- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05787210
Nelipäisen lihasten voimaharjoittelu kävelyparametreista ja energiankulutuksesta lapsilla, joilla on spastinen aivovamma
Nelipäisen lihasten voimaharjoittelun vaikutukset kävelyparametreihin ja energiankulutukseen lapsilla, joilla on spastinen aivovamma
Aivohalvauksen ilmaantuvuus on noin 2-3 tapausta 1000 elävänä syntynyttä kohden ympäri maailmaa. Aivohalvauksessa keskushermoston vaurio johtaa usein eri lihasryhmien spastisuuteen. Spastisuus määritellään nopeudesta riippuvaiseksi venytysvastukseksi. Spastinen aivohalvaus johtuu aivojen pyramidaalisten osien vaurioista.
Lapsilla, joilla on spastinen CP, on usein ongelmia moottorin ohjauksessa ja tasapainossa, mikä voi johtaa kävelyhäiriöihin. Motorisen heikkouden ja heikon tahdonvastaisen motorisen hallinnan vuoksi spastista aivohalvausta sairastaville lapsille kehittyy kyykkyasento, jolle on ominaista liiallinen lonkan ja polven taipuminen ja hitaampi kävelynopeus, lyhyempi askelpituus ja enemmän tuplatuen varassa vietettyä aikaa. Tämä tutkimus auttaa parantamaan spastista aivohalvausta sairastavien lasten elämänlaatua. Tämä on satunnaistettu kontrolloitu kokeilu. Hyväksyntä hankitaan Riphahin kansainvälisen yliopiston Lahoressa, Pakistanissa, eettiseltä komitealta ennen opintojen aloittamista. Kaikilta potilailta otetaan kirjallinen tietoinen suostumus ja kaikki tiedot ja tiedot ovat luottamuksellisia. Koehenkilöille kerrotaan, ettei opiskeluriskiä ole, ja he voivat vetäytyä milloin tahansa opiskeluprosessin aikana. 22 lasta, joilla on spastinen CP, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Kontrolliryhmälle (n=10) annetaan perushoito, joka sisältää 5 minuuttia vartalon hallintaharjoitusta, 5 minuuttia kävelyä hallissa Ja ilman terapeutin apua, kävelijää tai kainalosauvoja ja lopuksi 5 minuuttia rentoutumishengitysharjoituksia. 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan. Koeryhmälle (n=10) annetaan voimaharjoitteluinterventio yhdessä perushoidon kanssa, 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan. Kävelyparametrit arvioidaan fyysisesti mittaamalla askel- ja askelpituus ja poljinnopeus.
5 metrin venytystesti kävelyparametreille. energiankulutus lasketaan mittaamalla fysiologinen kustannusindeksi, joka sisältää kävelynopeuden mittaamisen ja siitä johtuvan sykkeen nousun. Tiedot analysoidaan SPSS-versiolla 26.0 ja tarvittavat analyysit tehdään Datan normaaliuden tarkistamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Multan, Punjab, Pakistan, 59300
- Al-noor Special Children School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dipleginen aivovamma
- (GMFC) tasoilla 1 ja 2
- Pystyy seuraamaan suullisia ohjeita standarditestauksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Ortopedia ja neurokirurgia viimeisen 12 kuukauden aikana
- Lapset, joilla on mikä tahansa siihen liittyvä sairaus
- Lapset, jotka ovat saaneet Botox-hoitoa viimeisen kuuden kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
|
Kontrolliryhmälle annetaan tavanomaista fysioterapiaa, joka sisältää 5 minuuttia vartalon hallintaharjoittelua, 5 minuuttia kävelyä hallissa Ja ilman terapeutin apua, kävelijää tai kainalosauvoja ja lopuksi 5 minuuttia rentoutumishengitysharjoituksia.
|
Kokeellinen: Vahvuus
|
Kontrolliryhmälle annetaan tavanomaista fysioterapiaa, joka sisältää 5 minuuttia vartalon hallintaharjoittelua, 5 minuuttia kävelyä hallissa Ja ilman terapeutin apua, kävelijää tai kainalosauvoja ja lopuksi 5 minuuttia rentoutumishengitysharjoituksia.
Koeryhmälle annetaan sama perushoito, kuten 5 minuutin vartalonhallintaharjoittelu, 5 minuutin kävely salissa terapeutin avustamana tai ilman, kävelijä tai kainalosauvat ja 5 minuutin hengitysharjoituksia rentoutumiseen.
Lisäksi heille annettiin muuta voimaharjoitteluprotokollaa kuin perushoitoa.
Tämä voimaharjoitteluprotokolla sisältää progressiivisen vastusharjoitteluohjelman, jossa annettiin jalkojen kohotus (polven koukistus ja venyttely), lonkkakierrokset, istumamarssi ja nelipäiset lihakset kohdistettiin erityisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos kävelyparametreissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8. viikko
|
5 metrin venytystesti kävelyparametreille, jotka sisältävät: osallistuja kävelee paljain jaloin normaalinopeudellaan 5 metrin nauhalla tavallisella valkoisella paperilla, jossa oli muste jalka, kiinteässä ajassa ja se tallennettiin sekuntikellolla.
Ennen tiedonkeruuta kaikilla osallistujilla oli mahdollisuus harjoitella kävelyä, sillä ensimmäiset askeleet hylättiin.
Analysoitavia askelparametreja ovat askelpituus, askelpituus, poljinnopeus ja askelnopeus
|
Perustaso ja 8. viikko
|
ENERGIAMENOJEN muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 8. viikko
|
MacGregor otti käyttöön fysiologisen kustannusindeksin, jota käytetään energiankulutuksen tarkistamiseen. se lasketaan arvioimalla kävelyn nopeus ja sykkeen nousu sen jälkeen, kun lapsi on kävellyt tietyn matkan itse valitsemallaan tahdilla. .Laskemme fysiologisen kustannusindeksin kaavalla, jolloin PCI on: PCI (lyöntiä/min) = Kävelysyke - Leposyke / kävelynopeus (m/min) |
Perustaso ja 8. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Valadao P, Piitulainen H, Haapala EA, Parviainen T, Avela J, Finni T. Exercise intervention protocol in children and young adults with cerebral palsy: the effects of strength, flexibility and gait training on physical performance, neuromuscular mechanisms and cardiometabolic risk factors (EXECP). BMC Sports Sci Med Rehabil. 2021 Feb 26;13(1):17. doi: 10.1186/s13102-021-00242-y.
- Bhilwade1 DAH, DSSGP. Effect of Spasticity on Gait Parameters and Physiological Cost Index in Patients with Spastic Cerebral Palsy. 2020
- Merino-Andres J, Garcia de Mateos-Lopez A, Damiano DL, Sanchez-Sierra A. Effect of muscle strength training in children and adolescents with spastic cerebral palsy: A systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2022 Jan;36(1):4-14. doi: 10.1177/02692155211040199. Epub 2021 Aug 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/23/0704
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
Kevin HoustonAmerican Academy of OptometryRekrytointiTumanvälinen oftalmoplegia | Palsy, AbducensYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaRekrytointi
-
The Cleveland ClinicRekrytointiKasvojen halvausYhdysvallat
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Valmis
-
Minia UniversityEi vielä rekrytointia
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Zhejiang University; The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical...Ei vielä rekrytointia
-
Superior UniversityRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Perinteinen fysioterapia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiivinen, ei rekrytointiKiertäjämansetin patologiaKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiivinen, ei rekrytointi