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Entraînement de la force des quadriceps sur les paramètres de marche et la dépense énergétique chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique

26 décembre 2023 mis à jour par: Riphah International University

Effets de l'entraînement en force des quadriceps sur les paramètres de marche et la dépense énergétique chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique

L'incidence de la paralysie cérébrale est d'environ 2 à 3 cas pour 1000 naissances vivantes dans le monde. Dans la paralysie cérébrale, la lésion du système nerveux central entraîne fréquemment une spasticité de divers groupes musculaires. La spasticité est définie comme une résistance à l'étirement dépendante de la vitesse. La paralysie cérébrale spastique est causée par des dommages aux parties pyramidales du cerveau.

Les enfants atteints de CP spastique éprouvent fréquemment des problèmes de contrôle moteur et d'équilibre qui peuvent entraîner des anomalies de la marche. En raison d'une faiblesse motrice et d'un mauvais contrôle moteur volontaire, les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique développent une démarche accroupie caractérisée par une flexion excessive de la hanche et du genou et une vitesse de marche plus lente, une longueur de foulée plus courte et plus de temps passé en double appui. Cette étude contribuera à la qualité de vie des enfants atteints de paralysie cérébrale spastique. Ce sera un essai contrôlé randomisé. L'approbation sera obtenue auprès du comité d'éthique de l'université internationale Riphah de Lahore, au Pakistan, avant le début des études. Un consentement éclairé écrit sera recueilli auprès de tous les patients et toutes les informations et données seront confidentielles. Les sujets seront informés qu'il n'y a aucun risque d'étude et ils seront libres de se retirer à tout moment pendant le processus d'étude. 22 enfants atteints de PC spastique seront répartis au hasard en 2 groupes. Le groupe témoin (n = 10) recevra le traitement de base qui comprend 5 minutes d'entraînement au contrôle du tronc, 5 minutes de marche dans le couloir avec et sans l'aide du thérapeute, une marchette ou des béquilles, et enfin 5 minutes d'exercices de respiration pour la relaxation. 3 séances par semaine pendant 8 semaines. Le groupe expérimental (n = 10) recevra l'intervention d'entraînement en force avec le traitement de base, 3 séances par semaine pendant 8 semaines. Les paramètres de marche seront évalués physiquement en mesurant la longueur et la cadence de la foulée et des pas.

Test d'étirement de 5 mètres pour les paramètres de marche. la dépense énergétique sera calculée en mesurant l'indice de coût physiologique qui comprend la mesure de la vitesse de marche et l'augmentation de la fréquence cardiaque qui en résulte. Les données seront analysées à l'aide de SPSS version 26.0 et l'analyse nécessaire sera effectuée après vérification de la normalité des données.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pakistan, 59300
        • Al-noor Special Children School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Infirmité motrice cérébrale diplégique
  • (GMFC) niveau 1 et 2
  • Capable de suivre les instructions verbales pour les tests standard

Critère d'exclusion:

  • Orthopédie et neurochirurgie au cours des 12 derniers mois
  • Enfants avec toute condition médicale associée
  • Enfants ayant reçu une thérapie au Botox au cours des six derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin sera administré avec une physiothérapie conventionnelle qui comprend 5 minutes d'entraînement au contrôle du tronc, 5 minutes de marche dans le hall avec et sans l'aide du thérapeute, une marchette ou des béquilles, et enfin 5 minutes d'exercices de respiration pour la relaxation.
Expérimental: Force
Le groupe témoin sera administré avec une physiothérapie conventionnelle qui comprend 5 minutes d'entraînement au contrôle du tronc, 5 minutes de marche dans le hall avec et sans l'aide du thérapeute, une marchette ou des béquilles, et enfin 5 minutes d'exercices de respiration pour la relaxation.
Le groupe expérimental recevra le même traitement de base tel que 5 minutes d'entraînement au contrôle du tronc, 5 minutes de marche dans le hall avec ou sans l'aide du thérapeute, une marchette ou des béquilles et 5 minutes d'exercices de respiration pour la relaxation. De plus, ils ont reçu une intervention de protocole d'entraînement en force autre que le traitement de base. Ce protocole d'entraînement en force comprend un programme d'entraînement en résistance progressive dans lequel nous avons donné le levage des jambes (flexion et extension du genou), les rotations de la hanche, la marche assise et les muscles quadriceps seraient spécifiquement ciblés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des paramètres de marche
Délai: Ligne de base et 8e semaine
Test d'étirement de 5 mètres pour les paramètres de marche qui incluent : le participant doit marcher pieds nus à sa vitesse normale sur une bande de papier blanc ordinaire de 5 mètres avec un pied encré dans un délai fixe et il a été enregistré à l'aide d'un chronomètre. Avant la collecte des données, tous les participants ont eu l'occasion de pratiquer la marche, car les premiers pas ont été abandonnés. Les paramètres de marche analysés seront la longueur de pas, la longueur de foulée, la cadence et la vitesse de marche
Ligne de base et 8e semaine
Évolution des DÉPENSES ÉNERGÉTIQUES
Délai: Ligne de base et 8e semaine

L'indice du coût physiologique a été introduit par MacGregor et est utilisé pour vérifier la dépense énergétique. il est calculé en estimant la vitesse de marche et l'augmentation de la fréquence cardiaque après que l'enfant a parcouru une distance spécifiée à un rythme auto-sélectionné. .Nous calculons l'indice de coût physiologique par la formule de calcul PCI est : PCI (battements/min) = fréquence cardiaque de marche

- Fréquence cardiaque au repos / vitesse de marche (m/min)

Ligne de base et 8e semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2023

Première publication (Réel)

28 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

27 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/RCR & AHS/23/0704

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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