Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biopsykososiale resultater av mindfulness-basert undervisning (MindUP)

14. oktober 2025 oppdatert av: Caroline G. Richter, University of Alabama at Birmingham

Evaluering av biopsykososiale resultater av mindfulness-basert undervisning i ungdomsårene

Over 20 % av ungdommene som bor i USA har en diagnoserbar psykiatrisk lidelse. Imidlertid mottar de fleste ungdommer som trenger psykiske helsetjenester ikke dem på grunn av mange årsaker, inkludert lave ressurser i familier og lokalsamfunn, stigma, mangel på psykisk helsepersonell og andre barrierer for tilgang til psykisk helsevern. Alabama rangerer for tiden på 50. plass når det gjelder tilgang til psykisk helsehjelp og 51. (SISTE) når det gjelder tilgjengelighet for psykisk helsepersonell, med bare én leverandør av psykisk helsevern for hver 920 personer i nød. De fleste ungdommer går på skole, så å levere psykiske helsetjenester i skolemiljøet eliminerer mange barrierer for tilgang til psykisk helsevern. Fra forebyggingspunktet forbedrer deltakelse i programmer for universell sosial og emosjonell læring (SEL) i skolemiljøet sosiale og emosjonelle ferdigheter, atferd, holdninger og akademiske prestasjoner. Mindfulness-basert instruksjon er en lovende tilnærming til SEL for å forbedre psykologisk funksjon som er evidensbasert, allment tilgjengelig og skalerbar for ulike populasjoner og miljøer. Dette prosjektet tar sikte på å undersøke om et SEL-program som inkluderer mindfulness-basert instruksjon (MindUP) fører til forbedringer i ikke bare selvrapportert velvære (dvs. angst, oppmerksom oppmerksomhet, opplevd stress og positiv og negativ påvirkning), men også objektivt målt eksekutiv funksjon, akademisk prestasjon og regulering av stressfysiologi. Etterforskerne vil samarbeide med skoler som betjener historisk dårlige elever for å teste effektiviteten til MindUP-programmet i 5. og 6. klassinger. Denne studien har potensial til å være til nytte for undertjente studenter og deres lærere som vil motta opplæring i bærekraftig implementering av MindUP-pensumet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35211
        • Spring Valley School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Elever i femte klasse ved i3 Academy
  • elever i femte og sjette klasse ved Tarrant mellomskole
  • Elever fra 6. til 8. klasse ved Spring Valley School
  • Alle studenter som er påmeldt allmennutdanning vil bli invitert til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • de med medisinske, utviklingsmessige eller psykiatriske tilstander som kompromitterer deres evne til å gi gyldige selvrapporter eller fullføre andre studieprosedyrer
  • bare ett barn per familie vil få delta for å unngå avhengighet av data på grunn av gruppering i familier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MindUP gruppe
Lærere i MindUP-gruppen vil levere programtimene to ganger i uken i 30 minutter (1 time per uke) i 12 uker. Basert på tidligere studier bør 12 uker være tilstrekkelig til å dekke innholdet fra de 17 timene.
Atferdsmessig: MindUP gruppe
MindUP er et Collaborative for Academic, Social, and Emotional Learning SELECT (CASEL)-program, noe som betyr at programmet er evidensbasert og oppfyller de tilstrekkelige kriteriene for å utvikle studentenes sosiale og emosjonelle kompetanse på høyeste nivå. MindUP tar for seg alle fem komponentene i CASEL SEL-rammeverket: selvbevissthet, sosial bevissthet, selvledelse, ansvarlig beslutningstaking og relasjonsferdigheter (CASEL, 2020). Studentene blir undervist i hvordan hjernens funksjon er relatert til følelser, atferd, beslutningstaking og læring. MindUP er det første programmet som gir tydelig instruksjon i både SEL og mindfulness.
Aktiv komparator: aktiv kontrollgruppe
business as usual; vanlige velvære- eller SEL-timer
Atferdsmessig: aktiv kontrollgruppe
business as usual; vanlige velvære- eller SEL-timer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst - endring
Tidsramme: Fem ganger: baseline (før start av programmet), uke 4, uke 8, etter fullført program, og en tre måneders oppfølging
Autonome reaksjoner-underskala av Children's Test Anxiety Scale (CTAS): har 9-elementer som ber elevene svare med tanke på hvordan de tenker, føler eller handler under en test. Alle spørsmålene starter med den samme stammen, ''Mens jeg tar tester...'' (f.eks. "Jeg føler meg nervøs"; "Hodet mitt gjør vondt"). Studentene blir bedt om å velge mellom fire svaralternativer (dvs. nesten aldri, 1; noen ganger, 2; mesteparten av tiden, 3; nesten alltid, 4).
Fem ganger: baseline (før start av programmet), uke 4, uke 8, etter fullført program, og en tre måneders oppfølging
Bevisst oppmerksomhet - endre
Tidsramme: Fem ganger: baseline (før start av programmet), uke 4, uke 8, umiddelbart etter fullført program (uke 13), og en tre måneders oppfølging
Mindful Attention Awareness Scale-Children (MAAS-C): har 15 elementer og måler frekvensen av oppmerksomme tilstander over tid. Studentene blir bedt om å vurdere hvor ofte de opplever en bestemt tilstand i en 6-punkts Likert-skala som strekker seg fra nesten aldri til nesten alltid (f.eks. "Jeg kan føle meg på en bestemt måte og ikke innse det før senere"; "Jeg bryter eller søler ting på grunn av uforsiktighet, ikke å ta hensyn eller tenke på noe annet").
Fem ganger: baseline (før start av programmet), uke 4, uke 8, umiddelbart etter fullført program (uke 13), og en tre måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Positiv og negativ påvirkning - endring
Tidsramme: 12 ganger - en gang i uken
Etterforskerne vil vurdere barns positive og negative påvirkning ukentlig (12 ganger) ved å bruke skalaen for positiv og negativ påvirkning – barneversjon. Dette vil tillate oss å observere om det er endring i elevens påvirkning på grunn av intervensjonen. Dette er en 30-elements skala der studenten blir bedt om å rangere i en 5-elements skala ("ikke mye eller ikke alt" til "mye") hvor mye de følte visse positive og negative følelser og følelser i det siste uker (f.eks. glad, trist, spent, skamfull, energisk, rolig).
12 ganger - en gang i uken
Stress selvrapportering – endring
Tidsramme: Fem ganger: baseline (før start av programmet), uke 4, uke 8, umiddelbart etter fullført program (uke 13), og en tre måneders oppfølging
Selvrapporteringsmål på opplevd stress (Perceived Stress Scale - Child, PSS-C): har 13 elementer og er et mål på opplevd stress utviklet for barn i alderen 5 til 18 år. Elevene blir stilt spørsmål om følelsene og tankene deres i løpet av forrige uke (f.eks. "I den siste uken, hvor ofte følte du deg oppjaget eller oppjaget?"). Elementer er vurdert på en firepunkts skala fra "0" (Aldri) til "3" (svært ofte).
Fem ganger: baseline (før start av programmet), uke 4, uke 8, umiddelbart etter fullført program (uke 13), og en tre måneders oppfølging
Kortisol - endring
Tidsramme: Fem ganger: baseline (før start av programmet), uke 4, uke 8, umiddelbart etter fullført program (uke 13), og en tre måneders oppfølging
Stress- og inflammasjonsbiomarkører i elevenes spytt: Hypothalamus-hypofyse-binyrebark (HPA) regulering og betennelse vil bli vurdert ved å måle tilstedeværelsen av kortisol. En prøve på 1 ml spytt vil bli samlet inn ved hvert tidspunkt, tre ganger i løpet av en dag (9.00, 11.30, 14.30)
Fem ganger: baseline (før start av programmet), uke 4, uke 8, umiddelbart etter fullført program (uke 13), og en tre måneders oppfølging
Dehydroepiandrosteron (DHEA) - endring
Tidsramme: Fem ganger: baseline (før start av programmet), uke 4, uke 8, umiddelbart etter fullført program (uke 13), og en tre måneders oppfølging
Stress- og inflammasjonsbiomarkører i elevenes spytt: Hypothalamus-hypofyse-binyrebark (HPA) regulering og betennelse vil bli vurdert ved å måle tilstedeværelsen av DHEA. En prøve på 1 ml spytt vil bli samlet inn ved hvert tidspunkt, tre ganger i løpet av en dag (9.00, 11.30, 14.30)
Fem ganger: baseline (før start av programmet), uke 4, uke 8, umiddelbart etter fullført program (uke 13), og en tre måneders oppfølging
C-reaktivt protein (CRP) - endring
Tidsramme: Fem ganger: baseline (før start av programmet), uke 4, uke 8, umiddelbart etter fullført program (uke 13), og en tre måneders oppfølging
Stress- og inflammasjonsbiomarkører i elevenes spytt: Hypothalamus-hypofyse-binyrebark (HPA) regulering og inflammasjon vil bli vurdert ved å måle tilstedeværelsen av CRP. En prøve på 1 ml spytt vil bli samlet inn ved hvert tidspunkt, tre ganger i løpet av en dag (9.00, 11.30, 14.30)
Fem ganger: baseline (før start av programmet), uke 4, uke 8, umiddelbart etter fullført program (uke 13), og en tre måneders oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utøvende funksjon: Flanker Inhibitory Control & Attention Test (Flanker) - endring
Tidsramme: Fem ganger: baseline (før start av programmet), uke 4, uke 8, umiddelbart etter fullført program (uke 13), og en tre måneders oppfølging
Flanker-oppgaven fra NIH Toolbox Cognition Battery måler barnets evne til å hemme visuell oppmerksomhet til irrelevante dimensjoner. Poengprosedyren integrerer både nøyaktighet og reaksjonstid. T-score basert på deltakerens kronologiske alder vil bli beregnet. T-score varierer fra 20 til 80 og har et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10. Høyere score betyr et bedre resultat. Gjennomsnittlig tid for å fullføre oppgaven er 4 minutter.
Fem ganger: baseline (før start av programmet), uke 4, uke 8, umiddelbart etter fullført program (uke 13), og en tre måneders oppfølging
Executive funksjon: Dimensional Change Card Sort Test (DCCS) - endre
Tidsramme: Fem ganger: baseline (før start av programmet), uke 4, uke 8, umiddelbart etter fullført program (uke 13), og en tre måneders oppfølging
DCCS fra NIH Toolbox Cognition Battery måler barnets evne til å skifte fra en regel til en annen (barnet blir bedt om å matche et objekt med et annet basert på form og deretter basert på farge). Poengprosedyren integrerer både nøyaktighet og reaksjonstid. T-score basert på deltakerens kronologiske alder vil bli beregnet. T-score varierer fra 20 til 80 og har et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10. Høyere score betyr et bedre resultat. Gjennomsnittlig tid for å fullføre oppgaven er 4 minutter.
Fem ganger: baseline (før start av programmet), uke 4, uke 8, umiddelbart etter fullført program (uke 13), og en tre måneders oppfølging
Atferdsregulering – endring
Tidsramme: Fem ganger: baseline (før start av programmet), uke 4, uke 8, umiddelbart etter fullført program (uke 13), og en tre måneders oppfølging
Lærere som ikke er ansvarlige for å undervise noen av gruppene (MindUP eller kontroll) vil fullføre Behavior Regulation Index (BRI, 13 elementer) i Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF), et økologisk gyldig mål på skolerelaterte lederprestasjoner. Lærere bør bruke fem minutter på å fullføre disse elementene per barn. T-score vil bli beregnet basert på barnets kronologiske alder. T-score på eller under 59 anses å være innenfor det typiske området. T-skårer på 60-64 er i det mildt forhøyede området, og skårer lik eller over 65 anses å være betydelig forhøyet. Dermed betyr høyere score et dårligere resultat.
Fem ganger: baseline (før start av programmet), uke 4, uke 8, umiddelbart etter fullført program (uke 13), og en tre måneders oppfølging
Følelsesregulering – endring
Tidsramme: Fem ganger: baseline (før start av programmet), uke 4, uke 8, umiddelbart etter fullført program (uke 13), og en tre måneders oppfølging
Lærere som ikke er ansvarlige for å undervise noen av gruppene (MindUP eller kontroll) vil fullføre Emotion Regulation Index (ERI, 16 elementer) i Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF), et økologisk gyldig mål på skolerelaterte lederprestasjoner. Lærere bør bruke fem minutter på å fullføre disse elementene per barn. T-score vil bli beregnet basert på barnets kronologiske alder. T-score på eller under 59 anses å være innenfor det typiske området. T-skårer på 60-64 er i det mildt forhøyede området, og skårer lik eller over 65 anses å være betydelig forhøyet. Dermed betyr høyere score et dårligere resultat.
Fem ganger: baseline (før start av programmet), uke 4, uke 8, umiddelbart etter fullført program (uke 13), og en tre måneders oppfølging
Akademisk prestasjon - endring
Tidsramme: Fem ganger: baseline (før start av programmet), uke 4, uke 8, umiddelbart etter fullført program (uke 13), og en tre måneders oppfølging
For å måle akademisk prestasjon, vil barn fullføre to deltester av Woodcock-Johnson-IV: Passasjeforståelse og beregning. I deltesten Passasjeforståelse blir barnet bedt om å fastslå et manglende nøkkelord i en skriftlig passasje. I deltesten Beregning blir barn bedt om å fullføre en rekke regneoppgaver ordnet i vanskelighetsrekkefølge (f.eks. 5 + 2 = ?; 42 +21 +13 = ?). Barn bør bruke fem minutter på å fullføre hver av delprøvene. Alle disse fem målene er standardiserte og gir alderskorrigerte standardskårer, der det normative gjennomsnittet er 100 og standardavviket er 15.
Fem ganger: baseline (før start av programmet), uke 4, uke 8, umiddelbart etter fullført program (uke 13), og en tre måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

16. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

16. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-300010662
  • UAB (Annen identifikator: UAB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere