Efecto de la concentración de bupivacaína en la eficacia del bloqueo nervioso del grupo pericapsular guiado por ecografía en pacientes con cirugía de cadera
Efecto de la concentración de bupivacaína en la eficacia del bloqueo nervioso del grupo pericapsular guiado por ecografía en pacientes con cirugía de cadera: un ensayo aleatorizado controlado doble ciego
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Las fracturas en y alrededor de la cadera son bastante comunes, independientemente de los grupos de población jóvenes y ancianos, y están asociadas con un dolor extremo. Una fractura de cadera es una lesión grave, con complicaciones que pueden poner en peligro la vida y es una emergencia ortopédica común en los ancianos. La cirugía temprana dentro de las 48 h de la fractura ha demostrado disminuir las tasas de complicaciones y mortalidad.
La anestesia espinal es el modo más común de anestesia que se usa para reparar estas fracturas. El dolor extremo debido a la fractura no permite el posicionamiento ideal para estos procedimientos. y por lo tanto un problema para acceder al espacio subaracnoideo. La analgesia postoperatoria inadecuada puede restringir la movilidad de las extremidades, lo que retrasa la recuperación junto con un mayor consumo de opioides.
La analgesia perioperatoria eficaz que reduzca el requerimiento de opioides y sus efectos adversos es fundamental en esta población.
La cápsula anterior de la cadera está inervada por las ramas articulares del nervio femoral, el nervio obturador y el nervio obturador accesorio (NOA), según lo informado por estudios anatómicos previos, lo que sugiere que estos nervios deberían ser los principales objetivos para la analgesia de la cadera, que puede ser bloqueada por Peri-capsular. grupo nervioso (PENG) .
La BNP con menor volumen y mayor concentración de anestésico local fue más eficaz que mayores volúmenes y menor concentración de anestésico local de dosis equivalente.
Con esta información, realizaremos este estudio para evaluar la eficacia de la bupivacaína en tres concentraciones y dosis diferentes en un volumen equivalente utilizado en el bloqueo PENG guiado por ecografía para el posicionamiento y la analgesia posoperatoria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Elqalyoubea
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Banha, Elqalyoubea, Egipto, 13511
- Banha Faculity of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- (ASA) clases I y II
- pacientes de ambos sexos
- mayores de 18 años que vayan a ser sometidos a cirugías de cadera (fijación dinámica con tornillo de cadera o hemiartroplastia) (no mayores de 2 semanas) con dolor persistente y programados para cirugía bajo SA con una duración prevista de 2,5 horas.
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente a participar
- cualquier contraindicación para SA o bloqueos de nervios periféricos
- antecedentes de cardiopatía isquémica
- pacientes que toman opioides para el dolor crónico
- pacientes con deterioro cognitivo significativo.
- Pacientes que se someten a una cirugía en la cadera o la columna vertebral dentro de los 3 meses o que no tienen dolor mientras están sentados solos (dolor en reposo inferior a 4 en NRS) para SA sin ningún tipo de apoyo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A
recibirá 20 ml de bupivacaína al 0,25 %
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Los bloqueos se realizarán en decúbito supino en completa asepsia.
El sitio que se bloqueará se pintará con povidona yodada al 5 % seguida de alcohol etílico al 70 % y se cubrirá.
La sonda de ultrasonido lineal de alta frecuencia (7 -15 mhz) (General Electric; GE, "LOGIQ E") se colocará inicialmente en un plano transversal sobre la espina ilíaca anterosuperior (ASIS) y luego se alineará para identificar los siguientes puntos de referencia: Anterior espina ilíaca inferior, eminencia ilio-púbica, músculo y tendón iliopsoas, arteria femoral y músculo pectíneo.
El punto de inyección será el plano músculo-fascial entre el tendón del psoas y la eminencia ilio-púbica.
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Comparador activo: Grupo B
recibirá 20 ml de bupivacaína al 0,375 %.
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Los bloqueos se realizarán en decúbito supino en completa asepsia.
El sitio que se bloqueará se pintará con povidona yodada al 5 % seguida de alcohol etílico al 70 % y se cubrirá.
La sonda de ultrasonido lineal de alta frecuencia (7 -15 mhz) (General Electric; GE, "LOGIQ E") se colocará inicialmente en un plano transversal sobre la espina ilíaca anterosuperior (ASIS) y luego se alineará para identificar los siguientes puntos de referencia: Anterior espina ilíaca inferior, eminencia ilio-púbica, músculo y tendón iliopsoas, arteria femoral y músculo pectíneo.
El punto de inyección será el plano músculo-fascial entre el tendón del psoas y la eminencia ilio-púbica.
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Comparador activo: Grupo C
recibirá 20 ml de bupivacaína al 0,5 %.
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Los bloqueos se realizarán en decúbito supino en completa asepsia.
El sitio que se bloqueará se pintará con povidona yodada al 5 % seguida de alcohol etílico al 70 % y se cubrirá.
La sonda de ultrasonido lineal de alta frecuencia (7 -15 mhz) (General Electric; GE, "LOGIQ E") se colocará inicialmente en un plano transversal sobre la espina ilíaca anterosuperior (ASIS) y luego se alineará para identificar los siguientes puntos de referencia: Anterior espina ilíaca inferior, eminencia ilio-púbica, músculo y tendón iliopsoas, arteria femoral y músculo pectíneo.
El punto de inyección será el plano músculo-fascial entre el tendón del psoas y la eminencia ilio-púbica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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NRS en reposo y en levantamiento pasivo de extremidades de 15°, EOSP.
Periodo de tiempo: 30 minutos después del bloque
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De 0 a 10 (0 sin dolor, 10 dolor muy intenso)
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30 minutos después del bloque
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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NRS durante 24 horas
Periodo de tiempo: 2,4,8,16,24 horas postoperatorio
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De 0 a 10 (0 sin dolor, 10 dolor muy intenso)
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2,4,8,16,24 horas postoperatorio
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Cantidad de ingesta de morfina.
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
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Cantidad de morfina tomada durante 24 horas
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24 horas postoperatorio
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Puntuación de la calidad de la recuperación (QoR-15)
Periodo de tiempo: a las 24 horas del postoperatorio
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Este cuestionario cubre un total de 15 preguntas bajo cinco dimensiones clínicas de la salud; comodidad física (cinco ítems), estado emocional (cuatro ítems), apoyo psicológico (dos ítems), independencia física (dos ítems) y dolor (dos ítems). una escala de calificación numérica de 11 puntos para cada pregunta conduce a una puntuación mínima de 0 (muy mala recuperación) y una puntuación máxima de 150 (excelente recuperación). |
a las 24 horas del postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatma Ah Abdelfatah, MD, Banha Faculity of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC 1-3-2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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