Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening siłowy mięśnia czworogłowego uda a parametry chodu i wydatek energetyczny u dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym

26 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ treningu siłowego mięśnia czworogłowego uda na parametry chodu i wydatek energetyczny u dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym

Częstość występowania mózgowego porażenia dziecięcego wynosi około 2 do 3 przypadków na 1000 żywych urodzeń na całym świecie. W porażeniu mózgowym uszkodzenie ośrodkowego układu nerwowego często powoduje spastyczność różnych grup mięśniowych. Spastyczność definiuje się jako zależną od prędkości odporność na rozciąganie. Spastyczne porażenie mózgowe jest spowodowane uszkodzeniem piramidalnych części mózgu.

Dzieci ze spastycznym MPD często mają problemy z kontrolą motoryczną i równowagą, co może prowadzić do zaburzeń chodu. Z powodu osłabienia motoryki i słabej dobrowolnej kontroli motorycznej dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym rozwijają chód kucający charakteryzujący się nadmiernym zgięciem bioder i kolan oraz wolniejszą prędkością chodu, krótszą długością kroku i większą ilością czasu spędzonego w podwójnym podparciu. Badanie to pomoże w poprawie jakości życia dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym. Będzie to randomizowana, kontrolowana próba. Przed rozpoczęciem studiów zostanie uzyskana zgoda komisji etycznej międzynarodowego uniwersytetu Riphah w Lahore w Pakistanie. Od wszystkich pacjentów zostanie podjęta pisemna świadoma zgoda, a wszystkie informacje i dane będą poufne. Osoby badane zostaną poinformowane, że nie ma ryzyka studiowania i będą mogły wycofać się w dowolnym momencie podczas procesu studiowania. 22 Dzieci ze spastycznym MPD zostaną losowo rozdzielone na 2 grupy. Grupa kontrolna (n=10) otrzyma podstawowe leczenie, które obejmuje 5 minut treningu kontroli tułowia, 5 minut chodzenia po sali z pomocą terapeuty i bez pomocy terapeuty, chodzika lub kul, a na końcu 5 minut ćwiczeń oddechowych dla relaksu 3 sesje w tygodniu przez 8 tygodni. Grupa eksperymentalna (n=10) otrzyma interwencję treningu siłowego wraz z leczeniem podstawowym, 3 sesje tygodniowo przez 8 tygodni. Parametry chodu zostaną ocenione fizycznie poprzez pomiar długości i rytmu kroku i kroku.

5-metrowy test rozciągania parametrów chodu. wydatek energetyczny zostanie obliczony poprzez pomiar wskaźnika kosztów fizjologicznych, który obejmuje pomiar prędkości chodu i wynikający z tego wzrost częstości akcji serca. Dane będą analizowane przy użyciu SPSS w wersji 26.0, a niezbędna analiza zostanie przeprowadzona po sprawdzeniu normalności danych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pakistan, 59300
        • Al-noor Special Children School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diplegiczne porażenie mózgowe
  • (GMFC) poziom 1 i 2
  • Potrafi podążać za słownymi wskazówkami podczas standardowych testów

Kryteria wyłączenia:

  • Ortopedii i Neurochirurgii w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Dzieci z jakimkolwiek powiązanym schorzeniem
  • Dzieci z terapią botoksem w ciągu ostatnich sześciu miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupie kontrolnej zostanie poddana fizjoterapia konwencjonalna, która obejmuje 5 minut treningu kontroli tułowia, 5 minut marszu po sali z pomocą terapeuty i bez pomocy terapeuty, chodzika lub kul, a na koniec 5 minut ćwiczeń oddechowych dla relaksu
Eksperymentalny: Wytrzymałość
Grupie kontrolnej zostanie poddana fizjoterapia konwencjonalna, która obejmuje 5 minut treningu kontroli tułowia, 5 minut marszu po sali z pomocą terapeuty i bez pomocy terapeuty, chodzika lub kul, a na koniec 5 minut ćwiczeń oddechowych dla relaksu
Grupa eksperymentalna otrzyma takie samo podstawowe leczenie, jak 5-minutowy trening kontroli tułowia, 5-minutowy spacer po korytarzu z pomocą terapeuty lub bez, chodzik lub kule i 5-minutowe ćwiczenia oddechowe dla relaksu. Ponadto otrzymali interwencję protokołu treningu siłowego inną niż leczenie podstawowe. Ten protokół treningu siłowego obejmuje progresywny program treningu oporowego, w którym podnieśliśmy nogę (zgięcie i wyprost kolana), rotacje bioder, marsz w pozycji siedzącej i mięśnie czworogłowe byłyby specjalnie ukierunkowane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana parametrów chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8. tydzień
5-metrowy test rozciągania dla parametrów chodu, który obejmuje: chodzenie boso z normalną prędkością po 5-metrowym odcinku zwykłego białego papieru stopą pokrytą tuszem w ustalonym czasie i zostało to zarejestrowane za pomocą stopera. Przed zebraniem danych wszyscy uczestnicy mieli możliwość przećwiczenia chodzenia, ponieważ kilka pierwszych kroków zostało odrzuconych. Analizowanymi parametrami chodu będą: długość kroku, długość kroku, kadencja i prędkość chodu
Linia bazowa i 8. tydzień
Zmiana WYDATKÓW ENERGETYCZNYCH
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8. tydzień

Indeks kosztów fizjologicznych został wprowadzony przez MacGregora i służy do sprawdzania wydatku energetycznego. jest obliczany na podstawie oszacowania prędkości marszu i wzrostu tętna po przejściu przez dziecko określonego dystansu w wybranym przez siebie tempie. .Obliczamy wskaźnik kosztów fizjologicznych za pomocą wzoru do obliczeń PCI to: PCI (uderzeń/min) = tętno marszu

- Tętno spoczynkowe / prędkość chodu (m/min)

Linia bazowa i 8. tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

27 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR & AHS/23/0704

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fizjoterapia konwencjonalna

3
Subskrybuj