Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biopsychosociale resultaten van op mindfulness gebaseerde instructie (MindUP)

14 oktober 2025 bijgewerkt door: Caroline G. Richter, University of Alabama at Birmingham

Evaluatie van biopsychosociale resultaten van op mindfulness gebaseerde instructie in de adolescentie

Meer dan 20% van de adolescenten in de Verenigde Staten heeft een diagnosticeerbare psychiatrische stoornis. De meeste adolescenten die geestelijke gezondheidszorg nodig hebben, krijgen deze echter niet om vele redenen, waaronder lage middelen in gezinnen en gemeenschappen, stigmatisering, gebrek aan aanbieders van geestelijke gezondheidszorg en andere belemmeringen voor toegang tot geestelijke gezondheidszorg. Alabama staat momenteel op de 50e plaats wat betreft toegang tot geestelijke gezondheidszorg en op de 51e (LAATSTE) wat betreft de beschikbaarheid van aanbieders van geestelijke gezondheidszorg, met slechts één aanbieder van geestelijke gezondheidszorg voor elke 920 personen in nood. De meeste adolescenten gaan naar school, dus het verlenen van geestelijke gezondheidszorg in de schoolomgeving elimineert veel belemmeringen voor de toegang tot geestelijke gezondheidszorg. Vanuit het oogpunt van preventie verbetert deelname aan programma's voor universeel sociaal en emotioneel leren (SEL) binnen de schoolomgeving de sociale en emotionele vaardigheden, gedragingen, attitudes en academische prestaties. Mindfulness-gebaseerde instructie is een veelbelovende benadering van SEL voor het verbeteren van psychologisch functioneren die evidence-based, algemeen beschikbaar en schaalbaar is voor verschillende populaties en omgevingen. Dit project heeft tot doel te onderzoeken of een SEL-programma dat op mindfulness gebaseerde instructie (MindUP) bevat niet alleen leidt tot verbeteringen in het zelfgerapporteerde welzijn (d.w.z. angst, aandachtige aandacht, waargenomen stress en positief en negatief affect), maar ook in objectief gemeten executief functioneren, academische prestaties en regulering van stressfysiologie. De onderzoekers zullen samenwerken met scholen die historisch achtergestelde leerlingen bedienen om de effectiviteit van het MindUP-programma in 5e en 6e klassers te testen. Deze studie heeft het potentieel om te profiteren van achtergestelde studenten en hun leraren die training zullen krijgen over duurzame implementatie van het MindUP-curriculum.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35211
        • Spring Valley School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vijfde leerjaar studenten op i3 Academy
  • leerlingen van de vijfde en zesde klas van de Tarrant Intermediate School
  • Leerlingen van groep 6 tot en met 8 van de Spring Valley School
  • Alle studenten die zijn ingeschreven in het algemeen onderwijs zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • mensen met medische, ontwikkelings- of psychiatrische aandoeningen die hun vermogen in gevaar brengen om geldige zelfrapportages te geven of andere onderzoeksprocedures te voltooien
  • slechts één kind per gezin mag deelnemen om afhankelijkheid van gegevens door clustering binnen gezinnen te voorkomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MindUP-groep
Docenten in de MindUP-groep geven de programmalessen twee keer per week gedurende 30 minuten (1 uur per week) gedurende 12 weken. Op basis van eerder onderzoek zouden 12 weken voldoende moeten zijn om de inhoud van de 17 lessen te dekken.
Gedragsmatig: MindUP-groep
MindUP is een Collaborative for Academic, Social, and Emotional Learning SELect (CASEL) programma, wat betekent dat het programma evidence-based is en voldoet aan de adequate criteria voor het ontwikkelen van de sociale en emotionele competentie van studenten op het hoogste niveau. MindUP richt zich op alle vijf componenten van het CASEL SEL-raamwerk: zelfbewustzijn, sociaal bewustzijn, zelfmanagement, verantwoorde besluitvorming en relationele vaardigheden (CASEL, 2020). Studenten leren hoe de werking van de hersenen verband houdt met emoties, gedrag, besluitvorming en leren. MindUP is het eerste programma dat duidelijke instructies geeft in zowel SEL als mindfulness.
Actieve vergelijker: actieve controlegroep
gewoon doorgaan; reguliere wellness- of SEL-lessen
Gedragsmatig: actieve controlegroep
gewoon doorgaan; reguliere wellness- of SEL-lessen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angst - verandering
Tijdsspanne: Vijf keer: baseline (voor aanvang van het programma), week 4, week 8, na voltooiing van het programma en een follow-up van drie maanden
Autonome reacties subschaal van Children's Test Anxiety Scale (CTAS): heeft 9 items die de leerlingen vragen om te reageren in termen van hoe ze denken, voelen of handelen tijdens een test. Alle vragen beginnen met dezelfde stam, ''Terwijl ik toetsen maak...'' (bijv. "Ik voel me nerveus"; "Mijn hoofd doet pijn"). Studenten wordt gevraagd om te kiezen tussen vier antwoordmogelijkheden (d.w.z. bijna nooit, 1; soms, 2; meestal, 3; bijna altijd, 4).
Vijf keer: baseline (voor aanvang van het programma), week 4, week 8, na voltooiing van het programma en een follow-up van drie maanden
Bewuste aandacht - verandering
Tijdsspanne: Vijf keer: baseline (voor aanvang van het programma), week 4, week 8, direct na voltooiing van het programma (week 13) en een follow-up van drie maanden
Mindful Attention Awareness Scale-Children (MAAS-C): heeft 15 items en meet de frequentie van mindful-toestanden in de loop van de tijd. Leerlingen wordt gevraagd aan te geven hoe vaak ze een bepaalde toestand ervaren op een 6-punts Likert-schaal die loopt van bijna nooit tot bijna altijd (bijv. "Ik zou me op een bepaalde manier kunnen voelen en het pas later beseffen"; "Ik maak dingen kapot of mors door onzorgvuldigheid, niet opletten of aan iets anders denken").
Vijf keer: baseline (voor aanvang van het programma), week 4, week 8, direct na voltooiing van het programma (week 13) en een follow-up van drie maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Positief en negatief affect - verandering
Tijdsspanne: 12 keer - een keer per week
De onderzoekers beoordelen het positieve en negatieve affect van kinderen wekelijks (12 keer) met behulp van de Positive and Negative Affect Scale - child version. Dit stelt ons in staat om te observeren of er verandering is in het affect van de student als gevolg van de interventie. Dit is een schaal met 30 items waarin de student wordt gevraagd om op een schaal van 5 items ('niet veel of niet alles' tot 'veel') aan te geven hoeveel ze in het verleden bepaalde positieve en negatieve gevoelens en emoties hebben gevoeld. weken (bijvoorbeeld blij, verdrietig, opgewonden, beschaamd, energiek, kalm).
12 keer - een keer per week
Stress zelfrapportage - verandering
Tijdsspanne: Vijf keer: baseline (voor aanvang van het programma), week 4, week 8, direct na voltooiing van het programma (week 13) en een follow-up van drie maanden
Zelfgerapporteerde maatstaf voor ervaren stress (Perceptioned Stress Scale - Child, PSS-C): heeft 13 items en is een maatstaf voor ervaren stress ontwikkeld voor kinderen van 5 tot 18 jaar. Leerlingen krijgen vragen over hun gevoelens en gedachten in de afgelopen week (bijv. "Hoe vaak voelde u zich de afgelopen week opgejaagd of gehaast?"). Items worden beoordeeld op een vierpuntsschaal van "0" (nooit) tot "3" (heel vaak).
Vijf keer: baseline (voor aanvang van het programma), week 4, week 8, direct na voltooiing van het programma (week 13) en een follow-up van drie maanden
Cortisol - verandering
Tijdsspanne: Vijf keer: baseline (voor aanvang van het programma), week 4, week 8, direct na voltooiing van het programma (week 13) en een follow-up van drie maanden
Stress- en ontstekingsbiomarkers in het speeksel van de studenten: Hypothalamus-hypofyse-adrenocorticale (HPA) regulatie en ontsteking zullen worden beoordeeld door de aanwezigheid van cortisol te meten. Een monster van 1 ml speeksel wordt op elk tijdstip verzameld, drie keer binnen één dag (9.00 uur, 11.30 uur, 14.30 uur).
Vijf keer: baseline (voor aanvang van het programma), week 4, week 8, direct na voltooiing van het programma (week 13) en een follow-up van drie maanden
Dehydroepiandrosteron (DHEA) - verandering
Tijdsspanne: Vijf keer: baseline (voor aanvang van het programma), week 4, week 8, direct na voltooiing van het programma (week 13) en een follow-up van drie maanden
Stress- en ontstekingsbiomarkers in het speeksel van de studenten: Hypothalamus-hypofyse-adrenocorticale (HPA) regulatie en ontsteking zullen worden beoordeeld door de aanwezigheid van DHEA te meten. Een monster van 1 ml speeksel wordt op elk tijdstip verzameld, drie keer binnen één dag (9.00 uur, 11.30 uur, 14.30 uur).
Vijf keer: baseline (voor aanvang van het programma), week 4, week 8, direct na voltooiing van het programma (week 13) en een follow-up van drie maanden
C-reactief proteïne (CRP) - verandering
Tijdsspanne: Vijf keer: baseline (voor aanvang van het programma), week 4, week 8, direct na voltooiing van het programma (week 13) en een follow-up van drie maanden
Stress- en ontstekingsbiomarkers in het speeksel van de studenten: Hypothalamus-hypofyse-adrenocorticale (HPA) regulatie en ontsteking zullen worden beoordeeld door de aanwezigheid van CRP te meten. Een monster van 1 ml speeksel wordt op elk tijdstip verzameld, drie keer binnen één dag (9.00 uur, 11.30 uur, 14.30 uur).
Vijf keer: baseline (voor aanvang van het programma), week 4, week 8, direct na voltooiing van het programma (week 13) en een follow-up van drie maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitvoerende functie: Flanker Inhibitory Control & Attention Test (Flanker) - verandering
Tijdsspanne: Vijf keer: baseline (voor aanvang van het programma), week 4, week 8, direct na voltooiing van het programma (week 13) en een follow-up van drie maanden
De Flanker-taak van de NIH Toolbox Cognition Battery meet het vermogen van het kind om visuele aandacht te remmen voor irrelevante dimensies. De scoreprocedure integreert zowel nauwkeurigheid als reactietijd. T-scores op basis van de chronologische leeftijd van de deelnemer worden berekend. T-scores variëren van 20 tot 80 en hebben een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10. Hogere scores betekenen een beter resultaat. De gemiddelde tijd om de taak te voltooien is 4 minuten.
Vijf keer: baseline (voor aanvang van het programma), week 4, week 8, direct na voltooiing van het programma (week 13) en een follow-up van drie maanden
Uitvoerende functie: Dimensional Change Card Sort Test (DCCS) - wijzigen
Tijdsspanne: Vijf keer: baseline (voor aanvang van het programma), week 4, week 8, direct na voltooiing van het programma (week 13) en een follow-up van drie maanden
De DCCS van de NIH Toolbox Cognition Battery meet het vermogen van het kind om van de ene regel naar de andere te gaan (het kind wordt gevraagd om een ​​object met een ander te matchen op basis van vorm en vervolgens op basis van kleur). De scoreprocedure integreert zowel nauwkeurigheid als reactietijd. T-scores op basis van de chronologische leeftijd van de deelnemer worden berekend. T-scores variëren van 20 tot 80 en hebben een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10. Hogere scores betekenen een beter resultaat. De gemiddelde tijd om de taak te voltooien is 4 minuten.
Vijf keer: baseline (voor aanvang van het programma), week 4, week 8, direct na voltooiing van het programma (week 13) en een follow-up van drie maanden
Gedragsregulering - verandering
Tijdsspanne: Vijf keer: baseline (voor aanvang van het programma), week 4, week 8, direct na voltooiing van het programma (week 13) en een follow-up van drie maanden
Leraren die niet verantwoordelijk zijn voor het onderwijzen van een van beide groepen (MindUP of controle) zullen de Gedragsreguleringsindex (BRI, 13 items) van de Behaviour Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) invullen, een ecologisch geldige maatstaf voor schoolgerelateerde executieve prestaties. Leerkrachten moeten vijf minuten de tijd nemen om deze items per kind in te vullen. T-scores worden berekend op basis van de chronologische leeftijd van het kind. T-scores op of onder 59 worden geacht binnen het typische bereik te liggen. T-scores van 60-64 liggen in het licht verhoogde bereik en scores gelijk aan of hoger dan 65 worden als significant verhoogd beschouwd. Hogere scores betekenen dus een slechtere uitkomst.
Vijf keer: baseline (voor aanvang van het programma), week 4, week 8, direct na voltooiing van het programma (week 13) en een follow-up van drie maanden
Emotieregulatie - verandering
Tijdsspanne: Vijf keer: baseline (voor aanvang van het programma), week 4, week 8, direct na voltooiing van het programma (week 13) en een follow-up van drie maanden
Leraren die niet verantwoordelijk zijn voor het onderwijzen van een van beide groepen (MindUP of controle) zullen de Emotion Regulation Index (ERI, 16 items) van de Behaviour Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) invullen, een ecologisch geldige maatstaf voor schoolgerelateerde executieve prestaties. Leerkrachten moeten vijf minuten de tijd nemen om deze items per kind in te vullen. T-scores worden berekend op basis van de chronologische leeftijd van het kind. T-scores op of onder 59 worden geacht binnen het typische bereik te liggen. T-scores van 60-64 liggen in het licht verhoogde bereik en scores gelijk aan of hoger dan 65 worden als significant verhoogd beschouwd. Hogere scores betekenen dus een slechtere uitkomst.
Vijf keer: baseline (voor aanvang van het programma), week 4, week 8, direct na voltooiing van het programma (week 13) en een follow-up van drie maanden
Academische prestatie - verandering
Tijdsspanne: Vijf keer: baseline (voor aanvang van het programma), week 4, week 8, direct na voltooiing van het programma (week 13) en een follow-up van drie maanden
Om academische prestaties te meten, zullen kinderen twee subtests van de Woodcock-Johnson-IV voltooien: Passage Comprehension en Calculation. In de subtest Passage Comprehension wordt het kind gevraagd om een ​​ontbrekend sleutelwoord in een geschreven passage te bepalen. In de subtest Rekenen wordt kinderen gevraagd een reeks rekenkundige problemen op te lossen, gerangschikt in volgorde van moeilijkheid (bijv. 5 + 2 = ?; 42 +21 +13 = ?). Kinderen moeten vijf minuten de tijd nemen om elk van de subtests te voltooien. Al deze vijf metingen zijn gestandaardiseerd en bieden leeftijdgecorrigeerde standaardscores, waarvoor het normatieve gemiddelde 100 is en de standaarddeviatie 15.
Vijf keer: baseline (voor aanvang van het programma), week 4, week 8, direct na voltooiing van het programma (week 13) en een follow-up van drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-300010662
  • UAB (Andere identificatie: UAB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren