Биопсихосоциальные результаты обучения, основанного на внимательности (MindUP)
14 октября 2025 г. обновлено: Caroline G. Richter, University of Alabama at Birmingham
Оценка биопсихосоциальных результатов обучения, основанного на осознанности, в подростковом возрасте
Более 20% подростков, живущих в США, имеют поддающееся диагностике психическое расстройство.
Однако большинство подростков, нуждающихся в психиатрической помощи, не получают ее по многим причинам, в том числе из-за нехватки ресурсов в семьях и сообществах, стигматизации, отсутствия поставщиков услуг в области психического здоровья и других препятствий для доступа к психиатрической помощи.
Алабама в настоящее время занимает 50-е место по доступу к психиатрической помощи и 51-е (ПОСЛЕДНЕЕ) место по доступности поставщиков психиатрической помощи, при этом на каждые 920 нуждающихся человек приходится только один поставщик психиатрической помощи.
Большинство подростков посещают школу, поэтому предоставление услуг по охране психического здоровья в школьных условиях устраняет многие препятствия для доступа к психиатрической помощи.
С точки зрения профилактики участие в программах универсального социального и эмоционального обучения (SEL) в школьной среде улучшает социальные и эмоциональные навыки, поведение, отношение и успеваемость.
Обучение на основе осознанности — это многообещающий подход к SEL для улучшения психологического функционирования, основанный на фактических данных, широко доступный и масштабируемый для различных групп населения и условий.
Этот проект направлен на изучение того, приводит ли программа SEL, включающая обучение, основанное на внимательности (MindUP), не только к улучшению самочувствия (т. объективно измеряемые исполнительные функции, успеваемость и регуляция физиологии стресса.
Исследователи будут сотрудничать со школами, которые обслуживают исторически недостаточно обслуживаемых учащихся, чтобы проверить эффективность программы MindUP для учащихся 5-х и 6-х классов.
Это исследование может принести пользу малообеспеченным учащимся и их учителям, которые пройдут обучение по устойчивому внедрению учебной программы MindUP.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35211
- Spring Valley School
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пятиклассники Академии i3
- учащиеся пятого и шестого классов Tarrant Intermediate School
- Учащиеся 6-8 классов школы Spring Valley
- К участию в исследовании будут приглашены все учащиеся общеобразовательных школ.
Критерий исключения:
- те, у кого есть медицинские, связанные с развитием или психические заболевания, которые ставят под угрозу их способность предоставлять достоверные самоотчеты или выполнять другие исследовательские процедуры.
- только один ребенок на семью будет допущен к участию, чтобы избежать зависимости данных из-за кластеризации внутри семей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа MindUP
Преподаватели группы MindUP будут проводить уроки программы два раза в неделю по 30 минут (1 час в неделю) в течение 12 недель.
Исходя из предыдущих исследований, 12 недель должно быть достаточно, чтобы охватить содержание 17 уроков.
|
MindUP — это программа совместного академического, социального и эмоционального обучения SELect (CASEL), что означает, что программа основана на фактических данных и соответствует адекватным критериям для развития социальной и эмоциональной компетентности учащихся на самом высоком уровне.
MindUP рассматривает все пять компонентов CASEL SEL Framework: самосознание, социальную осведомленность, самоуправление, ответственное принятие решений и навыки взаимоотношений (CASEL, 2020).
Студентов учат, как работа мозга связана с эмоциями, поведением, принятием решений и обучением.
MindUP — первая программа, предоставляющая четкие инструкции как по SEL, так и по внимательности.
|
|
Активный компаратор: группа активного контроля
обычный бизнес; регулярные занятия wellness или SEL
|
обычный бизнес; регулярные занятия wellness или SEL
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тревога - перемена
Временное ограничение: Пять раз: исходный уровень (до начала программы), 4-я неделя, 8-я неделя, после завершения программы и трехмесячное наблюдение.
|
Подшкала вегетативных реакций Детской шкалы беспокойства при тестировании (CTAS): содержит 9 пунктов, которые просят учащихся реагировать с точки зрения того, как они думают, чувствуют или действуют во время теста.
Все вопросы начинаются с одной основы: «Пока я сдаю тесты…» (например, «Я нервничаю»; «У меня болит голова»).
Студентам предлагается выбрать один из четырех вариантов ответа (то есть почти никогда — 1, иногда — 2, чаще всего — 3, почти всегда — 4).
|
Пять раз: исходный уровень (до начала программы), 4-я неделя, 8-я неделя, после завершения программы и трехмесячное наблюдение.
|
|
Внимательное внимание - изменение
Временное ограничение: Пять раз: исходный уровень (до начала программы), 4-я неделя, 8-я неделя, сразу после завершения программы (13-я неделя) и трехмесячное наблюдение.
|
Шкала осознанного внимания для детей (MAAS-C): включает 15 пунктов и измеряет частоту состояний осознанности с течением времени.
Учащихся просят оценить, как часто они переживают определенное состояние по 6-балльной шкале Лайкерта, от почти никогда до почти всегда (например, «Я могу чувствовать себя определенным образом и не осознавать этого до тех пор, пока не осознаю это»; «Я ломаю или проливаю вещи». из-за невнимательности, невнимательности или мыслей о чем-то другом»).
|
Пять раз: исходный уровень (до начала программы), 4-я неделя, 8-я неделя, сразу после завершения программы (13-я неделя) и трехмесячное наблюдение.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Положительный и отрицательный аффект - изменение
Временное ограничение: 12 раз - раз в неделю
|
Исследователи будут еженедельно (12 раз) оценивать положительные и отрицательные эмоции детей, используя Шкалу положительных и отрицательных эмоций - детская версия.
Это позволит нам наблюдать, изменится ли аффект ученика в результате вмешательства.
Это шкала из 30 пунктов, в которой учащегося просят оценить по шкале из 5 пунктов («немного или не все» до «много»), насколько сильно он испытывал определенные положительные и отрицательные чувства и эмоции в прошлом. недели (например, счастливый, грустный, взволнованный, пристыженный, энергичный, спокойный).
|
12 раз - раз в неделю
|
|
Самоотчет о стрессе - изменение
Временное ограничение: Пять раз: исходный уровень (до начала программы), 4-я неделя, 8-я неделя, сразу после завершения программы (13-я неделя) и трехмесячное наблюдение.
|
Самоотчетная мера воспринимаемого стресса (Шкала воспринимаемого стресса — ребенок, PSS-C): состоит из 13 пунктов и представляет собой меру воспринимаемого стресса, разработанную для детей в возрасте от 5 до 18 лет.
Учащимся задают вопросы об их чувствах и мыслях в течение предыдущей недели (например, «Как часто за последнюю неделю вы чувствовали себя торопливыми или торопливыми?»).
Элементы оцениваются по четырехбалльной шкале от «0» (никогда) до «3» (очень часто).
|
Пять раз: исходный уровень (до начала программы), 4-я неделя, 8-я неделя, сразу после завершения программы (13-я неделя) и трехмесячное наблюдение.
|
|
Кортизол - изменение
Временное ограничение: Пять раз: исходный уровень (до начала программы), 4-я неделя, 8-я неделя, сразу после завершения программы (13-я неделя) и трехмесячное наблюдение.
|
Биомаркеры стресса и воспаления в слюне студентов: Гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковая регуляция и воспаление будут оцениваться путем измерения присутствия кортизола.
Образец 1 мл слюны будет собираться в каждый момент времени три раза в течение одного дня (9:00, 11:30, 14:30).
|
Пять раз: исходный уровень (до начала программы), 4-я неделя, 8-я неделя, сразу после завершения программы (13-я неделя) и трехмесячное наблюдение.
|
|
Дегидроэпиандростерон (ДГЭА) - изменение
Временное ограничение: Пять раз: исходный уровень (до начала программы), 4-я неделя, 8-я неделя, сразу после завершения программы (13-я неделя) и трехмесячное наблюдение.
|
Биомаркеры стресса и воспаления в слюне студентов: Гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковая регуляция и воспаление будут оцениваться путем измерения присутствия ДГЭА.
Образец 1 мл слюны будет собираться в каждый момент времени три раза в течение одного дня (9:00, 11:30, 14:30).
|
Пять раз: исходный уровень (до начала программы), 4-я неделя, 8-я неделя, сразу после завершения программы (13-я неделя) и трехмесячное наблюдение.
|
|
С-реактивный белок (СРБ) - изменение
Временное ограничение: Пять раз: исходный уровень (до начала программы), 4-я неделя, 8-я неделя, сразу после завершения программы (13-я неделя) и трехмесячное наблюдение.
|
Биомаркеры стресса и воспаления в слюне студентов: Гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковая регуляция и воспаление будут оцениваться путем измерения присутствия СРБ.
Образец 1 мл слюны будет собираться в каждый момент времени три раза в течение одного дня (9:00, 11:30, 14:30).
|
Пять раз: исходный уровень (до начала программы), 4-я неделя, 8-я неделя, сразу после завершения программы (13-я неделя) и трехмесячное наблюдение.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исполнительная функция: Тест торможения и внимания Фланкера (Фланкер) - изменение
Временное ограничение: Пять раз: исходный уровень (до начала программы), 4-я неделя, 8-я неделя, сразу после завершения программы (13-я неделя) и трехмесячное наблюдение.
|
Задача Flanker из Батареи познания NIH Toolbox измеряет способность ребенка подавлять визуальное внимание к не относящимся к делу измерениям.
Процедура подсчета очков объединяет как точность, так и время реакции.
Будут рассчитаны Т-баллы, основанные на хронологическом возрасте участника.
Т-баллы варьируются от 20 до 80, имеют среднее значение 50 и стандартное отклонение 10.
Более высокие баллы означают лучший результат.
Среднее время выполнения задания – 4 минуты.
|
Пять раз: исходный уровень (до начала программы), 4-я неделя, 8-я неделя, сразу после завершения программы (13-я неделя) и трехмесячное наблюдение.
|
|
Исполнительная функция: тест сортировки карт с изменением размеров (DCCS) - изменение
Временное ограничение: Пять раз: исходный уровень (до начала программы), 4-я неделя, 8-я неделя, сразу после завершения программы (13-я неделя) и трехмесячное наблюдение.
|
DCCS из батареи познания NIH Toolbox измеряет способность ребенка переходить от одного правила к другому (ребенка просят сопоставить один объект с другим на основе формы, а затем на основе цвета).
Процедура подсчета очков объединяет как точность, так и время реакции.
Будут рассчитаны Т-баллы, основанные на хронологическом возрасте участника.
Т-баллы варьируются от 20 до 80, имеют среднее значение 50 и стандартное отклонение 10.
Более высокие баллы означают лучший результат.
Среднее время выполнения задания – 4 минуты.
|
Пять раз: исходный уровень (до начала программы), 4-я неделя, 8-я неделя, сразу после завершения программы (13-я неделя) и трехмесячное наблюдение.
|
|
Регулирование поведения - изменение
Временное ограничение: Пять раз: исходный уровень (до начала программы), 4-я неделя, 8-я неделя, сразу после завершения программы (13-я неделя) и трехмесячное наблюдение.
|
Учителя, которые не несут ответственности за обучение какой-либо группы (MindUP или контрольная), заполняют Индекс регуляции поведения (BRI, 13 пунктов) Опросника оценки поведения исполнительной функции (BRIEF), экологически обоснованного показателя исполнительной деятельности, связанной со школой.
Учителя должны уделять каждому ребенку пять минут на выполнение этих заданий.
Т-баллы будут рассчитываться на основе хронологического возраста ребенка.
Т-баллы на уровне 59 или ниже считаются в пределах типичного диапазона.
Т-баллы 60-64 находятся в умеренно повышенном диапазоне, а баллы, равные или превышающие 65, считаются значительно повышенными.
Таким образом, более высокие баллы означают худший результат.
|
Пять раз: исходный уровень (до начала программы), 4-я неделя, 8-я неделя, сразу после завершения программы (13-я неделя) и трехмесячное наблюдение.
|
|
Регуляция эмоций - изменение
Временное ограничение: Пять раз: исходный уровень (до начала программы), 4-я неделя, 8-я неделя, сразу после завершения программы (13-я неделя) и трехмесячное наблюдение.
|
Учителя, которые не несут ответственности за обучение какой-либо группы (MindUP или контрольная), заполняют Индекс регуляции эмоций (ERI, 16 пунктов) Опросника оценки поведения исполнительной функции (BRIEF), экологически обоснованного показателя исполнительной деятельности, связанной со школой.
Учителя должны уделять каждому ребенку пять минут на выполнение этих заданий.
Т-баллы будут рассчитываться на основе хронологического возраста ребенка.
Т-баллы на уровне 59 или ниже считаются в пределах типичного диапазона.
Т-баллы 60-64 находятся в умеренно повышенном диапазоне, а баллы, равные или превышающие 65, считаются значительно повышенными.
Таким образом, более высокие баллы означают худший результат.
|
Пять раз: исходный уровень (до начала программы), 4-я неделя, 8-я неделя, сразу после завершения программы (13-я неделя) и трехмесячное наблюдение.
|
|
Академическая успеваемость - изменение
Временное ограничение: Пять раз: исходный уровень (до начала программы), 4-я неделя, 8-я неделя, сразу после завершения программы (13-я неделя) и трехмесячное наблюдение.
|
Чтобы измерить академическую успеваемость, дети должны пройти два подтеста Вудкока-Джонсона-IV: понимание прохождения и расчет.
В подтесте «Понимание отрывка» ребенка просят определить отсутствующее ключевое слово в письменном отрывке.
В подтесте «Счет» детей просят решить ряд арифметических задач, расположенных в порядке сложности (например, 5 + 2 = ?;
42 +21 +13 = ?). Дети должны потратить пять минут на выполнение каждого из подтестов.
Все эти пять показателей стандартизированы и представляют собой стандартные баллы с поправкой на возраст, для которых нормативное среднее значение равно 100, а стандартное отклонение равно 15.
|
Пять раз: исходный уровень (до начала программы), 4-я неделя, 8-я неделя, сразу после завершения программы (13-я неделя) и трехмесячное наблюдение.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Weintraub S, Dikmen SS, Heaton RK, Tulsky DS, Zelazo PD, Bauer PJ, Carlozzi NE, Slotkin J, Blitz D, Wallner-Allen K, Fox NA, Beaumont JL, Mungas D, Nowinski CJ, Richler J, Deocampo JA, Anderson JE, Manly JJ, Borosh B, Havlik R, Conway K, Edwards E, Freund L, King JW, Moy C, Witt E, Gershon RC. Cognition assessment using the NIH Toolbox. Neurology. 2013 Mar 12;80(11 Suppl 3):S54-64. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182872ded.
- Rueda MR, Fan J, McCandliss BD, Halparin JD, Gruber DB, Lercari LP, Posner MI. Development of attentional networks in childhood. Neuropsychologia. 2004;42(8):1029-40. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2003.12.012.
- Belliveau C, Nagy C, Escobar S, Mechawar N, Turecki G, Rej S, Torres-Platas SG. Effects of Mindfulness-Based Cognitive Therapy on Peripheral Markers of Stress and Inflammation in Older-Adults With Depression and Anxiety: A Parallel Analysis of a Randomized Controlled Trial. Front Psychiatry. 2021 Dec 24;12:804269. doi: 10.3389/fpsyt.2021.804269. eCollection 2021.
- Cummings JR, Ponce NA, Mays VM. Comparing racial/ethnic differences in mental health service use among high-need subpopulations across clinical and school-based settings. J Adolesc Health. 2010 Jun;46(6):603-6. doi: 10.1016/j.jadohealth.2009.11.221. Epub 2010 Feb 4.
- Dunning DL, Griffiths K, Kuyken W, Crane C, Foulkes L, Parker J, Dalgleish T. Research Review: The effects of mindfulness-based interventions on cognition and mental health in children and adolescents - a meta-analysis of randomized controlled trials. J Child Psychol Psychiatry. 2019 Mar;60(3):244-258. doi: 10.1111/jcpp.12980. Epub 2018 Oct 22.
- Schonert-Reichl KA, Oberle E, Lawlor MS, Abbott D, Thomson K, Oberlander TF, Diamond A. Enhancing cognitive and social-emotional development through a simple-to-administer mindfulness-based school program for elementary school children: a randomized controlled trial. Dev Psychol. 2015 Jan;51(1):52-66. doi: 10.1037/a0038454.
- Morganti A, Ambrosi B, Sala C, Cianci L, Bochicchio D, Turolo L, Zanchetti A. Effects of angiotensin II blockade on the responses of the pituitary-adrenal axis to corticotropin-releasing factor in humans. J Cardiovasc Pharmacol. 1987;10 Suppl 7:S167-9. doi: 10.1097/00005344-198706107-00038.
- Wren, D. G., & Benson, J. (2004). Measuring test anxiety in children: Scale development and internal construct validation. Anxiety, Stress & Coping, 17(3), 227-240. https://doi.org/10.1080/10615800412331292606
- Lawlor, M. S., Schonert-Reichl, K. A., Gadermann, A. M., & Zumbo, B. D. (2014). A validation study of the mindful attention awareness scale adapted for children. Mindfulness, 5(6), 730-741. https://doi.org/10.1007/s12671-013-0228-4
- Laurent, J., Catanzaro, S. J., Joiner Jr., T. E., Rudolph, K. D., Potter, K. I., Lambert, S., Osborne, L., & Gathright, T. (1999). A measure of positive and negative affect for children: Scale development and preliminary validation. Psychological Assessment, 11(3), 326-338. https://doi.org/10.1037/1040-3590.11.3.326
- White, B. P., & White, B. P. (2014). The perceived stress scale for children: A pilot study in a sample of 153 children. International Journal of Pediatrics and Child Health, 2(2), 45-52. https://doi.org/10.12974/2311-8687.2014.02.02.4
- Gioia, G. A., Isquith, P. K., Guy, S. C., & Kenworthy, L. (2015). BRIEF-2: Behavior rating inventory of executive function: Professional manual. Psychological Assessment Resources.
- Zelazo PD. The Dimensional Change Card Sort (DCCS): a method of assessing executive function in children. Nat Protoc. 2006;1(1):297-301. doi: 10.1038/nprot.2006.46.
- Schrank, F. A., Mather, N., & McGrew, K. S. (2014). Woodcock-Johnson IV tests of achievement. Rolling Meadows, IL: Riverside.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-300010662
- UAB (Другой идентификатор: UAB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .