Mindfulnessiin perustuvan opetuksen biopsykososiaaliset tulokset (MindUP)
tiistai 14. lokakuuta 2025 päivittänyt: Caroline G. Richter, University of Alabama at Birmingham
Mindfulnessiin perustuvan opetuksen biopsykososiaalisten tulosten arviointi teini-iässä
Yli 20 prosentilla Yhdysvalloissa asuvista nuorista on diagnosoitavissa oleva psykiatrinen häiriö.
Useimmat mielenterveyspalveluja tarvitsevat nuoret eivät kuitenkaan saa niitä monista syistä, kuten perheiden ja yhteisöjen vähäisistä resursseista, leimautumisesta, mielenterveyspalvelujen tarjoajien puutteesta ja muista mielenterveyshuoltoon pääsyn esteistä.
Alabama on tällä hetkellä 50. sijalla mielenterveydenhuollon saatavuudessa ja 51. sijalla mielenterveydenhuollon tarjoajien saatavuudessa, ja vain yksi mielenterveydenhuollon tarjoaja jokaista 920 apua tarvitsevaa henkilöä kohden.
Suurin osa nuorista käy koulua, joten mielenterveyspalvelujen tarjoaminen kouluympäristössä poistaa monia mielenterveyshuoltoon pääsyn esteitä.
Ennaltaehkäisyn näkökulmasta osallistuminen yleisiin sosiaalisen ja emotionaalisen oppimisen (SEL) ohjelmiin kouluympäristössä parantaa sosiaalisia ja emotionaalisia taitoja, käyttäytymistä, asenteita ja akateemista suorituskykyä.
Mindfulness-pohjainen opetus on lupaava lähestymistapa SEL:iin psykologisen toiminnan parantamiseksi, joka on näyttöön perustuva, laajalti saatavilla ja skaalautuva eri väestöryhmiin ja ympäristöihin.
Tämän projektin tavoitteena on tutkia, johtaako mindfulness-pohjaisen opetuksen (MindUP) sisältävä SEL-ohjelma parannuksiin paitsi omaan raportoimaansa hyvinvointiin (eli ahdistuneisuuteen, huomioivaan huomioimiseen, koettuun stressiin sekä positiiviseen ja negatiiviseen vaikutukseen), vaan myös parantamiseen. objektiivisesti mitattu toimeenpanon toiminta, akateeminen saavutus ja stressifysiologian säätely.
Tutkijat tekevät yhteistyötä koulujen kanssa, jotka palvelevat historiallisesti alipalveluttuja oppilaita testatakseen MindUP-ohjelman tehokkuutta 5. ja 6. luokkalaisilla.
Tästä tutkimuksesta voi olla hyötyä alipalvelusille opiskelijoille ja heidän opettajilleen, jotka saavat koulutusta MindUP-opetussuunnitelman kestävästä toteuttamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35211
- Spring Valley School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- i3 Academyn viidennen luokan opiskelijat
- viidennen ja kuudennen luokan oppilaat Tarrant Intermediate Schoolissa
- 6.–8. luokan oppilaat Spring Valley Schoolissa
- Kaikki yleissivistävään opiskelevat opiskelijat kutsutaan osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, joilla on lääketieteellisiä, kehityshäiriöitä tai psykiatrisia sairauksia, jotka vaarantavat heidän kykynsä toimittaa päteviä itseraportteja tai suorittaa muita tutkimustoimenpiteitä
- vain yksi lapsi perhettä kohden saa osallistua, jotta vältytään perheiden klusteroitumisesta johtuvalta datariippuvuudesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MindUP ryhmä
MindUP-ryhmän opettajat pitävät ohjelmatunteja kahdesti viikossa 30 minuuttia (1 tunti viikossa) 12 viikon ajan.
Aiempien tutkimusten perusteella 12 viikon pitäisi riittää kattamaan 17 oppitunnin sisältö.
|
MindUP on Collaborative for Academic, Social, and Emotional Learning SELect (CASEL) -ohjelma, mikä tarkoittaa, että ohjelma on näyttöön perustuva ja täyttää riittävät kriteerit opiskelijoiden sosiaalisen ja emotionaalisen osaamisen kehittämiseksi korkeimmalla tasolla.
MindUP käsittelee kaikkia viittä CASEL SEL -kehyksen osaa: itsetietoisuus, sosiaalinen tietoisuus, itsejohtaminen, vastuullinen päätöksenteko ja ihmissuhdetaidot (CASEL, 2020).
Opiskelijoille opetetaan, kuinka aivojen toiminta liittyy tunteisiin, käyttäytymiseen, päätöksentekoon ja oppimiseen.
MindUP on ensimmäinen ohjelma, joka tarjoaa selkeää opetusta sekä SEL:stä että mindfulnessista.
|
|
Active Comparator: aktiivinen kontrolliryhmä
normaalisti; säännölliset hyvinvointi- tai SEL-tunnit
|
normaalisti; säännölliset hyvinvointi- tai SEL-tunnit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus - muutos
Aikaikkuna: Viisi kertaa: lähtötilanne (ennen ohjelman alkua), viikko 4, viikko 8, ohjelman päätyttyä ja kolmen kuukauden seuranta
|
Children's Test Anxiety Scalen (CTAS) autonomisten reaktioiden alaasteikko: siinä on 9 kohtaa, jotka pyytävät oppilaita vastaamaan siihen, miten he ajattelevat, tuntevat tai toimivat testin aikana.
Kaikki kysymykset alkavat samalla varrella: "Kun otan kokeita..." (esim. "Olen hermostunut"; "Päätäni sattuu").
Opiskelijoita pyydetään valitsemaan neljästä vastausvaihtoehdosta (eli melkein ei koskaan, 1; joskus 2; suurimman osan ajasta, 3; melkein aina, 4).
|
Viisi kertaa: lähtötilanne (ennen ohjelman alkua), viikko 4, viikko 8, ohjelman päätyttyä ja kolmen kuukauden seuranta
|
|
Tietoinen huomio – muutos
Aikaikkuna: Viisi kertaa: lähtötilanne (ennen ohjelman alkua), viikko 4, viikko 8, välittömästi ohjelman päätyttyä (viikko 13) ja kolmen kuukauden seuranta
|
Mindful Attention Awareness Scale-Children (MAAS-C): sisältää 15 kohdetta ja mittaa tietoisten tilojen tiheyttä ajan mittaan.
Oppilaita pyydetään arvioimaan, kuinka usein he kokevat tietyn tilan kuuden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee melkein ei koskaan lähes aina (esim. "Saan tuntea oloni tietyltä enkä tajua sitä vasta myöhemmin"; "rikon tai roikan asioita huolimattomuuden, huomiotta jättämisen tai jonkun muun ajattelun vuoksi).
|
Viisi kertaa: lähtötilanne (ennen ohjelman alkua), viikko 4, viikko 8, välittömästi ohjelman päätyttyä (viikko 13) ja kolmen kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivinen ja negatiivinen vaikutus - muutos
Aikaikkuna: 12 kertaa - kerran viikossa
|
Tutkijat arvioivat lasten positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen viikoittain (12 kertaa) käyttämällä Positive and Negative Affect Scale -lapsiversiota.
Näin voimme havaita, onko interventiosta johtuvaa muutosta opiskelijan vaikutuksessa.
Tämä on 30 kohdan asteikko, jossa opiskelijaa pyydetään arvioimaan viiden kohdan asteikolla ("ei paljon tai ei kaikki" - "paljon"), kuinka paljon hän koki tiettyjä positiivisia ja negatiivisia tunteita ja tunteita menneisyyden aikana. viikot (esim. iloinen, surullinen, innoissaan, häpeissään, energinen, rauhallinen).
|
12 kertaa - kerran viikossa
|
|
Stressi itseraportti - muutos
Aikaikkuna: Viisi kertaa: lähtötilanne (ennen ohjelman alkua), viikko 4, viikko 8, välittömästi ohjelman päätyttyä (viikko 13) ja kolmen kuukauden seuranta
|
Koetun stressin itseraportointimitta (Perceived Stress Scale - Child, PSS-C): sisältää 13 kohtaa ja se on koetun stressin mitta, joka on kehitetty 5–18-vuotiaille lapsille.
Opiskelijoilta kysytään kysymyksiä heidän tunteistaan ja ajatuksistaan edellisen viikon aikana (esim. "Kuinka usein viime viikolla tunsit kiirettä tai kiirettä?").
Kohteet luokitellaan neljän pisteen asteikolla "0" (ei koskaan) - "3" (erittäin usein).
|
Viisi kertaa: lähtötilanne (ennen ohjelman alkua), viikko 4, viikko 8, välittömästi ohjelman päätyttyä (viikko 13) ja kolmen kuukauden seuranta
|
|
Kortisoli - muutos
Aikaikkuna: Viisi kertaa: lähtötilanne (ennen ohjelman alkua), viikko 4, viikko 8, välittömästi ohjelman päätyttyä (viikko 13) ja kolmen kuukauden seuranta
|
Stressin ja tulehduksen biomarkkerit opiskelijoiden syljessä: Hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaiskuoren (HPA) säätelyä ja tulehdusta arvioidaan mittaamalla kortisolin läsnäoloa.
Näyte 1 ml sylkeä kerätään joka ajankohtana, kolme kertaa yhden päivän aikana (9.00, 11.30, 14.30).
|
Viisi kertaa: lähtötilanne (ennen ohjelman alkua), viikko 4, viikko 8, välittömästi ohjelman päätyttyä (viikko 13) ja kolmen kuukauden seuranta
|
|
Dehydroepiandrosteroni (DHEA) - muutos
Aikaikkuna: Viisi kertaa: lähtötilanne (ennen ohjelman alkua), viikko 4, viikko 8, välittömästi ohjelman päätyttyä (viikko 13) ja kolmen kuukauden seuranta
|
Stressin ja tulehduksen biomarkkerit opiskelijoiden syljessä: Hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaiskuoren (HPA) säätelyä ja tulehdusta arvioidaan mittaamalla DHEA:n esiintyminen.
Näyte 1 ml sylkeä kerätään joka ajankohtana, kolme kertaa yhden päivän aikana (9.00, 11.30, 14.30).
|
Viisi kertaa: lähtötilanne (ennen ohjelman alkua), viikko 4, viikko 8, välittömästi ohjelman päätyttyä (viikko 13) ja kolmen kuukauden seuranta
|
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP) - muutos
Aikaikkuna: Viisi kertaa: lähtötilanne (ennen ohjelman alkua), viikko 4, viikko 8, välittömästi ohjelman päätyttyä (viikko 13) ja kolmen kuukauden seuranta
|
Stressin ja tulehduksen biomarkkerit opiskelijoiden syljessä: Hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaiskuoren (HPA) säätelyä ja tulehdusta arvioidaan mittaamalla CRP:n esiintyminen.
Näyte 1 ml sylkeä kerätään joka ajankohtana, kolme kertaa yhden päivän aikana (9.00, 11.30, 14.30).
|
Viisi kertaa: lähtötilanne (ennen ohjelman alkua), viikko 4, viikko 8, välittömästi ohjelman päätyttyä (viikko 13) ja kolmen kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimeenpaneva toiminto: Flanker Inhibitory Control & Attention Test (Flanker) - muutos
Aikaikkuna: Viisi kertaa: lähtötilanne (ennen ohjelman alkua), viikko 4, viikko 8, välittömästi ohjelman päätyttyä (viikko 13) ja kolmen kuukauden seuranta
|
NIH Toolbox Cognition Battery -akun Flanker-tehtävä mittaa lapsen kykyä estää visuaalista huomiota merkityksettömiin mittoihin.
Pisteytysmenettely yhdistää sekä tarkkuuden että reaktioajan.
T-pisteet lasketaan osallistujan kronologisen iän perusteella.
T-pisteet vaihtelevat välillä 20-80, ja niiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
Keskimääräinen aika tehtävän suorittamiseen on 4 minuuttia.
|
Viisi kertaa: lähtötilanne (ennen ohjelman alkua), viikko 4, viikko 8, välittömästi ohjelman päätyttyä (viikko 13) ja kolmen kuukauden seuranta
|
|
Toimeenpanotoiminto: Dimensional Change Card Sort Test (DCCS) - muutos
Aikaikkuna: Viisi kertaa: lähtötilanne (ennen ohjelman alkua), viikko 4, viikko 8, välittömästi ohjelman päätyttyä (viikko 13) ja kolmen kuukauden seuranta
|
NIH Toolbox Cognition Batteryn DCCS mittaa lapsen kykyä siirtyä säännöstä toiseen (lapsia pyydetään yhdistämään esine toiseen muodon ja sitten värin perusteella).
Pisteytysmenettely yhdistää sekä tarkkuuden että reaktioajan.
T-pisteet lasketaan osallistujan kronologisen iän perusteella.
T-pisteet vaihtelevat välillä 20-80, ja niiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
Keskimääräinen aika tehtävän suorittamiseen on 4 minuuttia.
|
Viisi kertaa: lähtötilanne (ennen ohjelman alkua), viikko 4, viikko 8, välittömästi ohjelman päätyttyä (viikko 13) ja kolmen kuukauden seuranta
|
|
Käyttäytymisasetus - muutos
Aikaikkuna: Viisi kertaa: lähtötilanne (ennen ohjelman alkua), viikko 4, viikko 8, välittömästi ohjelman päätyttyä (viikko 13) ja kolmen kuukauden seuranta
|
Opettajat, jotka eivät ole vastuussa kummankaan ryhmän (MindUP tai kontrolli) opettamisesta, täyttävät Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) -käyttäytymissääntelyindeksin (BRI, 13 kohtaa), joka on ekologisesti pätevä koulun johtamissuorituksen mitta.
Opettajien tulisi käyttää viisi minuuttia näiden asioiden suorittamiseen lasta kohden.
T-pisteet lasketaan lapsen kronologisen iän perusteella.
T-pisteiden 59 tai sen alapuolella katsotaan olevan tyypillisen alueen sisällä.
T-pisteet 60-64 ovat lievästi kohonneella alueella, ja pisteet, jotka ovat yhtä suuria tai yli 65, katsotaan merkittävästi kohonneiksi.
Siten korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Viisi kertaa: lähtötilanne (ennen ohjelman alkua), viikko 4, viikko 8, välittömästi ohjelman päätyttyä (viikko 13) ja kolmen kuukauden seuranta
|
|
Tunnesääntely - muutos
Aikaikkuna: Viisi kertaa: lähtötilanne (ennen ohjelman alkua), viikko 4, viikko 8, välittömästi ohjelman päätyttyä (viikko 13) ja kolmen kuukauden seuranta
|
Opettajat, jotka eivät ole vastuussa kummankaan ryhmän (MindUP tai kontrolli) opettamisesta, täyttävät Emotion Regulation Index -indeksin (ERI, 16 kohtaa) Behavior Rating Inventory of Executive Functionista (BRIEF), joka on ekologisesti pätevä kouluun liittyvän johtamisen suorituskyvyn mitta.
Opettajien tulisi käyttää viisi minuuttia näiden asioiden suorittamiseen lasta kohden.
T-pisteet lasketaan lapsen kronologisen iän perusteella.
T-pisteiden 59 tai sen alapuolella katsotaan olevan tyypillisen alueen sisällä.
T-pisteet 60-64 ovat lievästi kohonneella alueella, ja pisteet, jotka ovat yhtä suuria tai yli 65, katsotaan merkittävästi kohonneiksi.
Siten korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Viisi kertaa: lähtötilanne (ennen ohjelman alkua), viikko 4, viikko 8, välittömästi ohjelman päätyttyä (viikko 13) ja kolmen kuukauden seuranta
|
|
Akateeminen saavutus - muutos
Aikaikkuna: Viisi kertaa: lähtötilanne (ennen ohjelman alkua), viikko 4, viikko 8, välittömästi ohjelman päätyttyä (viikko 13) ja kolmen kuukauden seuranta
|
Akateemisten saavutusten mittaamiseksi lapset suorittavat Woodcock-Johnson-IV:n kaksi alatestiä: Kohdan ymmärtäminen ja laskeminen.
Tekstin ymmärtämisen osatestissä lasta pyydetään määrittämään kirjoitetusta kohdasta puuttuva avainsana.
Laskenta-alitestissä lapsia pyydetään suorittamaan sarja aritmeettisia tehtäviä, jotka on järjestetty vaikeusjärjestykseen (esim. 5 + 2 = ?;
42 +21 +13 = ?). Lasten tulee kestää viisi minuuttia kunkin osatestin suorittamiseen.
Kaikki nämä viisi mittaa ovat standardoituja ja antavat ikäkorjatut standardipisteet, joiden normatiivinen keskiarvo on 100 ja keskihajonnan 15.
|
Viisi kertaa: lähtötilanne (ennen ohjelman alkua), viikko 4, viikko 8, välittömästi ohjelman päätyttyä (viikko 13) ja kolmen kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Weintraub S, Dikmen SS, Heaton RK, Tulsky DS, Zelazo PD, Bauer PJ, Carlozzi NE, Slotkin J, Blitz D, Wallner-Allen K, Fox NA, Beaumont JL, Mungas D, Nowinski CJ, Richler J, Deocampo JA, Anderson JE, Manly JJ, Borosh B, Havlik R, Conway K, Edwards E, Freund L, King JW, Moy C, Witt E, Gershon RC. Cognition assessment using the NIH Toolbox. Neurology. 2013 Mar 12;80(11 Suppl 3):S54-64. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182872ded.
- Rueda MR, Fan J, McCandliss BD, Halparin JD, Gruber DB, Lercari LP, Posner MI. Development of attentional networks in childhood. Neuropsychologia. 2004;42(8):1029-40. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2003.12.012.
- Belliveau C, Nagy C, Escobar S, Mechawar N, Turecki G, Rej S, Torres-Platas SG. Effects of Mindfulness-Based Cognitive Therapy on Peripheral Markers of Stress and Inflammation in Older-Adults With Depression and Anxiety: A Parallel Analysis of a Randomized Controlled Trial. Front Psychiatry. 2021 Dec 24;12:804269. doi: 10.3389/fpsyt.2021.804269. eCollection 2021.
- Cummings JR, Ponce NA, Mays VM. Comparing racial/ethnic differences in mental health service use among high-need subpopulations across clinical and school-based settings. J Adolesc Health. 2010 Jun;46(6):603-6. doi: 10.1016/j.jadohealth.2009.11.221. Epub 2010 Feb 4.
- Dunning DL, Griffiths K, Kuyken W, Crane C, Foulkes L, Parker J, Dalgleish T. Research Review: The effects of mindfulness-based interventions on cognition and mental health in children and adolescents - a meta-analysis of randomized controlled trials. J Child Psychol Psychiatry. 2019 Mar;60(3):244-258. doi: 10.1111/jcpp.12980. Epub 2018 Oct 22.
- Schonert-Reichl KA, Oberle E, Lawlor MS, Abbott D, Thomson K, Oberlander TF, Diamond A. Enhancing cognitive and social-emotional development through a simple-to-administer mindfulness-based school program for elementary school children: a randomized controlled trial. Dev Psychol. 2015 Jan;51(1):52-66. doi: 10.1037/a0038454.
- Morganti A, Ambrosi B, Sala C, Cianci L, Bochicchio D, Turolo L, Zanchetti A. Effects of angiotensin II blockade on the responses of the pituitary-adrenal axis to corticotropin-releasing factor in humans. J Cardiovasc Pharmacol. 1987;10 Suppl 7:S167-9. doi: 10.1097/00005344-198706107-00038.
- Wren, D. G., & Benson, J. (2004). Measuring test anxiety in children: Scale development and internal construct validation. Anxiety, Stress & Coping, 17(3), 227-240. https://doi.org/10.1080/10615800412331292606
- Lawlor, M. S., Schonert-Reichl, K. A., Gadermann, A. M., & Zumbo, B. D. (2014). A validation study of the mindful attention awareness scale adapted for children. Mindfulness, 5(6), 730-741. https://doi.org/10.1007/s12671-013-0228-4
- Laurent, J., Catanzaro, S. J., Joiner Jr., T. E., Rudolph, K. D., Potter, K. I., Lambert, S., Osborne, L., & Gathright, T. (1999). A measure of positive and negative affect for children: Scale development and preliminary validation. Psychological Assessment, 11(3), 326-338. https://doi.org/10.1037/1040-3590.11.3.326
- White, B. P., & White, B. P. (2014). The perceived stress scale for children: A pilot study in a sample of 153 children. International Journal of Pediatrics and Child Health, 2(2), 45-52. https://doi.org/10.12974/2311-8687.2014.02.02.4
- Gioia, G. A., Isquith, P. K., Guy, S. C., & Kenworthy, L. (2015). BRIEF-2: Behavior rating inventory of executive function: Professional manual. Psychological Assessment Resources.
- Zelazo PD. The Dimensional Change Card Sort (DCCS): a method of assessing executive function in children. Nat Protoc. 2006;1(1):297-301. doi: 10.1038/nprot.2006.46.
- Schrank, F. A., Mather, N., & McGrew, K. S. (2014). Woodcock-Johnson IV tests of achievement. Rolling Meadows, IL: Riverside.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 16. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300010662
- UAB (Muu tunniste: UAB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .