Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Quadriceps styrketrening på gangparametere og energiforbruk hos barn med spastisk cerebral parese

26. desember 2023 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av Quadriceps styrketrening på gangparametre og energiforbruk hos barn med spastisk cerebral parese

Forekomsten av cerebral parese er omtrent 2 til 3 tilfeller per 1000 levendefødte over hele verden. Ved cerebral parese resulterer lesjonen i sentralnervesystemet ofte i spastisitet i ulike muskelgrupper. Spastisitet er definert som en hastighetsavhengig motstand mot strekk. Spastisk cerebral parese er forårsaket av skade på de pyramidale delene av hjernen.

Barna med spastisk CP opplever ofte problemer med motorisk kontroll og balanse som kan føre til unormale gange. På grunn av motorisk svakhet og dårlig frivillig motorisk kontroll utvikler barna med spastisk cerebral parese hukegang preget av overdreven hofte- og knefleksjon og lavere ganghastighet, kortere skrittlengde og mer tid brukt i dobbel støtte. Denne studien vil hjelpe på livskvaliteten hos barn med spastisk cerebral parese. Dette vil være en randomisert kontrollert prøveversjon. Godkjenning vil bli oppnådd fra den etiske komiteen ved det internasjonale Riphah-universitetet Lahore, Pakistan før studiestart. Skriftlig informert samtykke vil bli tatt fra alle pasientene og all informasjon og data vil være konfidensiell. Forsøkspersoner vil bli informert om at det ikke er noen risiko for studier, og de vil stå fritt til å trekke seg når som helst under studieprosessen. 22 barn med spastisk CP vil bli tilfeldig fordelt i 2 grupper. Kontrollgruppen (n=10) vil bli administrert med basisbehandlingen som inkluderer 5 minutter med trunkkontrolltrening, 5 minutters gange i hallen med og uten terapeutassistanse, rullator eller krykker, og til slutt 5 minutter pusteøvelser for avslapning 3 økter per uke i 8 uker. Eksperimentgruppen (n=10) vil bli administrert med styrketreningsintervensjonen sammen med baselinebehandling, 3 økter per uke i 8 uker. Gangparametere vil bli evaluert fysisk ved å måle skritt og skrittlengde og tråkkfrekvens.

5-meters strekktest for gangparametere. energiforbruket vil bli beregnet ved å måle den fysiologiske kostnadsindeksen som inkluderer måling av hastigheten på gange og resulterende økning i hjertefrekvens. Data vil bli analysert ved å bruke SPSS versjon 26.0 og nødvendig analyse vil bli gjort etter å ha kontrollert normaliteten til data.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pakistan, 59300
        • Al-noor Special Children School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diplegisk cerebral parese
  • (GMFC) nivå 1 og 2
  • Kunne følge verbal retning for standard testing

Ekskluderingskriterier:

  • Ortopedi og nevrokirurgi siste 12 måneder
  • Barn med tilhørende medisinsk tilstand
  • Barn med botox-behandling i løpet av de siste seks månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil bli administrert med konvensjonell fysioterapi som inkluderer 5 minutter trunkkontrolltrening, 5 minutters gange i hallen med og uten terapeutens assistanse, rullator eller krykker, og til slutt 5 minutter pusteøvelser for avslapning
Eksperimentell: Styrke
Kontrollgruppen vil bli administrert med konvensjonell fysioterapi som inkluderer 5 minutter trunkkontrolltrening, 5 minutters gange i hallen med og uten terapeutens assistanse, rullator eller krykker, og til slutt 5 minutter pusteøvelser for avslapning
Eksperimentgruppen vil bli administrert med samme baseline-behandling som 5 minutters trunkkontrolltrening, 5 minutters gange i hallen med eller uten terapeutassistanse, rullator eller krykker og 5 minutters pusteøvelser for avspenning. I tillegg fikk de andre styrketreningsprotokoller enn grunnbehandlingen. Denne styrketreningsprotokollen inkluderer progressivt motstandstreningsprogram der vi ga benløft (knefleksjon og ekstensjon), hofterotasjoner, sittende marsjering og quadriceps-musklene vil være spesifikt målrettet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Gait-parametere
Tidsramme: Baseline og 8. uke
5-meters strekktest for gangparametere som inkluderer: deltakeren skal gå barbeint med normal hastighet på en 5-meters strekning med vanlig hvitt papir med blekket fot innen en fast tid, og det ble registrert ved hjelp av en stoppeklokke. Før datainnsamlingen hadde alle deltakerne en mulighet til å trene på å gå, da de første skrittene ble forkastet. Gangparameterne som analyseres vil være skrittlengde, skrittlengde, tråkkfrekvens og ganghastighet
Baseline og 8. uke
Endring i ENERGIUTGIFTER
Tidsramme: Baseline og 8. uke

Den fysiologiske kostnadsindeksen ble introdusert av MacGregor og brukes til å kontrollere energiforbruk. den beregnes ved å estimere ganghastigheten og økningen i hjertefrekvens etter at barnet har gått en spesifisert distanse i et selvvalgt tempo. .Vi beregner den fysiologiske kostnadsindeksen etter formel for beregning PCI er: PCI (slag/min) = Gangpuls

- Hvilepuls / ganghastighet (m/min)

Baseline og 8. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

27. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCR & AHS/23/0704

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere