Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bupivakaiinipitoisuuden vaikutus ultraääniohjatun perikapsulaariryhmän hermosalpauksen tehokkuuteen lonkkaleikkauspotilailla

perjantai 24. marraskuuta 2023 päivittänyt: Fatma Ahmed Abdel Fatah, Benha University

Bupivakaiinipitoisuuden vaikutus ultraääniohjatun perikapsulaariryhmän hermosalpauksen tehokkuuteen lonkkaleikkauspotilailla: satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkotutkimus

Murtumat lonkassa ja sen ympärillä ovat melko yleisiä nuorilla ja iäkkäillä väestöryhmillä ja niihin liittyy äärimmäistä kipua. Lonkan etukapselia hermottavat reisihermon nivelhaarat, sulkuhermo ja lisäsulkuhermo (AON), kuten raportoi aiemmat anatomiset tutkimukset, jotka viittaavat siihen, että näiden hermojen tulisi olla lonkkakivun pääasiallisia kohteita, joita perikapselihermoryhmä (PENG) voi estää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Murtumat lonkassa ja sen ympärillä ovat melko yleisiä nuorista ja iäkkäistä väestöryhmistä riippumatta ja niihin liittyy äärimmäistä kipua. Lonkkamurtuma on vakava vamma, johon liittyy komplikaatioita, jotka voivat olla hengenvaarallisia, ja se on yleinen ortopedinen hätätilanne vanhuksilla. Varhainen leikkaus 48 tunnin sisällä murtumasta on osoittanut vähentävän komplikaatioita ja kuolleisuutta.

Spinaalipuudutus on yleisin anestesiatapa, jota käytetään näiden murtumien korjaamiseen. Murtumasta johtuva äärimmäinen kipu ei mahdollista ihanteellista paikkaa näille toimenpiteille. ja siten ongelma päästä subarachnoidaaliseen tilaan. Riittämätön postoperatiivinen analgesia voi rajoittaa raajan liikkuvuutta ja siten viivästyttää toipumista opioidien lisääntyneen kulutuksen ohella.

Tehokas perioperatiivinen analgesia, joka vähentää opioidien tarvetta ja sen haittavaikutuksia, on tässä populaatiossa välttämätöntä.

Aiempien anatomisten tutkimusten mukaan lonkan etukapselia hermottavat reisihermon, sulkuhermon ja lisäsulkuhermon (AON) nivelhaarat, mikä viittaa siihen, että näiden hermojen pitäisi olla lonkkakivun pääkohteet, jonka peri-kapseli voi estää. hermoryhmä (PENG).

PNB, jossa oli pienempi tilavuus ja suurempi pitoisuus paikallispuudutusainetta, oli tehokkaampi kuin vastaavan annoksen suurempien tilavuuksien ja pienempien paikallispuudutusainepitoisuuksien.

Näiden tietojen perusteella teemme tämän tutkimuksen arvioidaksemme bupivakaiinin tehokkuutta kolmella eri pitoisuudella ja annoksilla ekvivalenttitilavuudessa, kun niitä käytetään ultraääniohjatussa PENG-blokissa paikannukseen ja leikkauksen jälkeiseen analgesiaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

135

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Elqalyoubea
      • Banha, Elqalyoubea, Egypti, 13511
        • Banha Faculity of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (ASA )luokat I ja II
  • kumpaakin sukupuolta olevista potilaista
  • yli 18-vuotiaat, joille tehdään lonkkaleikkauksia ((dynaaminen lonkkaruuvikiinnitys tai hemiartroplastia) (enintään 2 viikkoa), joilla on jatkuva kipu ja joka on suunniteltu SA-leikkaukseen, jonka arvioitu kesto on 2,5 tuntia).

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaan kieltäytyminen osallistumasta
  • kaikki vasta-aiheet SA:lle tai perifeerisille hermolohkoille
  • iskeeminen sydänsairaus historiassa
  • potilaat, jotka käyttävät opioideja krooniseen kipuun
  • potilailla, joilla on merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta.
  • Potilaat, joille leikataan lonkka tai selkäranka 3 kuukauden sisällä tai joilla ei ole kipua istuessaan yksin (lepokipu alle 4 NRS:ssä) SA:n takia ilman tukea

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A
saavat 20 ml 0,25 % bupivakaiinia
Lohkot suoritetaan makuuasennossa täysin aseptisissa olosuhteissa. Estettävä kohde maalataan 5 % povidonijodilla ja sen jälkeen 70 % etyylialkoholilla ja päällystetään. Lineaarinen korkeataajuinen ultraäänianturi (7–15 MHz) (General Electric; GE, "LOGIQ E") sijoitetaan ensin poikittaistasolle suoliluun etuosan yläpuolelle (ASIS) ja linjataan sitten seuraavien maamerkkien tunnistamiseksi: Anterior alempi suoliluun selkäranka, iliopso-eminence, iliopsoas-lihas ja jänne, reisivaltimo ja pectineus-lihas. Injektiokohta on lihas-fassiaalinen taso psoas-jänteen ja ilio-pubic eminention välillä.
Active Comparator: Ryhmä B
saavat 20 ml 0,375 % bupivakaiinia.
Lohkot suoritetaan makuuasennossa täysin aseptisissa olosuhteissa. Estettävä kohde maalataan 5 % povidonijodilla ja sen jälkeen 70 % etyylialkoholilla ja päällystetään. Lineaarinen korkeataajuinen ultraäänianturi (7–15 MHz) (General Electric; GE, "LOGIQ E") sijoitetaan ensin poikittaistasolle suoliluun etuosan yläpuolelle (ASIS) ja linjataan sitten seuraavien maamerkkien tunnistamiseksi: Anterior alempi suoliluun selkäranka, iliopso-eminence, iliopsoas-lihas ja jänne, reisivaltimo ja pectineus-lihas. Injektiokohta on lihas-fassiaalinen taso psoas-jänteen ja ilio-pubic eminention välillä.
Active Comparator: Ryhmä C
saavat 20 ml 0,5 % bupivakaiinia.
Lohkot suoritetaan makuuasennossa täysin aseptisissa olosuhteissa. Estettävä kohde maalataan 5 % povidonijodilla ja sen jälkeen 70 % etyylialkoholilla ja päällystetään. Lineaarinen korkeataajuinen ultraäänianturi (7–15 MHz) (General Electric; GE, "LOGIQ E") sijoitetaan ensin poikittaistasolle suoliluun etuosan yläpuolelle (ASIS) ja linjataan sitten seuraavien maamerkkien tunnistamiseksi: Anterior alempi suoliluun selkäranka, iliopso-eminence, iliopsoas-lihas ja jänne, reisivaltimo ja pectineus-lihas. Injektiokohta on lihas-fassiaalinen taso psoas-jänteen ja ilio-pubic eminention välillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NRS levossa ja passiivisessa 15° raajan nostossa, EOSP.
Aikaikkuna: 30 minuuttia lohkon jälkeen
0 - 10 (0 ei kipua, 10 erittäin kovaa kipua)
30 minuuttia lohkon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NRS yli 24 tuntia
Aikaikkuna: 2,4,8,16,24 tuntia leikkauksen jälkeen
0 - 10 (0 ei kipua, 10 erittäin kovaa kipua)
2,4,8,16,24 tuntia leikkauksen jälkeen
Morfiinin saanti määrä.
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tunnin aikana otettu morfiinin määrä
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Palautumispisteiden laatu (QoR-15)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Tämä kyselylomake kattaa yhteensä 15 kysymystä viidestä terveyden kliinisestä ulottuvuudesta; fyysinen mukavuus (viisi kohtaa), emotionaalinen tila (neljä kohtaa), psykologinen tuki (kaksi kohtaa), fyysinen riippumattomuus (kaksi kohtaa) ja kipu (kaksi kohtaa).

Numeerinen 11 pisteen luokitusasteikko jokaiselle kysymykselle johtaa vähimmäispistemäärään 0 (erittäin huono palautuminen) ja enimmäispistemäärään 150 (erinomainen palautuminen).

24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Fatma Ah Abdelfatah, MD, Banha Faculity of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perioperatiivinen kipu

3
Tilaa