Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Silový trénink kvadricepsu na parametry chůze a výdej energie u dětí se spastickou mozkovou obrnou

26. prosince 2023 aktualizováno: Riphah International University

Účinky silového tréninku kvadricepsu na parametry chůze a energetický výdej u dětí se spastickou mozkovou obrnou

Incidence dětské mozkové obrny je přibližně 2 až 3 případy na 1000 živě narozených dětí na celém světě. U dětské mozkové obrny vede léze v centrálním nervovém systému často ke spasticitě různých svalových skupin. Spasticita je definována jako na rychlosti závislý odpor vůči protažení. Spastická mozková obrna je způsobena poškozením pyramidálních částí mozku.

Děti se spastickou CP mají často problémy s motorickou kontrolou a rovnováhou, což může vést k abnormalitám chůze. Kvůli motorické slabosti a špatné dobrovolné motorické kontrole se u dětí se spastickou dětskou mozkovou obrnou vyvine krční chůze charakterizovaná nadměrnou flexí v kyčlích a kolenech a pomalejší rychlostí chůze, kratší délkou kroku a více času stráveného ve dvojité podpoře. Tato studie pomůže zlepšit kvalitu života dětí se spastickou mozkovou obrnou. Půjde o randomizovanou kontrolovanou zkoušku. Před zahájením studia bude získán souhlas Etické komise mezinárodní univerzity Riphah Lahore v Pákistánu. Od všech pacientů bude odebrán písemný informovaný souhlas a veškeré informace a údaje budou důvěrné. Subjekty budou informovány, že neexistuje žádné riziko studie, a budou mít možnost kdykoli během procesu studie odstoupit. 22 dětí se Spastickou CP bude náhodně rozděleno do 2 skupin. Kontrolní skupině (n=10) bude podávána základní léčba, která zahrnuje 5 minut tréninku ovládání trupu, 5 minut chůze po sále s A bez pomoci terapeuta, chodítka nebo berlí a nakonec 5 minut dechových cvičení pro relaxaci 3 sezení týdně po dobu 8 týdnů. Experimentální skupině (n=10) bude podáván silový trénink spolu se základní léčbou, 3 sezení týdně po dobu 8 týdnů. Parametry chůze budou vyhodnoceny fyzicky měřením délky kroku a kroku a kadence.

5metrový test natažení parametrů chůze. energetický výdej bude vypočítán měřením indexu fyziologických nákladů, který zahrnuje měření rychlosti chůze a výsledného zvýšení srdeční frekvence. Data budou analyzována pomocí SPSS verze 26.0 a nezbytná analýza bude provedena po kontrole normality dat.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pákistán, 59300
        • Al-noor Special Children School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diplegická mozková obrna
  • (GMFC) úroveň 1 a 2
  • Schopnost sledovat verbální pokyny pro standardní testování

Kritéria vyloučení:

  • Ortopedie a neurochirurgie za posledních 12 měsíců
  • Děti s jakýmkoli souvisejícím zdravotním stavem
  • Děti s botoxovou terapií v posledních šesti měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Jiný: Konvenční fyzioterapie
Kontrolní skupině bude podávána konvenční fyzioterapie, která zahrnuje 5 minut tréninku ovládání trupu, 5 minut chůze po sále s A bez asistence terapeuta, chodítka nebo berlí a nakonec 5 minut dechových cvičení pro relaxaci
Experimentální: Síla
Jiný: Konvenční fyzioterapie
Kontrolní skupině bude podávána konvenční fyzioterapie, která zahrnuje 5 minut tréninku ovládání trupu, 5 minut chůze po sále s A bez asistence terapeuta, chodítka nebo berlí a nakonec 5 minut dechových cvičení pro relaxaci
Jiný: Silový trénink kvadricepsů
Experimentální skupině bude podávána stejná základní léčba, jako je 5 minut tréninku ovládání trupu, 5 minut chůze na sále s nebo bez pomoci terapeuta, chodítka nebo berlí a 5 minut dechová cvičení pro relaxaci. Navíc jim byla poskytnuta jiná intervence podle protokolu silového tréninku než základní léčba. Tento protokol silového tréninku zahrnuje program progresivního odporového tréninku, ve kterém jsme zvedli nohy (flexe a extenze v kolenou), rotace kyčlí, pochody v sedě a svaly čtyřhlavého stehenního svalu byly specificky zaměřeny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna parametrů chůze
Časové okno: Základní a 8. týden
5metrový natahovací test pro parametry chůze, které zahrnují: chůzi účastníka naboso svou normální rychlostí po 5metrovém úseku obyčejného bílého papíru s nabarvenou nohou v pevně stanoveném čase a byl zaznamenán pomocí stopek. Před sběrem dat měli všichni účastníci příležitost procvičit si chůzi, protože prvních pár kroků bylo zahozeno. Analyzovanými parametry chůze budou délka kroku, délka kroku, kadence a rychlost chůze
Základní a 8. týden
Změna VÝDAJŮ ENERGIE
Časové okno: Základní a 8. týden

Index fyziologických nákladů zavedl MacGregor a používá se ke kontrole energetického výdeje. vypočítává se odhadem rychlosti chůze a zvýšení tepové frekvence poté, co dítě ušlo stanovenou vzdálenost tempem, které si samo zvolilo. .Fyziologický index nákladů vypočítáme podle vzorce pro výpočet PCI je: PCI (tepy/min) = tepová frekvence při chůzi

- tepová frekvence v klidu / rychlost chůze (m/min)
Základní a 8. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

27. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR & AHS/23/0704

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit