- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05787210
Entraînement de la force des quadriceps sur les paramètres de marche et la dépense énergétique chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique
Effets de l'entraînement en force des quadriceps sur les paramètres de marche et la dépense énergétique chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique
L'incidence de la paralysie cérébrale est d'environ 2 à 3 cas pour 1000 naissances vivantes dans le monde. Dans la paralysie cérébrale, la lésion du système nerveux central entraîne fréquemment une spasticité de divers groupes musculaires. La spasticité est définie comme une résistance à l'étirement dépendante de la vitesse. La paralysie cérébrale spastique est causée par des dommages aux parties pyramidales du cerveau.
Les enfants atteints de CP spastique éprouvent fréquemment des problèmes de contrôle moteur et d'équilibre qui peuvent entraîner des anomalies de la marche. En raison d'une faiblesse motrice et d'un mauvais contrôle moteur volontaire, les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique développent une démarche accroupie caractérisée par une flexion excessive de la hanche et du genou et une vitesse de marche plus lente, une longueur de foulée plus courte et plus de temps passé en double appui. Cette étude contribuera à la qualité de vie des enfants atteints de paralysie cérébrale spastique. Ce sera un essai contrôlé randomisé. L'approbation sera obtenue auprès du comité d'éthique de l'université internationale Riphah de Lahore, au Pakistan, avant le début des études. Un consentement éclairé écrit sera recueilli auprès de tous les patients et toutes les informations et données seront confidentielles. Les sujets seront informés qu'il n'y a aucun risque d'étude et ils seront libres de se retirer à tout moment pendant le processus d'étude. 22 enfants atteints de PC spastique seront répartis au hasard en 2 groupes. Le groupe témoin (n = 10) recevra le traitement de base qui comprend 5 minutes d'entraînement au contrôle du tronc, 5 minutes de marche dans le couloir avec et sans l'aide du thérapeute, une marchette ou des béquilles, et enfin 5 minutes d'exercices de respiration pour la relaxation. 3 séances par semaine pendant 8 semaines. Le groupe expérimental (n = 10) recevra l'intervention d'entraînement en force avec le traitement de base, 3 séances par semaine pendant 8 semaines. Les paramètres de marche seront évalués physiquement en mesurant la longueur et la cadence de la foulée et des pas.
Test d'étirement de 5 mètres pour les paramètres de marche. la dépense énergétique sera calculée en mesurant l'indice de coût physiologique qui comprend la mesure de la vitesse de marche et l'augmentation de la fréquence cardiaque qui en résulte. Les données seront analysées à l'aide de SPSS version 26.0 et l'analyse nécessaire sera effectuée après vérification de la normalité des données.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Multan, Punjab, Pakistan, 59300
- Al-noor Special Children School
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Infirmité motrice cérébrale diplégique
- (GMFC) niveau 1 et 2
- Capable de suivre les instructions verbales pour les tests standard
Critère d'exclusion:
- Orthopédie et neurochirurgie au cours des 12 derniers mois
- Enfants avec toute condition médicale associée
- Enfants ayant reçu une thérapie au Botox au cours des six derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
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Le groupe témoin sera administré avec une physiothérapie conventionnelle qui comprend 5 minutes d'entraînement au contrôle du tronc, 5 minutes de marche dans le hall avec et sans l'aide du thérapeute, une marchette ou des béquilles, et enfin 5 minutes d'exercices de respiration pour la relaxation.
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Expérimental: Force
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Le groupe témoin sera administré avec une physiothérapie conventionnelle qui comprend 5 minutes d'entraînement au contrôle du tronc, 5 minutes de marche dans le hall avec et sans l'aide du thérapeute, une marchette ou des béquilles, et enfin 5 minutes d'exercices de respiration pour la relaxation.
Le groupe expérimental recevra le même traitement de base tel que 5 minutes d'entraînement au contrôle du tronc, 5 minutes de marche dans le hall avec ou sans l'aide du thérapeute, une marchette ou des béquilles et 5 minutes d'exercices de respiration pour la relaxation.
De plus, ils ont reçu une intervention de protocole d'entraînement en force autre que le traitement de base.
Ce protocole d'entraînement en force comprend un programme d'entraînement en résistance progressive dans lequel nous avons donné le levage des jambes (flexion et extension du genou), les rotations de la hanche, la marche assise et les muscles quadriceps seraient spécifiquement ciblés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des paramètres de marche
Délai: Ligne de base et 8e semaine
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Test d'étirement de 5 mètres pour les paramètres de marche qui incluent : le participant doit marcher pieds nus à sa vitesse normale sur une bande de papier blanc ordinaire de 5 mètres avec un pied encré dans un délai fixe et il a été enregistré à l'aide d'un chronomètre.
Avant la collecte des données, tous les participants ont eu l'occasion de pratiquer la marche, car les premiers pas ont été abandonnés.
Les paramètres de marche analysés seront la longueur de pas, la longueur de foulée, la cadence et la vitesse de marche
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Ligne de base et 8e semaine
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Évolution des DÉPENSES ÉNERGÉTIQUES
Délai: Ligne de base et 8e semaine
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L'indice du coût physiologique a été introduit par MacGregor et est utilisé pour vérifier la dépense énergétique. il est calculé en estimant la vitesse de marche et l'augmentation de la fréquence cardiaque après que l'enfant a parcouru une distance spécifiée à un rythme auto-sélectionné. .Nous calculons l'indice de coût physiologique par la formule de calcul PCI est : PCI (battements/min) = fréquence cardiaque de marche - Fréquence cardiaque au repos / vitesse de marche (m/min) |
Ligne de base et 8e semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Valadao P, Piitulainen H, Haapala EA, Parviainen T, Avela J, Finni T. Exercise intervention protocol in children and young adults with cerebral palsy: the effects of strength, flexibility and gait training on physical performance, neuromuscular mechanisms and cardiometabolic risk factors (EXECP). BMC Sports Sci Med Rehabil. 2021 Feb 26;13(1):17. doi: 10.1186/s13102-021-00242-y.
- Bhilwade1 DAH, DSSGP. Effect of Spasticity on Gait Parameters and Physiological Cost Index in Patients with Spastic Cerebral Palsy. 2020
- Merino-Andres J, Garcia de Mateos-Lopez A, Damiano DL, Sanchez-Sierra A. Effect of muscle strength training in children and adolescents with spastic cerebral palsy: A systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2022 Jan;36(1):4-14. doi: 10.1177/02692155211040199. Epub 2021 Aug 18.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/23/0704
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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