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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05787483
Résultats biopsychosociaux de l'enseignement basé sur la pleine conscience (MindUP)
14 octobre 2025 mis à jour par: Caroline G. Richter, University of Alabama at Birmingham
Évaluation des résultats biopsychosociaux de l'enseignement basé sur la pleine conscience à l'adolescence
Plus de 20 % des adolescents vivant aux États-Unis souffrent d'un trouble psychiatrique pouvant être diagnostiqué.
Cependant, la plupart des adolescents qui ont besoin de services de santé mentale ne les reçoivent pas pour de nombreuses raisons, notamment le manque de ressources dans les familles et les communautés, la stigmatisation, le manque de prestataires de soins de santé mentale et d'autres obstacles à l'accès aux soins de santé mentale.
L'Alabama se classe actuellement au 50e rang pour l'accès aux soins de santé mentale et au 51e (DERNIER) pour la disponibilité des prestataires de soins de santé mentale avec un seul prestataire de soins de santé mentale pour 920 personnes dans le besoin.
La plupart des adolescents fréquentant l'école, la prestation de services de santé mentale en milieu scolaire élimine de nombreux obstacles à l'accès aux soins de santé mentale.
Du point de vue de la prévention, la participation à des programmes d'apprentissage social et émotionnel universel (SEL) dans le cadre scolaire améliore les compétences sociales et émotionnelles, les comportements, les attitudes et les performances scolaires.
L'enseignement basé sur la pleine conscience est une approche prometteuse de l'ASE pour améliorer le fonctionnement psychologique qui est fondée sur des preuves, largement disponible et évolutive pour diverses populations et contextes.
Ce projet vise à déterminer si un programme SEL qui intègre un enseignement basé sur la pleine conscience (MindUP) conduit à des améliorations non seulement du bien-être autodéclaré (c'est-à-dire l'anxiété, l'attention consciente, le stress perçu et les affects positifs et négatifs), mais aussi le fonctionnement exécutif mesuré objectivement, la réussite scolaire et la régulation de la physiologie du stress.
Les enquêteurs s'associeront à des écoles qui desservent des élèves historiquement mal desservis pour tester l'efficacité du programme MindUP en 5e et 6e année.
Cette étude a le potentiel de bénéficier aux étudiants mal desservis et à leurs enseignants qui recevront une formation sur la mise en œuvre durable du programme MindUP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35211
- Spring Valley School
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Élèves de cinquième année à i3 Academy
- élèves de cinquième et sixième année de l'école intermédiaire de Tarrant
- Élèves de la 6e à la 8e année de l'école Spring Valley
- Tous les élèves inscrits en enseignement général seront invités à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- ceux qui ont des problèmes médicaux, de développement ou psychiatriques qui compromettent leur capacité à fournir des auto-évaluations valides ou à effectuer d'autres procédures d'étude
- un seul enfant par famille sera autorisé à participer pour éviter la dépendance des données en raison du regroupement au sein des familles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe MindUP
Les enseignants du groupe MindUP dispenseront les cours du programme deux fois par semaine pendant 30 minutes (1 heure par semaine) pendant 12 semaines.
Sur la base d'études antérieures, 12 semaines devraient suffire pour couvrir le contenu des 17 leçons.
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MindUP est un programme Collaborative for Academic, Social, and Emotional Learning SELect (CASEL), ce qui signifie que le programme est fondé sur des preuves et répond aux critères adéquats pour développer les compétences sociales et émotionnelles des étudiants au plus haut niveau.
MindUP aborde les cinq composantes du cadre CASEL SEL : la conscience de soi, la conscience sociale, l'autogestion, la prise de décision responsable et les compétences relationnelles (CASEL, 2020).
Les élèves apprennent comment le fonctionnement du cerveau est lié aux émotions, aux comportements, à la prise de décision et à l'apprentissage.
MindUP est le premier programme à fournir des instructions claires à la fois sur le SEL et la pleine conscience.
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Comparateur actif: groupe de contrôle actif
affaires comme d'habitude; cours réguliers de bien-être ou SEL
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affaires comme d'habitude; cours réguliers de bien-être ou SEL
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété - changement
Délai: Cinq fois : ligne de base (avant le début du programme), semaine 4, semaine 8, après la fin du programme, et un suivi de trois mois
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Sous-échelle des réactions autonomes de l'échelle CTAS (Children's Test Anxiety Scale) : comprend 9 éléments qui demandent aux élèves de répondre en termes de comment ils pensent, ressentent ou agissent pendant un test.
Toutes les questions commencent par le même radical, "Pendant que je passe des tests…" (par exemple, "je me sens nerveux" ; "j'ai mal à la tête").
On demande aux élèves de choisir entre quatre options de réponse (c.-à-d. presque jamais, 1 ; parfois, 2 ; la plupart du temps, 3 ; presque toujours, 4).
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Cinq fois : ligne de base (avant le début du programme), semaine 4, semaine 8, après la fin du programme, et un suivi de trois mois
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Attention consciente - changement
Délai: Cinq fois : ligne de base (avant le début du programme), semaine 4, semaine 8, immédiatement après la fin du programme (semaine 13) et un suivi de trois mois
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Mindful Attention Awareness Scale-Children (MAAS-C) : comporte 15 items et mesure la fréquence des états de pleine conscience au fil du temps.
On demande aux élèves d'évaluer la fréquence à laquelle ils éprouvent certains états sur une échelle de Likert en 6 points allant de presque jamais à presque toujours (par exemple, « Je pourrais ressentir une certaine sensation et ne m'en rendre compte que plus tard » ; « Je casse ou renverse des choses à cause de la négligence, du manque d'attention ou de la pensée d'autre chose").
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Cinq fois : ligne de base (avant le début du programme), semaine 4, semaine 8, immédiatement après la fin du programme (semaine 13) et un suivi de trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Affect positif et négatif - changement
Délai: 12 fois - une fois par semaine
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Les enquêteurs évalueront l'affect positif et négatif des enfants chaque semaine (12 fois) à l'aide de l'échelle d'affect positif et négatif - version enfant.
Cela nous permettra d'observer s'il y a un changement dans l'affect de l'élève en raison de l'intervention.
Il s'agit d'une échelle de 30 éléments dans laquelle l'élève est invité à évaluer sur une échelle de 5 éléments ("pas beaucoup ou pas du tout" à "beaucoup") combien il a ressenti certains sentiments et émotions positifs et négatifs au cours du passé. semaines (par exemple, heureux, triste, excité, honteux, énergique, calme).
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12 fois - une fois par semaine
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Auto-évaluation du stress - changement
Délai: Cinq fois : ligne de base (avant le début du programme), semaine 4, semaine 8, immédiatement après la fin du programme (semaine 13) et un suivi de trois mois
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Mesure d'auto-évaluation du stress perçu (Perceived Stress Scale - Child, PSS-C) : comporte 13 items et est une mesure du stress perçu développée pour les enfants âgés de 5 à 18 ans.
On pose aux élèves des questions sur leurs sentiments et leurs pensées au cours de la semaine précédente (par exemple, "Au cours de la dernière semaine, à quelle fréquence vous êtes-vous senti bousculé ou pressé ?").
Les éléments sont évalués sur une échelle de quatre points allant de « 0 » (jamais) à « 3 » (très souvent).
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Cinq fois : ligne de base (avant le début du programme), semaine 4, semaine 8, immédiatement après la fin du programme (semaine 13) et un suivi de trois mois
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Cortisol - changement
Délai: Cinq fois : ligne de base (avant le début du programme), semaine 4, semaine 8, immédiatement après la fin du programme (semaine 13) et un suivi de trois mois
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Biomarqueurs de stress et d'inflammation dans la salive des étudiants : La régulation hypothalamo-hypophyso-surrénalienne (HPA) et l'inflammation seront évaluées en mesurant la présence de cortisol.
Un échantillon de 1 ml de salive sera prélevé à chaque instant, trois fois en une journée (9 h 00, 11 h 30, 14 h 30)
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Cinq fois : ligne de base (avant le début du programme), semaine 4, semaine 8, immédiatement après la fin du programme (semaine 13) et un suivi de trois mois
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Déhydroépiandrostérone (DHEA) - changer
Délai: Cinq fois : ligne de base (avant le début du programme), semaine 4, semaine 8, immédiatement après la fin du programme (semaine 13) et un suivi de trois mois
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Biomarqueurs de stress et d'inflammation dans la salive des étudiants : La régulation hypothalamo-hypophyso-surrénalienne (HPA) et l'inflammation seront évaluées en mesurant la présence de DHEA.
Un échantillon de 1 ml de salive sera prélevé à chaque instant, trois fois en une journée (9 h 00, 11 h 30, 14 h 30)
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Cinq fois : ligne de base (avant le début du programme), semaine 4, semaine 8, immédiatement après la fin du programme (semaine 13) et un suivi de trois mois
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Protéine C-réactive (CRP) - changement
Délai: Cinq fois : ligne de base (avant le début du programme), semaine 4, semaine 8, immédiatement après la fin du programme (semaine 13) et un suivi de trois mois
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Biomarqueurs de stress et d'inflammation dans la salive des étudiants : la régulation hypothalamo-hypophyso-surrénalienne (HPA) et l'inflammation seront évaluées en mesurant la présence de CRP.
Un échantillon de 1 ml de salive sera prélevé à chaque instant, trois fois en une journée (9 h 00, 11 h 30, 14 h 30)
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Cinq fois : ligne de base (avant le début du programme), semaine 4, semaine 8, immédiatement après la fin du programme (semaine 13) et un suivi de trois mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction exécutive : Contrôle inhibiteur et test d'attention de flanker (Flanker) - modifier
Délai: Cinq fois : ligne de base (avant le début du programme), semaine 4, semaine 8, immédiatement après la fin du programme (semaine 13) et un suivi de trois mois
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La tâche Flanker de la NIH Toolbox Cognition Battery mesure la capacité de l'enfant à inhiber l'attention visuelle sur des dimensions non pertinentes.
La procédure de notation intègre à la fois la précision et le temps de réaction.
Les scores T basés sur l'âge chronologique du participant seront calculés.
Les scores T vont de 20 à 80 et ont une moyenne de 50 et un écart type de 10.
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
Le temps moyen pour effectuer la tâche est de 4 minutes.
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Cinq fois : ligne de base (avant le début du programme), semaine 4, semaine 8, immédiatement après la fin du programme (semaine 13) et un suivi de trois mois
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Fonction exécutive : Test de tri de carte de changement dimensionnel (DCCS) - changement
Délai: Cinq fois : ligne de base (avant le début du programme), semaine 4, semaine 8, immédiatement après la fin du programme (semaine 13) et un suivi de trois mois
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Le DCCS de la NIH Toolbox Cognition Battery mesure la capacité de l'enfant à passer d'une règle à l'autre (on demande à l'enfant d'associer un objet à un autre en fonction de la forme puis de la couleur).
La procédure de notation intègre à la fois la précision et le temps de réaction.
Les scores T basés sur l'âge chronologique du participant seront calculés.
Les scores T vont de 20 à 80 et ont une moyenne de 50 et un écart type de 10.
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
Le temps moyen pour effectuer la tâche est de 4 minutes.
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Cinq fois : ligne de base (avant le début du programme), semaine 4, semaine 8, immédiatement après la fin du programme (semaine 13) et un suivi de trois mois
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Régulation du comportement - changement
Délai: Cinq fois : ligne de base (avant le début du programme), semaine 4, semaine 8, immédiatement après la fin du programme (semaine 13) et un suivi de trois mois
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Les enseignants qui ne sont pas responsables de l'enseignement de l'un ou l'autre groupe (MindUP ou contrôle) rempliront l'indice de régulation du comportement (BRI, 13 éléments) de l'inventaire d'évaluation du comportement de la fonction exécutive (BRIEF), une mesure écologiquement valide de la performance exécutive liée à l'école.
Les enseignants doivent prendre cinq minutes pour compléter ces éléments par enfant.
Les scores T seront calculés en fonction de l'âge chronologique de l'enfant.
Les scores T égaux ou inférieurs à 59 sont considérés comme étant dans la fourchette typique.
Les scores T de 60 à 64 se situent dans la fourchette légèrement élevée, et les scores égaux ou supérieurs à 65 sont considérés comme significativement élevés.
Ainsi, des scores plus élevés signifient un moins bon résultat.
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Cinq fois : ligne de base (avant le début du programme), semaine 4, semaine 8, immédiatement après la fin du programme (semaine 13) et un suivi de trois mois
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Régulation des émotions - changement
Délai: Cinq fois : ligne de base (avant le début du programme), semaine 4, semaine 8, immédiatement après la fin du programme (semaine 13) et un suivi de trois mois
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Les enseignants qui ne sont pas responsables de l'enseignement de l'un ou l'autre groupe (MindUP ou contrôle) rempliront l'indice de régulation des émotions (ERI, 16 éléments) du Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF), une mesure écologiquement valide de la performance exécutive liée à l'école.
Les enseignants doivent prendre cinq minutes pour compléter ces éléments par enfant.
Les scores T seront calculés en fonction de l'âge chronologique de l'enfant.
Les scores T égaux ou inférieurs à 59 sont considérés comme étant dans la fourchette typique.
Les scores T de 60 à 64 se situent dans la fourchette légèrement élevée, et les scores égaux ou supérieurs à 65 sont considérés comme significativement élevés.
Ainsi, des scores plus élevés signifient un moins bon résultat.
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Cinq fois : ligne de base (avant le début du programme), semaine 4, semaine 8, immédiatement après la fin du programme (semaine 13) et un suivi de trois mois
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Réussite scolaire - changement
Délai: Cinq fois : ligne de base (avant le début du programme), semaine 4, semaine 8, immédiatement après la fin du programme (semaine 13) et un suivi de trois mois
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Pour mesurer la réussite scolaire, les enfants compléteront deux sous-tests du Woodcock-Johnson-IV : Passage Comprehension and Calculation.
Dans le sous-test de compréhension de passage, l'enfant est invité à déterminer un mot clé manquant dans un passage écrit.
Dans le sous-test de calcul, les enfants sont invités à résoudre une série de problèmes arithmétiques classés par ordre de difficulté (par exemple, 5 + 2 = ?;
42 +21 +13 = ?). Les enfants devraient prendre cinq minutes pour compléter chacun des sous-tests.
Ces cinq mesures sont standardisées et fournissent des scores standard corrigés en fonction de l'âge, pour lesquels la moyenne normative est de 100 et l'écart type est de 15.
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Cinq fois : ligne de base (avant le début du programme), semaine 4, semaine 8, immédiatement après la fin du programme (semaine 13) et un suivi de trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Weintraub S, Dikmen SS, Heaton RK, Tulsky DS, Zelazo PD, Bauer PJ, Carlozzi NE, Slotkin J, Blitz D, Wallner-Allen K, Fox NA, Beaumont JL, Mungas D, Nowinski CJ, Richler J, Deocampo JA, Anderson JE, Manly JJ, Borosh B, Havlik R, Conway K, Edwards E, Freund L, King JW, Moy C, Witt E, Gershon RC. Cognition assessment using the NIH Toolbox. Neurology. 2013 Mar 12;80(11 Suppl 3):S54-64. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182872ded.
- Rueda MR, Fan J, McCandliss BD, Halparin JD, Gruber DB, Lercari LP, Posner MI. Development of attentional networks in childhood. Neuropsychologia. 2004;42(8):1029-40. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2003.12.012.
- Belliveau C, Nagy C, Escobar S, Mechawar N, Turecki G, Rej S, Torres-Platas SG. Effects of Mindfulness-Based Cognitive Therapy on Peripheral Markers of Stress and Inflammation in Older-Adults With Depression and Anxiety: A Parallel Analysis of a Randomized Controlled Trial. Front Psychiatry. 2021 Dec 24;12:804269. doi: 10.3389/fpsyt.2021.804269. eCollection 2021.
- Cummings JR, Ponce NA, Mays VM. Comparing racial/ethnic differences in mental health service use among high-need subpopulations across clinical and school-based settings. J Adolesc Health. 2010 Jun;46(6):603-6. doi: 10.1016/j.jadohealth.2009.11.221. Epub 2010 Feb 4.
- Dunning DL, Griffiths K, Kuyken W, Crane C, Foulkes L, Parker J, Dalgleish T. Research Review: The effects of mindfulness-based interventions on cognition and mental health in children and adolescents - a meta-analysis of randomized controlled trials. J Child Psychol Psychiatry. 2019 Mar;60(3):244-258. doi: 10.1111/jcpp.12980. Epub 2018 Oct 22.
- Schonert-Reichl KA, Oberle E, Lawlor MS, Abbott D, Thomson K, Oberlander TF, Diamond A. Enhancing cognitive and social-emotional development through a simple-to-administer mindfulness-based school program for elementary school children: a randomized controlled trial. Dev Psychol. 2015 Jan;51(1):52-66. doi: 10.1037/a0038454.
- Morganti A, Ambrosi B, Sala C, Cianci L, Bochicchio D, Turolo L, Zanchetti A. Effects of angiotensin II blockade on the responses of the pituitary-adrenal axis to corticotropin-releasing factor in humans. J Cardiovasc Pharmacol. 1987;10 Suppl 7:S167-9. doi: 10.1097/00005344-198706107-00038.
- Wren, D. G., & Benson, J. (2004). Measuring test anxiety in children: Scale development and internal construct validation. Anxiety, Stress & Coping, 17(3), 227-240. https://doi.org/10.1080/10615800412331292606
- Lawlor, M. S., Schonert-Reichl, K. A., Gadermann, A. M., & Zumbo, B. D. (2014). A validation study of the mindful attention awareness scale adapted for children. Mindfulness, 5(6), 730-741. https://doi.org/10.1007/s12671-013-0228-4
- Laurent, J., Catanzaro, S. J., Joiner Jr., T. E., Rudolph, K. D., Potter, K. I., Lambert, S., Osborne, L., & Gathright, T. (1999). A measure of positive and negative affect for children: Scale development and preliminary validation. Psychological Assessment, 11(3), 326-338. https://doi.org/10.1037/1040-3590.11.3.326
- White, B. P., & White, B. P. (2014). The perceived stress scale for children: A pilot study in a sample of 153 children. International Journal of Pediatrics and Child Health, 2(2), 45-52. https://doi.org/10.12974/2311-8687.2014.02.02.4
- Gioia, G. A., Isquith, P. K., Guy, S. C., & Kenworthy, L. (2015). BRIEF-2: Behavior rating inventory of executive function: Professional manual. Psychological Assessment Resources.
- Zelazo PD. The Dimensional Change Card Sort (DCCS): a method of assessing executive function in children. Nat Protoc. 2006;1(1):297-301. doi: 10.1038/nprot.2006.46.
- Schrank, F. A., Mather, N., & McGrew, K. S. (2014). Woodcock-Johnson IV tests of achievement. Rolling Meadows, IL: Riverside.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
16 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
16 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2023
Première publication (Réel)
28 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
16 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-300010662
- UAB (Autre identifiant: UAB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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