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- 임상시험 NCT05787483
마음챙김 기반 교육의 생물심리사회적 결과 (MindUP)
2025년 10월 14일 업데이트: Caroline G. Richter, University of Alabama at Birmingham
청소년기의 마음챙김 기반 교육의 생물심리사회적 결과 평가
미국에 거주하는 청소년의 20% 이상이 진단 가능한 정신 장애를 가지고 있습니다.
그러나 정신 건강 서비스가 필요한 대부분의 청소년은 가족과 지역사회의 자원 부족, 낙인, 정신 건강 서비스 제공자의 부족, 기타 정신 건강 서비스 접근의 장벽 등 여러 가지 이유로 서비스를 받지 못합니다.
앨라배마는 현재 정신 건강 관리 접근성에서 50위, 정신 건강 관리 제공자 가용성에서 51위(마지막)로 도움이 필요한 사람 920명당 한 명의 정신 건강 관리 제공자만 있습니다.
대부분의 청소년은 학교에 다니기 때문에 학교 환경에서 정신 건강 서비스를 제공하면 정신 건강 관리 접근에 대한 많은 장벽이 제거됩니다.
예방의 관점에서 학교 환경 내에서 보편적인 사회 및 정서적 학습(SEL) 프로그램에 참여하면 사회적 및 정서적 기술, 행동, 태도 및 학업 성과가 향상됩니다.
Mindfulness-based instruction은 증거 기반이고 널리 이용 가능하며 다양한 인구 및 환경에 맞게 확장 가능한 심리적 기능을 개선하기 위한 SEL에 대한 유망한 접근 방식입니다.
이 프로젝트는 마음챙김 기반 교육(MindUP)을 통합한 SEL 프로그램이 자기보고 웰빙(예: 불안, 마음챙김 주의, 지각된 스트레스, 긍정적 및 부정적 정서)의 개선으로 이어지는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다. 객관적으로 측정된 실행 기능, 학업 성취도 및 스트레스 생리 조절.
조사관은 5학년과 6학년에서 MindUP 프로그램의 효과를 테스트하기 위해 역사적으로 소외된 학생들에게 서비스를 제공하는 학교와 협력할 것입니다.
이 연구는 MindUP 커리큘럼의 지속 가능한 구현에 대한 교육을 받을 소외된 학생과 교사에게 도움이 될 가능성이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35211
- Spring Valley School
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- i3 Academy 5학년 학생들
- Tarrant Intermediate School의 5학년 및 6학년 학생
- Spring Valley School의 6~8학년 학생
- 일반 교육에 등록한 모든 학생들은 연구에 참여하도록 초대됩니다.
제외 기준:
- 유효한 자기 보고를 제공하거나 다른 연구 절차를 완료할 수 있는 능력을 손상시키는 의학적, 발달 또는 정신 질환이 있는 사람
- 가족 내 클러스터링으로 인한 데이터 의존성을 피하기 위해 가족당 한 명의 자녀만 참여할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마인드업 그룹
MindUP 그룹의 교사들은 12주 동안 주 2회 30분(주당 1시간) 프로그램 수업을 진행합니다.
이전 연구에 따르면 12주이면 17개 수업의 내용을 다루기에 충분합니다.
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MindUP은 아카데믹, 사회 및 정서적 학습을 위한 협업 SELect(CASEL) 프로그램입니다. 즉, 이 프로그램은 증거 기반이며 학생들의 사회적 및 정서적 역량을 최고 수준으로 개발하기 위한 적절한 기준을 충족합니다.
MindUP은 CASEL SEL 프레임워크의 다섯 가지 구성 요소인 자기 인식, 사회적 인식, 자기 관리, 책임 있는 의사 결정 및 관계 기술을 모두 다룹니다(CASEL, 2020).
학생들은 뇌의 작용이 감정, 행동, 의사 결정 및 학습과 어떻게 관련되는지 배웁니다.
MindUP은 SEL과 마음챙김 모두에 대해 명확한 지침을 제공하는 최초의 프로그램입니다.
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활성 비교기: 활성 대조군
평소와 같이 사업; 정기 건강 또는 SEL 수업
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평소와 같이 사업; 정기 건강 또는 SEL 수업
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 - 변화
기간: 5회: 기준선(프로그램 시작 전), 4주차, 8주차, 프로그램 완료 후 및 3개월 후속 조치
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CTAS(Children's Test Anxiety Scale)의 자율 반응 하위 척도: 시험 중 학생들이 생각하고 느끼고 행동하는 방식에 대해 응답하도록 요청하는 9개 항목이 있습니다.
모든 질문은 같은 어간으로 시작합니다.
학생들은 네 가지 응답 옵션 중에서 선택하라는 요청을 받습니다(예: 거의 없음, 1, 가끔, 2, 대부분, 3, 거의 항상, 4).
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5회: 기준선(프로그램 시작 전), 4주차, 8주차, 프로그램 완료 후 및 3개월 후속 조치
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마음챙김 주의 - 변화
기간: 5회: 기준선(프로그램 시작 전), 4주차, 8주차, 프로그램 완료 직후(13주차) 및 3개월 추적
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MAAS-C(Mindful Attention Awareness Scale-Children): 15개의 항목이 있으며 시간이 지남에 따라 마음챙김 상태의 빈도를 측정합니다.
학생들은 특정 상태를 경험하는 빈도를 거의 전혀 없음에서 거의 항상까지 범위의 6점 리커트 척도로 평가하도록 요청받습니다(예: "나는 특정 방식으로 느끼고 나중에야 깨닫습니다.", "나는 물건을 부수거나 엎지릅니다." 부주의하거나, 주의를 기울이지 않거나, 다른 생각을 하기 때문입니다.")
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5회: 기준선(프로그램 시작 전), 4주차, 8주차, 프로그램 완료 직후(13주차) 및 3개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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긍정적이고 부정적인 영향 - 변화
기간: 12회 - 일주일에 한 번
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조사관은 아동 버전의 긍정적 및 부정적 영향 척도를 사용하여 매주(12회) 아동의 긍정적 및 부정적 영향을 평가합니다.
이를 통해 개입으로 인해 학생의 정서에 변화가 있는지 관찰할 수 있습니다.
이것은 30개 항목 척도로 학생이 과거에 특정 긍정적 및 부정적 감정과 감정을 얼마나 느꼈는지 5개 항목 척도("많지 않거나 전혀"에서 "많이"까지)로 평가하도록 요청받는 것입니다. 주(예: 행복, 슬픔, 흥분, 부끄러움, 활력, 차분함).
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12회 - 일주일에 한 번
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스트레스 자기보고 - 변화
기간: 5회: 기준선(프로그램 시작 전), 4주차, 8주차, 프로그램 완료 직후(13주차) 및 3개월 추적
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스트레스 인지 자기보고 척도(Perceived Stress Scale - Child, PSS-C): 13문항으로 구성되어 있으며 5~18세 아동을 대상으로 개발된 스트레스 인지 척도이다.
학생들은 지난 주 동안 자신의 감정과 생각에 대해 질문을 받습니다(예: "지난 주에 얼마나 자주 서두르거나 서둘렀습니까?").
항목은 "0"(전혀 없음)에서 "3"(매우 자주)까지 4점 척도로 평가됩니다.
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5회: 기준선(프로그램 시작 전), 4주차, 8주차, 프로그램 완료 직후(13주차) 및 3개월 추적
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코르티솔 - 변화
기간: 5회: 기준선(프로그램 시작 전), 4주차, 8주차, 프로그램 완료 직후(13주차) 및 3개월 추적
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학생 타액의 스트레스 및 염증 바이오마커: 시상하부-뇌하수체-부신피질(HPA) 조절 및 염증은 코르티솔의 존재를 측정하여 평가됩니다.
1일 3회(오전 9시, 오전 11시 30분, 오후 2시 30분) 각 시점에서 1ml의 타액을 채취합니다.
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5회: 기준선(프로그램 시작 전), 4주차, 8주차, 프로그램 완료 직후(13주차) 및 3개월 추적
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디하이드로에피안드로스테론(DHEA) - 변경
기간: 5회: 기준선(프로그램 시작 전), 4주차, 8주차, 프로그램 완료 직후(13주차) 및 3개월 추적
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학생 타액의 스트레스 및 염증 바이오마커: 시상하부-뇌하수체-부신피질(HPA) 조절 및 염증은 DHEA의 존재를 측정하여 평가됩니다.
1일 3회(오전 9시, 오전 11시 30분, 오후 2시 30분) 각 시점에서 1ml의 타액을 채취합니다.
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5회: 기준선(프로그램 시작 전), 4주차, 8주차, 프로그램 완료 직후(13주차) 및 3개월 추적
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C 반응성 단백질(CRP) - 변화
기간: 5회: 기준선(프로그램 시작 전), 4주차, 8주차, 프로그램 완료 직후(13주차) 및 3개월 추적
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학생 타액의 스트레스 및 염증 바이오마커: 시상하부-뇌하수체-부신피질(HPA) 조절 및 염증은 CRP의 존재를 측정하여 평가됩니다.
1일 3회(오전 9시, 오전 11시 30분, 오후 2시 30분) 각 시점에서 1ml의 타액을 채취합니다.
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5회: 기준선(프로그램 시작 전), 4주차, 8주차, 프로그램 완료 직후(13주차) 및 3개월 추적
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실행 기능: Flanker 억제 제어 및 주의력 테스트(Flanker) - 변경
기간: 5회: 기준선(프로그램 시작 전), 4주차, 8주차, 프로그램 완료 직후(13주차) 및 3개월 추적
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NIH Toolbox Cognition Battery의 Flanker 작업은 관련 없는 차원에 대한 시각적 주의를 억제하는 아동의 능력을 측정합니다.
채점 절차는 정확도와 반응 시간을 모두 통합합니다.
참가자의 실제 연령을 기준으로 T 점수가 계산됩니다.
T 점수의 범위는 20에서 80까지이며 평균은 50이고 표준 편차는 10입니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
작업을 완료하는 데 걸리는 평균 시간은 4분입니다.
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5회: 기준선(프로그램 시작 전), 4주차, 8주차, 프로그램 완료 직후(13주차) 및 3개월 추적
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실행 기능: 차원 변경 카드 정렬 테스트(DCCS) - 변경
기간: 5회: 기준선(프로그램 시작 전), 4주차, 8주차, 프로그램 완료 직후(13주차) 및 3개월 추적
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NIH Toolbox Cognition Battery의 DCCS는 한 규칙에서 다른 규칙으로 전환하는 어린이의 능력을 측정합니다(어린이는 모양과 색상에 따라 물체를 다른 물체와 일치시키도록 요청받습니다).
채점 절차는 정확도와 반응 시간을 모두 통합합니다.
참가자의 실제 연령을 기준으로 T 점수가 계산됩니다.
T 점수의 범위는 20에서 80까지이며 평균은 50이고 표준 편차는 10입니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
작업을 완료하는 데 걸리는 평균 시간은 4분입니다.
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5회: 기준선(프로그램 시작 전), 4주차, 8주차, 프로그램 완료 직후(13주차) 및 3개월 추적
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행동 규제 - 변화
기간: 5회: 기준선(프로그램 시작 전), 4주차, 8주차, 프로그램 완료 직후(13주차) 및 3개월 추적
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그룹(MindUP 또는 통제)을 가르치는 책임이 없는 교사는 학교 관련 실행 성과의 생태학적으로 유효한 척도인 실행 기능의 행동 평가 인벤토리(BRIEF)의 행동 규제 지수(BRI, 13개 항목)를 완료합니다.
교사는 어린이 한 명당 이 항목을 완료하는 데 5분이 소요됩니다.
T-점수는 자녀의 실제 연령을 기준으로 계산됩니다.
59 이하의 T-점수는 일반적인 범위 내에 있는 것으로 간주됩니다.
60-64의 T-점수는 약간 상승된 범위에 있으며 65와 같거나 초과하는 점수는 상당히 상승한 것으로 간주됩니다.
따라서 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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5회: 기준선(프로그램 시작 전), 4주차, 8주차, 프로그램 완료 직후(13주차) 및 3개월 추적
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감정 조절 - 변화
기간: 5회: 기준선(프로그램 시작 전), 4주차, 8주차, 프로그램 완료 직후(13주차) 및 3개월 추적
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그룹(MindUP 또는 통제)을 가르치는 책임이 없는 교사는 학교 관련 실행 성과의 생태학적으로 유효한 척도인 실행 기능의 행동 평가 인벤토리(BRIEF)의 감정 조절 지수(ERI, 16개 항목)를 완료합니다.
교사는 어린이 한 명당 이 항목을 완료하는 데 5분이 소요됩니다.
T-점수는 자녀의 실제 연령을 기준으로 계산됩니다.
59 이하의 T-점수는 일반적인 범위 내에 있는 것으로 간주됩니다.
60-64의 T-점수는 약간 상승된 범위에 있으며 65와 같거나 초과하는 점수는 상당히 상승한 것으로 간주됩니다.
따라서 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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5회: 기준선(프로그램 시작 전), 4주차, 8주차, 프로그램 완료 직후(13주차) 및 3개월 추적
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학업 성취 - 변경
기간: 5회: 기준선(프로그램 시작 전), 4주차, 8주차, 프로그램 완료 직후(13주차) 및 3개월 추적
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학업 성취도를 측정하기 위해 아이들은 Woodcock-Johnson-IV의 두 가지 하위 테스트인 Passage Comprehension 및 Calculation을 완료합니다.
Passage Comprehension 하위 테스트에서 아동은 서면 구절에서 누락된 키워드를 결정하도록 요청받습니다.
계산 하위 테스트에서 어린이는 난이도 순으로 정렬된 일련의 산술 문제를 완료해야 합니다(예: 5 + 2 = ?;
42 +21 +13 = ?). 어린이는 각 하위 테스트를 완료하는 데 5분이 소요됩니다.
이 5가지 척도는 모두 표준화되어 있으며 표준 평균이 100이고 표준 편차가 15인 연령 보정 표준 점수를 제공합니다.
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5회: 기준선(프로그램 시작 전), 4주차, 8주차, 프로그램 완료 직후(13주차) 및 3개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Weintraub S, Dikmen SS, Heaton RK, Tulsky DS, Zelazo PD, Bauer PJ, Carlozzi NE, Slotkin J, Blitz D, Wallner-Allen K, Fox NA, Beaumont JL, Mungas D, Nowinski CJ, Richler J, Deocampo JA, Anderson JE, Manly JJ, Borosh B, Havlik R, Conway K, Edwards E, Freund L, King JW, Moy C, Witt E, Gershon RC. Cognition assessment using the NIH Toolbox. Neurology. 2013 Mar 12;80(11 Suppl 3):S54-64. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182872ded.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 14일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 16일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB-300010662
- UAB (기타 식별자: UAB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .