Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biopsychospołeczne skutki nauczania opartego na uważności (MindUP)

14 października 2025 zaktualizowane przez: Caroline G. Richter, University of Alabama at Birmingham

Ocena biopsychospołecznych wyników nauczania opartego na uważności w okresie dojrzewania

Ponad 20% nastolatków mieszkających w Stanach Zjednoczonych ma możliwe do zdiagnozowania zaburzenie psychiczne. Jednak większość nastolatków, którzy potrzebują usług w zakresie zdrowia psychicznego, nie otrzymuje ich z wielu powodów, w tym z powodu niskich zasobów w rodzinach i społecznościach, napiętnowania, braku świadczeniodawców zdrowia psychicznego i innych barier w dostępie do opieki psychiatrycznej. Alabama zajmuje obecnie 50. miejsce pod względem dostępu do opieki psychiatrycznej i 51. (OSTATNIE) pod względem dostępności świadczeniodawców opieki psychiatrycznej, przy czym tylko jeden dostawca opieki psychiatrycznej przypada na 920 potrzebujących osób. Większość nastolatków uczęszcza do szkoły, więc świadczenie usług w zakresie zdrowia psychicznego w środowisku szkolnym eliminuje wiele barier w dostępie do opieki psychiatrycznej. Z punktu widzenia profilaktyki udział w programach uniwersalnego uczenia się społecznego i emocjonalnego (SEL) w środowisku szkolnym poprawia umiejętności społeczne i emocjonalne, zachowania, postawy i wyniki w nauce. Nauczanie oparte na uważności to obiecujące podejście do SEL w celu poprawy funkcjonowania psychicznego, które jest oparte na dowodach, szeroko dostępne i skalowalne dla różnych populacji i środowisk. Ten projekt ma na celu zbadanie, czy program SEL, który obejmuje instrukcje oparte na uważności (MindUP), prowadzi do poprawy nie tylko samooceny dobrego samopoczucia (tj. obiektywnie mierzone funkcjonowanie wykonawcze, osiągnięcia akademickie i regulacja fizjologii stresu. Badacze będą współpracować ze szkołami, które służą historycznie zaniedbanym uczniom, aby przetestować skuteczność programu MindUP w klasach 5 i 6. To badanie może przynieść korzyści uczniom i ich nauczycielom, którzy przejdą szkolenie w zakresie zrównoważonego wdrażania programu MindUP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35211
        • Spring Valley School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczniowie piątej klasy w i3 Academy
  • uczniowie piątej i szóstej klasy Tarrant Intermediate School
  • Uczniowie klas od szóstej do ósmej w Spring Valley School
  • Do udziału w badaniu zostaną zaproszeni wszyscy uczniowie szkół ogólnokształcących

Kryteria wyłączenia:

  • osoby z warunkami medycznymi, rozwojowymi lub psychiatrycznymi, które zagrażają ich zdolności do składania prawidłowych samoopisów lub ukończenia innych procedur badawczych
  • tylko jedno dziecko na rodzinę będzie mogło uczestniczyć, aby uniknąć zależności danych z powodu grupowania w obrębie rodzin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa MindUP
Nauczyciele z grupy MindUP będą prowadzić zajęcia z programu dwa razy w tygodniu po 30 minut (1 godzina tygodniowo) przez 12 tygodni. Bazując na wcześniejszych badaniach, 12 tygodni powinno wystarczyć na opanowanie treści z 17 lekcji.
Behawioralne: Grupa MindUP
MindUP to program Collaborative for Academic, Social, and Emotional Learning SELect (CASEL), co oznacza, że ​​program jest oparty na dowodach i spełnia odpowiednie kryteria rozwoju społecznych i emocjonalnych kompetencji uczniów na najwyższym poziomie. MindUP odnosi się do wszystkich pięciu komponentów CASEL SEL Framework: samoświadomości, świadomości społecznej, samozarządzania, odpowiedzialnego podejmowania decyzji i umiejętności relacji (CASEL, 2020). Uczniowie uczą się, w jaki sposób funkcjonowanie mózgu jest powiązane z emocjami, zachowaniami, podejmowaniem decyzji i uczeniem się. MindUP to pierwszy program, który zapewnia jasne instrukcje dotyczące zarówno SEL, jak i uważności.
Aktywny komparator: aktywna grupa kontrolna
biznes jak zwykle; regularne zajęcia wellness lub SEL
Behawioralne: aktywna grupa kontrolna
biznes jak zwykle; regularne zajęcia wellness lub SEL

