Wirkung der Bupivacain-Konzentration auf die Wirksamkeit der ultraschallgesteuerten perikapsulären Nervenblockade bei Patienten mit Hüftchirurgie
Wirkung der Bupivacain-Konzentration auf die Wirksamkeit der ultraschallgesteuerten perikapsulären Nervenblockade bei Patienten mit Hüftchirurgie: Eine randomisierte kontrollierte Doppelblindstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frakturen in und um die Hüfte sind sowohl bei jungen als auch bei älteren Bevölkerungsgruppen recht häufig und mit extremen Schmerzen verbunden. Eine Hüftfraktur ist eine schwere Verletzung mit lebensbedrohlichen Komplikationen und ein häufiger orthopädischer Notfall bei älteren Menschen. Eine frühzeitige Operation innerhalb von 48 h nach der Fraktur hat gezeigt, dass sie die Komplikations- und Sterblichkeitsrate senkt.
Die Spinalanästhesie ist die häufigste Art der Anästhesie, die zur Fixierung dieser Frakturen verwendet wird. Extreme Frakturschmerzen erlauben keine ideale Positionierung für diese Eingriffe. und damit ein Problem beim Zugang zum Subarachnoidalraum. Eine unzureichende postoperative Analgesie kann die Beweglichkeit der Gliedmaßen einschränken und dadurch die Genesung verzögern, zusammen mit einem erhöhten Konsum von Opioiden.
Eine wirksame perioperative Analgesie, die den Bedarf an Opioiden und deren Nebenwirkungen reduziert, ist in dieser Patientengruppe unerlässlich.
Die vordere Hüftkapsel wird von Gelenkästen des N. femoralis, N. obturatorius und N. obturatorius accessorius (AON) innerviert, wie in früheren anatomischen Studien berichtet wurde, was darauf hindeutet, dass diese Nerven die Hauptziele für Hüftanalgesie sein sollten, die durch Perikapsular blockiert werden kann Nervengruppe (PENG) .
PNB mit geringerem Volumen und höherer Konzentration des Lokalanästhetikums war wirksamer als höhere Volumina und niedrigere Konzentrationen des Lokalanästhetikums mit äquivalenter Dosis.
Anhand dieser Informationen werden wir diese Studie durchführen, um die Wirksamkeit von Bupivacain in drei verschiedenen Konzentrationen und Dosen in äquivalenten Volumina zu bewerten, die im ultraschallgeführten PENG-Block zur Positionierung und postoperativen Analgesie verwendet werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Elqalyoubea
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Banha, Elqalyoubea, Ägypten, 13511
- Banha Faculity of Medicine
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (ASA) Klassen I und II
- Patienten beiderlei Geschlechts
- über 18 Jahre, die sich Hüftoperationen ((dynamische Hüftschraubenfixation oder Hemiarthroplastik) (nicht älter als 2 Wochen) mit anhaltenden Schmerzen unterziehen und für die eine Operation unter SA mit einer erwarteten Dauer von 2,5 Stunden geplant ist).
Ausschlusskriterien:
- Weigerung des Patienten, mitzumachen
- alle Kontraindikationen für SA oder periphere Nervenblockaden
- Geschichte der ischämischen Herzkrankheit
- Patienten auf Opioiden für chronische Schmerzen
- Patienten mit erheblicher kognitiver Beeinträchtigung.
- Patienten, die innerhalb von 3 Monaten an der Hüfte oder Wirbelsäule operiert wurden oder keine Schmerzen haben, wenn sie alleine sitzen (Ruheschmerz weniger als 4 auf NRS) für SA ohne Unterstützung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe A
erhält 20 ml 0,25 % Bupivacain
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Die Blöcke werden in Rückenlage unter absolut aseptischen Bedingungen durchgeführt.
Die zu blockierende Stelle wird mit 5 % Povidon-Jod, gefolgt von 70 % Ethylalkohol, bestrichen und abgedeckt.
Eine lineare Hochfrequenz-Ultraschallsonde (7–15 MHz) (General Electric; GE, „LOGIQ E“) wird zunächst in einer Querebene über der Spina iliaca anterior superior (ASIS) platziert und dann ausgerichtet, um die folgenden Orientierungspunkte zu identifizieren: Anterior Spina iliaca inferior, Eminenz ilio-pubic, Musculus iliopsoas und Sehne, Arteria femoralis und Musculus pectineus.
Der Injektionspunkt ist die muskulo-fasziale Ebene zwischen der Psoas-Sehne und dem Schambein.
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Aktiver Komparator: Gruppe B
erhält 20 ml 0,375 % Bupivacain.
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Die Blöcke werden in Rückenlage unter absolut aseptischen Bedingungen durchgeführt.
Die zu blockierende Stelle wird mit 5 % Povidon-Jod, gefolgt von 70 % Ethylalkohol, bestrichen und abgedeckt.
Eine lineare Hochfrequenz-Ultraschallsonde (7–15 MHz) (General Electric; GE, „LOGIQ E“) wird zunächst in einer Querebene über der Spina iliaca anterior superior (ASIS) platziert und dann ausgerichtet, um die folgenden Orientierungspunkte zu identifizieren: Anterior Spina iliaca inferior, Eminenz ilio-pubic, Musculus iliopsoas und Sehne, Arteria femoralis und Musculus pectineus.
Der Injektionspunkt ist die muskulo-fasziale Ebene zwischen der Psoas-Sehne und dem Schambein.
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Aktiver Komparator: Gruppe C
erhält 20 ml 0,5 % Bupivacain.
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Die Blöcke werden in Rückenlage unter absolut aseptischen Bedingungen durchgeführt.
Die zu blockierende Stelle wird mit 5 % Povidon-Jod, gefolgt von 70 % Ethylalkohol, bestrichen und abgedeckt.
Eine lineare Hochfrequenz-Ultraschallsonde (7–15 MHz) (General Electric; GE, „LOGIQ E“) wird zunächst in einer Querebene über der Spina iliaca anterior superior (ASIS) platziert und dann ausgerichtet, um die folgenden Orientierungspunkte zu identifizieren: Anterior Spina iliaca inferior, Eminenz ilio-pubic, Musculus iliopsoas und Sehne, Arteria femoralis und Musculus pectineus.
Der Injektionspunkt ist die muskulo-fasziale Ebene zwischen der Psoas-Sehne und dem Schambein.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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NRS in Ruhe und bei passivem Anheben der Gliedmaßen um 15°, EOSP.
Zeitfenster: 30 Minuten nach dem Block
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Von 0 bis 10 (0 keine Schmerzen, 10 sehr starke Schmerzen)
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30 Minuten nach dem Block
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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NRS über 24 Stunden
Zeitfenster: 2,4,8,16,24 Stunden postoperativ
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Von 0 bis 10 (0 keine Schmerzen, 10 sehr starke Schmerzen)
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2,4,8,16,24 Stunden postoperativ
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Menge der Morphinaufnahme.
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
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In 24 Stunden eingenommene Morphinmenge
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24 Stunden postoperativ
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Qualität der Erholungspunktzahl (QoR-15)
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
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Dieser Fragebogen umfasst insgesamt 15 Fragen zu fünf klinischen Dimensionen der Gesundheit; körperliches Wohlbefinden (fünf Punkte), emotionaler Status (vier Punkte), psychologische Unterstützung (zwei Punkte), körperliche Unabhängigkeit (zwei Punkte) und Schmerzen (zwei Punkte). Eine numerische Bewertungsskala von 11 Punkten für jede Frage führt zu einer Mindestpunktzahl von 0 (sehr schlechte Erholung) und einer Höchstpunktzahl von 150 (ausgezeichnete Erholung). |
24 Stunden nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fatma Ah Abdelfatah, MD, Banha Faculity of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC 1-3-2023
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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