고관절 수술 환자에서 부피바카인 농도가 초음파 유도 시낭주위군 신경차단 효능에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
고관절 수술 환자에서 부피바카인 농도가 초음파 유도 시낭주위 신경 차단 효과에 미치는 영향: 무작위 통제 이중 맹검 시험
연구 개요
상세 설명
고관절과 그 주변의 골절은 젊은이와 노인 인구 집단 모두에 관계없이 매우 흔하며 극심한 통증과 관련이 있습니다. 고관절 골절은 생명을 위협할 수 있는 합병증이 있는 심각한 부상이며 노인에게 흔한 정형외과적 응급 상황입니다. 골절 후 48시간 이내의 조기 수술은 합병증과 사망률을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
척추 마취는 이러한 골절을 고정하는 데 사용되는 가장 일반적인 마취 방식입니다. 골절로 인한 극심한 통증은 이러한 시술을 위한 이상적인 자세를 허용하지 않습니다. 따라서 지주막하 공간에 접근하는 데 문제가 있습니다. 부적절한 수술 후 진통제는 사지 이동성을 제한하여 오피오이드 소비 증가와 함께 회복을 지연시킬 수 있습니다.
오피오이드의 요구와 그 부작용을 줄이는 효과적인 수술 전후 진통은 이 집단에서 필수적입니다.
전방 고관절 캡슐은 이전의 해부학적 연구에서 보고된 바와 같이 대퇴 신경, 폐색 신경 및 부속 폐쇄 신경(AON)의 관절 가지에 의해 신경지배되며, 이러한 신경이 고관절 진통의 주요 표적이 되어야 하며, 이는 Peri-capsular에 의해 차단될 수 있음을 시사합니다. 신경군(PENG) .
부피가 더 작고 농도가 더 높은 국소 마취제를 사용한 PNB는 용량이 더 크고 농도가 더 낮은 동일한 용량의 국소 마취제보다 더 효과적이었습니다.
이 정보를 사용하여 위치 지정 및 수술 후 진통을 위해 초음파 유도 PENG 블록에 사용되는 등가 부피의 세 가지 농도 및 용량에서 부피바카인의 효능을 평가하기 위해 이 연구를 수행할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Elqalyoubea
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Banha, Elqalyoubea, 이집트, 13511
- Banha Faculity of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- (ASA) 클래스 I 및 II
- 남녀의 환자
- 18세 이상으로 고관절 수술((동적 고관절 나사 고정 또는 반관절 성형술)(2주 이하) 지속 통증이 있고 SA 하에서 2.5시간의 예상 기간으로 수술 예정).
제외 기준:
- 환자의 참여 거부
- SA 또는 말초 신경 차단에 대한 금기 사항
- 허혈성 심장 질환의 병력
- 만성 통증에 대한 오피오이드 환자
- 상당한 인지 장애가 있는 환자.
- 3개월 이내에 고관절 또는 척추 수술을 받았거나 지지대 없이 SA를 위해 혼자 앉아 있을 때 통증이 없는 환자(NRS에서 4 미만의 안정 시 통증)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A
0.25% 부피바카인 20ml를 투여받게 됩니다.
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차단은 완전한 무균 상태에서 누운 자세로 수행됩니다.
차단할 부위는 5% 포비돈 요오드에 이어 70% 에틸 알코올로 칠하고 천으로 덮을 것입니다.
선형 고주파 초음파 탐침(7 -15mhz)(General Electric; GE, "LOGIQ E")은 처음에 전상장골극(ASIS) 위의 횡단면에 배치한 다음 정렬하여 다음 랜드마크를 식별합니다. 하장골극, 치골 융기, 장요근 및 힘줄, 대퇴동맥 및 흉근.
주입 지점은 psoas tendon과 ilio-pubic eminence 사이의 musculo-fascial plane입니다.
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활성 비교기: 그룹 B
0.375% 부피바카인 20ml를 받게 됩니다.
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차단은 완전한 무균 상태에서 누운 자세로 수행됩니다.
차단할 부위는 5% 포비돈 요오드에 이어 70% 에틸 알코올로 칠하고 천으로 덮을 것입니다.
선형 고주파 초음파 탐침(7 -15mhz)(General Electric; GE, "LOGIQ E")은 처음에 전상장골극(ASIS) 위의 횡단면에 배치한 다음 정렬하여 다음 랜드마크를 식별합니다. 하장골극, 치골 융기, 장요근 및 힘줄, 대퇴동맥 및 흉근.
주입 지점은 psoas tendon과 ilio-pubic eminence 사이의 musculo-fascial plane입니다.
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활성 비교기: 그룹 C
0.5% 부피바카인 20ml를 받게 됩니다.
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차단은 완전한 무균 상태에서 누운 자세로 수행됩니다.
차단할 부위는 5% 포비돈 요오드에 이어 70% 에틸 알코올로 칠하고 천으로 덮을 것입니다.
선형 고주파 초음파 탐침(7 -15mhz)(General Electric; GE, "LOGIQ E")은 처음에 전상장골극(ASIS) 위의 횡단면에 배치한 다음 정렬하여 다음 랜드마크를 식별합니다. 하장골극, 치골 융기, 장요근 및 힘줄, 대퇴동맥 및 흉근.
주입 지점은 psoas tendon과 ilio-pubic eminence 사이의 musculo-fascial plane입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRS 휴식 및 수동 15° 사지 리프팅, EOSP.
기간: 차단 후 30분
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0에서 10까지(0 통증 없음, 10 매우 심한 통증)
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차단 후 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 동안 NRS
기간: 수술 후 2,4,8,16,24시간
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0에서 10까지(0 통증 없음, 10 매우 심한 통증)
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수술 후 2,4,8,16,24시간
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모르핀 섭취량.
기간: 수술 후 24시간
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24시간 동안 복용한 모르핀의 양
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수술 후 24시간
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복구 품질 점수(QoR-15)
기간: 수술 후 24시간에
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이 설문지는 건강의 다섯 가지 임상 차원에서 총 15개의 질문을 다룹니다. 신체적 편안함(5개 항목), 정서적 상태(4개 항목), 심리적 지원(2개 항목), 신체적 독립성(2개 항목) 및 통증(2개 항목). 각 질문에 대한 11점의 수치 등급 척도는 최소 0점(매우 불량한 회복)과 최대 150점(훌륭한 회복)으로 이어집니다. |
수술 후 24시간에
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Fatma Ah Abdelfatah, MD, Banha Faculity of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC 1-3-2023
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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