스탄 라호르의 리파 국제 대학 윤리 위원회로부터 승인을 받을 것입니다. 서면 동의서는 모든 환자로부터 얻어지며 모든 정보와 데이터는 기밀로 유지됩니다. 피험자는 연구의 위험이 없으며 연구 과정 중 언제든지 철회할 수 있음을 알립니다. 경련성 CP가 있는 22명의 아동을 무작위로 두 그룹으로 나눕니다. 대조군(n=10)은 5분의 몸통 제어 훈련, 치료사의 도움, 보행기 또는 목발을 사용하거나 사용하지 않고 복도에서 5분 걷기, 마지막으로 이완을 위한 호흡 운동 5분을 포함하는 기본 치료를 시행합니다. 8주 동안 주 3회. 실험군(n=10)은 기본 치료와 함께 근력 운동 중재를 8주 동안 주당 3회 실시합니다. 보행 매개변수는 보폭, 보폭 및 케이던스를 측정하여 물리적으로 평가됩니다.
보행 매개변수에 대한 5미터 스트레치 테스트. 에너지 소비량은 보행 속도 측정과 그에 따른 심박수 증가를 포함하는 생리적 비용 지수를 측정하여 계산됩니다. 데이터는 SPSS 26.0 버전을 이용하여 분석하며, 데이터의 정상성을 확인한 후 필요한 분석을 진행한다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Multan, Punjab, 파키스탄, 59300
- Al-noor Special Children School
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 이중 마비 뇌성 마비
- (GMFC) 레벨 1 및 2
- 표준 테스트를 위한 구두 지시를 따를 수 있음
제외 기준:
- 지난 12개월 동안의 정형외과 및 신경외과
- 관련 질환이 있는 어린이
- 지난 6개월 동안 보톡스 치료를 받은 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
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대조군은 5분간의 몸통 제어 훈련, 치료사 보조, 보행기 또는 목발을 사용하거나 사용하지 않고 복도에서 5분간 걷기, 마지막으로 이완을 위한 5분간의 호흡 운동을 포함하는 기존의 물리 요법을 시행합니다.
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실험적: 힘
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대조군은 5분간의 몸통 제어 훈련, 치료사 보조, 보행기 또는 목발을 사용하거나 사용하지 않고 복도에서 5분간 걷기, 마지막으로 이완을 위한 5분간의 호흡 운동을 포함하는 기존의 물리 요법을 시행합니다.
실험군은 5분간의 몸통 조절 훈련, 치료사의 도움 유무에 관계없이 복도에서 5분간 걷기, 보행기 또는 목발, 휴식을 위한 5분간의 호흡 운동과 같은 동일한 기본 치료를 시행합니다.
또한, 그들은 기본 치료 이외의 강도 훈련 프로토콜 중재를 받았습니다.
이 근력 훈련 프로토콜에는 다리 들어 올리기(무릎 굽힘 및 확장), 엉덩이 회전, 앉은 행진 및 대퇴사두근 근육을 구체적으로 목표로 하는 점진적 저항 훈련 프로그램이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 매개변수 변경
기간: 기준선 및 8주차
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다음을 포함하는 보행 매개변수에 대한 5미터 스트레치 테스트: 참가자가 고정된 시간 내에 잉크 발을 사용하여 5미터 길이의 일반 흰색 종이 위에서 정상 속도로 맨발로 걷고 스톱워치를 사용하여 기록했습니다.
데이터 수집 전에 모든 참가자는 처음 몇 걸음이 버려졌기 때문에 걷기를 연습할 기회를 가졌습니다.
분석된 보행 매개변수는 보폭, 보폭, 케이던스 및 보행 속도입니다.
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기준선 및 8주차
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에너지 지출의 변화
기간: 기준선 및 8주차
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생리적 비용 지수는 MacGregor에 의해 도입되었으며 에너지 소비를 확인하는 데 사용됩니다. 아이가 스스로 선택한 속도로 지정된 거리를 걸은 후 걷는 속도와 심박수 증가를 추정하여 계산합니다. .PCI 계산 공식으로 생리적 비용 지수를 계산합니다. PCI(박동수/분) = 걷기 심박수 - 안정 시 심박수/보행 속도(m/min) |
기준선 및 8주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Valadao P, Piitulainen H, Haapala EA, Parviainen T, Avela J, Finni T. Exercise intervention protocol in children and young adults with cerebral palsy: the effects of strength, flexibility and gait training on physical performance, neuromuscular mechanisms and cardiometabolic risk factors (EXECP). BMC Sports Sci Med Rehabil. 2021 Feb 26;13(1):17. doi: 10.1186/s13102-021-00242-y.
- Bhilwade1 DAH, DSSGP. Effect of Spasticity on Gait Parameters and Physiological Cost Index in Patients with Spastic Cerebral Palsy. 2020
- Merino-Andres J, Garcia de Mateos-Lopez A, Damiano DL, Sanchez-Sierra A. Effect of muscle strength training in children and adolescents with spastic cerebral palsy: A systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2022 Jan;36(1):4-14. doi: 10.1177/02692155211040199. Epub 2021 Aug 18.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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