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk – zmiana
Ramy czasowe: Pięć razy: linia bazowa (przed rozpoczęciem programu), tydzień 4, tydzień 8, po zakończeniu programu i trzymiesięczna kontrola
Podskala reakcji autonomicznych Dziecięcej Testowej Skali Lęku (CTAS): składa się z 9 pozycji, które wymagają od uczniów odpowiedzi w kategoriach tego, jak myślą, czują lub zachowują się podczas testu. Wszystkie pytania zaczynają się od tego samego rdzenia: „Kiedy biorę testy…” (np. „Czuję się zdenerwowany”; „Boli mnie głowa”). Uczniowie proszeni są o wybranie jednej z czterech opcji odpowiedzi (tj. prawie nigdy, 1; czasami, 2; przez większość czasu, 3; prawie zawsze, 4).
Pięć razy: linia bazowa (przed rozpoczęciem programu), tydzień 4, tydzień 8, po zakończeniu programu i trzymiesięczna kontrola
Uważna uwaga - zmiana
Ramy czasowe: Pięć razy: linia bazowa (przed rozpoczęciem programu), tydzień 4, tydzień 8, bezpośrednio po zakończeniu programu (tydzień 13) i trzymiesięczna kontrola
Skala świadomości uważnej uwagi dzieci (MAAS-C): składa się z 15 pozycji i mierzy częstotliwość stanów uważności w czasie. Uczniowie proszeni są o ocenę, jak często doświadczają określonego stanu w 6-stopniowej skali Likerta, od prawie nigdy do prawie zawsze (np. z powodu nieuwagi, braku uwagi lub myślenia o czymś innym”).
Pięć razy: linia bazowa (przed rozpoczęciem programu), tydzień 4, tydzień 8, bezpośrednio po zakończeniu programu (tydzień 13) i trzymiesięczna kontrola

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Afekt pozytywny i negatywny – zmiana
Ramy czasowe: 12 razy - raz w tygodniu
Badacze będą oceniać pozytywny i negatywny wpływ dzieci co tydzień (12 razy) za pomocą Skali Pozytywnego i Negatywnego Afektu - wersja dla dzieci. Pozwoli nam to zaobserwować, czy nastąpiła zmiana w afekcie ucznia w wyniku interwencji. Jest to 30-itemowa skala, w której uczeń jest proszony o ocenę na 5-itemowej skali („niewiele lub nie wszystkie” do „dużo”), jak bardzo odczuwał pewne pozytywne i negatywne uczucia i emocje w przeszłości tygodnie (np. szczęśliwy, smutny, podekscytowany, zawstydzony, energiczny, spokojny).
12 razy - raz w tygodniu
Samoocena stresu – zmiana
Ramy czasowe: Pięć razy: linia bazowa (przed rozpoczęciem programu), tydzień 4, tydzień 8, bezpośrednio po zakończeniu programu (tydzień 13) i trzymiesięczna kontrola
Samoopisowa miara odczuwanego stresu (Skala Odczuwanego Stresu – Dziecko, PSS-C): składa się z 13 pozycji i jest miarą odczuwanego stresu opracowaną dla dzieci w wieku od 5 do 18 lat. Uczniom zadawane są pytania dotyczące ich uczuć i myśli w ciągu poprzedniego tygodnia (np. „W ostatnim tygodniu, jak często czułeś się pośpiechu lub pośpiechu?”). Pozycje są oceniane na czterostopniowej skali od „0” (nigdy) do „3” (bardzo często).
Pięć razy: linia bazowa (przed rozpoczęciem programu), tydzień 4, tydzień 8, bezpośrednio po zakończeniu programu (tydzień 13) i trzymiesięczna kontrola
Kortyzol - zmiana
Ramy czasowe: Pięć razy: linia bazowa (przed rozpoczęciem programu), tydzień 4, tydzień 8, bezpośrednio po zakończeniu programu (tydzień 13) i trzymiesięczna kontrola
Biomarkery stresu i stanu zapalnego w ślinie uczniów: regulacja podwzgórza-przysadki-nadnerczy (HPA) i stan zapalny zostaną ocenione poprzez pomiar obecności kortyzolu. Próbka 1 ml śliny zostanie pobrana w każdym punkcie czasowym, trzy razy w ciągu jednego dnia (9:00, 11:30, 14:30)
Pięć razy: linia bazowa (przed rozpoczęciem programu), tydzień 4, tydzień 8, bezpośrednio po zakończeniu programu (tydzień 13) i trzymiesięczna kontrola
Dehydroepiandrosteron (DHEA) - zmiana
Ramy czasowe: Pięć razy: linia bazowa (przed rozpoczęciem programu), tydzień 4, tydzień 8, bezpośrednio po zakończeniu programu (tydzień 13) i trzymiesięczna kontrola
Biomarkery stresu i stanu zapalnego w ślinie uczniów: regulacja podwzgórza-przysadki-nadnerczy (HPA) i stan zapalny zostaną ocenione poprzez pomiar obecności DHEA. Próbka 1 ml śliny zostanie pobrana w każdym punkcie czasowym, trzy razy w ciągu jednego dnia (9:00, 11:30, 14:30)
Pięć razy: linia bazowa (przed rozpoczęciem programu), tydzień 4, tydzień 8, bezpośrednio po zakończeniu programu (tydzień 13) i trzymiesięczna kontrola
Białko C-reaktywne (CRP) – zmiana
Ramy czasowe: Pięć razy: linia bazowa (przed rozpoczęciem programu), tydzień 4, tydzień 8, bezpośrednio po zakończeniu programu (tydzień 13) i trzymiesięczna kontrola
Biomarkery stresu i stanu zapalnego w ślinie uczniów: regulacja podwzgórza-przysadki-nadnerczy (HPA) i stan zapalny zostaną ocenione poprzez pomiar obecności CRP. Próbka 1 ml śliny zostanie pobrana w każdym punkcie czasowym, trzy razy w ciągu jednego dnia (9:00, 11:30, 14:30)
Pięć razy: linia bazowa (przed rozpoczęciem programu), tydzień 4, tydzień 8, bezpośrednio po zakończeniu programu (tydzień 13) i trzymiesięczna kontrola

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja wykonawcza: Flanker Inhibitory Control & Attention Test (Flanker) - zmiana
Ramy czasowe: Pięć razy: linia bazowa (przed rozpoczęciem programu), tydzień 4, tydzień 8, bezpośrednio po zakończeniu programu (tydzień 13) i trzymiesięczna kontrola
Zadanie Flanker z baterii poznawczej NIH Toolbox mierzy zdolność dziecka do hamowania uwagi wzrokowej na nieistotnych wymiarach. Procedura oceniania integruje zarówno dokładność, jak i czas reakcji. Obliczone zostaną T-score na podstawie wieku chronologicznego uczestnika. Wyniki T wahają się od 20 do 80 i mają średnią 50 oraz odchylenie standardowe 10. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. Średni czas na wykonanie zadania to 4 minuty.
Pięć razy: linia bazowa (przed rozpoczęciem programu), tydzień 4, tydzień 8, bezpośrednio po zakończeniu programu (tydzień 13) i trzymiesięczna kontrola
Funkcja wykonawcza: Test Sortowania Karty Zmian Wymiarowych (DCCS) - zmiana
Ramy czasowe: Pięć razy: linia bazowa (przed rozpoczęciem programu), tydzień 4, tydzień 8, bezpośrednio po zakończeniu programu (tydzień 13) i trzymiesięczna kontrola
DCCS z NIH Toolbox Cognition Battery mierzy zdolność dziecka do przechodzenia od jednej reguły do ​​drugiej (dziecko jest proszone o dopasowanie obiektu do innego na podstawie kształtu, a następnie na podstawie koloru). Procedura oceniania integruje zarówno dokładność, jak i czas reakcji. Obliczone zostaną T-score na podstawie wieku chronologicznego uczestnika. Wyniki T wahają się od 20 do 80 i mają średnią 50 oraz odchylenie standardowe 10. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. Średni czas na wykonanie zadania to 4 minuty.
Pięć razy: linia bazowa (przed rozpoczęciem programu), tydzień 4, tydzień 8, bezpośrednio po zakończeniu programu (tydzień 13) i trzymiesięczna kontrola
Regulacja zachowania - zmiana
Ramy czasowe: Pięć razy: linia bazowa (przed rozpoczęciem programu), tydzień 4, tydzień 8, bezpośrednio po zakończeniu programu (tydzień 13) i trzymiesięczna kontrola
Nauczyciele, którzy nie są odpowiedzialni za nauczanie którejkolwiek z grup (MindUP lub kontrolna), wypełniają Indeks Regulacji Zachowania (BRI, 13 pozycji) Inwentarza Oceny Zachowania Funkcji Wykonawczych (BRIEF), ekologicznej miary wydajności wykonawczej związanej ze szkołą. Nauczyciele powinni poświęcić pięć minut na wypełnienie tych pozycji na dziecko. T-score zostaną obliczone na podstawie chronologicznego wieku dziecka. T-score na poziomie 59 lub niższym uważa się za mieszczące się w typowym zakresie. Wyniki T 60-64 mieszczą się w zakresie lekko podwyższonym, a wyniki równe lub przekraczające 65 uważa się za znacząco podwyższone. Zatem wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Pięć razy: linia bazowa (przed rozpoczęciem programu), tydzień 4, tydzień 8, bezpośrednio po zakończeniu programu (tydzień 13) i trzymiesięczna kontrola
Regulacja emocji – zmiana
Ramy czasowe: Pięć razy: linia bazowa (przed rozpoczęciem programu), tydzień 4, tydzień 8, bezpośrednio po zakończeniu programu (tydzień 13) i trzymiesięczna kontrola
Nauczyciele, którzy nie są odpowiedzialni za nauczanie którejkolwiek z grup (MindUP lub kontrola), wypełniają Indeks Regulacji Emocji (ERI, 16 pozycji) Inwentarza Oceny Zachowania Funkcji Wykonawczych (BRIEF), ekologicznej miary wydajności wykonawczej związanej ze szkołą. Nauczyciele powinni poświęcić pięć minut na wypełnienie tych pozycji na dziecko. T-score zostaną obliczone na podstawie chronologicznego wieku dziecka. T-score na poziomie 59 lub niższym uważa się za mieszczące się w typowym zakresie. Wyniki T 60-64 mieszczą się w zakresie lekko podwyższonym, a wyniki równe lub przekraczające 65 uważa się za znacząco podwyższone. Zatem wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Pięć razy: linia bazowa (przed rozpoczęciem programu), tydzień 4, tydzień 8, bezpośrednio po zakończeniu programu (tydzień 13) i trzymiesięczna kontrola
Osiągnięcia naukowe - zmiana
Ramy czasowe: Pięć razy: linia bazowa (przed rozpoczęciem programu), tydzień 4, tydzień 8, bezpośrednio po zakończeniu programu (tydzień 13) i trzymiesięczna kontrola
Aby zmierzyć osiągnięcia w nauce, dzieci wypełnią dwa podtesty Woodcock-Johnson-IV: rozumienie fragmentu i obliczenia. W podteście Rozumienie fragmentu dziecko jest proszone o określenie brakującego słowa kluczowego we fragmencie pisanym. W podteście Obliczenia dzieci są proszone o rozwiązanie szeregu problemów arytmetycznych uporządkowanych według stopnia trudności (np. 5 + 2 = ?; 42 +21 +13 =?). Dzieci powinny poświęcić pięć minut na ukończenie każdego z podtestów. Wszystkie z tych pięciu miar są wystandaryzowane i zapewniają standardowe wyniki skorygowane o wiek, dla których średnia normatywna wynosi 100, a odchylenie standardowe 15.
Pięć razy: linia bazowa (przed rozpoczęciem programu), tydzień 4, tydzień 8, bezpośrednio po zakończeniu programu (tydzień 13) i trzymiesięczna kontrola

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-300010662
  • UAB (Inny identyfikator: UAB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj