- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05787210
Trening siłowy mięśnia czworogłowego uda a parametry chodu i wydatek energetyczny u dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym
Wpływ treningu siłowego mięśnia czworogłowego uda na parametry chodu i wydatek energetyczny u dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym
Częstość występowania mózgowego porażenia dziecięcego wynosi około 2 do 3 przypadków na 1000 żywych urodzeń na całym świecie. W porażeniu mózgowym uszkodzenie ośrodkowego układu nerwowego często powoduje spastyczność różnych grup mięśniowych. Spastyczność definiuje się jako zależną od prędkości odporność na rozciąganie. Spastyczne porażenie mózgowe jest spowodowane uszkodzeniem piramidalnych części mózgu.
Dzieci ze spastycznym MPD często mają problemy z kontrolą motoryczną i równowagą, co może prowadzić do zaburzeń chodu. Z powodu osłabienia motoryki i słabej dobrowolnej kontroli motorycznej dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym rozwijają chód kucający charakteryzujący się nadmiernym zgięciem bioder i kolan oraz wolniejszą prędkością chodu, krótszą długością kroku i większą ilością czasu spędzonego w podwójnym podparciu. Badanie to pomoże w poprawie jakości życia dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym. Będzie to randomizowana, kontrolowana próba. Przed rozpoczęciem studiów zostanie uzyskana zgoda komisji etycznej międzynarodowego uniwersytetu Riphah w Lahore w Pakistanie. Od wszystkich pacjentów zostanie podjęta pisemna świadoma zgoda, a wszystkie informacje i dane będą poufne. Osoby badane zostaną poinformowane, że nie ma ryzyka studiowania i będą mogły wycofać się w dowolnym momencie podczas procesu studiowania. 22 Dzieci ze spastycznym MPD zostaną losowo rozdzielone na 2 grupy. Grupa kontrolna (n=10) otrzyma podstawowe leczenie, które obejmuje 5 minut treningu kontroli tułowia, 5 minut chodzenia po sali z pomocą terapeuty i bez pomocy terapeuty, chodzika lub kul, a na końcu 5 minut ćwiczeń oddechowych dla relaksu 3 sesje w tygodniu przez 8 tygodni. Grupa eksperymentalna (n=10) otrzyma interwencję treningu siłowego wraz z leczeniem podstawowym, 3 sesje tygodniowo przez 8 tygodni. Parametry chodu zostaną ocenione fizycznie poprzez pomiar długości i rytmu kroku i kroku.
5-metrowy test rozciągania parametrów chodu. wydatek energetyczny zostanie obliczony poprzez pomiar wskaźnika kosztów fizjologicznych, który obejmuje pomiar prędkości chodu i wynikający z tego wzrost częstości akcji serca. Dane będą analizowane przy użyciu SPSS w wersji 26.0, a niezbędna analiza zostanie przeprowadzona po sprawdzeniu normalności danych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Multan, Punjab, Pakistan, 59300
- Al-noor Special Children School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diplegiczne porażenie mózgowe
- (GMFC) poziom 1 i 2
- Potrafi podążać za słownymi wskazówkami podczas standardowych testów
Kryteria wyłączenia:
- Ortopedii i Neurochirurgii w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Dzieci z jakimkolwiek powiązanym schorzeniem
- Dzieci z terapią botoksem w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
Grupie kontrolnej zostanie poddana fizjoterapia konwencjonalna, która obejmuje 5 minut treningu kontroli tułowia, 5 minut marszu po sali z pomocą terapeuty i bez pomocy terapeuty, chodzika lub kul, a na koniec 5 minut ćwiczeń oddechowych dla relaksu
|
Eksperymentalny: Wytrzymałość
|
Grupie kontrolnej zostanie poddana fizjoterapia konwencjonalna, która obejmuje 5 minut treningu kontroli tułowia, 5 minut marszu po sali z pomocą terapeuty i bez pomocy terapeuty, chodzika lub kul, a na koniec 5 minut ćwiczeń oddechowych dla relaksu
Grupa eksperymentalna otrzyma takie samo podstawowe leczenie, jak 5-minutowy trening kontroli tułowia, 5-minutowy spacer po korytarzu z pomocą terapeuty lub bez, chodzik lub kule i 5-minutowe ćwiczenia oddechowe dla relaksu.
Ponadto otrzymali interwencję protokołu treningu siłowego inną niż leczenie podstawowe.
Ten protokół treningu siłowego obejmuje progresywny program treningu oporowego, w którym podnieśliśmy nogę (zgięcie i wyprost kolana), rotacje bioder, marsz w pozycji siedzącej i mięśnie czworogłowe byłyby specjalnie ukierunkowane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana parametrów chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8. tydzień
|
5-metrowy test rozciągania dla parametrów chodu, który obejmuje: chodzenie boso z normalną prędkością po 5-metrowym odcinku zwykłego białego papieru stopą pokrytą tuszem w ustalonym czasie i zostało to zarejestrowane za pomocą stopera.
Przed zebraniem danych wszyscy uczestnicy mieli możliwość przećwiczenia chodzenia, ponieważ kilka pierwszych kroków zostało odrzuconych.
Analizowanymi parametrami chodu będą: długość kroku, długość kroku, kadencja i prędkość chodu
|
Linia bazowa i 8. tydzień
|
Zmiana WYDATKÓW ENERGETYCZNYCH
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8. tydzień
|
Indeks kosztów fizjologicznych został wprowadzony przez MacGregora i służy do sprawdzania wydatku energetycznego. jest obliczany na podstawie oszacowania prędkości marszu i wzrostu tętna po przejściu przez dziecko określonego dystansu w wybranym przez siebie tempie. .Obliczamy wskaźnik kosztów fizjologicznych za pomocą wzoru do obliczeń PCI to: PCI (uderzeń/min) = tętno marszu - Tętno spoczynkowe / prędkość chodu (m/min) |
Linia bazowa i 8. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Valadao P, Piitulainen H, Haapala EA, Parviainen T, Avela J, Finni T. Exercise intervention protocol in children and young adults with cerebral palsy: the effects of strength, flexibility and gait training on physical performance, neuromuscular mechanisms and cardiometabolic risk factors (EXECP). BMC Sports Sci Med Rehabil. 2021 Feb 26;13(1):17. doi: 10.1186/s13102-021-00242-y.
- Bhilwade1 DAH, DSSGP. Effect of Spasticity on Gait Parameters and Physiological Cost Index in Patients with Spastic Cerebral Palsy. 2020
- Merino-Andres J, Garcia de Mateos-Lopez A, Damiano DL, Sanchez-Sierra A. Effect of muscle strength training in children and adolescents with spastic cerebral palsy: A systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2022 Jan;36(1):4-14. doi: 10.1177/02692155211040199. Epub 2021 Aug 18.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/23/0704
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fizjoterapia konwencjonalna
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada