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Entrenamiento de fuerza de cuádriceps sobre parámetros de marcha y gasto energético en niños con parálisis cerebral espástica

26 de diciembre de 2023 actualizado por: Riphah International University

Efectos del entrenamiento de la fuerza del cuádriceps sobre los parámetros de la marcha y el gasto energético en niños con parálisis cerebral espástica

La incidencia de parálisis cerebral es de aproximadamente 2 a 3 casos por cada 1000 nacidos vivos en todo el mundo. En la parálisis cerebral, la lesión en el sistema nervioso central frecuentemente resulta en espasticidad de varios grupos musculares. La espasticidad se define como una resistencia al estiramiento dependiente de la velocidad. La parálisis cerebral espástica es causada por daño a las partes piramidales del cerebro.

Los niños con parálisis cerebral espástica experimentan con frecuencia problemas con el control motor y el equilibrio, lo que puede provocar anomalías en la marcha. Debido a la debilidad motora y al control motor voluntario deficiente, los niños con parálisis cerebral espástica desarrollan una marcha en cuclillas caracterizada por una flexión excesiva de la cadera y la rodilla y una velocidad de marcha más lenta, una longitud de zancada más corta y más tiempo en doble apoyo. Este estudio ayudará en la calidad de vida de los niños con parálisis cerebral espástica. Este será un ensayo controlado aleatorio. Se obtendrá la aprobación del comité de ética de la universidad internacional Riphah Lahore, Pakistán antes del comienzo del estudio. Se tomará el consentimiento informado por escrito de todos los pacientes y toda la información y los datos serán confidenciales. Se informará a los sujetos que no hay riesgo de estudio y que podrán retirarse en cualquier momento durante el proceso de estudio. 22 niños con parálisis cerebral espástica se distribuirán aleatoriamente en 2 grupos. Al Grupo Control (n=10) se le administrará el tratamiento de base que Incluye 5 minutos de entrenamiento de control del tronco, 5 minutos de caminata en el pasillo con y sin la asistencia del terapeuta, andador o muletas, y finalmente 5 minutos de ejercicios de Respiración para la Relajación. 3 sesiones por semana durante 8 semanas. Al grupo experimental (n=10) se le administrará la intervención de entrenamiento de fuerza junto con el tratamiento inicial, 3 sesiones por semana durante 8 semanas. Los parámetros de la marcha se evaluarán físicamente midiendo la zancada y la longitud y la cadencia del paso.

Prueba de estiramiento de 5 metros para parámetros de marcha. el gasto energético se calculará midiendo el índice de gasto fisiológico que incluye medir la velocidad de la marcha y el consiguiente aumento de la frecuencia cardiaca. Los datos se analizarán utilizando SPSS versión 26.0 y el análisis necesario se realizará después de verificar la normalidad de los datos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pakistán, 59300
        • Al-noor Special Children School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Parálisis cerebral dipléjica
  • (GMFC) nivel 1 y 2
  • Capaz de seguir instrucciones verbales para pruebas estándar

Criterio de exclusión:

  • Ortopedia y Neurocirugía en los últimos 12 meses
  • Niños con cualquier condición médica asociada
  • Niños con terapia de Botox en los últimos seis meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control
Al grupo Control se le administrará Fisioterapia Convencional que Incluye 5 minutos de entrenamiento de control de tronco, 5 minutos de caminata en el pasillo con y sin la asistencia del terapeuta, andador o muletas, y finalmente 5 minutos de Ejercicios de Respiración para la Relajación.
Experimental: Fortaleza
Al grupo Control se le administrará Fisioterapia Convencional que Incluye 5 minutos de entrenamiento de control de tronco, 5 minutos de caminata en el pasillo con y sin la asistencia del terapeuta, andador o muletas, y finalmente 5 minutos de Ejercicios de Respiración para la Relajación.
Al grupo experimental se le administrará el mismo tratamiento de base, como 5 minutos de entrenamiento de control del tronco, 5 minutos de caminata en el pasillo con o sin la ayuda del terapeuta, andador o muletas y 5 minutos de ejercicios de respiración para relajación. Además, se les administró una intervención de protocolo de entrenamiento de fuerza distinta del tratamiento de referencia. Este protocolo de entrenamiento de fuerza incluye un programa de entrenamiento de resistencia progresiva en el que le dimos levantamiento de piernas (flexión y extensión de rodilla), rotaciones de cadera, marcha sentada y los músculos cuádriceps se enfocarían específicamente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los parámetros de la marcha
Periodo de tiempo: Línea de base y octava semana
Prueba de estiramiento de 5 metros para parámetros de la marcha que incluyen: el participante camina descalzo con su velocidad normal sobre un tramo de 5 metros de papel blanco liso con el pie entintado en un tiempo fijo y se registró con un cronómetro. Antes de la recolección de datos, todos los participantes tuvieron la oportunidad de practicar caminar, ya que se descartaron los primeros pasos. Los parámetros de la marcha analizados serán la longitud del paso, la longitud de la zancada, la cadencia y la velocidad de la marcha.
Línea de base y octava semana
Cambio en el GASTO ENERGÉTICO
Periodo de tiempo: Línea de base y octava semana

El Índice de Costo Fisiológico fue introducido por MacGregor y se usa para verificar el gasto de energía. se calcula estimando la velocidad de la marcha y el aumento de la frecuencia cardíaca después de que el niño haya caminado una distancia específica a un ritmo seleccionado por él mismo. .Calculamos el índice de costo fisiológico por Fórmula para el cálculo PCI es: PCI (latidos/min) = Frecuencia cardíaca al caminar

- Frecuencia cardíaca en reposo/velocidad al caminar (m/min)

Línea de base y octava semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

27 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REC/RCR & AHS/23/0704

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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