Quadriceps Krachttraining op loopparameters en energieverbruik bij kinderen met spastische hersenverlamming
Effecten van quadriceps-krachttraining op loopparameters en energieverbruik bij kinderen met spastische cerebrale parese
De incidentie van hersenverlamming is ongeveer 2 tot 3 gevallen per 1000 levendgeborenen over de hele wereld. Bij hersenverlamming resulteert de laesie in het centrale zenuwstelsel vaak in spasticiteit van verschillende spiergroepen. Spasticiteit wordt gedefinieerd als een snelheidsafhankelijke rekweerstand. Spastische hersenverlamming wordt veroorzaakt door schade aan de piramidale delen van de hersenen.
De kinderen met spastische CP ervaren vaak problemen met motorische controle en balans, wat kan leiden tot loopafwijkingen. Vanwege motorische zwakte en slechte vrijwillige motorische controle ontwikkelen de kinderen met spastische cerebrale parese een hurkgang die wordt gekenmerkt door overmatige heup- en knieflexie en een lagere loopsnelheid, een kortere paslengte en meer tijd doorgebracht in dubbele ondersteuning. Deze studie zal helpen bij de kwaliteit van leven bij kinderen met spastische cerebrale parese. Dit zal een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek zijn. Goedkeuring zal worden verkregen van de ethische commissie van de Riphah internationale universiteit Lahore, Pakistan voorafgaand aan het begin van de studie. Van alle patiënten wordt schriftelijke geïnformeerde toestemming gevraagd en alle informatie en gegevens zijn vertrouwelijk. Proefpersonen zullen worden geïnformeerd dat er geen studierisico is en dat ze vrij zijn om zich op elk moment tijdens het studieproces terug te trekken. 22 Kinderen met Spastische CP worden willekeurig verdeeld over 2 groepen. De controlegroep (n=10) krijgt de basisbehandeling die bestaat uit 5 minuten rompbeheersingstraining, 5 minuten lopen in de gang met en zonder hulp van de therapeut, rollator of krukken, en tot slot 5 minuten ademhalingsoefeningen voor ontspanning 3 sessies per week gedurende 8 weken. De experimentele groep (n=10) krijgt de krachttrainingsinterventie samen met de basisbehandeling toegediend, 3 sessies per week gedurende 8 weken. Loopparameters worden fysiek geëvalueerd door pas- en staplengte en cadans te meten.
Rektest van 5 meter voor loopparameters. het energieverbruik wordt berekend door de fysiologische kostenindex te meten, inclusief het meten van de loopsnelheid en de resulterende toename van de hartslag. Gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS versie 26.0 en de nodige analyse wordt uitgevoerd nadat de normaliteit van de gegevens is gecontroleerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Multan, Punjab, Pakistan, 59300
- Al-noor Special Children School
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diplegische hersenverlamming
- (GMFC) niveau 1 en 2
- In staat om mondelinge aanwijzingen voor standaardtesten op te volgen
Uitsluitingscriteria:
- Orthopedie en neurochirurgie in de afgelopen 12 maanden
- Kinderen met een bijbehorende medische aandoening
- Kinderen met Botox-therapie in de afgelopen zes maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
|
De controlegroep krijgt conventionele fysiotherapie, bestaande uit 5 minuten rompbeheersingstraining, 5 minuten lopen in de gang met en zonder hulp van de therapeut, rollator of krukken, en tot slot 5 minuten ademhalingsoefeningen voor ontspanning
|
|
Experimenteel: Kracht
|
De controlegroep krijgt conventionele fysiotherapie, bestaande uit 5 minuten rompbeheersingstraining, 5 minuten lopen in de gang met en zonder hulp van de therapeut, rollator of krukken, en tot slot 5 minuten ademhalingsoefeningen voor ontspanning
De experimentele groep krijgt dezelfde basisbehandeling toegediend, zoals 5 minuten rompbeheersingstraining, 5 minuten lopen in de gang met of zonder hulp van de therapeut, rollator of krukken en 5 minuten ademhalingsoefeningen voor ontspanning.
Bovendien kregen ze een andere protocolinterventie voor krachttraining dan de baselinebehandeling.
Dit protocol voor krachttraining omvat een progressief weerstandstrainingsprogramma waarin we beenlift (knieflexie en -extensie), heuprotaties, zittend marcheren en de quadriceps-spieren specifiek zouden behandelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in loopparameters
Tijdsspanne: Basislijn en 8e week
|
Rektest van 5 meter voor loopparameters, waaronder: de deelnemer loopt binnen een vaste tijd blootsvoets met zijn normale snelheid op een stuk gewoon wit papier van 5 meter met geïnkte voet en dit werd geregistreerd met een stopwatch.
Voorafgaand aan de gegevensverzameling kregen alle deelnemers de kans om te oefenen met lopen, aangezien de eerste paar stappen werden weggegooid.
De geanalyseerde loopparameters zijn staplengte, paslengte, cadans en loopsnelheid
|
Basislijn en 8e week
|
|
Verandering in ENERGIEVERBRUIK
Tijdsspanne: Basislijn en 8e week
|
De fysiologische kostenindex is geïntroduceerd door MacGregor en wordt gebruikt om het energieverbruik te controleren. het wordt berekend door de loopsnelheid en de toename van de hartslag te schatten nadat het kind een bepaalde afstand heeft gelopen in een zelfgekozen tempo. .We berekenen de fysiologische kostenindex met formule voor berekening PCI is: PCI (slagen/min) = Wandelhartslag - Rusthartslag / loopsnelheid (m/min) |
Basislijn en 8e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Valadao P, Piitulainen H, Haapala EA, Parviainen T, Avela J, Finni T. Exercise intervention protocol in children and young adults with cerebral palsy: the effects of strength, flexibility and gait training on physical performance, neuromuscular mechanisms and cardiometabolic risk factors (EXECP). BMC Sports Sci Med Rehabil. 2021 Feb 26;13(1):17. doi: 10.1186/s13102-021-00242-y.
- Bhilwade1 DAH, DSSGP. Effect of Spasticity on Gait Parameters and Physiological Cost Index in Patients with Spastic Cerebral Palsy. 2020
- Merino-Andres J, Garcia de Mateos-Lopez A, Damiano DL, Sanchez-Sierra A. Effect of muscle strength training in children and adolescents with spastic cerebral palsy: A systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2022 Jan;36(1):4-14. doi: 10.1177/02692155211040199. Epub 2021 Aug 18.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/23/0704
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .