- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05787483
Biopsychosoziale Ergebnisse von achtsamkeitsbasiertem Unterricht (MindUP)
14. Oktober 2025 aktualisiert von: Caroline G. Richter, University of Alabama at Birmingham
Bewertung der biopsychosozialen Ergebnisse von achtsamkeitsbasiertem Unterricht im Jugendalter
Über 20 % der in den Vereinigten Staaten lebenden Jugendlichen haben eine diagnostizierbare psychiatrische Störung.
Die meisten Jugendlichen, die psychiatrische Dienste benötigen, erhalten diese jedoch aus vielen Gründen nicht, darunter geringe Ressourcen in Familien und Gemeinschaften, Stigmatisierung, Mangel an Anbietern für psychische Gesundheit und andere Hindernisse für den Zugang zu psychiatrischer Versorgung.
Alabama belegt derzeit den 50. Platz beim Zugang zu psychischer Gesundheitsversorgung und den 51. (LETZTEN) Platz bei der Verfügbarkeit von Anbietern psychischer Gesundheitsversorgung mit nur einem Anbieter für psychische Gesundheitsversorgung pro 920 Bedürftigen.
Die meisten Jugendlichen besuchen eine Schule, sodass durch die Bereitstellung von psychiatrischen Diensten in der Schule viele Hindernisse für den Zugang zu psychiatrischer Versorgung beseitigt werden.
Unter dem Gesichtspunkt der Prävention verbessert die Teilnahme an Programmen für universelles soziales und emotionales Lernen (SEL) im Schulumfeld soziale und emotionale Fähigkeiten, Verhaltensweisen, Einstellungen und schulische Leistungen.
Achtsamkeitsbasierter Unterricht ist ein vielversprechender Ansatz für SEL zur Verbesserung der psychologischen Funktion, der evidenzbasiert, allgemein verfügbar und auf verschiedene Bevölkerungsgruppen und Einstellungen skalierbar ist.
Dieses Projekt zielt darauf ab zu untersuchen, ob ein SEL-Programm, das auf Achtsamkeit basierende Anweisungen (MindUP) beinhaltet, nicht nur zu Verbesserungen des selbstberichteten Wohlbefindens führt (d. h. Angst, achtsame Aufmerksamkeit, wahrgenommener Stress und positiver und negativer Affekt), sondern auch objektiv gemessene Exekutivfunktion, schulischer Erfolg und Regulation der Stressphysiologie.
Die Ermittler werden mit Schulen zusammenarbeiten, die historisch unterversorgte Schüler betreuen, um die Wirksamkeit des MindUP-Programms in der 5. und 6. Klasse zu testen.
Diese Studie hat das Potenzial, unterversorgten Schülern und ihren Lehrern zu helfen, die eine Schulung zur nachhaltigen Umsetzung des MindUP-Lehrplans erhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
68
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35211
- Spring Valley School
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 14 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schüler der fünften Klasse an der i3 Academy
- Schüler der fünften und sechsten Klasse der Tarrant Intermediate School
- Schüler der 6. bis 8. Klasse der Spring Valley School
- Alle allgemeinbildenden Studierenden werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen
Ausschlusskriterien:
- Personen mit medizinischen, entwicklungsbedingten oder psychiatrischen Erkrankungen, die ihre Fähigkeit beeinträchtigen, gültige Selbstberichte vorzulegen oder andere Studienverfahren abzuschließen
- Nur ein Kind pro Familie darf teilnehmen, um eine Abhängigkeit von Daten aufgrund von Clusterbildung innerhalb der Familien zu vermeiden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: MindUP-Gruppe
Lehrer in der MindUP-Gruppe werden die Programmlektionen zweimal pro Woche für 30 Minuten (1 Stunde pro Woche) für 12 Wochen erteilen.
Basierend auf dem bisherigen Studium sollten 12 Wochen ausreichen, um die Inhalte aus den 17 Unterrichtsstunden abzudecken.
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MindUP ist ein Collaborative for Academic, Social, and Emotional Learning SELect (CASEL)-Programm, was bedeutet, dass das Programm evidenzbasiert ist und die angemessenen Kriterien erfüllt, um die soziale und emotionale Kompetenz der Schüler auf höchstem Niveau zu entwickeln.
MindUP adressiert alle fünf Komponenten des CASEL SEL Frameworks: Selbstbewusstsein, soziales Bewusstsein, Selbstmanagement, verantwortungsvolle Entscheidungsfindung und Beziehungsfähigkeit (CASEL, 2020).
Den Schülern wird beigebracht, wie die Funktionsweise des Gehirns mit Emotionen, Verhaltensweisen, Entscheidungsfindung und Lernen zusammenhängt.
MindUP ist das erste Programm, das sowohl in SEL als auch in Achtsamkeit klare Anweisungen gibt.
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Aktiver Komparator: aktive Kontrollgruppe
wie gewohnt; regelmäßige Wellness- oder SEL-Kurse
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wie gewohnt; regelmäßige Wellness- oder SEL-Kurse
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Angst - Veränderung
Zeitfenster: Fünfmal: Baseline (vor Beginn des Programms), Woche 4, Woche 8, nach Abschluss des Programms und eine dreimonatige Nachbeobachtung
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Autonome Reaktionen Subskala der Children's Test Anxiety Scale (CTAS): hat 9 Items, die die Schüler auffordern zu antworten, wie sie während eines Tests denken, fühlen oder handeln.
Alle Fragen beginnen mit dem gleichen Wortstamm „Während ich Tests mache…“ (z. B. „Ich bin nervös“; „Mein Kopf tut weh“).
Die Schüler werden gebeten, zwischen vier Antwortmöglichkeiten zu wählen (d. h. fast nie, 1; manchmal, 2; meistens, 3; fast immer, 4).
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Fünfmal: Baseline (vor Beginn des Programms), Woche 4, Woche 8, nach Abschluss des Programms und eine dreimonatige Nachbeobachtung
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Achtsame Aufmerksamkeit – Veränderung
Zeitfenster: Fünfmal: Baseline (vor Beginn des Programms), Woche 4, Woche 8, unmittelbar nach Abschluss des Programms (Woche 13) und eine dreimonatige Nachbeobachtung
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Mindful Attention Awareness Scale-Children (MAAS-C): hat 15 Items und misst die Häufigkeit achtsamer Zustände im Laufe der Zeit.
Die Schüler werden gebeten, auf einer 6-Punkte-Likert-Skala einzuschätzen, wie häufig sie einen bestimmten Zustand erleben, der von fast nie bis fast immer reicht (z aus Unachtsamkeit, Unaufmerksamkeit oder anderen Gedanken").
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Fünfmal: Baseline (vor Beginn des Programms), Woche 4, Woche 8, unmittelbar nach Abschluss des Programms (Woche 13) und eine dreimonatige Nachbeobachtung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Positiver und negativer Affekt - Veränderung
Zeitfenster: 12 Mal - einmal pro Woche
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Die Ermittler bewerten die positiven und negativen Affekte der Kinder wöchentlich (12 Mal) unter Verwendung der Skala für positive und negative Affekte – Kinderversion.
Dadurch können wir beobachten, ob sich der Affekt des Schülers aufgrund der Intervention verändert.
Hierbei handelt es sich um eine 30-Punkte-Skala, in der die Schüler gebeten werden, auf einer 5-Punkte-Skala („nicht viel oder überhaupt nicht“ bis „sehr“) zu bewerten, wie sehr sie bestimmte positive und negative Gefühle und Emotionen in der Vergangenheit empfunden haben Wochen (z. B. glücklich, traurig, aufgeregt, beschämt, energisch, ruhig).
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12 Mal - einmal pro Woche
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Stress-Selbstauskunft – ändern
Zeitfenster: Fünfmal: Baseline (vor Beginn des Programms), Woche 4, Woche 8, unmittelbar nach Abschluss des Programms (Woche 13) und eine dreimonatige Nachbeobachtung
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Selbstberichtsmaß für wahrgenommenen Stress (Perceived Stress Scale – Child, PSS-C): hat 13 Elemente und ist ein Maß für wahrgenommenen Stress, das für Kinder im Alter von 5 bis 18 Jahren entwickelt wurde.
Den Schülern werden Fragen zu ihren Gefühlen und Gedanken in der vergangenen Woche gestellt (z. B. „Wie oft haben Sie sich in der letzten Woche gehetzt oder gehetzt gefühlt?“).
Die Items werden auf einer vierstufigen Skala von „0“ (nie) bis „3“ (sehr oft) bewertet.
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Fünfmal: Baseline (vor Beginn des Programms), Woche 4, Woche 8, unmittelbar nach Abschluss des Programms (Woche 13) und eine dreimonatige Nachbeobachtung
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Cortisol - ändern
Zeitfenster: Fünfmal: Baseline (vor Beginn des Programms), Woche 4, Woche 8, unmittelbar nach Abschluss des Programms (Woche 13) und eine dreimonatige Nachbeobachtung
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Stress- und Entzündungsbiomarker im Speichel der Studenten: Hypothalamus-Hypophysen-Nebennierenrinden (HPA)-Regulation und Entzündung werden durch Messung des Vorhandenseins von Cortisol bewertet.
Eine Probe von 1 ml Speichel wird zu jedem Zeitpunkt dreimal innerhalb eines Tages (9:00, 11:30, 14:30) entnommen.
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Fünfmal: Baseline (vor Beginn des Programms), Woche 4, Woche 8, unmittelbar nach Abschluss des Programms (Woche 13) und eine dreimonatige Nachbeobachtung
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Dehydroepiandrosteron (DHEA) - Veränderung
Zeitfenster: Fünfmal: Baseline (vor Beginn des Programms), Woche 4, Woche 8, unmittelbar nach Abschluss des Programms (Woche 13) und eine dreimonatige Nachbeobachtung
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Stress- und Entzündungs-Biomarker im Speichel der Studenten: Hypothalamus-Hypophysen-Nebennierenrinden (HPA)-Regulation und Entzündung werden durch Messung des Vorhandenseins von DHEA bewertet.
Eine Probe von 1 ml Speichel wird zu jedem Zeitpunkt dreimal innerhalb eines Tages (9:00, 11:30, 14:30) entnommen.
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Fünfmal: Baseline (vor Beginn des Programms), Woche 4, Woche 8, unmittelbar nach Abschluss des Programms (Woche 13) und eine dreimonatige Nachbeobachtung
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C-reaktives Protein (CRP) - Veränderung
Zeitfenster: Fünfmal: Baseline (vor Beginn des Programms), Woche 4, Woche 8, unmittelbar nach Abschluss des Programms (Woche 13) und eine dreimonatige Nachbeobachtung
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Stress- und Entzündungsbiomarker im Speichel der Studenten: Hypothalamus-Hypophysen-Nebennierenrinden (HPA)-Regulation und Entzündung werden durch Messung des Vorhandenseins von CRP bewertet.
Eine Probe von 1 ml Speichel wird zu jedem Zeitpunkt dreimal innerhalb eines Tages (9:00, 11:30, 14:30) entnommen.
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Fünfmal: Baseline (vor Beginn des Programms), Woche 4, Woche 8, unmittelbar nach Abschluss des Programms (Woche 13) und eine dreimonatige Nachbeobachtung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Exekutivfunktion: Flanker Inhibitory Control & Attention Test (Flanker) - ändern
Zeitfenster: Fünfmal: Baseline (vor Beginn des Programms), Woche 4, Woche 8, unmittelbar nach Abschluss des Programms (Woche 13) und eine dreimonatige Nachbeobachtung
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Die Flanker-Aufgabe aus der NIH Toolbox Cognition Battery misst die Fähigkeit des Kindes, die visuelle Aufmerksamkeit für irrelevante Dimensionen zu hemmen.
Das Bewertungsverfahren integriert sowohl Genauigkeit als auch Reaktionszeit.
T-Werte basierend auf dem chronologischen Alter des Teilnehmers werden berechnet.
T-Scores reichen von 20 bis 80 und haben einen Mittelwert von 50 und eine Standardabweichung von 10.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Die durchschnittliche Zeit, um die Aufgabe zu erledigen, beträgt 4 Minuten.
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Fünfmal: Baseline (vor Beginn des Programms), Woche 4, Woche 8, unmittelbar nach Abschluss des Programms (Woche 13) und eine dreimonatige Nachbeobachtung
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Exekutivfunktion: Dimensionsänderungskartensortierungstest (DCCS) - Änderung
Zeitfenster: Fünfmal: Baseline (vor Beginn des Programms), Woche 4, Woche 8, unmittelbar nach Abschluss des Programms (Woche 13) und eine dreimonatige Nachbeobachtung
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Das DCCS der NIH Toolbox Cognition Battery misst die Fähigkeit des Kindes, von einer Regel zur anderen zu wechseln (das Kind wird gebeten, ein Objekt basierend auf der Form und dann basierend auf der Farbe einem anderen zuzuordnen).
Das Bewertungsverfahren integriert sowohl Genauigkeit als auch Reaktionszeit.
T-Werte basierend auf dem chronologischen Alter des Teilnehmers werden berechnet.
T-Scores reichen von 20 bis 80 und haben einen Mittelwert von 50 und eine Standardabweichung von 10.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Die durchschnittliche Zeit, um die Aufgabe zu erledigen, beträgt 4 Minuten.
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Fünfmal: Baseline (vor Beginn des Programms), Woche 4, Woche 8, unmittelbar nach Abschluss des Programms (Woche 13) und eine dreimonatige Nachbeobachtung
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Verhaltensregulierung - ändern
Zeitfenster: Fünfmal: Baseline (vor Beginn des Programms), Woche 4, Woche 8, unmittelbar nach Abschluss des Programms (Woche 13) und eine dreimonatige Nachbeobachtung
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Lehrer, die nicht für den Unterricht einer der beiden Gruppen (MindUP oder Control) verantwortlich sind, füllen den Behavior Regulation Index (BRI, 13 Items) des Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) aus, ein ökologisch valides Maß für schulbezogene Führungsleistung.
Die Lehrer sollten sich fünf Minuten Zeit nehmen, um diese Aufgaben pro Kind zu erledigen.
T-Scores werden basierend auf dem chronologischen Alter des Kindes berechnet.
T-Scores bei oder unter 59 gelten als innerhalb des typischen Bereichs.
T-Werte von 60–64 liegen im leicht erhöhten Bereich, und Werte gleich oder über 65 gelten als signifikant erhöht.
Somit bedeuten höhere Werte ein schlechteres Ergebnis.
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Fünfmal: Baseline (vor Beginn des Programms), Woche 4, Woche 8, unmittelbar nach Abschluss des Programms (Woche 13) und eine dreimonatige Nachbeobachtung
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Emotionsregulation – Veränderung
Zeitfenster: Fünfmal: Baseline (vor Beginn des Programms), Woche 4, Woche 8, unmittelbar nach Abschluss des Programms (Woche 13) und eine dreimonatige Nachbeobachtung
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Lehrer, die nicht für den Unterricht einer der beiden Gruppen (MindUP oder Control) verantwortlich sind, vervollständigen den Emotion Regulation Index (ERI, 16 Items) des Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF), ein ökologisch valides Maß für die schulbezogene Führungsleistung.
Die Lehrer sollten sich fünf Minuten Zeit nehmen, um diese Aufgaben pro Kind zu erledigen.
T-Scores werden basierend auf dem chronologischen Alter des Kindes berechnet.
T-Scores bei oder unter 59 gelten als innerhalb des typischen Bereichs.
T-Werte von 60–64 liegen im leicht erhöhten Bereich, und Werte gleich oder über 65 gelten als signifikant erhöht.
Somit bedeuten höhere Werte ein schlechteres Ergebnis.
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Fünfmal: Baseline (vor Beginn des Programms), Woche 4, Woche 8, unmittelbar nach Abschluss des Programms (Woche 13) und eine dreimonatige Nachbeobachtung
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Akademische Leistung - Veränderung
Zeitfenster: Fünfmal: Baseline (vor Beginn des Programms), Woche 4, Woche 8, unmittelbar nach Abschluss des Programms (Woche 13) und eine dreimonatige Nachbeobachtung
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Um die schulischen Leistungen zu messen, müssen die Kinder zwei Untertests des Woodcock-Johnson-IV absolvieren: Passage Comprehension und Calculation.
Im Subtest Passage Comprehension wird das Kind gebeten, ein fehlendes Schlüsselwort in einer schriftlichen Passage zu bestimmen.
Im Subtest Rechnen werden die Kinder gebeten, eine Reihe von Rechenaufgaben zu lösen, die nach Schwierigkeit geordnet sind (z. B. 5 + 2 = ?;
42 +21 +13 = ?). Kinder sollten sich fünf Minuten Zeit nehmen, um jeden der Untertests zu vervollständigen.
Alle diese fünf Maße sind standardisiert und liefern alterskorrigierte Standardwerte, für die der normative Mittelwert 100 und die Standardabweichung 15 beträgt.
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Fünfmal: Baseline (vor Beginn des Programms), Woche 4, Woche 8, unmittelbar nach Abschluss des Programms (Woche 13) und eine dreimonatige Nachbeobachtung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Weintraub S, Dikmen SS, Heaton RK, Tulsky DS, Zelazo PD, Bauer PJ, Carlozzi NE, Slotkin J, Blitz D, Wallner-Allen K, Fox NA, Beaumont JL, Mungas D, Nowinski CJ, Richler J, Deocampo JA, Anderson JE, Manly JJ, Borosh B, Havlik R, Conway K, Edwards E, Freund L, King JW, Moy C, Witt E, Gershon RC. Cognition assessment using the NIH Toolbox. Neurology. 2013 Mar 12;80(11 Suppl 3):S54-64. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182872ded.
- Rueda MR, Fan J, McCandliss BD, Halparin JD, Gruber DB, Lercari LP, Posner MI. Development of attentional networks in childhood. Neuropsychologia. 2004;42(8):1029-40. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2003.12.012.
- Belliveau C, Nagy C, Escobar S, Mechawar N, Turecki G, Rej S, Torres-Platas SG. Effects of Mindfulness-Based Cognitive Therapy on Peripheral Markers of Stress and Inflammation in Older-Adults With Depression and Anxiety: A Parallel Analysis of a Randomized Controlled Trial. Front Psychiatry. 2021 Dec 24;12:804269. doi: 10.3389/fpsyt.2021.804269. eCollection 2021.
- Cummings JR, Ponce NA, Mays VM. Comparing racial/ethnic differences in mental health service use among high-need subpopulations across clinical and school-based settings. J Adolesc Health. 2010 Jun;46(6):603-6. doi: 10.1016/j.jadohealth.2009.11.221. Epub 2010 Feb 4.
- Dunning DL, Griffiths K, Kuyken W, Crane C, Foulkes L, Parker J, Dalgleish T. Research Review: The effects of mindfulness-based interventions on cognition and mental health in children and adolescents - a meta-analysis of randomized controlled trials. J Child Psychol Psychiatry. 2019 Mar;60(3):244-258. doi: 10.1111/jcpp.12980. Epub 2018 Oct 22.
- Schonert-Reichl KA, Oberle E, Lawlor MS, Abbott D, Thomson K, Oberlander TF, Diamond A. Enhancing cognitive and social-emotional development through a simple-to-administer mindfulness-based school program for elementary school children: a randomized controlled trial. Dev Psychol. 2015 Jan;51(1):52-66. doi: 10.1037/a0038454.
- Morganti A, Ambrosi B, Sala C, Cianci L, Bochicchio D, Turolo L, Zanchetti A. Effects of angiotensin II blockade on the responses of the pituitary-adrenal axis to corticotropin-releasing factor in humans. J Cardiovasc Pharmacol. 1987;10 Suppl 7:S167-9. doi: 10.1097/00005344-198706107-00038.
- Wren, D. G., & Benson, J. (2004). Measuring test anxiety in children: Scale development and internal construct validation. Anxiety, Stress & Coping, 17(3), 227-240. https://doi.org/10.1080/10615800412331292606
- Lawlor, M. S., Schonert-Reichl, K. A., Gadermann, A. M., & Zumbo, B. D. (2014). A validation study of the mindful attention awareness scale adapted for children. Mindfulness, 5(6), 730-741. https://doi.org/10.1007/s12671-013-0228-4
- Laurent, J., Catanzaro, S. J., Joiner Jr., T. E., Rudolph, K. D., Potter, K. I., Lambert, S., Osborne, L., & Gathright, T. (1999). A measure of positive and negative affect for children: Scale development and preliminary validation. Psychological Assessment, 11(3), 326-338. https://doi.org/10.1037/1040-3590.11.3.326
- White, B. P., & White, B. P. (2014). The perceived stress scale for children: A pilot study in a sample of 153 children. International Journal of Pediatrics and Child Health, 2(2), 45-52. https://doi.org/10.12974/2311-8687.2014.02.02.4
- Gioia, G. A., Isquith, P. K., Guy, S. C., & Kenworthy, L. (2015). BRIEF-2: Behavior rating inventory of executive function: Professional manual. Psychological Assessment Resources.
- Zelazo PD. The Dimensional Change Card Sort (DCCS): a method of assessing executive function in children. Nat Protoc. 2006;1(1):297-301. doi: 10.1038/nprot.2006.46.
- Schrank, F. A., Mather, N., & McGrew, K. S. (2014). Woodcock-Johnson IV tests of achievement. Rolling Meadows, IL: Riverside.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. August 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. Oktober 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
16. Oktober 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Oktober 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-300010662
- UAB (Andere Kennung: UAB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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