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Résultats biopsychosociaux de l'enseignement basé sur la pleine conscience (MindUP)

14 octobre 2025 mis à jour par: Caroline G. Richter, University of Alabama at Birmingham

Évaluation des résultats biopsychosociaux de l'enseignement basé sur la pleine conscience à l'adolescence

Plus de 20 % des adolescents vivant aux États-Unis souffrent d'un trouble psychiatrique pouvant être diagnostiqué. Cependant, la plupart des adolescents qui ont besoin de services de santé mentale ne les reçoivent pas pour de nombreuses raisons, notamment le manque de ressources dans les familles et les communautés, la stigmatisation, le manque de prestataires de soins de santé mentale et d'autres obstacles à l'accès aux soins de santé mentale. L'Alabama se classe actuellement au 50e rang pour l'accès aux soins de santé mentale et au 51e (DERNIER) pour la disponibilité des prestataires de soins de santé mentale avec un seul prestataire de soins de santé mentale pour 920 personnes dans le besoin. La plupart des adolescents fréquentant l'école, la prestation de services de santé mentale en milieu scolaire élimine de nombreux obstacles à l'accès aux soins de santé mentale. Du point de vue de la prévention, la participation à des programmes d'apprentissage social et émotionnel universel (SEL) dans le cadre scolaire améliore les compétences sociales et émotionnelles, les comportements, les attitudes et les performances scolaires. L'enseignement basé sur la pleine conscience est une approche prometteuse de l'ASE pour améliorer le fonctionnement psychologique qui est fondée sur des preuves, largement disponible et évolutive pour diverses populations et contextes. Ce projet vise à déterminer si un programme SEL qui intègre un enseignement basé sur la pleine conscience (MindUP) conduit à des améliorations non seulement du bien-être autodéclaré (c'est-à-dire l'anxiété, l'attention consciente, le stress perçu et les affects positifs et négatifs), mais aussi le fonctionnement exécutif mesuré objectivement, la réussite scolaire et la régulation de la physiologie du stress. Les enquêteurs s'associeront à des écoles qui desservent des élèves historiquement mal desservis pour tester l'efficacité du programme MindUP en 5e et 6e année. Cette étude a le potentiel de bénéficier aux étudiants mal desservis et à leurs enseignants qui recevront une formation sur la mise en œuvre durable du programme MindUP.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35211
        • Spring Valley School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Élèves de cinquième année à i3 Academy
  • élèves de cinquième et sixième année de l'école intermédiaire de Tarrant
  • Élèves de la 6e à la 8e année de l'école Spring Valley
  • Tous les élèves inscrits en enseignement général seront invités à participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • ceux qui ont des problèmes médicaux, de développement ou psychiatriques qui compromettent leur capacité à fournir des auto-évaluations valides ou à effectuer d'autres procédures d'étude
  • un seul enfant par famille sera autorisé à participer pour éviter la dépendance des données en raison du regroupement au sein des familles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe MindUP
Les enseignants du groupe MindUP dispenseront les cours du programme deux fois par semaine pendant 30 minutes (1 heure par semaine) pendant 12 semaines. Sur la base d'études antérieures, 12 semaines devraient suffire pour couvrir le contenu des 17 leçons.
MindUP est un programme Collaborative for Academic, Social, and Emotional Learning SELect (CASEL), ce qui signifie que le programme est fondé sur des preuves et répond aux critères adéquats pour développer les compétences sociales et émotionnelles des étudiants au plus haut niveau. MindUP aborde les cinq composantes du cadre CASEL SEL : la conscience de soi, la conscience sociale, l'autogestion, la prise de décision responsable et les compétences relationnelles (CASEL, 2020). Les élèves apprennent comment le fonctionnement du cerveau est lié aux émotions, aux comportements, à la prise de décision et à l'apprentissage. MindUP est le premier programme à fournir des instructions claires à la fois sur le SEL et la pleine conscience.
Comparateur actif: groupe de contrôle actif
affaires comme d'habitude; cours réguliers de bien-être ou SEL
affaires comme d'habitude; cours réguliers de bien-être ou SEL

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété - changement
Délai: Cinq fois : ligne de base (avant le début du programme), semaine 4, semaine 8, après la fin du programme, et un suivi de trois mois
Sous-échelle des réactions autonomes de l'échelle CTAS (Children's Test Anxiety Scale) : comprend 9 éléments qui demandent aux élèves de répondre en termes de comment ils pensent, ressentent ou agissent pendant un test. Toutes les questions commencent par le même radical, "Pendant que je passe des tests…" (par exemple, "je me sens nerveux" ; "j'ai mal à la tête"). On demande aux élèves de choisir entre quatre options de réponse (c.-à-d. presque jamais, 1 ; parfois, 2 ; la plupart du temps, 3 ; presque toujours, 4).
Cinq fois : ligne de base (avant le début du programme), semaine 4, semaine 8, après la fin du programme, et un suivi de trois mois
Attention consciente - changement
Délai: Cinq fois : ligne de base (avant le début du programme), semaine 4, semaine 8, immédiatement après la fin du programme (semaine 13) et un suivi de trois mois
Mindful Attention Awareness Scale-Children (MAAS-C) : comporte 15 items et mesure la fréquence des états de pleine conscience au fil du temps. On demande aux élèves d'évaluer la fréquence à laquelle ils éprouvent certains états sur une échelle de Likert en 6 points allant de presque jamais à presque toujours (par exemple, « Je pourrais ressentir une certaine sensation et ne m'en rendre compte que plus tard » ; « Je casse ou renverse des choses à cause de la négligence, du manque d'attention ou de la pensée d'autre chose").
Cinq fois : ligne de base (avant le début du programme), semaine 4, semaine 8, immédiatement après la fin du programme (semaine 13) et un suivi de trois mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Affect positif et négatif - changement
Délai: 12 fois - une fois par semaine
Les enquêteurs évalueront l'affect positif et négatif des enfants chaque semaine (12 fois) à l'aide de l'échelle d'affect positif et négatif - version enfant. Cela nous permettra d'observer s'il y a un changement dans l'affect de l'élève en raison de l'intervention. Il s'agit d'une échelle de 30 éléments dans laquelle l'élève est invité à évaluer sur une échelle de 5 éléments ("pas beaucoup ou pas du tout" à "beaucoup") combien il a ressenti certains sentiments et émotions positifs et négatifs au cours du passé. semaines (par exemple, heureux, triste, excité, honteux, énergique, calme).
12 fois - une fois par semaine
Auto-évaluation du stress - changement
Délai: Cinq fois : ligne de base (avant le début du programme), semaine 4, semaine 8, immédiatement après la fin du programme (semaine 13) et un suivi de trois mois
Mesure d'auto-évaluation du stress perçu (Perceived Stress Scale - Child, PSS-C) : comporte 13 items et est une mesure du stress perçu développée pour les enfants âgés de 5 à 18 ans. On pose aux élèves des questions sur leurs sentiments et leurs pensées au cours de la semaine précédente (par exemple, "Au cours de la dernière semaine, à quelle fréquence vous êtes-vous senti bousculé ou pressé ?"). Les éléments sont évalués sur une échelle de quatre points allant de « 0 » (jamais) à « 3 » (très souvent).
Cinq fois : ligne de base (avant le début du programme), semaine 4, semaine 8, immédiatement après la fin du programme (semaine 13) et un suivi de trois mois
Cortisol - changement
Délai: Cinq fois : ligne de base (avant le début du programme), semaine 4, semaine 8, immédiatement après la fin du programme (semaine 13) et un suivi de trois mois
Biomarqueurs de stress et d'inflammation dans la salive des étudiants : La régulation hypothalamo-hypophyso-surrénalienne (HPA) et l'inflammation seront évaluées en mesurant la présence de cortisol. Un échantillon de 1 ml de salive sera prélevé à chaque instant, trois fois en une journée (9 h 00, 11 h 30, 14 h 30)
Cinq fois : ligne de base (avant le début du programme), semaine 4, semaine 8, immédiatement après la fin du programme (semaine 13) et un suivi de trois mois
Déhydroépiandrostérone (DHEA) - changer
Délai: Cinq fois : ligne de base (avant le début du programme), semaine 4, semaine 8, immédiatement après la fin du programme (semaine 13) et un suivi de trois mois
Biomarqueurs de stress et d'inflammation dans la salive des étudiants : La régulation hypothalamo-hypophyso-surrénalienne (HPA) et l'inflammation seront évaluées en mesurant la présence de DHEA. Un échantillon de 1 ml de salive sera prélevé à chaque instant, trois fois en une journée (9 h 00, 11 h 30, 14 h 30)
Cinq fois : ligne de base (avant le début du programme), semaine 4, semaine 8, immédiatement après la fin du programme (semaine 13) et un suivi de trois mois
Protéine C-réactive (CRP) - changement
Délai: Cinq fois : ligne de base (avant le début du programme), semaine 4, semaine 8, immédiatement après la fin du programme (semaine 13) et un suivi de trois mois
Biomarqueurs de stress et d'inflammation dans la salive des étudiants : la régulation hypothalamo-hypophyso-surrénalienne (HPA) et l'inflammation seront évaluées en mesurant la présence de CRP. Un échantillon de 1 ml de salive sera prélevé à chaque instant, trois fois en une journée (9 h 00, 11 h 30, 14 h 30)
Cinq fois : ligne de base (avant le début du programme), semaine 4, semaine 8, immédiatement après la fin du programme (semaine 13) et un suivi de trois mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction exécutive : Contrôle inhibiteur et test d'attention de flanker (Flanker) - modifier
Délai: Cinq fois : ligne de base (avant le début du programme), semaine 4, semaine 8, immédiatement après la fin du programme (semaine 13) et un suivi de trois mois
La tâche Flanker de la NIH Toolbox Cognition Battery mesure la capacité de l'enfant à inhiber l'attention visuelle sur des dimensions non pertinentes. La procédure de notation intègre à la fois la précision et le temps de réaction. Les scores T basés sur l'âge chronologique du participant seront calculés. Les scores T vont de 20 à 80 et ont une moyenne de 50 et un écart type de 10. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat. Le temps moyen pour effectuer la tâche est de 4 minutes.
Cinq fois : ligne de base (avant le début du programme), semaine 4, semaine 8, immédiatement après la fin du programme (semaine 13) et un suivi de trois mois
Fonction exécutive : Test de tri de carte de changement dimensionnel (DCCS) - changement
Délai: Cinq fois : ligne de base (avant le début du programme), semaine 4, semaine 8, immédiatement après la fin du programme (semaine 13) et un suivi de trois mois
Le DCCS de la NIH Toolbox Cognition Battery mesure la capacité de l'enfant à passer d'une règle à l'autre (on demande à l'enfant d'associer un objet à un autre en fonction de la forme puis de la couleur). La procédure de notation intègre à la fois la précision et le temps de réaction. Les scores T basés sur l'âge chronologique du participant seront calculés. Les scores T vont de 20 à 80 et ont une moyenne de 50 et un écart type de 10. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat. Le temps moyen pour effectuer la tâche est de 4 minutes.
Cinq fois : ligne de base (avant le début du programme), semaine 4, semaine 8, immédiatement après la fin du programme (semaine 13) et un suivi de trois mois
Régulation du comportement - changement
Délai: Cinq fois : ligne de base (avant le début du programme), semaine 4, semaine 8, immédiatement après la fin du programme (semaine 13) et un suivi de trois mois
Les enseignants qui ne sont pas responsables de l'enseignement de l'un ou l'autre groupe (MindUP ou contrôle) rempliront l'indice de régulation du comportement (BRI, 13 éléments) de l'inventaire d'évaluation du comportement de la fonction exécutive (BRIEF), une mesure écologiquement valide de la performance exécutive liée à l'école. Les enseignants doivent prendre cinq minutes pour compléter ces éléments par enfant. Les scores T seront calculés en fonction de l'âge chronologique de l'enfant. Les scores T égaux ou inférieurs à 59 sont considérés comme étant dans la fourchette typique. Les scores T de 60 à 64 se situent dans la fourchette légèrement élevée, et les scores égaux ou supérieurs à 65 sont considérés comme significativement élevés. Ainsi, des scores plus élevés signifient un moins bon résultat.
Cinq fois : ligne de base (avant le début du programme), semaine 4, semaine 8, immédiatement après la fin du programme (semaine 13) et un suivi de trois mois
Régulation des émotions - changement
Délai: Cinq fois : ligne de base (avant le début du programme), semaine 4, semaine 8, immédiatement après la fin du programme (semaine 13) et un suivi de trois mois
Les enseignants qui ne sont pas responsables de l'enseignement de l'un ou l'autre groupe (MindUP ou contrôle) rempliront l'indice de régulation des émotions (ERI, 16 éléments) du Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF), une mesure écologiquement valide de la performance exécutive liée à l'école. Les enseignants doivent prendre cinq minutes pour compléter ces éléments par enfant. Les scores T seront calculés en fonction de l'âge chronologique de l'enfant. Les scores T égaux ou inférieurs à 59 sont considérés comme étant dans la fourchette typique. Les scores T de 60 à 64 se situent dans la fourchette légèrement élevée, et les scores égaux ou supérieurs à 65 sont considérés comme significativement élevés. Ainsi, des scores plus élevés signifient un moins bon résultat.
Cinq fois : ligne de base (avant le début du programme), semaine 4, semaine 8, immédiatement après la fin du programme (semaine 13) et un suivi de trois mois
Réussite scolaire - changement
Délai: Cinq fois : ligne de base (avant le début du programme), semaine 4, semaine 8, immédiatement après la fin du programme (semaine 13) et un suivi de trois mois
Pour mesurer la réussite scolaire, les enfants compléteront deux sous-tests du Woodcock-Johnson-IV : Passage Comprehension and Calculation. Dans le sous-test de compréhension de passage, l'enfant est invité à déterminer un mot clé manquant dans un passage écrit. Dans le sous-test de calcul, les enfants sont invités à résoudre une série de problèmes arithmétiques classés par ordre de difficulté (par exemple, 5 + 2 = ?; 42 +21 +13 = ?). Les enfants devraient prendre cinq minutes pour compléter chacun des sous-tests. Ces cinq mesures sont standardisées et fournissent des scores standard corrigés en fonction de l'âge, pour lesquels la moyenne normative est de 100 et l'écart type est de 15.
Cinq fois : ligne de base (avant le début du programme), semaine 4, semaine 8, immédiatement après la fin du programme (semaine 13) et un suivi de trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

16 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

16 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2023

Première publication (Réel)

28 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-300010662
  • UAB (Autre identifiant: UAB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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