股関節手術患者における超音波ガイド下嚢周囲群神経ブロックの有効性に対するブピバカイン濃度の効果
股関節手術患者における超音波ガイド下嚢周囲群神経ブロックの有効性に対するブピバカイン濃度の効果:無作為対照二重盲検試験
調査の概要
詳細な説明
股関節とその周辺の骨折は、若者と高齢者の人口グループの両方に関係なく非常に一般的であり、極度の痛みを伴います. 股関節骨折は重傷であり、生命を脅かす合併症を伴う可能性があり、高齢者によく見られる整形外科的緊急事態です。 骨折から 48 時間以内の早期手術は、合併症と死亡率を減少させることが示されています。
脊椎麻酔は、これらの骨折を固定するために使用される最も一般的な麻酔方法です。 骨折による極度の痛みは、これらの処置に理想的なポジショニングを許しません。 したがって、くも膜下腔へのアクセスに問題があります。 不十分な術後鎮痛は、四肢の可動性を制限し、オピオイドの消費量の増加とともに回復を遅らせる可能性があります。
オピオイドの必要性とその悪影響を軽減する効果的な周術期鎮痛は、この集団に不可欠です。
以前の解剖学的研究で報告されているように、前股関節包は大腿神経、閉鎖神経、および付属閉鎖神経 (AON) の関節枝によって神経支配されており、これらの神経が股関節痛の主な標的であることが示唆されています。神経群 (PENG) .
局所麻酔薬の量が少なく濃度が高い PNB は、同等の用量の局所麻酔薬の量が多く低濃度の局所麻酔薬よりも効果的でした。
この情報を使用して、ポジショニングと術後鎮痛のための超音波誘導 PENG ブロックで使用される 3 つの異なる濃度と用量でのブピバカインの有効性を評価するために、この研究を実施します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Elqalyoubea
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Banha、Elqalyoubea、エジプト、13511
- Banha Faculity of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- (ASA) クラス I および II
- 性別を問わない患者
- 股関節手術を受ける予定の 18 歳以上の方 (動的股関節形成術または半関節形成術) (2 週間以内) 持続的な痛みがあり、2.5 時間の予想持続時間で SA の下で手術が予定されています。
除外基準:
- 患者の参加拒否
- SAまたは末梢神経ブロックに対する禁忌
- 虚血性心疾患の病歴
- 慢性疼痛のためにオピオイドを服用している患者
- 重大な認知障害のある患者。
- 3 か月以内に股関節または脊椎の手術を受けた患者、または 1 人で座っているときに痛みがない (安静時の痛みが NRS で 4 未満) 患者で、サポートなしの SA
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:グループA
20mlの0.25%ブピバカインを受け取ります
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ブロックは、完全な無菌状態で仰臥位で実行されます。
ブロックされるサイトは、5% ポビドン ヨード、続いて 70% エチル アルコールで塗り、ドレープします。
線形高周波超音波プローブ (7 ~ 15 mhz) (General Electric; GE、「LOGIQ E」) は、最初に上前腸骨棘 (ASIS) 上の横断面に配置され、次に整列して次のランドマークを識別します。下腸骨棘、腸骨恥骨隆起、腸腰筋と腱、大腿動脈、およびペクチン筋。
注射のポイントは、腰筋腱と腸骨恥骨隆起の間の筋膜面になります。
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アクティブコンパレータ:グループB
0.375% ブピバカイン 20ml を受け取ります。
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ブロックは、完全な無菌状態で仰臥位で実行されます。
ブロックされるサイトは、5% ポビドン ヨード、続いて 70% エチル アルコールで塗り、ドレープします。
線形高周波超音波プローブ (7 ~ 15 mhz) (General Electric; GE、「LOGIQ E」) は、最初に上前腸骨棘 (ASIS) 上の横断面に配置され、次に整列して次のランドマークを識別します。下腸骨棘、腸骨恥骨隆起、腸腰筋と腱、大腿動脈、およびペクチン筋。
注射のポイントは、腰筋腱と腸骨恥骨隆起の間の筋膜面になります。
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アクティブコンパレータ:グループC
0.5% ブピバカイン 20ml を受け取ります。
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ブロックは、完全な無菌状態で仰臥位で実行されます。
ブロックされるサイトは、5% ポビドン ヨード、続いて 70% エチル アルコールで塗り、ドレープします。
線形高周波超音波プローブ (7 ~ 15 mhz) (General Electric; GE、「LOGIQ E」) は、最初に上前腸骨棘 (ASIS) 上の横断面に配置され、次に整列して次のランドマークを識別します。下腸骨棘、腸骨恥骨隆起、腸腰筋と腱、大腿動脈、およびペクチン筋。
注射のポイントは、腰筋腱と腸骨恥骨隆起の間の筋膜面になります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安静時の NRS および受動的な 15° 四肢持ち上げ、EOSP。
時間枠:ブロック後30分
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0 から 10 まで (0 は痛みなし、10 は非常に激しい痛み)
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ブロック後30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24時間以上のNRS
時間枠:術後2、4、8、16、24時間
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0 から 10 まで (0 は痛みなし、10 は非常に激しい痛み)
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術後2、4、8、16、24時間
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モルヒネの摂取量。
時間枠:術後24時間
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24時間に摂取したモルヒネの量
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術後24時間
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回復スコアの質 (QoR-15)
時間枠:術後24時間
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このアンケートは、健康の 5 つの臨床的側面の下で合計 15 の質問をカバーしています。物理的な快適さ (5 項目)、感情的な状態 (4 項目)、心理的サポート (2 項目)、身体的自立 (2 項目)、痛み (2 項目)。 各質問に対する 11 点の数値評価スケールは、最小スコア 0 (非常に悪い回復) と最大スコア 150 (優れた回復) につながります。 |
術後24時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Fatma Ah Abdelfatah, MD、Banha Faculity of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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