- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05787210
Entrenamiento de fuerza de cuádriceps sobre parámetros de marcha y gasto energético en niños con parálisis cerebral espástica
Efectos del entrenamiento de la fuerza del cuádriceps sobre los parámetros de la marcha y el gasto energético en niños con parálisis cerebral espástica
La incidencia de parálisis cerebral es de aproximadamente 2 a 3 casos por cada 1000 nacidos vivos en todo el mundo. En la parálisis cerebral, la lesión en el sistema nervioso central frecuentemente resulta en espasticidad de varios grupos musculares. La espasticidad se define como una resistencia al estiramiento dependiente de la velocidad. La parálisis cerebral espástica es causada por daño a las partes piramidales del cerebro.
Los niños con parálisis cerebral espástica experimentan con frecuencia problemas con el control motor y el equilibrio, lo que puede provocar anomalías en la marcha. Debido a la debilidad motora y al control motor voluntario deficiente, los niños con parálisis cerebral espástica desarrollan una marcha en cuclillas caracterizada por una flexión excesiva de la cadera y la rodilla y una velocidad de marcha más lenta, una longitud de zancada más corta y más tiempo en doble apoyo. Este estudio ayudará en la calidad de vida de los niños con parálisis cerebral espástica. Este será un ensayo controlado aleatorio. Se obtendrá la aprobación del comité de ética de la universidad internacional Riphah Lahore, Pakistán antes del comienzo del estudio. Se tomará el consentimiento informado por escrito de todos los pacientes y toda la información y los datos serán confidenciales. Se informará a los sujetos que no hay riesgo de estudio y que podrán retirarse en cualquier momento durante el proceso de estudio. 22 niños con parálisis cerebral espástica se distribuirán aleatoriamente en 2 grupos. Al Grupo Control (n=10) se le administrará el tratamiento de base que Incluye 5 minutos de entrenamiento de control del tronco, 5 minutos de caminata en el pasillo con y sin la asistencia del terapeuta, andador o muletas, y finalmente 5 minutos de ejercicios de Respiración para la Relajación. 3 sesiones por semana durante 8 semanas. Al grupo experimental (n=10) se le administrará la intervención de entrenamiento de fuerza junto con el tratamiento inicial, 3 sesiones por semana durante 8 semanas. Los parámetros de la marcha se evaluarán físicamente midiendo la zancada y la longitud y la cadencia del paso.
Prueba de estiramiento de 5 metros para parámetros de marcha. el gasto energético se calculará midiendo el índice de gasto fisiológico que incluye medir la velocidad de la marcha y el consiguiente aumento de la frecuencia cardiaca. Los datos se analizarán utilizando SPSS versión 26.0 y el análisis necesario se realizará después de verificar la normalidad de los datos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Multan, Punjab, Pakistán, 59300
- Al-noor Special Children School
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parálisis cerebral dipléjica
- (GMFC) nivel 1 y 2
- Capaz de seguir instrucciones verbales para pruebas estándar
Criterio de exclusión:
- Ortopedia y Neurocirugía en los últimos 12 meses
- Niños con cualquier condición médica asociada
- Niños con terapia de Botox en los últimos seis meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
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Al grupo Control se le administrará Fisioterapia Convencional que Incluye 5 minutos de entrenamiento de control de tronco, 5 minutos de caminata en el pasillo con y sin la asistencia del terapeuta, andador o muletas, y finalmente 5 minutos de Ejercicios de Respiración para la Relajación.
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Experimental: Fortaleza
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Al grupo Control se le administrará Fisioterapia Convencional que Incluye 5 minutos de entrenamiento de control de tronco, 5 minutos de caminata en el pasillo con y sin la asistencia del terapeuta, andador o muletas, y finalmente 5 minutos de Ejercicios de Respiración para la Relajación.
Al grupo experimental se le administrará el mismo tratamiento de base, como 5 minutos de entrenamiento de control del tronco, 5 minutos de caminata en el pasillo con o sin la ayuda del terapeuta, andador o muletas y 5 minutos de ejercicios de respiración para relajación.
Además, se les administró una intervención de protocolo de entrenamiento de fuerza distinta del tratamiento de referencia.
Este protocolo de entrenamiento de fuerza incluye un programa de entrenamiento de resistencia progresiva en el que le dimos levantamiento de piernas (flexión y extensión de rodilla), rotaciones de cadera, marcha sentada y los músculos cuádriceps se enfocarían específicamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los parámetros de la marcha
Periodo de tiempo: Línea de base y octava semana
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Prueba de estiramiento de 5 metros para parámetros de la marcha que incluyen: el participante camina descalzo con su velocidad normal sobre un tramo de 5 metros de papel blanco liso con el pie entintado en un tiempo fijo y se registró con un cronómetro.
Antes de la recolección de datos, todos los participantes tuvieron la oportunidad de practicar caminar, ya que se descartaron los primeros pasos.
Los parámetros de la marcha analizados serán la longitud del paso, la longitud de la zancada, la cadencia y la velocidad de la marcha.
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Línea de base y octava semana
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Cambio en el GASTO ENERGÉTICO
Periodo de tiempo: Línea de base y octava semana
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El Índice de Costo Fisiológico fue introducido por MacGregor y se usa para verificar el gasto de energía. se calcula estimando la velocidad de la marcha y el aumento de la frecuencia cardíaca después de que el niño haya caminado una distancia específica a un ritmo seleccionado por él mismo. .Calculamos el índice de costo fisiológico por Fórmula para el cálculo PCI es: PCI (latidos/min) = Frecuencia cardíaca al caminar - Frecuencia cardíaca en reposo/velocidad al caminar (m/min) |
Línea de base y octava semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Valadao P, Piitulainen H, Haapala EA, Parviainen T, Avela J, Finni T. Exercise intervention protocol in children and young adults with cerebral palsy: the effects of strength, flexibility and gait training on physical performance, neuromuscular mechanisms and cardiometabolic risk factors (EXECP). BMC Sports Sci Med Rehabil. 2021 Feb 26;13(1):17. doi: 10.1186/s13102-021-00242-y.
- Bhilwade1 DAH, DSSGP. Effect of Spasticity on Gait Parameters and Physiological Cost Index in Patients with Spastic Cerebral Palsy. 2020
- Merino-Andres J, Garcia de Mateos-Lopez A, Damiano DL, Sanchez-Sierra A. Effect of muscle strength training in children and adolescents with spastic cerebral palsy: A systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2022 Jan;36(1):4-14. doi: 10.1177/02692155211040199. Epub 2021 Aug 18.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/23/0704
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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