Resultados biopsicosociales de la instrucción basada en Mindfulness (MindUP)
14 de octubre de 2025 actualizado por: Caroline G. Richter, University of Alabama at Birmingham
Evaluación de los resultados biopsicosociales de la instrucción basada en Mindfulness en la adolescencia
Más del 20% de los adolescentes que viven en los Estados Unidos tienen un trastorno psiquiátrico diagnosticable.
Sin embargo, la mayoría de los adolescentes que necesitan servicios de salud mental no los reciben por muchas razones, incluidos los bajos recursos en las familias y las comunidades, el estigma, la falta de proveedores de salud mental y otras barreras para el acceso a la atención de la salud mental.
Alabama actualmente ocupa el puesto 50 en acceso a la atención de la salud mental y el 51 (ÚLTIMO) en disponibilidad de proveedores de atención de la salud mental con solo un proveedor de atención de la salud mental por cada 920 personas necesitadas.
La mayoría de los adolescentes asisten a la escuela, por lo que la prestación de servicios de salud mental en el entorno escolar elimina muchas barreras para el acceso a la atención de la salud mental.
Desde el punto de vista de la prevención, la participación en programas universales de aprendizaje social y emocional (SEL) dentro del entorno escolar mejora las habilidades sociales y emocionales, los comportamientos, las actitudes y el rendimiento académico.
La instrucción basada en la atención plena es un enfoque prometedor de SEL para mejorar el funcionamiento psicológico que está basado en evidencia, está ampliamente disponible y es escalable a diversas poblaciones y entornos.
Este proyecto tiene como objetivo investigar si un programa SEL que incorpora instrucción basada en la atención plena (MindUP) conduce a mejoras no solo en el bienestar autoinformado (es decir, ansiedad, atención consciente, estrés percibido y afecto positivo y negativo), sino también funcionamiento ejecutivo medido objetivamente, rendimiento académico y regulación de la fisiología del estrés.
Los investigadores se asociarán con escuelas que atienden a estudiantes históricamente desatendidos para probar la efectividad del programa MindUP en estudiantes de 5.° y 6.° grado.
Este estudio tiene el potencial de beneficiar a los estudiantes desatendidos y sus maestros, quienes recibirán capacitación sobre la implementación sostenible del plan de estudios de MindUP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35211
- Spring Valley School
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de quinto grado en i3 Academy
- estudiantes de quinto y sexto grado en la Escuela Intermedia Tarrant
- Estudiantes de 6º a 8º grado en Spring Valley School
- Todos los estudiantes matriculados en educación general serán invitados a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- aquellos con condiciones médicas, de desarrollo o psiquiátricas que comprometen su capacidad para proporcionar autoinformes válidos o completar otros procedimientos de estudio
- solo se permitirá la participación de un niño por familia para evitar la dependencia de los datos debido a la agrupación dentro de las familias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo MindUP
Los maestros del grupo MindUP impartirán las lecciones del programa dos veces por semana durante 30 minutos (1 hora por semana) durante 12 semanas.
Según estudios anteriores, 12 semanas deberían ser suficientes para cubrir el contenido de las 17 lecciones.
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MindUP es un programa colaborativo para el aprendizaje académico, social y emocional SELect (CASEL), lo que significa que el programa está basado en evidencia y cumple con los criterios adecuados para desarrollar la competencia social y emocional de los estudiantes al más alto nivel.
MindUP aborda los cinco componentes del marco CASEL SEL: autoconciencia, conciencia social, autogestión, toma de decisiones responsable y habilidades de relación (CASEL, 2020).
A los estudiantes se les enseña cómo el funcionamiento del cerebro está relacionado con las emociones, los comportamientos, la toma de decisiones y el aprendizaje.
MindUP es el primer programa que brinda instrucción clara tanto en SEL como en atención plena.
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Comparador activo: grupo de control activo
lo de siempre; clases regulares de bienestar o SEL
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lo de siempre; clases regulares de bienestar o SEL
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad - cambio
Periodo de tiempo: Cinco veces: línea de base (antes del inicio del programa), semana 4, semana 8, después de la finalización del programa y un seguimiento de tres meses
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Subescala de reacciones autonómicas de la Escala de ansiedad ante los exámenes para niños (CTAS): tiene 9 ítems que piden a los estudiantes que respondan en términos de cómo piensan, sienten o actúan durante un examen.
Todas las preguntas comienzan con la misma raíz, ''Mientras estoy tomando exámenes…'' (por ejemplo, "Me siento nervioso"; "Me duele la cabeza").
Se les pide a los estudiantes que elijan entre cuatro opciones de respuesta (es decir, casi nunca, 1; algunas veces, 2; la mayoría de las veces, 3; casi siempre, 4).
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Cinco veces: línea de base (antes del inicio del programa), semana 4, semana 8, después de la finalización del programa y un seguimiento de tres meses
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Atención consciente - cambio
Periodo de tiempo: Cinco veces: línea de base (antes del inicio del programa), semana 4, semana 8, inmediatamente después de completar el programa (semana 13) y un seguimiento de tres meses
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Mindful Attention Awareness Scale-Children (MAAS-C): tiene 15 ítems y mide la frecuencia de los estados conscientes a lo largo del tiempo.
Se les pide a los estudiantes que califiquen con qué frecuencia experimentan cierto estado en una escala Likert de 6 puntos que va desde casi nunca hasta casi siempre (por ejemplo, "Podría sentirme de cierta manera y no darme cuenta hasta más tarde"; "Rompo o derramo cosas por descuido, por no prestar atención o por pensar en otra cosa").
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Cinco veces: línea de base (antes del inicio del programa), semana 4, semana 8, inmediatamente después de completar el programa (semana 13) y un seguimiento de tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Afecto positivo y negativo - cambio
Periodo de tiempo: 12 veces - una vez por semana
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Los investigadores evaluarán el afecto positivo y negativo de los niños semanalmente (12 veces) utilizando la Escala de afecto positivo y negativo, versión para niños.
Esto nos permitirá observar si hay un cambio en el afecto del estudiante debido a la intervención.
Esta es una escala de 30 ítems en la que se le pide al estudiante que califique en una escala de 5 ítems ("poco o nada" a "mucho") cuánto sintió ciertos sentimientos y emociones positivas y negativas durante el pasado. semanas (por ejemplo, feliz, triste, emocionado, avergonzado, enérgico, tranquilo).
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12 veces - una vez por semana
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Autoinforme de estrés - cambio
Periodo de tiempo: Cinco veces: línea de base (antes del inicio del programa), semana 4, semana 8, inmediatamente después de completar el programa (semana 13) y un seguimiento de tres meses
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Medida de autoinforme de estrés percibido (Perceived Stress Scale - Child, PSS-C): consta de 13 ítems y es una medida de estrés percibido desarrollada para niños de 5 a 18 años.
A los estudiantes se les hacen preguntas sobre sus sentimientos y pensamientos durante la semana anterior (p. ej., "Durante la última semana, ¿con qué frecuencia te sentiste apurado o apurado?").
Los elementos se clasifican en una escala de cuatro puntos de "0" (Nunca) a "3" (Muy a menudo).
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Cinco veces: línea de base (antes del inicio del programa), semana 4, semana 8, inmediatamente después de completar el programa (semana 13) y un seguimiento de tres meses
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Cortisol - cambio
Periodo de tiempo: Cinco veces: línea de base (antes del inicio del programa), semana 4, semana 8, inmediatamente después de completar el programa (semana 13) y un seguimiento de tres meses
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Biomarcadores de estrés e inflamación en la saliva de los alumnos: Se evaluará la regulación e inflamación hipotálamo-pituitaria-adrenocortical (HPA) midiendo la presencia de cortisol.
Se recolectará una muestra de 1 ml de saliva en cada punto de tiempo, tres veces en un día (9 a. m., 11:30 a. m., 2:30 p. m.)
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Cinco veces: línea de base (antes del inicio del programa), semana 4, semana 8, inmediatamente después de completar el programa (semana 13) y un seguimiento de tres meses
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Dehidroepiandrosterona (DHEA) - cambio
Periodo de tiempo: Cinco veces: línea de base (antes del inicio del programa), semana 4, semana 8, inmediatamente después de completar el programa (semana 13) y un seguimiento de tres meses
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Biomarcadores de estrés e inflamación en la saliva de los alumnos: Se evaluará la regulación e inflamación hipotálamo-pituitaria-adrenocortical (HPA) midiendo la presencia de DHEA.
Se recolectará una muestra de 1 ml de saliva en cada punto de tiempo, tres veces en un día (9 a. m., 11:30 a. m., 2:30 p. m.)
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Cinco veces: línea de base (antes del inicio del programa), semana 4, semana 8, inmediatamente después de completar el programa (semana 13) y un seguimiento de tres meses
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Proteína C reactiva (PCR) - cambio
Periodo de tiempo: Cinco veces: línea de base (antes del inicio del programa), semana 4, semana 8, inmediatamente después de completar el programa (semana 13) y un seguimiento de tres meses
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Biomarcadores de estrés e inflamación en la saliva de los estudiantes: Se evaluará la regulación e inflamación hipotálamo-pituitaria-adrenocortical (HPA) midiendo la presencia de PCR.
Se recolectará una muestra de 1 ml de saliva en cada punto de tiempo, tres veces en un día (9 a. m., 11:30 a. m., 2:30 p. m.)
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Cinco veces: línea de base (antes del inicio del programa), semana 4, semana 8, inmediatamente después de completar el programa (semana 13) y un seguimiento de tres meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función ejecutiva: control inhibitorio de Flanker y prueba de atención (Flanker) - cambio
Periodo de tiempo: Cinco veces: línea de base (antes del inicio del programa), semana 4, semana 8, inmediatamente después de completar el programa (semana 13) y un seguimiento de tres meses
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La tarea Flanker de NIH Toolbox Cognition Battery mide la capacidad del niño para inhibir la atención visual en dimensiones irrelevantes.
El procedimiento de puntuación integra tanto la precisión como el tiempo de reacción.
Se calcularán las puntuaciones T basadas en la edad cronológica del participante.
Los puntajes T varían de 20 a 80 y tienen una media de 50 y una desviación estándar de 10.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
El tiempo promedio para completar la tarea es de 4 minutos.
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Cinco veces: línea de base (antes del inicio del programa), semana 4, semana 8, inmediatamente después de completar el programa (semana 13) y un seguimiento de tres meses
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Función ejecutiva: Prueba de clasificación de tarjeta de cambio dimensional (DCCS) - cambio
Periodo de tiempo: Cinco veces: línea de base (antes del inicio del programa), semana 4, semana 8, inmediatamente después de completar el programa (semana 13) y un seguimiento de tres meses
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El DCCS de NIH Toolbox Cognition Battery mide la capacidad del niño para cambiar de una regla a otra (se le pide al niño que empareje un objeto con otro según la forma y luego según el color).
El procedimiento de puntuación integra tanto la precisión como el tiempo de reacción.
Se calcularán las puntuaciones T basadas en la edad cronológica del participante.
Los puntajes T varían de 20 a 80 y tienen una media de 50 y una desviación estándar de 10.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
El tiempo promedio para completar la tarea es de 4 minutos.
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Cinco veces: línea de base (antes del inicio del programa), semana 4, semana 8, inmediatamente después de completar el programa (semana 13) y un seguimiento de tres meses
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Regulación del Comportamiento - cambio
Periodo de tiempo: Cinco veces: línea de base (antes del inicio del programa), semana 4, semana 8, inmediatamente después de completar el programa (semana 13) y un seguimiento de tres meses
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Los maestros que no son responsables de enseñar a ninguno de los grupos (MindUP o control) completarán el Índice de regulación del comportamiento (BRI, 13 elementos) del Inventario de calificación del comportamiento de la función ejecutiva (BRIEF), una medida ecológicamente válida del desempeño ejecutivo relacionado con la escuela.
Los maestros deben tomar cinco minutos para completar estos elementos por niño.
Los puntajes T se calcularán en función de la edad cronológica del niño.
Los puntajes T de 59 o menos se consideran dentro del rango típico.
Los puntajes T de 60 a 64 están en el rango levemente elevado, y los puntajes iguales o superiores a 65 se consideran significativamente elevados.
Por lo tanto, las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Cinco veces: línea de base (antes del inicio del programa), semana 4, semana 8, inmediatamente después de completar el programa (semana 13) y un seguimiento de tres meses
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Regulación de las emociones - cambio
Periodo de tiempo: Cinco veces: línea de base (antes del inicio del programa), semana 4, semana 8, inmediatamente después de completar el programa (semana 13) y un seguimiento de tres meses
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Los maestros que no son responsables de enseñar a ninguno de los grupos (MindUP o control) completarán el Índice de regulación emocional (ERI, 16 ítems) del Inventario de calificación de comportamiento de la función ejecutiva (BRIEF), una medida ecológicamente válida del desempeño ejecutivo relacionado con la escuela.
Los maestros deben tomar cinco minutos para completar estos elementos por niño.
Los puntajes T se calcularán en función de la edad cronológica del niño.
Los puntajes T de 59 o menos se consideran dentro del rango típico.
Los puntajes T de 60 a 64 están en el rango levemente elevado, y los puntajes iguales o superiores a 65 se consideran significativamente elevados.
Por lo tanto, las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Cinco veces: línea de base (antes del inicio del programa), semana 4, semana 8, inmediatamente después de completar el programa (semana 13) y un seguimiento de tres meses
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Logro académico - cambio
Periodo de tiempo: Cinco veces: línea de base (antes del inicio del programa), semana 4, semana 8, inmediatamente después de completar el programa (semana 13) y un seguimiento de tres meses
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Para medir el rendimiento académico, los niños completarán dos subpruebas de Woodcock-Johnson-IV: Comprensión y cálculo de pasajes.
En la subprueba de Comprensión de pasajes, se le pide al niño que determine una palabra clave que falta en un pasaje escrito.
En la subprueba de Cálculo, se les pide a los niños que completen una serie de problemas aritméticos organizados en orden de dificultad (p. ej., 5 + 2 = ?;
42 +21 +13 = ?). Los niños deben tomar cinco minutos para completar cada una de las subpruebas.
Todas estas cinco medidas están estandarizadas y proporcionan puntajes estándar corregidos por edad, para los cuales la media normativa es 100 y la desviación estándar es 15.
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Cinco veces: línea de base (antes del inicio del programa), semana 4, semana 8, inmediatamente después de completar el programa (semana 13) y un seguimiento de tres meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Weintraub S, Dikmen SS, Heaton RK, Tulsky DS, Zelazo PD, Bauer PJ, Carlozzi NE, Slotkin J, Blitz D, Wallner-Allen K, Fox NA, Beaumont JL, Mungas D, Nowinski CJ, Richler J, Deocampo JA, Anderson JE, Manly JJ, Borosh B, Havlik R, Conway K, Edwards E, Freund L, King JW, Moy C, Witt E, Gershon RC. Cognition assessment using the NIH Toolbox. Neurology. 2013 Mar 12;80(11 Suppl 3):S54-64. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182872ded.
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- Belliveau C, Nagy C, Escobar S, Mechawar N, Turecki G, Rej S, Torres-Platas SG. Effects of Mindfulness-Based Cognitive Therapy on Peripheral Markers of Stress and Inflammation in Older-Adults With Depression and Anxiety: A Parallel Analysis of a Randomized Controlled Trial. Front Psychiatry. 2021 Dec 24;12:804269. doi: 10.3389/fpsyt.2021.804269. eCollection 2021.
- Cummings JR, Ponce NA, Mays VM. Comparing racial/ethnic differences in mental health service use among high-need subpopulations across clinical and school-based settings. J Adolesc Health. 2010 Jun;46(6):603-6. doi: 10.1016/j.jadohealth.2009.11.221. Epub 2010 Feb 4.
- Dunning DL, Griffiths K, Kuyken W, Crane C, Foulkes L, Parker J, Dalgleish T. Research Review: The effects of mindfulness-based interventions on cognition and mental health in children and adolescents - a meta-analysis of randomized controlled trials. J Child Psychol Psychiatry. 2019 Mar;60(3):244-258. doi: 10.1111/jcpp.12980. Epub 2018 Oct 22.
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- Lawlor, M. S., Schonert-Reichl, K. A., Gadermann, A. M., & Zumbo, B. D. (2014). A validation study of the mindful attention awareness scale adapted for children. Mindfulness, 5(6), 730-741. https://doi.org/10.1007/s12671-013-0228-4
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- Zelazo PD. The Dimensional Change Card Sort (DCCS): a method of assessing executive function in children. Nat Protoc. 2006;1(1):297-301. doi: 10.1038/nprot.2006.46.
- Schrank, F. A., Mather, N., & McGrew, K. S. (2014). Woodcock-Johnson IV tests of achievement. Rolling Meadows, IL: Riverside.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
16 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
16 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
16 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-300010662
- UAB (Otro identificador: UAB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .