Влияние концентрации бупивакаина на эффективность блокады перикапсулярного группового нерва под ультразвуковым контролем у пациентов, перенесших операцию на тазобедренном суставе
Влияние концентрации бупивакаина на эффективность блокады перикапсулярного группового нерва под ультразвуковым контролем у пациентов с хирургией тазобедренного сустава: рандомизированное контролируемое двойное слепое исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Переломы в области тазобедренного сустава и вокруг него довольно распространены как среди молодых, так и среди пожилых групп населения и связаны с сильной болью. Перелом шейки бедра — это серьезная травма с осложнениями, которые могут быть опасными для жизни, и является обычным ортопедическим неотложным состоянием у пожилых людей. Было показано, что раннее хирургическое вмешательство в течение 48 часов после перелома снижает частоту осложнений и смертность.
Спинальная анестезия является наиболее распространенным методом анестезии, используемым для фиксации этих переломов. Сильная боль из-за перелома не позволяет сделать идеальное положение для этих процедур. и, следовательно, проблема доступа к субарахноидальному пространству. Неадекватная послеоперационная анальгезия может ограничивать подвижность конечностей, тем самым замедляя выздоровление наряду с повышенным потреблением опиоидов.
Эффективная периоперационная анальгезия, которая снижает потребность в опиоидах и снижает их побочные эффекты, имеет важное значение в этой популяции.
Передняя капсула тазобедренного сустава иннервируется суставными ветвями бедренного нерва, запирательного нерва и добавочного запирательного нерва (AON), как сообщалось в предыдущих анатомических исследованиях, предполагая, что эти нервы должны быть основными мишенями для обезболивания тазобедренного сустава, который может быть заблокирован перикапсулярным группа нервов (PENG).
PNB с более низким объемом и более высокой концентрацией местного анестетика был более эффективным, чем более высокие объемы и более низкие концентрации местного анестетика эквивалентной дозы.
Используя эту информацию, мы проведем это исследование для оценки эффективности бупивакаина в трех различных концентрациях и дозах в эквивалентном объеме, используемом в блоке PENG под ультразвуковым контролем для позиционирования и послеоперационной анальгезии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Elqalyoubea
-
Banha, Elqalyoubea, Египет, 13511
- Banha Faculity of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- (ASA) классы I и II
- пациенты обоих полов
- старше 18 лет, которым предстоит операция на тазобедренном суставе ((динамическая фиксация тазобедренного сустава винтом или гемиартропластика) (не старше 2 недель) с сохраняющейся болью и запланирована операция под СА с ожидаемой продолжительностью 2,5 часа).
Критерий исключения:
- отказ пациента от участия
- любые противопоказания к блокаде СА или периферических нервов
- ишемическая болезнь сердца в анамнезе
- пациенты, принимающие опиоиды при хронической боли
- пациентов со значительными когнитивными нарушениями.
- Пациенты, перенесшие операцию на тазобедренном суставе или позвоночнике в течение 3 месяцев или не испытывающие боли при самостоятельном сидении (боль в покое менее 4 баллов по шкале NRS) по поводу СА без какой-либо поддержки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа А
получит 20 мл 0,25% бупивакаина
|
Блокады будут выполняться в положении лежа на спине в условиях полной асептики.
Место, которое необходимо заблокировать, окрашивают 5% раствором повидон-йода, затем 70% раствором этилового спирта и закрывают драпировкой.
Линейный высокочастотный ультразвуковой датчик (7–15 МГц) (General Electric; GE, «LOGIQ E») сначала помещают в поперечной плоскости над передней верхней остью подвздошной кости (ASIS), а затем выравнивают для определения следующих ориентиров: нижняя подвздошная ость, подвздошно-лобковое возвышение, подвздошно-поясничная мышца и сухожилие, бедренная артерия и гребенчатая мышца.
Точкой инъекции будет мышечно-фасциальная плоскость между поясничным сухожилием и подвздошно-лобковым возвышением.
|
|
Активный компаратор: Группа Б
получит 20 мл 0,375 % бупивакаина.
|
Блокады будут выполняться в положении лежа на спине в условиях полной асептики.
Место, которое необходимо заблокировать, окрашивают 5% раствором повидон-йода, затем 70% раствором этилового спирта и закрывают драпировкой.
Линейный высокочастотный ультразвуковой датчик (7–15 МГц) (General Electric; GE, «LOGIQ E») сначала помещают в поперечной плоскости над передней верхней остью подвздошной кости (ASIS), а затем выравнивают для определения следующих ориентиров: нижняя подвздошная ость, подвздошно-лобковое возвышение, подвздошно-поясничная мышца и сухожилие, бедренная артерия и гребенчатая мышца.
Точкой инъекции будет мышечно-фасциальная плоскость между поясничным сухожилием и подвздошно-лобковым возвышением.
|
|
Активный компаратор: Группа С
получит 20 мл 0,5% бупивакаина.
|
Блокады будут выполняться в положении лежа на спине в условиях полной асептики.
Место, которое необходимо заблокировать, окрашивают 5% раствором повидон-йода, затем 70% раствором этилового спирта и закрывают драпировкой.
Линейный высокочастотный ультразвуковой датчик (7–15 МГц) (General Electric; GE, «LOGIQ E») сначала помещают в поперечной плоскости над передней верхней остью подвздошной кости (ASIS), а затем выравнивают для определения следующих ориентиров: нижняя подвздошная ость, подвздошно-лобковое возвышение, подвздошно-поясничная мышца и сухожилие, бедренная артерия и гребенчатая мышца.
Точкой инъекции будет мышечно-фасциальная плоскость между поясничным сухожилием и подвздошно-лобковым возвышением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
NRS в покое и при пассивном подъеме конечности на 15°, EOSP.
Временное ограничение: Через 30 минут после блокировки
|
От 0 до 10 (0 нет боли, 10 очень сильная боль)
|
Через 30 минут после блокировки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
NRS более 24 часов
Временное ограничение: 2,4,8,16,24 часа после операции
|
От 0 до 10 (0 нет боли, 10 очень сильная боль)
|
2,4,8,16,24 часа после операции
|
|
Количество потребляемого морфина.
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Количество морфина, принятого за 24 часа
|
24 часа после операции
|
|
Оценка качества восстановления (QoR-15)
Временное ограничение: через 24 часа после операции
|
Этот вопросник охватывает в общей сложности 15 вопросов по пяти клиническим параметрам здоровья; физический комфорт (пять пунктов), эмоциональное состояние (четыре пункта), психологическая поддержка (два пункта), физическая независимость (два пункта) и боль (два пункта). числовая шкала оценок в 11 баллов по каждому вопросу приводит к минимальному баллу 0 (очень плохое восстановление) и максимальному баллу 150 (отличное восстановление). |
через 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fatma Ah Abdelfatah, MD, Banha Faculity of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC 1-3-2023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .