Biopsykosociale resultater af Mindfulness-baseret undervisning (MindUP)
14. oktober 2025 opdateret af: Caroline G. Richter, University of Alabama at Birmingham
Evaluering af biopsykosociale resultater af mindfulness-baseret undervisning i ungdomsårene
Over 20 % af de unge, der bor i USA, har en diagnoserbar psykiatrisk lidelse.
Men de fleste unge, der har brug for mentale sundhedsydelser, modtager dem ikke på grund af mange årsager, herunder lave ressourcer i familier og lokalsamfund, stigmatisering, mangel på mentale sundhedsydelser og andre barrierer for adgang til mental sundhedspleje.
Alabama rangerer i øjeblikket 50. i adgang til mental sundhedspleje og 51. (SIDSTE) i psykiatrisk tilgængelighed med kun én mental sundhedsudbyder for hver 920 personer i nød.
De fleste unge går i skole, så levering af mentale sundhedsydelser i skolemiljøet fjerner mange barrierer for adgang til mental sundhedspleje.
Fra forebyggelsespunktet forbedrer deltagelse i universel social og følelsesmæssig læring (SEL) programmer inden for skolemiljøet sociale og følelsesmæssige færdigheder, adfærd, holdninger og akademiske præstationer.
Mindfulness-baseret undervisning er en lovende tilgang til SEL til forbedring af psykologisk funktion, som er evidensbaseret, bredt tilgængelig og skalerbar til forskellige populationer og miljøer.
Dette projekt har til formål at undersøge, om et SEL-program, der inkorporerer mindfulness-baseret undervisning (MindUP), fører til forbedringer i ikke kun selvrapporteret velvære (dvs. angst, opmærksom opmærksomhed, opfattet stress og positiv og negativ affekt), men også objektivt målt eksekutiv funktion, akademisk præstation og regulering af stressfysiologi.
Efterforskerne vil samarbejde med skoler, der betjener historisk undertjente elever, for at teste effektiviteten af MindUP-programmet i 5. og 6. klasser.
Denne undersøgelse har potentiale til at gavne undertjente studerende og deres lærere, som vil modtage træning i bæredygtig implementering af MindUP-pensum.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
68
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35211
- Spring Valley School
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 14 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elever i femte klasse på i3 Academy
- elever i femte og sjette klasse på Tarrant Mellemskole
- 6. til 8. klasses elever på Spring Valley School
- Alle studerende, der er tilmeldt almen uddannelse, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- dem med medicinske, udviklingsmæssige eller psykiatriske tilstande, der kompromitterer deres evne til at levere gyldige selvrapporter eller gennemføre andre undersøgelsesprocedurer
- kun ét barn pr. familie får lov til at deltage for at undgå afhængighed af data på grund af klyngedannelse inden for familier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MindUP gruppe
Lærere i MindUP-gruppen vil levere programtimerne to gange om ugen i 30 minutter (1 time om ugen) i 12 uger.
Baseret på tidligere undersøgelser skulle 12 uger være tilstrækkeligt til at dække indholdet fra de 17 lektioner.
|
MindUP er et Collaborative for Academic, Social, and Emotional Learning SELECT (CASEL) program, hvilket betyder, at programmet er evidensbaseret og opfylder de tilstrækkelige kriterier for at udvikle elevernes sociale og følelsesmæssige kompetence på højeste niveau.
MindUP adresserer alle fem komponenter i CASEL SEL Framework: selvbevidsthed, social bevidsthed, selvledelse, ansvarlig beslutningstagning og relationsfærdigheder (CASEL, 2020).
Eleverne bliver undervist i, hvordan hjernens funktion er relateret til følelser, adfærd, beslutningstagning og læring.
MindUP er det første program, der giver klar instruktion i både SEL og mindfulness.
|
|
Aktiv komparator: aktiv kontrolgruppe
arbejde som sædvanlig; almindelige wellness- eller SEL-timer
|
arbejde som sædvanlig; almindelige wellness- eller SEL-timer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst – forandring
Tidsramme: Fem gange: baseline (før programmets start), uge 4, uge 8, efter programmets afslutning og en tre måneders opfølgning
|
Autonome reaktioner underskalaen af børns testangstskala (CTAS): har 9 punkter, der beder eleverne om at svare i forhold til, hvordan de tænker, føler eller handler under en test.
Alle spørgsmålene starter med den samme stilk, ''Mens jeg tager prøver...'' (f.eks. "Jeg føler mig nervøs"; "Mit hoved gør ondt").
Eleverne bliver bedt om at vælge mellem fire svarmuligheder (dvs. næsten aldrig 1; nogle gange 2; det meste af tiden 3; næsten altid 4).
|
Fem gange: baseline (før programmets start), uge 4, uge 8, efter programmets afslutning og en tre måneders opfølgning
|
|
Mindful opmærksomhed - forandring
Tidsramme: Fem gange: baseline (før programmets start), uge 4, uge 8, umiddelbart efter programmets afslutning (uge 13), og en tre måneders opfølgning
|
Mindful Attention Awareness Scale-Children (MAAS-C): har 15 punkter og måler hyppigheden af opmærksomme tilstande over tid.
Eleverne bliver bedt om at vurdere, hvor ofte de oplever en bestemt tilstand i en 6-punkts Likert-skala, der spænder fra næsten aldrig til næsten altid (f.eks. "Jeg kunne have det på en bestemt måde og først indse det senere"; "Jeg går i stykker eller spilder ting på grund af skødesløshed, ikke at være opmærksom eller tænke på noget andet").
|
Fem gange: baseline (før programmets start), uge 4, uge 8, umiddelbart efter programmets afslutning (uge 13), og en tre måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positiv og negativ påvirkning - forandring
Tidsramme: 12 gange - en gang om ugen
|
Efterforskerne vil vurdere børns positive og negative påvirkning ugentligt (12 gange) ved hjælp af Positive og Negative Affekter-skalaen - børneversion.
Dette vil give os mulighed for at observere, om der er ændringer i elevens påvirkning på grund af interventionen.
Dette er en skala med 30 punkter, hvor eleven bliver bedt om i en 5-trins skala ("ikke meget eller ikke alt" til "meget"), hvor meget de har følt visse positive og negative følelser og følelser i fortiden. uger (f.eks. glad, trist, spændt, skamfuld, energisk, rolig).
|
12 gange - en gang om ugen
|
|
Stress selvrapportering – forandring
Tidsramme: Fem gange: baseline (før programmets start), uge 4, uge 8, umiddelbart efter programmets afslutning (uge 13), og en tre måneders opfølgning
|
Selvrapporteringsmål for opfattet stress (Perceived Stress Scale - Child, PSS-C): har 13 punkter og er et mål for opfattet stress udviklet til børn i alderen 5 til 18 år.
Eleverne bliver stillet spørgsmål om deres følelser og tanker i løbet af den foregående uge (f.eks. "I den sidste uge, hvor ofte følte du dig forhastet eller forhastet?").
Elementer vurderes på en fire-punkts skala fra "0" (Aldrig) til "3" (meget ofte).
|
Fem gange: baseline (før programmets start), uge 4, uge 8, umiddelbart efter programmets afslutning (uge 13), og en tre måneders opfølgning
|
|
Kortisol - forandring
Tidsramme: Fem gange: baseline (før programmets start), uge 4, uge 8, umiddelbart efter programmets afslutning (uge 13), og en tre måneders opfølgning
|
Stress- og inflammationsbiomarkører i elevernes spyt: Hypothalamus-hypofyse-binyrebark (HPA) regulering og inflammation vil blive vurderet ved at måle tilstedeværelsen af kortisol.
En prøve på 1 ml spyt vil blive indsamlet på hvert tidspunkt, tre gange inden for en dag (9.00, 11.30, 14.30)
|
Fem gange: baseline (før programmets start), uge 4, uge 8, umiddelbart efter programmets afslutning (uge 13), og en tre måneders opfølgning
|
|
Dehydroepiandrosteron (DHEA) - ændring
Tidsramme: Fem gange: baseline (før programmets start), uge 4, uge 8, umiddelbart efter programmets afslutning (uge 13), og en tre måneders opfølgning
|
Stress- og inflammationsbiomarkører i elevernes spyt: Hypothalamus-hypofyse-binyrebark (HPA) regulering og inflammation vil blive vurderet ved at måle tilstedeværelsen af DHEA.
En prøve på 1 ml spyt vil blive indsamlet på hvert tidspunkt, tre gange inden for en dag (9.00, 11.30, 14.30)
|
Fem gange: baseline (før programmets start), uge 4, uge 8, umiddelbart efter programmets afslutning (uge 13), og en tre måneders opfølgning
|
|
C-reaktivt protein (CRP) - ændring
Tidsramme: Fem gange: baseline (før programmets start), uge 4, uge 8, umiddelbart efter programmets afslutning (uge 13), og en tre måneders opfølgning
|
Stress- og inflammationsbiomarkører i elevernes spyt: Hypothalamus-hypofyse-binyrebark (HPA) regulering og inflammation vil blive vurderet ved at måle tilstedeværelsen af CRP.
En prøve på 1 ml spyt vil blive indsamlet på hvert tidspunkt, tre gange inden for en dag (9.00, 11.30, 14.30)
|
Fem gange: baseline (før programmets start), uge 4, uge 8, umiddelbart efter programmets afslutning (uge 13), og en tre måneders opfølgning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Executive funktion: Flanker Inhibitory Control & Attention Test (Flanker) - ændring
Tidsramme: Fem gange: baseline (før programmets start), uge 4, uge 8, umiddelbart efter programmets afslutning (uge 13), og en tre måneders opfølgning
|
Flanker-opgaven fra NIH Toolbox Cognition Battery måler barnets evne til at hæmme visuel opmærksomhed på irrelevante dimensioner.
Scoringsproceduren integrerer både nøjagtighed og reaktionstid.
T-score baseret på deltagerens kronologiske alder vil blive beregnet.
T-score spænder fra 20 til 80 og har et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10.
Højere score betyder et bedre resultat.
Den gennemsnitlige tid til at fuldføre opgaven er 4 minutter.
|
Fem gange: baseline (før programmets start), uge 4, uge 8, umiddelbart efter programmets afslutning (uge 13), og en tre måneders opfølgning
|
|
Executive funktion: Dimensional Change Card Sort Test (DCCS) - skift
Tidsramme: Fem gange: baseline (før programmets start), uge 4, uge 8, umiddelbart efter programmets afslutning (uge 13), og en tre måneders opfølgning
|
DCCS fra NIH Toolbox Cognition Battery måler barnets evne til at skifte fra en regel til en anden (barnet bliver bedt om at matche et objekt med et andet baseret på form og derefter baseret på farve).
Scoringsproceduren integrerer både nøjagtighed og reaktionstid.
T-score baseret på deltagerens kronologiske alder vil blive beregnet.
T-score spænder fra 20 til 80 og har et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10.
Højere score betyder et bedre resultat.
Den gennemsnitlige tid til at fuldføre opgaven er 4 minutter.
|
Fem gange: baseline (før programmets start), uge 4, uge 8, umiddelbart efter programmets afslutning (uge 13), og en tre måneders opfølgning
|
|
Adfærdsregulering - ændring
Tidsramme: Fem gange: baseline (før programmets start), uge 4, uge 8, umiddelbart efter programmets afslutning (uge 13), og en tre måneders opfølgning
|
Lærere, der ikke er ansvarlige for at undervise i nogen af grupperne (MindUP eller kontrol), vil fuldføre Behavior Regulation Index (BRI, 13 elementer) i Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF), et økologisk gyldigt mål for skolerelateret ledelsespræstation.
Lærere bør bruge fem minutter på at færdiggøre disse punkter pr. barn.
T-score vil blive beregnet ud fra barnets kronologiske alder.
T-score på eller under 59 anses for at være inden for det typiske interval.
T-score på 60-64 er i det let forhøjede område, og scorer lig med eller over 65 anses for at være betydeligt forhøjede.
Således betyder højere score et dårligere resultat.
|
Fem gange: baseline (før programmets start), uge 4, uge 8, umiddelbart efter programmets afslutning (uge 13), og en tre måneders opfølgning
|
|
Følelsesregulering - forandring
Tidsramme: Fem gange: baseline (før programmets start), uge 4, uge 8, umiddelbart efter programmets afslutning (uge 13), og en tre måneders opfølgning
|
Lærere, der ikke er ansvarlige for at undervise i nogen af grupperne (MindUP eller kontrol), vil fuldføre Emotion Regulation Index (ERI, 16 elementer) i Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF), et økologisk gyldigt mål for skolerelateret ledelsespræstation.
Lærere bør bruge fem minutter på at færdiggøre disse punkter pr. barn.
T-score vil blive beregnet ud fra barnets kronologiske alder.
T-score på eller under 59 anses for at være inden for det typiske interval.
T-score på 60-64 er i det let forhøjede område, og scorer lig med eller over 65 anses for at være betydeligt forhøjede.
Således betyder højere score et dårligere resultat.
|
Fem gange: baseline (før programmets start), uge 4, uge 8, umiddelbart efter programmets afslutning (uge 13), og en tre måneders opfølgning
|
|
Akademisk præstation - forandring
Tidsramme: Fem gange: baseline (før programmets start), uge 4, uge 8, umiddelbart efter programmets afslutning (uge 13), og en tre måneders opfølgning
|
For at måle akademisk præstation vil børn gennemføre to delprøver af Woodcock-Johnson-IV: Passageforståelse og beregning.
I deltesten Passageforståelse bliver barnet bedt om at bestemme et manglende nøgleord i en skriftlig passage.
I beregningsundertesten bliver børn bedt om at udføre en række regneopgaver arrangeret efter sværhedsgrad (f.eks. 5 + 2 = ?;
42 +21 +13 = ?). Børn bør bruge fem minutter på at gennemføre hver af deltestene.
Alle disse fem mål er standardiserede og giver alderskorrigerede standardscores, hvor den normative middelværdi er 100 og standardafvigelsen er 15.
|
Fem gange: baseline (før programmets start), uge 4, uge 8, umiddelbart efter programmets afslutning (uge 13), og en tre måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Weintraub S, Dikmen SS, Heaton RK, Tulsky DS, Zelazo PD, Bauer PJ, Carlozzi NE, Slotkin J, Blitz D, Wallner-Allen K, Fox NA, Beaumont JL, Mungas D, Nowinski CJ, Richler J, Deocampo JA, Anderson JE, Manly JJ, Borosh B, Havlik R, Conway K, Edwards E, Freund L, King JW, Moy C, Witt E, Gershon RC. Cognition assessment using the NIH Toolbox. Neurology. 2013 Mar 12;80(11 Suppl 3):S54-64. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182872ded.
- Rueda MR, Fan J, McCandliss BD, Halparin JD, Gruber DB, Lercari LP, Posner MI. Development of attentional networks in childhood. Neuropsychologia. 2004;42(8):1029-40. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2003.12.012.
- Belliveau C, Nagy C, Escobar S, Mechawar N, Turecki G, Rej S, Torres-Platas SG. Effects of Mindfulness-Based Cognitive Therapy on Peripheral Markers of Stress and Inflammation in Older-Adults With Depression and Anxiety: A Parallel Analysis of a Randomized Controlled Trial. Front Psychiatry. 2021 Dec 24;12:804269. doi: 10.3389/fpsyt.2021.804269. eCollection 2021.
- Cummings JR, Ponce NA, Mays VM. Comparing racial/ethnic differences in mental health service use among high-need subpopulations across clinical and school-based settings. J Adolesc Health. 2010 Jun;46(6):603-6. doi: 10.1016/j.jadohealth.2009.11.221. Epub 2010 Feb 4.
- Dunning DL, Griffiths K, Kuyken W, Crane C, Foulkes L, Parker J, Dalgleish T. Research Review: The effects of mindfulness-based interventions on cognition and mental health in children and adolescents - a meta-analysis of randomized controlled trials. J Child Psychol Psychiatry. 2019 Mar;60(3):244-258. doi: 10.1111/jcpp.12980. Epub 2018 Oct 22.
- Schonert-Reichl KA, Oberle E, Lawlor MS, Abbott D, Thomson K, Oberlander TF, Diamond A. Enhancing cognitive and social-emotional development through a simple-to-administer mindfulness-based school program for elementary school children: a randomized controlled trial. Dev Psychol. 2015 Jan;51(1):52-66. doi: 10.1037/a0038454.
- Morganti A, Ambrosi B, Sala C, Cianci L, Bochicchio D, Turolo L, Zanchetti A. Effects of angiotensin II blockade on the responses of the pituitary-adrenal axis to corticotropin-releasing factor in humans. J Cardiovasc Pharmacol. 1987;10 Suppl 7:S167-9. doi: 10.1097/00005344-198706107-00038.
- Wren, D. G., & Benson, J. (2004). Measuring test anxiety in children: Scale development and internal construct validation. Anxiety, Stress & Coping, 17(3), 227-240. https://doi.org/10.1080/10615800412331292606
- Lawlor, M. S., Schonert-Reichl, K. A., Gadermann, A. M., & Zumbo, B. D. (2014). A validation study of the mindful attention awareness scale adapted for children. Mindfulness, 5(6), 730-741. https://doi.org/10.1007/s12671-013-0228-4
- Laurent, J., Catanzaro, S. J., Joiner Jr., T. E., Rudolph, K. D., Potter, K. I., Lambert, S., Osborne, L., & Gathright, T. (1999). A measure of positive and negative affect for children: Scale development and preliminary validation. Psychological Assessment, 11(3), 326-338. https://doi.org/10.1037/1040-3590.11.3.326
- White, B. P., & White, B. P. (2014). The perceived stress scale for children: A pilot study in a sample of 153 children. International Journal of Pediatrics and Child Health, 2(2), 45-52. https://doi.org/10.12974/2311-8687.2014.02.02.4
- Gioia, G. A., Isquith, P. K., Guy, S. C., & Kenworthy, L. (2015). BRIEF-2: Behavior rating inventory of executive function: Professional manual. Psychological Assessment Resources.
- Zelazo PD. The Dimensional Change Card Sort (DCCS): a method of assessing executive function in children. Nat Protoc. 2006;1(1):297-301. doi: 10.1038/nprot.2006.46.
- Schrank, F. A., Mather, N., & McGrew, K. S. (2014). Woodcock-Johnson IV tests of achievement. Rolling Meadows, IL: Riverside.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. august 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
16. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
28. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
16. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. oktober 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-300010662
- UAB (Anden identifikator: UAB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .