- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05787210
Силовая тренировка квадрицепсов на параметры походки и энергозатраты у детей со спастическим церебральным параличом
Влияние силовой тренировки квадрицепсов на параметры походки и энергозатраты у детей со спастическим церебральным параличом
Заболеваемость церебральным параличом составляет примерно 2-3 случая на 1000 живорождений во всем мире. При ДЦП поражение центральной нервной системы часто приводит к спастичности различных групп мышц. Спастичность определяется как зависящее от скорости сопротивление растяжению. Спастический церебральный паралич вызывается поражением пирамидных отделов головного мозга.
У детей со спастической формой ДЦП часто возникают проблемы с моторным контролем и равновесием, что может привести к нарушениям походки. Из-за двигательной слабости и плохой произвольной моторики у детей со спастическим церебральным параличом развивается приседающая походка, характеризующаяся чрезмерным сгибанием тазобедренных и коленных суставов и более медленной скоростью ходьбы, меньшей длиной шага и большим временем пребывания в двойной опоре. Это исследование поможет улучшить качество жизни детей со спастическим церебральным параличом. Это будет рандомизированное контролируемое исследование. Одобрение будет получено от этического комитета международного университета Рифа в Лахоре, Пакистан, до начала обучения. У всех пациентов будет получено письменное информированное согласие, и вся информация и данные будут конфиденциальными. Субъекты будут проинформированы о том, что риск обучения отсутствует, и они могут отказаться от участия в любое время в процессе обучения. 22 ребенка со спастической формой ДЦП будут случайным образом распределены на 2 группы. Контрольной группе (n = 10) будет назначено базовое лечение, которое включает 5 минут тренировки по управлению туловищем, 5 минут ходьбы в зале с помощью терапевта и без него, ходунков или костылей и, наконец, 5 минут дыхательных упражнений для расслабления. 3 занятия в неделю в течение 8 недель. Экспериментальной группе (n = 10) будут проводиться силовые тренировки вместе с базовым лечением, 3 занятия в неделю в течение 8 недель. Параметры походки будут оцениваться физически путем измерения шага, длины шага и частоты шагов.
5-метровый тест на растяжку параметров походки. расход энергии будет рассчитываться путем измерения индекса физиологических затрат, который включает измерение скорости ходьбы и связанного с этим увеличения частоты сердечных сокращений. Данные будут проанализированы с использованием SPSS версии 26.0, а необходимый анализ будет выполнен после проверки нормальности данных.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Multan, Punjab, Пакистан, 59300
- Al-noor Special Children School
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диплегический церебральный паралич
- (GMFC) уровень 1 и 2
- Способность следовать устным указаниям для стандартного тестирования
Критерий исключения:
- Ортопедия и нейрохирургия за последние 12 месяцев
- Дети с любым сопутствующим заболеванием
- Дети, прошедшие терапию ботоксом в течение последних шести месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
|
Контрольной группе будет назначена традиционная физиотерапия, которая включает 5 минут тренировки по управлению туловищем, 5 минут ходьбы в зале с помощью терапевта и без помощи ходунков или костылей и, наконец, 5 минут дыхательных упражнений для расслабления.
|
|
Экспериментальный: Сила
|
Контрольной группе будет назначена традиционная физиотерапия, которая включает 5 минут тренировки по управлению туловищем, 5 минут ходьбы в зале с помощью терапевта и без помощи ходунков или костылей и, наконец, 5 минут дыхательных упражнений для расслабления.
Экспериментальной группе будет назначено такое же базовое лечение, как 5-минутная тренировка управления туловищем, 5-минутная ходьба в зале с помощью или без помощи терапевта, ходунки или костыли и 5-минутные дыхательные упражнения для расслабления.
Кроме того, им было назначено вмешательство в протокол силовых тренировок, отличное от базового лечения.
Этот протокол силовых тренировок включает в себя прогрессивную программу тренировок с отягощениями, в которой мы давали подъем ног (сгибание и разгибание колена), вращения бедрами, марширование сидя и четырехглавые мышцы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение параметров походки
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
|
5-метровый тест на растяжку для параметров походки, который включает в себя: участник должен пройти босиком с нормальной скоростью по 5-метровому отрезку простой белой бумаги с чернилами на стопе в течение фиксированного времени, и это было записано с помощью секундомера.
До сбора данных у всех участников была возможность попрактиковаться в ходьбе, так как первые несколько шагов не учитывались.
Анализируемые параметры походки включают длину шага, длину шага, частоту шагов и скорость ходьбы.
|
Исходный уровень и 8-я неделя
|
|
Изменение ЭНЕРГЕТИЧЕСКИХ РАСХОДОВ
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
|
Индекс физиологических затрат был введен Макгрегором и используется для проверки расхода энергии. он рассчитывается путем оценки скорости ходьбы и увеличения частоты сердечных сокращений после того, как ребенок прошел заданное расстояние в самостоятельно выбранном темпе. .Мы рассчитываем индекс физиологических затрат по формуле для расчета PCI: PCI (уд/мин) = частота сердечных сокращений при ходьбе. - ЧСС в покое/скорость ходьбы (м/мин) |
Исходный уровень и 8-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Valadao P, Piitulainen H, Haapala EA, Parviainen T, Avela J, Finni T. Exercise intervention protocol in children and young adults with cerebral palsy: the effects of strength, flexibility and gait training on physical performance, neuromuscular mechanisms and cardiometabolic risk factors (EXECP). BMC Sports Sci Med Rehabil. 2021 Feb 26;13(1):17. doi: 10.1186/s13102-021-00242-y.
- Bhilwade1 DAH, DSSGP. Effect of Spasticity on Gait Parameters and Physiological Cost Index in Patients with Spastic Cerebral Palsy. 2020
- Merino-Andres J, Garcia de Mateos-Lopez A, Damiano DL, Sanchez-Sierra A. Effect of muscle strength training in children and adolescents with spastic cerebral palsy: A systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2022 Jan;36(1):4-14. doi: 10.1177/02692155211040199. Epub 2021 Aug 18.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/23/0704
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .