このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

マインドフルネスに基づく指導の生物心理社会的成果 (MindUP)

2025年10月14日 更新者:Caroline G. Richter、University of Alabama at Birmingham

思春期におけるマインドフルネスに基づく指導の生物心理社会的成果の評価

米国に住む青少年の 20% 以上が、診断可能な精神障害を持っています。 しかし、精神保健サービスを必要とするほとんどの青年は、家族や地域社会のリソース不足、スティグマ、精神保健提供者の不足、精神保健ケアへのアクセスに対するその他の障壁など、多くの理由によりサービスを受けられません。 アラバマ州は現在、メンタルヘルスケアへのアクセスで 50 位、メンタルヘルスケアプロバイダーの可用性で 51 位 (LAST) にランクされており、必要な 920 人ごとにメンタルヘルスケアプロバイダーは 1 つしかありません。 ほとんどの青少年は学校に通っているため、学校環境で精神保健サービスを提供することで、精神保健ケアへのアクセスに対する多くの障壁が取り除かれます。 予防の観点から、学校環境内の普遍的な社会的および感情的学習 (SEL) プログラムへの参加は、社会的および感情的なスキル、行動、態度、および学業成績を向上させます。 マインドフルネスに基づく指導は、心理機能を改善するための SEL への有望なアプローチであり、エビデンスに基づいており、広く利用可能で、さまざまな集団や設定に拡張可能です。 このプロジェクトの目的は、マインドフルネスに基づく指導 (MindUP) を組み込んだ SEL プログラムが、自己申告による健康状態 (すなわち、不安、マインドフルな注意、知覚されたストレス、ポジティブおよびネガティブな影響) だけでなく、改善につながるかどうかを調査することです。実行機能、学業成績、およびストレス生理の調節を客観的に測定しました。 調査員は、歴史的に十分なサービスを受けていない生徒にサービスを提供している学校と提携して、5 年生と 6 年生での MindUP プログラムの有効性をテストします。 この研究は、MindUP カリキュラムの持続可能な実施に関するトレーニングを受ける十分なサービスを受けていない学生とその教師に利益をもたらす可能性があります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35211
        • Spring Valley School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~14年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • i3アカデミーの5年生
  • タラント中学校の 5 年生と 6 年生
  • スプリング バレー スクールの 6 年生から 8 年生までの生徒
  • 一般教育に登録しているすべての学生が研究に参加するよう招待されます

除外基準:

  • 有効な自己報告を提供したり、他の研究手順を完了する能力を損なう、医学的、発達的、または精神医学的状態を持つ人
  • 家族内でのクラスタリングによるデータへの依存を避けるため、家族ごとに1人の子供のみが参加できます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マインドアップグループ
MindUP グループの教師は、週 2 回、30 分間 (週 1 時間) のプログラム レッスンを 12 週間提供します。 以前の研究に基づくと、17 レッスンの内容をカバーするには 12 週間で十分なはずです。
MindUP は、学問的、社会的、感情的な学習のための協力的な SELect (CASEL) プログラムです。つまり、プログラムは証拠に基づいており、学生の社会的および感情的な能力を最高レベルで開発するための適切な基準を満たしています。 MindUP は、CASEL SEL フレームワークの 5 つの構成要素 (自己認識、社会的認識、自己管理、責任ある意思決定、関係スキル) すべてに対応しています (CASEL、2020 年)。 学生は、脳の働きが感情、行動、意思決定、学習にどのように関連しているかを教えられます。 MindUP は、SEL とマインドフルネスの両方で明確な指示を提供する最初のプログラムです。
アクティブコンパレータ:アクティブ コントロール グループ
いつものようにビジネス;通常のウェルネスまたはSELクラス
いつものようにビジネス;通常のウェルネスまたはSELクラス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安 - 変化
時間枠:5 回: ベースライン (プログラム開始前)、4 週目、8 週目、プログラム終了後、および 3 か月のフォローアップ
Children's Test Anxiety Scale (CTAS) の自律神経反応サブスケール: テスト中にどのように考え、感じ、または行動するかという観点から学生に回答を求める 9 項目があります。 すべての質問は、「テストを受けている間…」という同じ語幹で始まります (例: 「緊張している」、「頭が痛い」)。 生徒は 4 つの選択肢から選択するように求められます (つまり、ほとんどない場合は 1、場合によっては 2、ほとんどの場合は 3、ほとんどの場合は 4)。
5 回: ベースライン (プログラム開始前)、4 週目、8 週目、プログラム終了後、および 3 か月のフォローアップ
注意深い注意 - 変更
時間枠:5 回: ベースライン (プログラム開始前)、4 週目、8 週目、プログラム終了直後 (13 週目)、および 3 か月のフォローアップ
マインドフル・アテンション・アウェアネス・スケール - 子供 (MAAS-C): 15 の項目があり、時間の経過とともにマインドフルな状態の頻度を測定します。 生徒は、ある状態をどれくらいの頻度で経験するかを 6 段階のリッカート スケールで評価するよう求められます。リッカート スケールは、ほとんどない場合からほぼ常にある場合まであります (例: 「ある方法で感じているのに、後になるまで気づかなかった」、「物を壊したりこぼしたりします」など)。不注意、注意を払っていない、または何か他のことを考えているため」)。
5 回: ベースライン (プログラム開始前)、4 週目、8 週目、プログラム終了直後 (13 週目)、および 3 か月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ポジティブな影響とネガティブな影響 - 変化
時間枠:12回 - 週に1回
調査員は、ポジティブおよびネガティブな感情スケール - 子供版を使用して、子供のポジティブおよびネガティブな感情を毎週 (12 回) 評価します。 これにより、介入によって生徒の感情に変化があるかどうかを観察できます。 これは 30 項目のスケールで、生徒は過去に特定の肯定的および否定的な感情や感情をどの程度感じたかを 5 項目スケール (「あまりまたはすべてではない」から「かなり」) で評価するように求められます。数週間 (例: 幸せ、悲しい、興奮、恥ずかしい、エネルギッシュ、落ち着き)。
12回 - 週に1回
ストレスの自己報告 - 変化
時間枠:5 回: ベースライン (プログラム開始前)、4 週目、8 週目、プログラム終了直後 (13 週目)、および 3 か月のフォローアップ
知覚ストレスの自己報告尺度 (知覚ストレス尺度 - 子供、PSS-C): 13 項目があり、5 歳から 18 歳の子供向けに開発された知覚ストレスの尺度です。 生徒は、前の週の気持ちや考えについて質問されます (例: 「先週、どれくらいの頻度で慌てたり、慌てたりしましたか?」)。 アイテムは、「0」(まったくない)から「3」(非常によくある)までの 4 段階で評価されます。
5 回: ベースライン (プログラム開始前)、4 週目、8 週目、プログラム終了直後 (13 週目)、および 3 か月のフォローアップ
コルチゾール - 変化
時間枠:5 回: ベースライン (プログラム開始前)、4 週目、8 週目、プログラム終了直後 (13 週目)、および 3 か月のフォローアップ
学生の唾液中のストレスと炎症のバイオマーカー: 視床下部-下垂体-副腎皮質 (HPA) の調節と炎症は、コルチゾールの存在を測定することによって評価されます。 各時点で 1ml の唾液サンプルを 1 日 3 回 (午前 9 時、午前 11 時 30 分、午後 2 時 30 分) 採取します。
5 回: ベースライン (プログラム開始前)、4 週目、8 週目、プログラム終了直後 (13 週目)、および 3 か月のフォローアップ
デヒドロエピアンドロステロン (DHEA) - 変更
時間枠:5 回: ベースライン (プログラム開始前)、4 週目、8 週目、プログラム終了直後 (13 週目)、および 3 か月のフォローアップ
生徒の唾液中のストレスと炎症のバイオマーカー: 視床下部-下垂体-副腎皮質 (HPA) の調節と炎症は、DHEA の存在を測定することによって評価されます。 各時点で 1ml の唾液サンプルを 1 日 3 回 (午前 9 時、午前 11 時 30 分、午後 2 時 30 分) 採取します。
5 回: ベースライン (プログラム開始前)、4 週目、8 週目、プログラム終了直後 (13 週目)、および 3 か月のフォローアップ
C反応性タンパク質(CRP) - 変化
時間枠:5 回: ベースライン (プログラム開始前)、4 週目、8 週目、プログラム終了直後 (13 週目)、および 3 か月のフォローアップ
学生の唾液中のストレスと炎症のバイオマーカー: 視床下部-下垂体-副腎皮質 (HPA) の調節と炎症は、CRP の存在を測定することによって評価されます。 各時点で 1ml の唾液サンプルを 1 日 3 回 (午前 9 時、午前 11 時 30 分、午後 2 時 30 分) 採取します。
5 回: ベースライン (プログラム開始前)、4 週目、8 週目、プログラム終了直後 (13 週目)、および 3 か月のフォローアップ

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実行機能: フランカー抑制制御 & 注意テスト (フランカー) - 変更
時間枠:5 回: ベースライン (プログラム開始前)、4 週目、8 週目、プログラム終了直後 (13 週目)、および 3 か月のフォローアップ
NIH Toolbox Cognition Battery のフランカー タスクは、無関係な次元への視覚的注意を抑制する子供の能力を測定します。 採点手順は、精度と反応時間の両方を統合します。 参加者の実年齢に基づく T スコアが計算されます。 T スコアの範囲は 20 ~ 80 で、平均は 50、標準偏差は 10 です。 スコアが高いほど、より良い結果を意味します。 タスクを完了する平均時間は 4 分です。
5 回: ベースライン (プログラム開始前)、4 週目、8 週目、プログラム終了直後 (13 週目)、および 3 か月のフォローアップ
実行機能:次元変化カードソートテスト(DCCS) - 変化
時間枠:5 回: ベースライン (プログラム開始前)、4 週目、8 週目、プログラム終了直後 (13 週目)、および 3 か月のフォローアップ
NIH Toolbox Cognition Battery の DCCS は、あるルールから別のルールに移行する子供の能力を測定します (子供は、形状に基づいて、次に色に基づいてオブジェクトを別のオブジェクトと一致させるように求められます)。 採点手順は、精度と反応時間の両方を統合します。 参加者の実年齢に基づく T スコアが計算されます。 T スコアの範囲は 20 ~ 80 で、平均は 50、標準偏差は 10 です。 スコアが高いほど、より良い結果を意味します。 タスクを完了する平均時間は 4 分です。
5 回: ベースライン (プログラム開始前)、4 週目、8 週目、プログラム終了直後 (13 週目)、および 3 か月のフォローアップ
行動規制 - 変更
時間枠:5 回: ベースライン (プログラム開始前)、4 週目、8 週目、プログラム終了直後 (13 週目)、および 3 か月のフォローアップ
どちらのグループ (MindUP またはコントロール) を教える責任もない教師は、学校関連の実行パフォーマンスの生態学的に有効な尺度である実行機能の行動評価目録 (BRIEF) の行動規則指数 (BRI、13 項目) を完成させます。 教師は、子供 1 人につき 5 分かけてこれらの項目を完了する必要があります。 T スコアは、子供の実年齢に基づいて計算されます。 59 以下の T スコアは、典型的な範囲内にあると見なされます。 T スコア 60 ~ 64 は軽度の上昇範囲にあり、65 以上のスコアは有意に上昇していると見なされます。 したがって、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
5 回: ベースライン (プログラム開始前)、4 週目、8 週目、プログラム終了直後 (13 週目)、および 3 か月のフォローアップ
感情規制 - 変更
時間枠:5 回: ベースライン (プログラム開始前)、4 週目、8 週目、プログラム終了直後 (13 週目)、および 3 か月のフォローアップ
どちらのグループ (MindUP またはコントロール) を教える責任もない教師は、学校関連の実行パフォーマンスの生態学的に有効な尺度である実行機能の行動評価目録 (BRIEF) の感情調整指数 (ERI、16 項目) を完成させます。 教師は、子供 1 人につき 5 分かけてこれらの項目を完了する必要があります。 T スコアは、子供の実年齢に基づいて計算されます。 59 以下の T スコアは、典型的な範囲内にあると見なされます。 T スコア 60 ~ 64 は軽度の上昇範囲にあり、65 以上のスコアは有意に上昇していると見なされます。 したがって、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
5 回: ベースライン (プログラム開始前)、4 週目、8 週目、プログラム終了直後 (13 週目)、および 3 か月のフォローアップ
学業成績 - 変化
時間枠:5 回: ベースライン (プログラム開始前)、4 週目、8 週目、プログラム終了直後 (13 週目)、および 3 か月のフォローアップ
学業成績を測定するために、子供たちは Woodcock-Johnson-IV の 2 つのサブテストである Passage Comprehension と Calculation を完了します。 Passage Comprehensionサブテストでは、子供は書かれた文章で欠落しているキーワードを決定するように求められます. 計算サブテストでは、子供たちは難易度順に並べられた一連の算数の問題を完了するように求められます (例: 5 + 2 = ?; 42 +21 +13 = ?)。お子様は、各サブテストを完了するのに 5 分かかります。 これらの 5 つの測定値はすべて標準化されており、標準平均が 100、標準偏差が 15 である年齢補正された標準スコアを提供します。
5 回: ベースライン (プログラム開始前)、4 週目、8 週目、プログラム終了直後 (13 週目)、および 3 か月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月14日

一次修了 (実際)

2024年10月16日

研究の完了 (実際)

2024年10月16日

試験登録日

最初に提出

2023年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月14日

最初の投稿 (実際)

2023年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年10月14日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB-300010662
  • UAB (その他の識別子:UAB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する