Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van bupivacaïneconcentratie op echogeleide pericapsulaire groep zenuwblokkade Werkzaamheid bij heupoperatiepatiënten

24 november 2023 bijgewerkt door: Fatma Ahmed Abdel Fatah, Benha University

Effect van bupivacaïneconcentratie op echogeleide pericapsulaire groep zenuwblokkade Werkzaamheid bij heupoperatiepatiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde dubbelblinde studie

Fracturen in en rond de heup komen vrij vaak voor, ongeacht zowel de jonge als de oudere bevolkingsgroep, en gaan gepaard met extreme pijn. eerdere anatomische studies, wat suggereert dat deze zenuwen de belangrijkste doelen zouden moeten zijn voor heupanalgesie, die kan worden geblokkeerd door de peri-capsulaire zenuwgroep (PENG).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Fracturen in en rond de heup komen vrij vaak voor, ongeacht zowel de jonge als de oudere bevolkingsgroep, en gaan gepaard met extreme pijn. Een heupfractuur is een ernstig letsel, met complicaties die levensbedreigend kunnen zijn en is een veel voorkomende orthopedische noodsituatie bij ouderen. Vroege chirurgie binnen 48 uur na fractuur heeft aangetoond dat het de complicaties en sterftecijfers verlaagt.

Spinale anesthesie is de meest gebruikelijke vorm van anesthesie die wordt gebruikt om deze fracturen te herstellen. Extreme pijn als gevolg van een breuk maakt een ideale positionering voor deze procedures niet mogelijk. en dus een probleem om toegang te krijgen tot de subarachnoïdale ruimte. Onvoldoende postoperatieve analgesie kan de mobiliteit van de ledematen beperken, waardoor het herstel wordt vertraagd, samen met een verhoogd gebruik van opioïden.

Effectieve perioperatieve analgesie die de behoefte aan opioïden en de nadelige effecten ervan vermindert, is essentieel in deze populatie.

Het voorste heupkapsel wordt geïnnerveerd door gewrichtsvertakkingen van de nervus femoralis, de nervus obturator en de nervus obturator (accessoire), zoals gerapporteerd door eerdere anatomische studies, wat suggereert dat deze zenuwen de belangrijkste doelen zouden moeten zijn voor heupanalgesie, die kan worden geblokkeerd door peri-capsulaire anesthesie. zenuwgroep (PENG).

PNB met een lager volume en hogere concentratie lokaal anestheticum was effectiever dan hogere volumes en lagere concentraties lokaal anestheticum met een equivalente dosis.

Met behulp van deze informatie zullen we deze studie uitvoeren om de werkzaamheid van bupivacaïne te evalueren bij drie verschillende concentraties en doses in equivalent volume die worden gebruikt in echogeleid PENG-blok voor positionering en postoperatieve analgesie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

135

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Elqalyoubea
      • Banha, Elqalyoubea, Egypte, 13511
        • Banha Faculity of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (ASA)klassen I en II
  • patiënten van beide geslachten
  • ouder dan 18 jaar die heupoperaties zullen ondergaan ((dynamische heupschroeffixatie of hemiartroplastiek) (niet ouder dan 2 weken) met aanhoudende pijn en gepland voor een operatie onder SA met een verwachte duur van 2,5 uur).

Uitsluitingscriteria:

  • weigering van de patiënt om mee te doen
  • eventuele contra-indicaties voor SA of perifere zenuwblokkades
  • geschiedenis van ischemische hartziekte
  • patiënten die opioïden gebruiken voor chronische pijn
  • patiënten met ernstige cognitieve stoornissen.
  • Patiënten die binnen 3 maanden geopereerd zijn aan de heup of wervelkolom of geen pijn hebben bij zelfstandig zitten (rustpijn minder dan 4 op NRS) voor SA zonder enige ondersteuning

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A
krijgt 20 ml bupivacaïne 0,25%
De blokkades worden uitgevoerd in rugligging onder volledig aseptische omstandigheden. De te blokkeren plaats wordt geverfd met 5% povidonjood gevolgd door 70% ethylalcohol en gedrapeerd. Lineaire hoogfrequente ultrasone sonde (7 -15 mhz) (General Electric; GE, "LOGIQ E") wordt eerst in een dwarsvlak over de spina iliaca anterior superior (ASIS) geplaatst en vervolgens uitgelijnd om de volgende oriëntatiepunten te identificeren: inferieure iliacale wervelkolom, ilio-pubische eminentie, iliopsoas-spier en -pees, de dijslagader en Pectineus-spier. Het injectiepunt is het musculo-fasciale vlak tussen de psoaspees en de ilio-pubische eminentie.
Actieve vergelijker: Groep B
krijgt 20 ml bupivacaïne 0,375%.
De blokkades worden uitgevoerd in rugligging onder volledig aseptische omstandigheden. De te blokkeren plaats wordt geverfd met 5% povidonjood gevolgd door 70% ethylalcohol en gedrapeerd. Lineaire hoogfrequente ultrasone sonde (7 -15 mhz) (General Electric; GE, "LOGIQ E") wordt eerst in een dwarsvlak over de spina iliaca anterior superior (ASIS) geplaatst en vervolgens uitgelijnd om de volgende oriëntatiepunten te identificeren: inferieure iliacale wervelkolom, ilio-pubische eminentie, iliopsoas-spier en -pees, de dijslagader en Pectineus-spier. Het injectiepunt is het musculo-fasciale vlak tussen de psoaspees en de ilio-pubische eminentie.
Actieve vergelijker: Groep C
krijgt 20 ml bupivacaïne 0,5%.
De blokkades worden uitgevoerd in rugligging onder volledig aseptische omstandigheden. De te blokkeren plaats wordt geverfd met 5% povidonjood gevolgd door 70% ethylalcohol en gedrapeerd. Lineaire hoogfrequente ultrasone sonde (7 -15 mhz) (General Electric; GE, "LOGIQ E") wordt eerst in een dwarsvlak over de spina iliaca anterior superior (ASIS) geplaatst en vervolgens uitgelijnd om de volgende oriëntatiepunten te identificeren: inferieure iliacale wervelkolom, ilio-pubische eminentie, iliopsoas-spier en -pees, de dijslagader en Pectineus-spier. Het injectiepunt is het musculo-fasciale vlak tussen de psoaspees en de ilio-pubische eminentie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NRS in rust en bij passief tillen van ledematen van 15°, EOSP.
Tijdsspanne: 30 minuten na het blok
Van 0 tot 10 (0 geen pijn, 10 zeer hevige pijn)
30 minuten na het blok

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NRS meer dan 24 uur
Tijdsspanne: 2,4,8,16,24 uur postoperatief
Van 0 tot 10 (0 geen pijn, 10 zeer hevige pijn)
2,4,8,16,24 uur postoperatief
Hoeveelheid morfine-inname.
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Hoeveelheid morfine ingenomen gedurende 24 uur
24 uur postoperatief
Kwaliteit van herstelscore (QoR-15)
Tijdsspanne: op 24 uur postoperatief

Deze vragenlijst omvat in totaal 15 vragen over vijf klinische dimensies van gezondheid; fysiek comfort (vijf items), emotionele status (vier items), psychologische ondersteuning (twee items), fysieke onafhankelijkheid (twee items) en pijn (twee items).

een numerieke beoordelingsschaal van 11 punten per vraag leidt tot een minimale score van 0 (zeer slecht herstel) en een maximale score van 150 (uitstekend herstel).

op 24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fatma Ah Abdelfatah, MD, Banha Faculity of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren